专利名称：一种用于哺乳动物尿中白蛋白检测的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及分子生物学、免疫学和蛋白检测技术领域。更具体地，涉及一种能够定性检测哺乳动物尿中白蛋白的试剂盒。
背景技术：
微量白蛋白尿(microalbunminuria，MAU)是指尿中白蛋白(Albumin，ALB)含量超出健康人参考范围，但不能用常规的方法检测出这种微量的变化。为了使这一检测指标标准化，国际上采用白蛋白分泌率表示尿中白蛋白的排出量。健康人MAU在< 20mg-30mg/Mh 的范围内；MAU在30-30011^/^2411时称为蛋白尿；MAU > 300mg/24h时称为大量白蛋白尿。蛋白尿排出增加是疾病早期的改变，对疾病的早期诊断，早期治疗有重要的参考价值和临床意义。尿液微量白蛋白有多种免疫化学测定方法，如半定量试纸条法、酶联免疫分析白蛋白、放射免疫测定、免疫比浊测定、时间分辨荧光免疫测定等。化学测定方法的关键在于抗原抗体间的特异结合，以及如何将这种特异结合的信号通过一定的技术手段进行增益放大。半定量试纸条法需要借助仪器判读结果；酶联免疫分析虽也较灵敏、特异，但人为因素常常影响测定的结果；放射免法测定虽然灵敏、特异，但存在如何处理放射性污染的问题； 免疫比浊法测定虽无污染，但其对仪器的要求特别高；时间分辨荧光免疫测定更加需要配套的仪器和试剂。目前国内多借助于Beckman公司的Array 360来对尿液中的微量白蛋白进行分析。但是总体来说上述方法均不能满足现在临床大量样本或少量样本的快速精确测定的要求。
实用新型内容本实用新型提供一种能够快速、准确地检测哺乳动物尿中白蛋白的试剂盒，具有使用简便、易贮存、结果直观等优点。本实用新型试剂盒包含哺乳动物尿白蛋白测试生物芯片，以及设置于其外的外壳；上述尿白蛋白测试生物芯片包含底板，设置在该底板中部的硝酸纤维素膜，以及分别设置在该底板两端的样品垫和吸水滤纸。上述硝酸纤维素膜上，自样品垫一端，依次间隔地设有胶体金垫、测试线和控制线；所述胶体金垫由包被于硝酸纤维素膜上的胶体金-ALB抗体复合层所构成，所述测试线由包被在硝酸纤维素膜上的哺乳动物白蛋白复合层所构成，所述控制线由包被在硝酸纤维素膜上的羊抗鼠抗体复合层所构成。上述外壳包含上壳体和与上壳体对应卡接的下壳体，所述尿白蛋白测试生物芯片设置在下壳体中。上壳体和下壳体可通过定位柱和定位孔对应卡接固定。上壳体与样品垫对应位置，设置有加样孔；与测试线和控制线对应位置，设置有观察窗口 ；在加样孔和观察窗口之间，设置有抑流阀；在与抑流阀对应的下壳体的相应位置，设置有储液槽。上述尿白蛋白测试生物芯片设置在下壳体中，在与样品垫对应的下壳体的相应位置，设置有至少一条储液槽，与储液槽对应的上壳体位置，设置有与储液槽对应的抑流阀。上述下壳体中设有干燥剂。本实用新型通过抑流阀与储液槽的设置，使检测液体能够在测试条中均勻层析， 使检测结果更加可靠。本实用新型可以对哺乳动物肾损伤疾病作出辅助判断，与现有技术相比更加直观易用。
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型做进一步详细说明，但附图和具体实施方式
并不构成对本实用新型的任何限制。本领域内一般技术人员在阅读本实用新型内容后所做的一般改动或替换，均应包括在本实用新型范围之内。
图1是本实用新型的外壳的结构示意图；图2是本实用新型的内部结构及连接示意图。图1和图2各标号含义如下1.上壳体2.观察窗口 3.抑流阀4.定位柱5.加样孔6.定位孔7.样品垫8.底板9.储液槽10.胶体金垫11.下壳体12.硝酸纤维素膜13.测试线14.控制线15.干燥剂16.吸水滤纸17.尿白蛋白测试生物芯片18.外壳
具体实施方式
如图1和图2，本实用新型试剂盒包含尿白蛋白测试生物芯片17，以及设置于其外的外壳18 ；所述尿白蛋白测试生物芯片17包含底板8，以及设置在该底板8中部的硝酸纤维素膜12，和分别设置在该底板8两端的样品垫7和吸水滤纸16。底板8采用聚氯乙烯材料。上述硝酸纤维素膜12上，自样品垫7 —端，依次间隔地设有胶体金垫10、测试线 13和控制线14 ；所述胶体金垫10由吸附在硝酸纤维素膜12上的胶体金-ALB抗体复合层包被而成，所述测试线14由包被在硝酸纤维素膜12上的哺乳动物白蛋白复合层所构成，所述控制线14由包被在硝酸纤维素膜12上的羊抗鼠抗体复合层所构成。上述外壳18包含上壳体1和下壳体11，二者通过设置在上壳体1的定位柱4和设置在下壳体11上的定位孔6对应卡接固定。上壳体1与样品垫10对应位置，设置有加样孔5 ；与测试线13和控制线14对应位置，设置有观察窗口 2 ；在加样孔5和观察窗口 2之间，设置有抑流阀3。上述尿白蛋白测试生物芯片17设置在下壳体11中，在与样品垫7对应的下壳体 11的相应位置，设置有储液槽9，与储液槽9对应的上壳体1位置，设置有与储液槽9对应的抑流阀3。上述下壳体11中，在与尿白蛋白测试生物芯片17相独立的位置，设有干燥剂15。
权利要求1.一种用于哺乳动物尿中白蛋白检测的试剂盒，其特征在于，包括哺乳动物尿白蛋白测试生物芯片，以及设置于其外的外壳。
2.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述哺乳动物尿白蛋白测试生物芯片包含底板，以及设置在该底板中部的硝酸纤维素膜，以及分别设置在该底板两端的样品垫和吸水滤纸。
3.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜上，自样品垫一端，依次间隔地设有胶体金垫、测试线和控制线。
4.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述胶体金垫由包被于硝酸纤维素膜上的胶体金-ALB抗体复合层所构成，所述测试线由包被在硝酸纤维素膜上的哺乳动物白蛋白复合层所构成，所述控制线由包被在硝酸纤维素膜上的羊抗鼠抗体复合层所构成。
5.如权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述外壳包含上壳体以及与上壳体对应卡接的下壳体，所述尿白蛋白测试生物芯片设置在下壳体中。
6.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述上壳体与样品垫对应位置，设置有加样孔；与测试线和控制线对应位置，设置有观察窗口 ；在加样孔和观察窗口之间，设置有抑流阀；在与抑流阀对应的下壳体的相应位置，设置有储液槽。
7.如权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述下壳体中设有干燥剂。
专利摘要本实用新型公开了一种用于哺乳动物尿中白蛋白检测的试剂盒，其包含尿白蛋白测试生物芯片，以及设置于其外的外壳；所述尿白蛋白测试生物芯片包含底板，设置在该底板中部的硝酸纤维素膜，以及分别设置在该底板两端的样品垫和吸水滤纸。本实用新型可用于对哺乳动物肾损伤疾病作出辅助判断，与现有技术相比具有使用简便、易贮存、结果直观等优点。
文档编号G01N33/558GK202159065SQ20102062661
公开日2012年3月7日 申请日期2010年11月24日 优先权日2010年11月24日
发明者吴伟清, 杜德敏 申请人:上海英伯肯医学生物技术有限公司