专利名称：一种检测维生素c钙有关物质的方法
技术领域：
本发明涉及药物分析领域中的一种检测维生素C钙有关物质的方法。
背景技术：
维生素C I丐,英文名为Calcium Ascorbate,该品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭。在水中溶解，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。比旋度应为+95.0°至+97.0°。维生素C钙可用于治疗维生素C缺乏症；提供人体免疫系统所需的高含量维生素C，以减少病毒性感染的持续时间和发病次数。满足人体孕期、哺乳期、手术后、抗生素治疗阶段、消化吸收功能紊乱者、经常吸烟者对维生素C钙的额外需求。为保证药品的质量及其安全性，需建立检测方法对维生素C钙的有关物质进行控制。目前关于维生素C钙有关物质的检测方法，未见相关报道。因此，研制开发一种检测维生素C钙有关物质的方法一直是亟待解决的新课 题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种检测维生素C钙有关物质的方法，该方法采用HPLC法进行检测，通过该方法检测维生素C钙有关物质，重现性、灵敏度、准确度均能符合要求。本发明的目的是这样实现的一种检测维生素C钙有关物质的方法，所述方法包括如下步骤，(I)色谱条件色谱柱LC-NH2250mm X 4. 6mm柱温45°C流速0.6ml/min紫外检测器波长2IOnm进样量20μ I 流动相磷酸盐缓冲溶液-乙腈；(2)磷酸盐缓冲溶液的制备用水溶解6. 8g的磷酸二氢钾，并用水稀释至约175ml。用O. 45 μ m滤膜过滤,用水稀释至IOOOml ；(3)流动相的制备27体积磷酸盐缓冲溶液与73体积乙腈的混合液；(4)碳酸钠溶液的制备溶解4g无水碳酸钠于IOOml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；(5)供试品溶液的制备溶解O. 500g被测物质于5ml水中，充分溶解，加碳酸钠溶液稀释至10. 0ml，摇匀，过滤；(6)参照溶液的制备
溶解24. 95g维生素C标准品于流动相中，用流动相稀释至100. Oml ；(7)测定方法以碳酸钠溶液作为空白溶液，注入液相色谱仪；取参照溶液注入液相色谱仪，进样量20. O μ I ;记录谱图，计算维生素C峰面积的相对标准偏差RSD ( 5. 0% ;取供试品溶液注入液相色谱仪，进样量20. O μ 1，记录谱图；(8)计算公式
权利要求
1.一种检测维生素C钙有关物质的方法，其特征在于所述方法包括如下步骤， (1)色谱条件 色谱柱LC-NH2 250mmX4. 6mm 柱温45 °C 流速0. 6ml/min 紫外检测器波长210nm 进样量20μ I 流动相磷酸盐缓冲溶液-乙腈； (2)磷酸盐缓冲溶液的制备 用水溶解6. 8g的磷酸二氢钾，并用水稀释至约175ml。用O. 45 μ m滤膜过滤,用水稀释至 IOOOml ； (3)流动相的制备 27体积磷酸盐缓冲溶液与73体积乙腈的混合液； (4)碳酸钠溶液的制备 溶解4g无水碳酸钠于IOOml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀； (5)供试品溶液的制备 溶解O. 500g被测物质于5ml水中，充分溶解，加碳酸钠溶液稀释至10. 0ml，摇匀，过滤； (6)参照溶液的制备 溶解24. 95g维生素C标准品于流动相中，用流动相稀释至100. Oml ； (7)测定方法 以碳酸钠溶液作为空白溶液，注入液相色谱仪；取参照溶液注入液相色谱仪，进样量20. O μ I ;记录谱图，计算维生素C峰面积的相对标准偏差RSD ( 5. 0% ;取供试品溶液注入液相色谱仪，进样量20. O μ 1，记录谱图； (8)计算公式
2.根据权利要求I所述的一种检测维生素C钙有关物质的方法，其特征在于所使用的溶液应临用新制。
全文摘要
一种应用于药物分析领域中的检测维生素C钙有关物质的方法，一种检测维生素C钙有关物质的方法，所述方法包括如下步骤，色谱条件，色谱柱LC-NH2250mm×4.6mm，柱温45℃，流速0.6ml/min，紫外检测器波长210nm，进样量20μl，流动相磷酸盐缓冲溶液-乙腈；磷酸盐缓冲溶液的制备，用水溶解6.8g的磷酸二氢钾，并用水稀释至约175ml。用0.45μm滤膜过滤，用水稀释至1000ml；流动相的制备，27体积磷酸盐缓冲溶液与73体积乙腈的混合液；碳酸钠溶液的制备，溶解4g无水碳酸钠于100ml容量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；供试品溶液的制备，参照溶液的制备，测定方法。该发明采用HPLC法进行检测，通过该方法检测维生素C钙有关物质，重现性、灵敏度、准确度均能符合要求。
文档编号G01N30/88GK102879513SQ20121041429
公开日2013年1月16日 申请日期2012年10月25日 优先权日2012年10月25日
发明者孟涛, 冯文宇, 吴涛, 谢丹, 唐奎山, 辛潇, 丛凡贺, 尹宏, 尤楠, 高原, 刘志清, 孟喆, 马英, 郭凤尧 申请人:东北制药集团股份有限公司