专利名称：一种监测血液细胞测试结果可靠性的方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种监测血液细胞测试结 果，并对血液细胞测试结果的可靠性给予提示的方法。
背景技术：
被广泛应用于临床和实验室领域，主要提供白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、 血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、红细胞比容(HCT)、平均红细 胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血红蛋白(HGB) 等测试参数，测试结果用于临床医生对病人病情的诊断，因此要求测试 结果准确、可靠。现有血液细胞分析仪用分段时间计数法，对不同段计 数结果进行比较，通过表决确定样本计数结果的可靠性，这种方法是从 时间上对计数结果的可靠性进行评估。但是该方法具有 一定的局限性， 在某些情况下，用分段时间计数法很难识别和提示干扰噪声对测试结果 的影响，因此需要新的方法，对有干扰信号存在时的测试结果进行监测 和有效提示，提高测试结果的可靠性。发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种对白细胞(WBC)、红细胞 (RBC)、血小板(PLT)测试结果准确性进行监测的新方法，该方法可 以提示出分段时间计数法无法提示出的计数过程中的干扰，有利于提高测试结果的可靠性。本发明为解决上述技术问题所釆用的技术方案为一种监测血液细胞测试结果可靠性的方法，用于电阻法计数的血液细胞分析中，所述方法包括以下步骤A、 设置一阈值，将粒子通过微孔时产生的高于所述阈值的信号采 集到内存中；B、 将采集到所述内存中的数据分成多段，并对各段内的脉冲数值 进行单独统计，得到各段脉沖数及全段总脉冲数；C、 对各段脉冲数进行比较，根据各段脉冲数之间的偏差是否超出 预定范围，来判定该通道粒子计数结果的可靠性，并给出计数 结果是否准确的提示。所述的方法，其中所述的步骤C包括如下步骤 Cl、将任一段脉冲数推演成模拟总脉冲数； C2、将模拟总脉沖数与全段总脉冲数相比得到一偏差系数； C3、当各段偏差系数均在第一数值和第二数值范围之间，判定该通 道粒子计数结果准确。所述的方法，其中所述的偏差系数采用以下公式获得Nf-丄i N其中a;为第i段脉冲数，aj为第j段脉冲数，Li为第i段釆集数 据长度，Lj为第j段采集数据长度，i=l, 2……N, j-l， 2……N， N为段数。所述的方法，其中所述步骤C3包括如下处理当各段fi均满足E<fi<G关系时，该通道粒子计数结果准确； 当其中一段f'满足以下其中之一关系式D〈f^E， G^f,H时，给出该通道粒子计数结果可能不准确的提示；当其中一段f,满足以下其中之一关系f-D, fpH时，该通道粒子计数结果不准确；其中D<E<G<H, E为第一数值，G为第二数值，D为第三数值， H为第四数值。所述的方法，其中所述步骤A包括如下步骤 A1 、将粒子通过微孔时产生的模拟信号进行放大； A2、将高于所述阈值的模拟信号通过A/D转换采集到内存中。所述的方法，其中所述步骤B还包括将釆集到所述内存中的数 据等分成多段。本发明的有益效果为采用本发明方法，能够识别出通道计数过程 中可能出现的对计数结果准确性产生干扰的信号，实现了对WBC、 RBC 和PLT通道计数结果准确性的监测，保证了 WBC、 RBC和PLT通道计数 结果的可靠性。
图1为采用微孔电阻法测试血液细胞的原理示意图；图3为将采集到内存中数据等分成3段的示意图； 图4为WBC通道采集的脉冲数据示意图； 图5为RBC和PLT通道采集的脉沖数据示意图； 图6a,图6b分别为有干扰并阈值为零时采集脉冲数据示意图及相 应脉冲数据表；图7a,图7b分别为有干扰并阈值为30mV时采集脉沖数据示意图及相应脉沖数据表；图8为本发明方法流程图。
具体实施方式
下面根据附图和实施例对本发明作进 一 步详细说明 本发明应用于如图l所示的电阻法计数原理的血液细胞分析中，当 样本被一定量的导电液稀释后，送到检测单元。检测单元有一个微孔， 微孔两侧有一对正负电极，连接恒流源。由于粒子有不良导体的特性， 稀释样本中的粒子在负压作用下通过检测微孔，电极间的电阻就会发生 变化，从而在正负电极两端形成一个同粒子体积大小成比例的脉冲变 化。当粒子连续地通过小孔，脉冲的个数与通过小孔的粒子数相当，脉 沖的幅度与粒子的体积成正比。这样就可以对通过微孔的脉冲个数进行 统计和分析研究。本发明方法是利用具有图2所示电路结构的血液细胞分析仪对各通 道计数结果的准确性进行监测的。信号采集部分包括放大电路，阈值设 置、A/D采集；其工作原理为将粒子通过微孔时在正负电极两端产生 的电压模拟信号送入放大电路，放大后的信号经阈值设置，阈值一般设 置在30mV左右，高于阈值的信号送入A/D采集电路，设定阈值是实现 本发明方法的关键点，设置阔值可以对采集信号长度进行压缩，如图6a 所示为阈值为零时采集脉冲数据示意图，图7a是阈值为30mV时采集脉 沖数据示意图，对比图6a和图7a可以看出，阈值为30mV时，采集的 数据信号被压缩。A/D采集电路一般用8 — 16位，采集频率300 — 4000k/s，经A/D转换后的信号送入内存中，CPU对采集到内存中的数据 进行分析处理。本发明的基本方法如图8所示，粒子通过微孔时产生的模拟信号经 放大电路进行放大，将高于设定阈值的模拟信号在给定采样频率下通过模数转换采集到内存中，通过对内存中的信号分段识别，将各段的脉冲 数量和分布进行单独统计，得出各段脉沖数和全段总脉沖数，对各段脉 沖数推演成的模拟脉沖总数进行对比。在正常工作状态下，各段的推演 成模拟脉冲总数应比较接近，而当计数过程中有干扰时，各段的脉冲数 包括粒子形成的脉冲和干扰形成的脉沖之和。当各段的推演成模拟脉冲 总数的偏差超出指定范围，说明计数过程中存在影响计数结果的干扰， 计数结果可能不可靠，依此来判断该通道粒子计数结果是否准确和可 靠，同时给出计数结果是否准确的提示。本发明方法主要用于对WBC、RBC和PLT参数测试结果准确性的监测。为使本发明方法更清楚，用以下具体例子来进一步说明本发明方法。 参见图3、图4、图5,将采集到内存中的数据分成A、 B、 C三段，对各段 中脉沖数进行单独统计，分别为num—a、 num—b、 num—c，并得全段总脉 沖数n腿=num_a + num—b + num一c。将任一卓殳脉冲凄t乘以分^:数，推 演成模拟脉冲总数，即num_a * 3， num_b * 3， nrnn一c * 3;然后将 任一段模拟脉冲总数与实际的全段总脉沖数相比，得到各段的偏差系数 fi. , fi可用以下公式计算&」、 NZa」其中ai为第i段脉冲数，a」为第j段脉沖数，Li为第i段采集数 据长度，Lj为第j段采集数据长度，i=l， 2……N, j=l， 2……N, N为段数。对于该具体例子来讲，各段偏差系数 f产num_a * 3 / num, f2= num—b * 3 / num,<formula>formula see original document page 9</formula> 得到各段的偏差系数后，对各段脉沖数的比较就可以转成对各段偏 差系数的分析，并通过分析各段偏差系数是否超范围来判断该通道计数 结果的可靠性。在实际应用中，可以设定4个数值，第一数值E为0.9， 第二数值G为l.l,第三数值D为O. 8，第四数值H为1.2，当各段偏差 系数同时满足以下条件时，0. 9 < n腿—a * 3 / num < 1.1 0. 9 < num—b * 3 / num < 1. 1 0. 9 < num—c * 3 / num < 1. 1 计数过程正常，该通道粒子计数结果准确；当各段段偏差系数中有一个偏差系数满足以下任意一个关系式时 0. 8 < num—a * 3 / num 《 0. 9 1.1 《 num_a * 3 / num < 1.20. 8 < n亂b * 3 / ,《0. 91. 1 《 n腿—b * 3 / num < 1.2 0. 8 < n腿-c * b / num 《 0. 9 1.1 < num—c * b / num < 1.2在输出该通道计数结果的同时，给出该通道计数结果可能不准确的 提示；当各段段偏差系数中有一个偏差系数满足以下任意一个关系式时<formula>formula see original document page 9</formula>说明该通道计数结果不准确，不可信，不给出计数结果。对比图6a与图7a以及图6b与图7b可以看出，当干扰噪声比较大 并设置阈值为零时，用采集数据时间分段方法在等长时间段中统计的脉 沖数相同，而设置阈值为一定值时，用本发明的采集数据长度分段方法 在等长数据段中统计的脉沖数不同，即0 L段统计脉冲数为2, L~ 孔段统计脉冲数为0， 2L~ 3L段统计脉冲数为4，全段脉冲总数为6。 用本发明的判断规则可见，各段脉沖数偏差超出正常范围，因此计数结 果6是不准确可靠的。由此可见，通过此项技术进一步提高了 WBC、 RBC 和PLT通道计数结果的可靠性，本发明方法经实验验证，明显提高测试 结果的可信度。本发明方法在具体应用中，可以将采集到所述内存中的数据等分成 多段，以方便分析和简化计算，此时各段的偏差系数fi,可用以下公式 计算<formula>formula see original document page 10</formula>可以理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据本发明的技 术方案及其发明构思加以等同替换或改变，而所有这些改变或替换都应 属于本发明所附的权利要求的保护范围。
权利要求
1. 一种监测血液细胞测试结果可靠性的方法，用于电阻法计数的血液细胞分析中，所述方法包括以下步骤A、设置一阈值，将粒子通过微孔时产生的高于所述阈值的信号采集到内存中；B、将采集到所述内存中的数据分成多段，并对各段内的脉冲数值进行单独统计，得到各段脉冲数及全段总脉冲数；C、对各段脉冲数进行比较，根据各段脉冲数之间的偏差是否超出预定范围，来判定该通道粒子计数结果的可靠性，并给出计数结果是否准确的提示。
2、 根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述的步骤C包括 如下步骤Cl、将任一段脉冲数推演成模拟总脉冲数； C2、将模拟总脉冲数与全段总脉冲数相比得到一偏差系数； C3、当各段偏差系数均在第一数值和第二数值范围之间，判定该通 道粒子计数结果准确。
3、 根据权利要求2所述的方法，其特征在于所述的偏差系数采 用以下公式获得<formula>formula see original document page 2</formula>其中ai为第i段脉冲数，a」为第j段脉沖数，L'为第i段采集数 据长度，Lj为第j段采集数据长度，i=l, 2……N, j=l， 2……N, N为段数。
4、 根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述步骤C3包括如 下处理当各段fi均满足E<fi<G关系时，该通道粒子计数结果准确； 当其中一段fi满足以下其中之一关系式D〈f^E， Gsf^H时，给出该通道粒子计数结果可能不准确的提示；当其中一段fi满足以下其中之一关系f-D, f^H时，该通道粒子计数结果不准确；其中D<E<G<H, E为第一数值，G为第二数值，D为第三数值， H为第四数值。
5、 根据权利要求1至4任一权利要求所述的方法，其特征在于 所述步骤A包括如下步骤Al、将粒子通过微孔时产生的模拟信号进行放大； A2、将高于所述阈值的模拟信号通过A/D转换采集到内存中。
6、 根据权利要求5所述的方法，其特征在于所述步骤B还包括 将采集到所述内存中的数据等分成多段。
全文摘要
一种监测血液细胞测试结果可靠性的方法，包括以下步骤A、设置一阈值，分别将任一通道粒子通过微孔时产生的高于阈值的信号采集到内存中；B、将采集到内存中的数据分成多段，并对各段内的脉冲数值进行单独统计，得到各段脉冲数及全段总脉冲数；C、对各段脉冲数进行比较，根据各段脉冲数之间的偏差是否超出预定范围，来判定该通道粒子计数结果的可靠性，并给出计数结果是否准确的提示。该方法可以明显提高各通道血液细胞测试结果的可信度。
文档编号G01N33/48GK101266205SQ200710073490
公开日2008年9月17日 申请日期2007年3月12日 优先权日2007年3月12日
发明者孔繁钢 申请人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司