专利名称：寻找生物感测仪参数与制作生物感测试片的方法
技术领域：
本发明涉及一种寻找生物感测仪参数与制作生物感测试片的方法。
技术背景目前市面上所贩卖的生物感测试片，在制造过程中，对制程的精准 控制不易，在不同时期生产出的生物感测试片，其量测结果往往有小幅 差异，厂商制作生物感测试片时，需在生物感测试仪中配合不同的参数 设定(如斜率、截距、放大倍率等)来校正计算的结果，同一公司在不 同批生产即有此情形，因此，造成同一品牌的生物感测试仪，仅能搭配 同一品牌的生物感测试片；若为不同公司所生产的生物感测试片，其制 造的流程、步骤、配方与操作者的差异相较于同公司所生产的差异就更 大；因此，不同品牌的生物感测试仪，即使调配其参数设定，亦无法搭 配不同品牌的生物感测试片，造成使用者购买与使用上的不便与购买成 本的增加。 发明内容本发明所要解决的主要技术问题在于，克服现有技术存在的上述缺 陷，而提供一种寻找生物感测仪参数与制作生物感测试片的方法，其生产 出可适用于不同厂牌生物感测试片的生物感测仪，或可适用于不同厂牌 生物感测仪的生物感测试片，以提升使用者的使用方便性，并节省购买成 本。本发明寻找生物感测仪参数的方法是 一种寻找生物感测仪参数的方法，其特征在于，包括如下步骤 步骤一选定生物感测仪中任一特定的参数码；步骤二利用现有的生物感测试片找出制作时可能影响的参数以 对应步骤一中所选定的生物感测仪参数码，并纪录该参数值；步骤三将实验数值进行比对其参数范围，并判断是否须重新调整 参数，若需重新调整参数，则重回步骤二的步骤重新找出、设定参数；4若否，则进行下一步骤；步骤四利用预测技术找出参数码与参数间关联的公式；步骤五选定生物感测仪中另一特定的参数码，并重复步骤二至步骤五的步骤，直至生物感测仪中的参数码皆完成测试或完成特定参数码的测试；步骤六汇集、整理步骤一至步骤五所纪录的数据，借此绘制出生 物感测仪的参数密码表，并借由其它生物感测试片进行抽样测试，判断 参数与参数码是否相近；若否，则需由步骤一重新测试；若参数与参数 码相近，即完成寻找生物感测仪的参数； 本发明制作生物感测试片的方法是 一种制作生物感测试片的方法，其特征在于，包括如下步骤 步骤一依生物感测仪的电极特性调配缓冲溶液，令该缓冲溶液不 与外来的强酸强碱而不引起溶液PH值发生明显变化；步骤二调配防止干扰物以辅助稳定生物感测试片的量测讯号，并 依据生物感测仪参数及电极特性调配加入电子传递物；步骤三根据生物感测仪的参数与电极特性调配酵素； 步骤四调配生物感测试片上的工作电极与参考电极的比例，并找 出最佳电位；步骤五利用铁氰化钾及亚铁氰化钾检验测试电极的再现性； 步骤六将调配好的酵素固定于生物感测试片上的电极反应工作区内，并对该生物感测试片进行干燥、覆盖、切割，以完成该生物感测试片；步骤七依统计中的实验设计或田口式质量方法设定需实验的组 数，重复步骤一至步骤六调制生物感测试片，并进行样本测试，找出最 合适、准确的配方；若未找出最合适、准确的配方，则回步骤一重新进 行试片的制作；步骤八依步骤七所得最合适、准确的配方重新制作生物感测试片， 并利用生物感测仪中不同的参数码一一进行抽样验证，直至所有生物感 测仪中不同的参数码皆经过测试，若结果未符合，则回步骤一重新调制 生物感测试片，若结果符合，则完成此步骤与生物感测试片。前述的制作生物感测试片的方法，其中防止干扰物的含量约为O. 5% 8. 0%。前述的制作生物感测试片的方法，其中电子传递物的含量为3% 40%。前述的制作生物感测试片的方法，其中酵素的含量为0. 5% 25。％。 借由上述寻找生物感测仪的参数并制作与该参数相对应的生物感测试片，以生产出适用于不同厂牌生物感测试片的生物感测仪，或适用于不同厂牌生物感测仪的生物感测试片，以提升使用者的使用方便性，并节省购买成本。
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。 图l是本发明的寻找生物感测仪参数的流程图。 图2是本发明制作生物感测试片的流程图。
具体实施方式
如图1所示，本发明的寻找生物感测仪参数的方法，包括如下的步骤 步骤一选定生物感测仪中任一特定的参数码(Code)。 步骤二利用现有的生物感测试片(如特定厂牌的试片或其它感测 试片)找出制作时可能影响的参数(如斜率、截距、放大倍率等)以对应 步骤一中所选定的生物感测仪参数码(Code)，并纪录该参数值。步骤三将实验数值进行比对其参数范围，并判断是否须重新调整 参数，若需重新调整参数，则重回步骤二的步骤重新找出、设定参数；若否，则进行下一步骤。步骤四利用预测技术(如灰理论、类神经网络等技术)找出参数码(Code)与参数间关联的公式。步骤五选定生物感测仪中另一特定的参数码(Code)，并重复步骤 二至步骤五的步骤，直至生物感测仪中的参数码(Code)皆完成测试或完 成特定参数码(Code)的测试。步骤六汇集、整理步骤一至步骤五所纪录的数据，借此绘制出生 物感测仪的参数密码表，并借由其它生物感测试片(如他牌的感测测试 片)进行抽样测试，判断参数与参数码是否相近；若否，则需由步骤一重6新测试；若参数与参数码相近，即完成寻找生物感测仪的参数。借由上述方法，待找出生物感测仪的参数后，即可借由该参数的数值进行制作与该生物感测仪对应的生物感测试片；而如图2所示，本发明的制作生物感测试片的方法，包含有如下的步骤步骤一依生物感测仪的电极特性调配缓冲溶液，令该缓冲溶液不与外来的强酸强碱而不引起溶液pH值发生明显变化；例如将邻苯二甲酸-邻苯二甲酸氢钾(H2C8H404-KHC8H404)和四硼酸钠(H3B03-Na2B407)调配 成pH值约3. 6 8. 05的缓冲溶液。步骤二调配防止干扰物，例如聚乙烯吡咯垸酮(PVP)、聚乙烯醇 (PVA)、纤维素(Cellulose)等，令该防止干扰物的含量约为O. 5% 8. 0 %，以辅助稳定生物感测试片的量测讯号，并依据生物感测仪参数及电 极特性调配加入电子传递物(Mediator)以加速两者之间的电子传递速 率、降低过电压，使得上述干扰物于较低的电位下即可进行氧化还原反 应并被电极所侦测，而提高店及表面的选择性与灵敏性，令该电子传递 物(Mediator)的含量为3 % 40 % 。步骤三根据生物感测仪的参数与电极特性调配酵素(Enzyme)，如 葡萄糖氧化酵素(Glucose Oxidase)、醇去氢酶(Alcohol Dehydrogenase) 等，令该酵素的含量为0.5% 25%。步骤四调配生物感测试片上的工作电极与参考电极的比例，并利 用电化学分析仪的循环伏安法(Cyclic Voltammetry)、安培法 (Amperometric)找出最佳电位。步骤五利用铁氰化钾(Potash Prus-siate， K3Fe (CN) 6)及亚铁氰化 钾(Potassium Ferrocyanide， K4Fe (CN) 6-H20)检验测试电极的再现性， 其是利用铁氰化钾与亚铁氰化钾间的氧化还原变化间的电子转移来判断 电极的重复性、再现性与线性。步骤六将步骤三调配好的酵素固定于生物感测试片上的电极反应 工作区内，并对该生物感测试片进行干燥、覆盖、切割，以完成该生物 感测试片。步骤七依据统计中的实验设计或田口式质量方法设定需实验的组 数，重复步骤一至步骤六调制生物感测试片，并进行样本测试，找出最合适、准确的配方。步骤八依步骤七所得最合适、准确的配方重新制作生物感测试片， 并利用生物感测仪中不同的参数码一一进行抽样验证，直至所有生物感 测仪中不同的参数码皆经过测试，若结果未符合，则回步骤一重新调制 生物感测试片，若结果符合，则完成此步骤与生物感测试片。借由上述方法所制作完成的生物感测试片，由于其利用生物感测仪 中参数码对应的参数所设计制造，令该生物感测试片即可直接插置于生 物感测仪上来反应、计算，以生产出可适用于不同厂牌生物感测试片的 生物感测仪，或可适用于不同厂牌生物感测仪的生物感测试片，以提升 使用者的使用方便性与节省购买成本。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形 式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单 修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。综上所述，本实用新型在结构设计、使用实用性及成本效益上，完 全符合产业发展所需，且所揭示的结构亦是具有前所未有的创新构造， 具有新颖性、创造性、实用性，符合有关发明专利要件的规定，故依法 提起申请。
权利要求
1.一种寻找生物感测仪参数的方法，其特征在于，包括如下步骤步骤一选定生物感测仪中任一特定的参数码；步骤二利用现有的生物感测试片找出制作时可能影响的参数以对应步骤一中所选定的生物感测仪参数码，并纪录该参数值；步骤三将实验数值进行比对其参数范围，并判断是否须重新调整参数，若需重新调整参数，则重回步骤二的步骤重新找出、设定参数；若否，则进行下一步骤；步骤四利用预测技术找出参数码与参数间关联的公式；步骤五选定生物感测仪中另一特定的参数码，并重复步骤二至步骤五的步骤，直至生物感测仪中的参数码皆完成测试或完成特定参数码的测试；步骤六汇集、整理步骤一至步骤五所纪录的数据，借此绘制出生物感测仪的参数密码表，并借由其它生物感测试片进行抽样测试，判断参数与参数码是否相近；若否，则需由步骤一重新测试；若参数与参数码相近，即完成寻找生物感测仪的参数；
2， 一种制作生物感测试片的方法，其特征在于，包括如下步骤步骤一依生物感测仪的电极特性调配缓冲溶液，令该缓冲溶液不 与外来的强酸强碱而不引起溶液pH值发生明显变化；步骤二调配防止干扰物以辅助稳定生物感测试片的量测讯号，并 依据生物感测仪参数及电极特性调配加入电子传递物；步骤三根据生物感测仪的参数与电极特性调配酵素；步骤四调配生物感测试片上的工作电极与参考电极的比例，并找 出最佳电位；步骤五利用铁氰化钾及亚铁氰化钾检验测试电极的再现性； 步骤六将调配好的酵素固定于生物感测试片上的电极反应工作区内，并对该生物感测试片进行干燥、覆盖、切割，以完成该生物感测试片；步骤七依统计中的实验设计或田口式质量方法设定需实验的组数，重复步骤一至步骤六调制生物感测试片，并进行样本测试，找出最 合适、准确的配方；若未找出最合适、准确的配方，则回步骤一重新进 行试片的制作；步骤八依步骤七所得最合适、准确的配方重新制作生物感测试片， 并利用生物感测仪中不同的参数码一一进行抽样验证，直至所有生物感 测仪中不同的参数码皆经过测试，若结果未符合，则回步骤一重新调制 生物感测试片，若结果符合，则完成此步骤与生物感测试片。
3. 根据权利要求2所述的制作生物感测试片的方法，其特征在于所 述防止干扰物的含量约为0.5% 8.0%。
4. 根据权利要求2所述的制作生物感测试片的方法，其特征在于:所 述电子传递物的含量为3 % 40 % 。
5. 根据权利要求2所述的制作生物感测试片的方法，其特征在于:所 述酵素的含量为0. 5% 25%。
全文摘要
一种寻找生物感测仪参数与制作生物感测试片的方法，其寻找生物感测仪参数的方法，包括如下步骤选定生物感测仪中任一特定的参数码；利用现有的生物感测试片找出制作时可能影响的参数以对应所选定的生物感测仪参数码，并纪录该参数值；将实验数值进行比对其参数范围，并判断是否须重新调整参数；利用预测技术找出参数码与参数间关联的公式；选定生物感测仪中另一特定的参数码；汇集、整理所纪录的数据，借此绘制出生物感测仪的参数密码表，并借由其它生物感测试片进行抽样测试。本发明生产出可适用于不同厂牌生物感测试片的生物感测仪，或可适用于不同厂牌生物感测仪的生物感测试片，提升使用者的使用方便性，并节省购买成本。
文档编号G01N33/48GK101324554SQ20081012708
公开日2008年12月17日 申请日期2008年6月20日 优先权日2008年6月20日
发明者林齐渊, 王嘉男 申请人:博思科生技有限公司