专利名称：体外透皮扩散装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医药实验装置，尤其是涉及一种体外透皮扩散装置。
背景技术：
经皮给药系统(Transdermal Therapeutic System, TTS或Transdermal Drug DeliverySystem， TDDS)，是指在皮肤或黏膜表面给药，使药物以恒定速度(或接近恒定速 度)通过皮肤各层或黏膜，进入体循环，产生全身或局部治疗作用的新制剂，它具有避免肝 脏首过效应及胃肠道的破坏，维持稳定持久的血药浓度，提供可预定的和较长的作用时间， 避免了注射用药和口服用药潜在的毒副作用和半衰期短、血药浓度不稳定等缺点，提高生 物利用度，减少用药次数，给慢性病人和婴幼儿提供方便，是第三代药物制剂开发研究的热 点。 1965年Stotlghton提出药物的经皮吸收概念，1979年首个经皮给药系统抓东莨 菪碱贴剂获美国FDA批准，用于防治晕动症引起的恶心、呕吐。接着FDA批准了防治心绞痛 的硝酸甘油透皮控释贴剂，随后其他产品相继上市，包括治疗高血压的可乐定贴剂，用于绝 经妇女性腺功能减退等症状的雌二醇贴剂，用于戒烟辅助治疗的尼古丁贴剂，用于需要阿 片治疗的慢性疼痛病症的芬太尼贴剂，用于治疗睾酮缺乏症的睾酮贴剂，用于治疗心绞痛 的硝酸异山梨酯等。国内也相继开发成功了东莨菪碱、硝酸甘油、可乐定、雌二醇、尼古丁和 尼群地平等贴片。21世纪我国研制并用于临床的左旋咪唑涂布剂，与抗肝炎制剂连用，取得 了良好的效果。 目前美国已批准35个以上的TDDS产品，治疗范围涉及高血压、心绞痛、晕动症、妇 女更年期、男性性腺机能减退、镇痛、戒烟辅助治疗、避孕和尿失禁治疗等。正在开发中的 TDDS，将进一步扩展治疗领域，包括对帕金森疾病、注意力缺乏症、多动症以及女性性功能 低下的治疗。目前，经皮吸收制剂新品种数量全球范围内以每年11.2%的速度递增。据统 计，透皮制剂2000年全球销售额已达67亿美元，2003年为91亿美元，预计2010年可达到 800亿 1000亿美元。 体外透皮扩散装置是研究经皮吸收制剂必需的设备，现有的体外透皮扩散装置，
一般采用不锈钢材质，其结构为上下两室，皮肤组织固定于中间，其最大不便为不能与溶
出度测定仪配合使用，恒温水浴和转速调节需要另外配备，且价格昂贵。对于一般实验室来
说，购买多种单一功能的实验仪器有一定的经济负担，且造成浪费。 因此研究一种廉价、方便、准确、又利于环保的体外透皮扩散装置十分必要。
实用新型内容本实用新型的目的就是针对上述存在的不足而提供一种体外透皮扩散装置。该体 外透皮扩散装置，用于药物透皮吸收制剂的透皮率测试实验中，可以方便地与溶出度测定 仪进行配合，具有方便、准确、易于操作等特点。 本实用新型的体外透皮扩散装置技术方案为，包括筒体，其特征在于，所述的筒体
3两端开口 ，该筒体的一端设有与之配合的盖体；所述盖体上表面为凹槽，该盖体截面为"凹" 形。 本实用新型的特点还有所述凹槽的侧壁上设有卡槽；所述的盖体与筒体通过螺 纹连接或卡接。 本实用新型的有益效果为该装置采用筒体与盖体结合的方式，进行实验时，离体 皮肤固定在筒体的另一端，表皮面向内，药物通过盖体端涂在表皮面，作为扩散室；盖体设 有凹槽，可以很方便地将该装置卡在溶出度测定仪的转动杆上，便于设定转速；溶出度测定 仪的溶出杯中盛放一定的接收液，作为接收室；将溶出度测定仪的转动杆下降，使固定在体 外透皮扩散装置下方的离体皮肤内皮面浸于接收液中，水浴温度控制在37+0.5t:，开动电 机，使转动杆转速控制在50rpm。从而实现了该体外透皮扩散装置配合实验室常用的溶出度 测定仪使用，同时解决转速和水浴温度统一控制的问题，并且可同时平行实验6份，最大限 度地减小了误差，节约了时间。此外该装置采用医用工程塑料制造，进一步避免了实验室购 进昂贵仪器而造成的浪费，而且该装置不易损坏，可反复使用。
图1所示为本实用新型的结构示意图； 图2所示为本实用新型的剖视图； 图3所示为本实用新型安装在溶出度测定仪转动杆下端的示意图。 其中，l.盖体，2.筒体，3.凹槽，4.卡槽，5.溶出度测定仪转动杆，6.离体皮肤，
7.橡皮圈，8.溶出度测定仪溶出杯，9.透皮接收液。
具体实施方式
为了更好地理解本实用新型，
以下结合附图来详细说明本实用新型的技术方案。 通过图1、图2可以看出，该体外透皮扩散装置，包括筒体2，所述的筒体2两端开 口 ，该筒体2的一端设有与之配合的盖体1 ;所述盖体1上表面为凹槽3，该盖体1截面为 "凹"形，结构简单，便于使用。所述的筒体2与盖体1互相配合，可以为盖体1与筒体2外 圆配合，也可以为盖体l与筒体2内圆配合，根据实际需要设置即可。 从图2中可以看出，所述凹槽3的侧壁上设有卡槽4，可与溶出度测定仪的转动杆
5进行卡接，从而进一步提高了牢固性。 所述的盖体1与筒体2通过螺纹连接或卡接。 该装置材质为医用工程塑料。 进行实验时的操作描述将离体皮肤6表皮面向内包裹筒体2不与盖体1连接的 一端，并用橡皮圈7固定，将盖体1打开，通过盖体1端在离体皮肤6表皮面涂抹透皮吸收 制剂，根据筒体2的直径计算其有效扩散面积。将盖体1盖上，并固定在溶出度测定仪的转 动杆5下端，将筒体2下端橡皮圈7以下部分插入透皮接收液9中，可以调节适当的转速对 透皮接收液9进行搅拌；利用溶出度测定仪的溶出杯为透皮药物接收室，便于控制适当的 水浴温度，实现了 6份实验平行操作的目的，最大限度地减小了实验误差，节省了时间。 本实用新型的技术方案可通过对废弃胶巻盒的改造来实现，方便、易得，具体步骤 如下[0022] 将胶巻盒底部割掉并用砂纸磨平；将离体皮肤的表皮面向里，从胶巻盒底部裹紧 并用橡皮圈固定；将胶巻盒盖打开，在离体皮肤的表皮面涂抹透皮吸收制剂，根据胶巻盒的 直径(规格统一)计算其有效扩散面积为4. lcm2 ;盖上胶巻盒盖，将胶巻盒盖卡在溶出度测 定仪的转动杆下端的三个金属齿上(尺寸刚好合适)，可以调节适当的转速对透皮接收液 进行搅拌；将转动杆下降，使胶巻盒的下端橡皮圈以下部分插入透皮接收液中，利用溶出度 测定仪的溶出杯为透皮药物接收室，便于调节适当的水浴温度，进行试验。特点为廉价、易 得、扩散面积准确、涂药方便、可反复使用，并且实现了6份实验同时进行的目的，节省了时 间，由于平行操作，所以最大限度地减小了误差。是废旧物品的再利用，有利于环保，符合可 持续发展理论。 本实用新型所述的应用方式可根据实际情况进行调整，并不是用来限制本实用新 型。
权利要求一种体外透皮扩散装置，包括筒体，其特征在于，所述的筒体两端开口，该筒体的一端设有与之配合的盖体；所述盖体上表面为凹槽，该盖体截面为“凹”形。
2. 根据权利要求1所述的体外透皮扩散装置，其特征在于，所述凹槽的侧壁上设有卡槽。
3. 根据权利要求1所述体外透皮扩散装置，其特征在于，所述的盖体与筒体通过螺纹 连接或卡接。
专利摘要本实用新型涉及一种医药实验装置，尤其是涉及一种体外透皮扩散装置。本实用新型为一种体外透皮扩散装置，该装置采用以下技术方案包括筒体2，所述的筒体2两端开口，该筒体2的一端设有与之配合的盖体1，盖体1上表面为凹槽3，该盖体1截面为“凹”形，凹槽3的侧壁上设有卡槽4，盖体1与筒体2通过螺纹连接或卡接。该筒体2的另一端固定离体皮肤，盖体1可以牢固地卡在溶出度测定仪的转动杆上，与溶出度测定仪配合使用，实现了搅拌转速和水浴温度的统一控制，6份体外透皮实验同时平行操作，最大限度地减小了偶然误差，节约了时间。本实用新型还具备成本低、可利用废旧胶卷盒进行改造等特点，有利于环保，符合可持续发展理论。
文档编号G01N33/15GK201535769SQ20092031410
公开日2010年7月28日 申请日期2009年11月5日 优先权日2009年11月5日
发明者付正, 吕建华, 陈龙华, 魏昱, 魏红 申请人:山东医学高等专科学校