电流型气体传感器的制造方法

电流型气体传感器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于测量分析物如过氧化氢的浓度的电流型气体传感器(10)，其包括：固体支持体(22)；以及与所述固体支持体(22)接触的工作电极(24A)；其中所述分析物在与所述固体支持体(22)接触时提高所述固体支持体(22)的导电性。更具体地，固体支持体(22)由电活性聚合材料制得，例如与LiSbF6络合的聚(环氧乙烷)聚合物。本发明公开了利用所述电流型气体传感器对灭菌处理如医疗器械的消毒的监测。
【专利说明】电流型气体传感器
[0001] 依据35U.S.C. § 119(e)，本申请要求于2012年6月25日提交的美国临时申请序 列号61/663, 754的权益。该申请的全部内容通过引用并入本文。

【技术领域】
[0002] 本发明涉及电流型气体传感器。

【背景技术】
[0003] 在真空室中利用汽化过氧化氢（在下文中有时被称为VHP)的灭菌已用于验证药 品的无菌生产和研究应用。
[0004] 发明概沭
[0005] 目前可用于在真空中感测VHP浓度作为灭菌参数的方法是有限的。存在电化学 方法，例如由 DSrgerwei'kAG. & Co.KGaA，Burkard Dillig，23558Liibeck，Germany 制造的 DragerSensor H202LC传感器，但该方法利用了液基电解质，这阻碍了其用于在真空中进行 的灭菌。通常，在电化学方法中利用固体聚合物电解质时，聚合物的离子传导性取决于聚 合物的水合作用，如同Nafion(-种基于磺化四氟乙烯的含氟聚合物-共聚物形式的离子 交联聚合物），或者取决于添加的盐部分，如在供固态电池应用的高离子传导性聚合物电解 质中。这些都不适合用于在真空中进行的灭菌处理。与Nafion-起应用的水会蒸发。通 过含盐聚合物的形成，不能达到高离子传导性以及良好的机械强度这两种表面上互斥的性 质，阻碍了此类含盐聚合物用于在真空中进行的灭菌。要求经受住在真空中进行的灭菌处 理中通常采用的真空循环（例如，最低的压力可约为4托（Torr))和升高的温度（例如，约 60°C)的电解质需要良好的机械强度。本发明克服这些问题。
[0006] 本发明涉及一种用于测量分析物浓度的电流型气体传感器，其包括：固体支持体； 以及与固体支持体接触的工作电极；其中分析物包含掺杂物，该掺杂物在与固体支持体接 触时提高固体支持体的导电性。在一个实施方式中，传感器进一步包括参比电极。在一个 实施方式中，固体支持体包含聚合物。在一个实施方式中，固体支持体的至少一部分为非晶 体。在一个实施方式中，固体支持体的至少一部分为结晶体。在被分析物接触之前，固体支 持体可包含绝缘体或半导体。然而不希望受到理论的限制，认为分析物既作为分析物又作 为掺杂物。因此，通过使固体支持体暴露于分析物，将固体支持体转变为具有充足离子传导 性的电解质，以允许电流型气体传感器作为电化学电池。这是出乎意料的。
[0007] 在一个实施方式中，传感器相对足够小以使未补偿电阻可忽略不计，且可采用二 电极传感器。这实现简化的传感器设计以及杂散电流拾取的最小化。
[0008] 在任一上述实施方式中，在被分析物接触之前，固体支持体的特征在于不存在掺 杂物。术语"不存在掺杂物"是指固体支持体不含掺杂物，或者含有的一种或多种掺杂物的 浓度水平被认为是仅为痕量或者杂质水平，例如不高于约〇. 1重量％，或者不高于约〇. 01 重量％，或者不高于约0. 001重量％。
[0009] 在任一上述实施方式中，固体支持体的特征在于不存在盐。术语"不存在盐"是 指固体支持体不含盐，或者含有的一种或多种盐的浓度水平被认为是仅为痕量或者杂质水 平，例如不高于约0. 1重量％，或者不高于约0. 01重量％，或者不高于约0. 001重量％。
[0010] 在任一上述实施方式中，固体支持体包含多孔固体，多孔固体中孔隙的体积除以 多孔固体的总体积在最高约0. 7的范围内，或者为约0. 1至约0. 7,或者为约0. 3至约0. 65。
[0011] 在任一上述实施方式中，固体支持体在被分析物接触之前包含为非导电聚合物的 聚合物。
[0012] 在任一上述实施方式中，固体支持体包含聚（对苯二甲酸乙二酯）、聚（环氧乙 烧）、聚偏氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚萘二甲酸乙二酯（polyethylene-napthlate)、聚苯硫 醚、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚环氧丙烷、丙烯酸树脂、聚苯乙烯、聚（苯乙烯-丙烯腈）、聚 (丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）、聚氯乙烯、氯化聚醚、聚（氯三氟乙烯）、玻璃、陶瓷、碳、石墨、 或者其中两种或更多种的混合物。
[0013] 在任一上述实施方式中，工作电极包含贵金属，例如金、钼、铱、钯、锇、银、铑、钌、 钛、或者其中两种或更多种的混合物。
[0014] 在任一上述实施方式中，参比电极包含贵金属，例如金、钼、铱、钯、锇、银、铑、钌、 钛、或者其中两种或更多种的混合物。
[0015] 在任一上述实施方式中，分析物包含氧化气体或还原气体。分析物可包含汽化过 氧化氢、环氧乙烷、臭氧、或者其中两种或更多种的混合物。分析物可包含含氢气体。分析 物可包含原子氢、硫化氢、亚硫酸氢、氨、一氧化碳、草酸、甲酸、抗坏血酸、亚磷酸、或者其中 两种或更多种的混合物。
[0016] 在任一上述实施方式中，固体支持体包含聚（对苯二甲酸乙二酯），工作电极包含 钮，且分析物包含汽化过氧化氢。
[0017] 在任一上述实施方式中，固体支持体为聚（对苯二甲酸乙二酯）膜的形式，该膜的 厚度为约0. 05至约0. 6mm，或者为约0. 07至约0. 5mm，或者为约0. 1至约0. 3mm，或者为约 0. 25mm〇
[0018] 在任一上述实施方式中，传感器进一步包括参比电极，并且工作电极和参比电极 是通过将钯溅射在包含聚（对苯二甲酸乙二酯）膜的固体支持体上而形成的。
[0019] 在任一上述实施方式中，传感器进一步包括参比电极，且工作电极和参比电极包 含钯，工作电极和参比电极的厚度为约40至约150纳米，或者为约80至约120纳米，或者 为约100纳米。
[0020] 在任一上述实施方式中，传感器进一步包括参比电极，且固体支持体包含聚（对 苯二甲酸乙二酯）膜，工作电极和参比电极包含溅射于聚（对苯二甲酸乙二酯）膜上的钯 电极；电极的厚度为约40至约150纳米，或者为约80至约120纳米，或者为约100纳米；聚 (对苯二甲酸乙二酯）膜的厚度为约0? 05至约0? 6mm，或者为约0? 07至约0? 5mm，或者为 约0. 1至约0. 3mm，或者为约0. 25mm ;以及电极之间的间距为约0. 7至约0. 9mm，或者为约 0. 88mm。
[0021] 在任一上述实施方式中，传感器包括工作电极和参比电极，工作电极被连接至电 位控制器以相对于参比电极在工作电极处维持稳定的电压电位。参比电极可被连接至电流 放大器。电流放大器可被连接至电流跟随器，以将与气体浓度有关的电流转换成电压。
[0022] 本发明涉及一种用于测定封闭空间中气态分析物的浓度的方法，该方法包括：将 任一上述实施方式的电流型气体传感器放置于封闭空间中；使分析物流动接触传感器；以 及利用电流型气体传感器测定封闭空间中的分析物的浓度。分析物可包含氧化气体或还原 气体。分析物可包含汽化过氧化氢、环氧乙烷、臭氧、或者其中两种或更多种的混合物。分 析物可包含含氢气体。分析物可包含原子氢、硫化氢、亚硫酸氢、氨、一氧化碳、草酸、甲酸、 抗坏血酸、亚磷酸、或者其中两种或更多种的混合物。封闭空间内的压力可低于大气压（即 约0. 1至约750托），为大气压，或者高于大气压（即绝对压力为约1个至约2个大气压）。
[0023] 本发明涉及一种用于测定灭菌处理过程中真空室中灭菌剂气体的浓度的方法，该 方法包括：将任一上述实施方式的电流型气体传感器放置于真空室中；在真空下利用灭菌 剂气体在真空室中进行灭菌处理；以及利用电流型气体传感器测定真空室中的灭菌剂气体 的浓度。在一个实施方式中，灭菌剂气体在真空室中流动并接触电流型气体传感器。在一 个实施方式中，将灭菌剂气体与载气混合以形成气态混合物，并且该气态混合物在真空室 中流动并接触电流型传感器。在一个实施方式中，使灭菌剂气体脉冲流动进入真空室中并 接触电流型气体传感器。在一个实施方式中，使包含灭菌剂气体和载气的气态混合物脉冲 流动进入真空室中并接触电流型气体传感器。在任一上述实施方式中，灭菌剂气体可包含 汽化过氧化氢、环氧乙烷、臭氧、或者其中两种或更多种的混合物。灭菌剂气体可进一步包 含碱性气体。灭菌剂气体可包含汽化过氧化氢和氨的混合物。
[0024] 附图简沭
[0025] 在附图中所有的部件和特征都具有相似的标号。一些附图为示意性的举例说明， 这些图不一定比例精确或者按比例绘制。
[0026] 图1为根据本发明一个实施方式的电流型气体传感器的透视图。
[0027] 图2为根据本发明另一个实施方式的电流型气体传感器的俯视图。
[0028] 图3为与根据本发明的电流型气体传感器一起使用的控制电路的方框图。
[0029] 图4为示出了实施例所公开的电流型气体传感器的性能的图表，其中利用电流型 气体传感器测定的电流电平与利用IR分光光度计测定的过氧化氢浓度水平比较。
[0030] 图5为示出了实施例所公开的电流型气体传感器的性能的图表，其中将通过电流 型传感器测定的电流电平与实施例中所用灭菌器的真空室内的压力水平进行比较。
[0031] 图6-图9为示出了实施例所公开的电流型气体传感器的性能的图表，其中利用电 流型气体传感器测定的电流电平与利用IR分光光度计测定的真空室内的过氧化氢浓度水 平比较。
[0032] 图10-图12为公开了实施例中对于通过IR分光光度计测定的过氧化氢浓度水平 和作为通过电流型气体传感器测定的△电流的函数，以及压力△作为△电流的函数提供 的方程式的图表。所公开的值是利用Excel和Matlab针对真空下的时间段计算得出的。 Excel 为获自 Microsoft 的软件程序。Matlab 为获自 MathWorks(Natich, Massachusetts) 的软件程序。图10-图12中的图表分别采用了图6-图8中的原始数据。
[0033] 图13-图15为公开了实施例中测定的对于脉冲4中的电流A作为注入灭菌器的 过氧化氢的克数的函数方程式的图表。图13-图15中标绘的值分别取自图6-图8中公开 的原始数据。利用Excel拟合指数函数。
[0034] 图16为线性-对数图表示，其示出了对图10-图15中所得结果的直线响应。
[0035] 优诜实施方式的详沭
[0036] 本说明书和权利要求书中公开的所有范围和比率限值可以以任何方式进行组合。 应当理解的是，除非另外明确指出，提及的"一个（种）"和/或"该"、"所述"可包括一个 (种）或多于一个（种），且以单数提及的项目也可包括为复数的项目。
[0037] 词组"和/或"应理解为表示这样联合的要素的"任一或二者都"，即，在一些情况 下表示各要素同时存在，在另一些情况下表示各要素分开存在。除了用"和/或"子句具体 指明的要素之外，可以任选地存在其它要素，不管它们与具体指明的那些要素相关还是不 相关，除非明确指明为相反的。因此，作为非限制性的实例，在与开放性语言如"包括"结合 使用时，提及的"A和/或B"在一个实施方式中可以是指A而无B (任选包括除B以外的要 素）；在另一个实施方式中可以是指B而无A (任选包括除A以外的要素）；在又一个实施方 式中可以是指A和B两者（任选包括其它要素）等。
[0038] 词"或"应理解为具有与如上文所定义的"和/或"相同的含义。例如，在列表中分 离项目时，"或"或者"和/或"应当被解释为包括性的，即，包括众多要素或要素列表中的至 少一个且包括多于一个，以及任选地，其它未列出的项目。仅当术语清楚地表明为相反的， 如"仅仅一个"或"唯一一个"，或者是指包括众多要素或要素列表中的唯一一个要素。一般 而言，本文所用的术语"或"当前面有排他性术语如"任一"、"之一"、"仅仅一个"或"唯一一 个"时应仅解释为表示排他的替代选择（即，"一个或另一个，但不是两者"）。
[0039] 词组"至少一个"，在提及一个或多个要素的列表时，应理解为表示至少一个要素， 所述要素选自要素列表中的任何一个或多个要素，但不一定包括在要素列表中具体列出的 各个和每一个要素中的至少一个，且不排除在要素列表中的要素的任何组合。该定义也允 许可任选地存在除了词组"至少一个"提及的要素列表中明确指出的要素外的要素，不论与 那些明确指出的要素相关或不相关。因此，作为非限制性的实例，"A和B中的至少一个"（或 等同地，"A或B中的至少一个"，或等同地，"A和/或B中的至少一个"）在一个实施方式 中可以是指至少一个（任选地包括多于一个）A，而没有B存在（和任选包括除B以外的要 素）；在另一个实施方式中可以是指至少一个（任选地包括多于一个）B，而没有A存在（和 任选包括除A以外的要素）；在又一个实施方式中可以是指至少一个（任选地包括多于一 个）A，以及至少一个（任选地包括多于一个）B(和任选其它要素）等。
[0040] 过渡词或词组，如"包含"、"包括"、"携带"、"具有"、"含有"、"涉及"、"持有"等，应 理解为是开放式的，即，是指包括但不限于。
[0041] 术语"灭菌（Sterilization) "是指使物质不能繁殖、新陈代谢和/或生长。术语 "灭菌"包括微生物灭活。虽然灭菌常用于指完全不存在活的有机体，该术语在本文中可用 于指物质不含活的有机体至可接受的程度。该术语"灭菌"在本文中还可用于指不如灭菌严 格的处理，例如消毒、卫生处理、去污、清洁等等。术语"灭菌"的变体，如灭菌剂、灭菌等等， 在本文中也可用于指代和包括与灭菌处理以及不如灭菌严格的处理相关的有关变体（例 如消毒剂、消毒等等）。
[0042] 本文所用的术语"非导电聚合物"是指聚合物或共聚物，该聚合物或共聚物的特征 在于按照ASTM D257-07测定，体积电阻率为至少约105欧姆-厘米、或至少约106欧姆-厘 米、或至少约1〇 7欧姆-厘米、或至少约1〇8欧姆-厘米、或至少约1〇9欧姆-厘米、或至少 约10 1°欧姆-厘米、或至少约1011欧姆-厘米、或至少约1012欧姆-厘米、或至少约10 13欧 姆-厘米。可使用的具体的非导电聚合物和共聚物以及它们对应的体积电阻率值包括：
[0043]

【权利要求】
1. 一种用于测量分析物浓度的电流型气体传感器，包括： 固体支持体；以及 与所述固体支持体接触的工作电极； 其中所述分析物包含掺杂物，所述掺杂物在与所述固体支持体接触时提高所述固体支 持体的导电性。
2. 如权利要求1所述的传感器，其中所述传感器进一步包括与所述固体支持体接触的 参比电极。
3. 如权利要求1或权利要求2所述的传感器，其中所述固体支持体的至少一部分为非 晶体。
4. 如权利要求1或权利要求2所述的传感器，其中所述固体支持体的至少一部分为结 晶体。
5. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中在被所述分析物接触之前，所述固体支 持体的特征在于不存在掺杂物。
6. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体包含多孔固体，所述多 孔固体中孔隙的体积除以所述多孔固体的总体积在最高约〇. 7的范围内，或者为约0. 1至 约0. 7,或者为约0. 3至约0. 65。
7. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中在被所述分析物接触之前，所述固体支 持体包含绝缘体。
8. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中在被所述分析物接触之前，所述固体支 持体包含非导电聚合物。
9. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体包含电解质。
10. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体包含聚（对苯二甲酸 乙二酯）、聚（环氧乙烷）、聚偏氟乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚萘二甲酸乙二酯、聚苯硫醚、聚 碳酸酯、聚四氟乙烯、聚环氧丙烷、丙烯酸树脂、聚苯乙烯、聚（苯乙烯-丙烯腈）、聚（丙烯 腈-丁二烯-苯乙烯）、聚氯乙烯、氯化聚醚、聚（三氟氯乙烯）、或者其中两种或更多种的 混合物。
11. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体包含聚（对苯二甲酸 乙二酯）。
12. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体的特征在于不存在盐。
13. 如权利要求1至6中任一项所述的传感器，其中所述固体支持体包含下式所表示的 聚合物： (PEO) 6-LiSbF6 其中PEO是指聚（环氧乙烷）。
14. 如权利要求1至6中任一项所述的传感器，其中在被所述分析物接触之前，所述固 体支持体包含半导体。
15. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体进一步包含填料。
16. 如权利要求15所述的传感器，其中所述填料为导电的。
17. 如权利要求15所述的传感器，其中所述填料为非导电的。
18. 如权利要求15至17中任一项所述的传感器，其中所述填料包含一种或多种无机填 料、有机填料、或者它们的混合物。
19. 如权利要求15至18中任一项所述的传感器，其中所述填料包含一种或多种硅酸 盐、氧化物、碳酸盐、硫酸盐、氢氧化物、碳、金属、玻璃、木质素、蛋白质、合成纤维、纤维素材 料、或者其中两种或更多种的混合物。
20. 如权利要求1至6中任一项所述的传感器，其中所述固体支持体包含玻璃和/或陶 瓷。
21. 如权利要求1至6中任一项所述的传感器，其中所述固体支持体包含碳和/或石 墨。
22. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述工作电极包含贵金属。
23. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述工作电极包含金、钼、铱、钯、锇、 银、铑、钌、钛、或者其中两种或更多种的混合物。
24. 如权利要求2至23中任一项所述的传感器，其中所述参比电极包含贵金属。
25. 如权利要求2至23中任一项所述的传感器，其中所述参比电极包含金、钼、铱、钯、 锇、银、铑、钌、钛、或者其中两种或更多种的混合物。
26. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述分析物包含氧化气体或还原气体。
27. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述分析物包含汽化过氧化氢、环氧乙 烷、臭氧、或者其中两种或更多种的混合物。
28. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述分析物包含汽化过氧化氢。
29. 如权利要求1至26中任一项所述的传感器，其中所述分析物包含含氢气体。
30. 如权利要求1至26中任一项所述的传感器，其中所述分析物包含原子氢、硫化氢、 亚硫酸氢、氨、甲烷、乙烷、丙烷、丁烷、一氧化碳、草酸、甲酸、抗坏血酸、亚磷酸、或者其中两 种或更多种的混合物。
31. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体包含聚（对苯二甲酸 乙二酯），所述工作电极包含钯，且所述分析物包含汽化过氧化氢。
32. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述固体支持体为聚（对苯二甲酸乙 二酯）膜的形式，所述膜的厚度为约〇. 05至约0. 6mm，或者为约0. 07至约0. 5mm，或者为约 0. 1至约0. 3mm，或者为约0. 25mm。
33. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述传感器进一步包括参比电极，并且 所述工作电极和所述参比电极通过将钯溅射在所述固体支持体上来形成，所述固体支持体 包含聚（对苯二甲酸乙二酯）膜。
34. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述传感器进一步包括参比电极，并且 所述工作电极和所述参比电极包含钯，所述工作电极和所述参比电极的厚度为约40至约 150纳米，或者为约80至约120纳米，或者为约100纳米。
35. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述传感器进一步包括参比电极，且所 述固体支持体包含聚（对苯二甲酸乙二酯）膜，所述工作电极和所述参比电极包含溅射在 所述聚（对苯二甲酸乙二酯）膜上的钯电极；所述电极的厚度为约40至约150纳米，或者为 约80至约120纳米，或者为约100纳米；所述聚（对苯二甲酸乙二酯）膜的厚度为约0. 05 至约0. 6mm，或者为约0. 07至约0. 5mm，或者为约0. 1至约0. 3mm，或者为约0. 25mm ;以及所 述电极彼此之间分隔约〇. 7至约〇. 9mm，或者约0. 88mm。
36. 如前述任一项权利要求所述的传感器，其中所述传感器进一步包括参比电极，所述 工作电极连接至电位控制器以相对于所述参比电极在所述工作电极处维持稳定的电压电 位。
37. 如权利要求36所述的传感器，其中所述参比电极连接至电流放大器。
38. 如权利要求37所述的传感器，其中所述电流放大器连接至电流跟随器以将与气体 浓度有关的电流转换为电压。
39. -种用于测定封闭空间中的气态分析物的浓度的方法，所述方法包括： 将权利要求1至38中任一项所述的电流型气体传感器放置于所述封闭空间中； 使所述分析物在所述封闭空间中流动与所述传感器接触；以及 利用所述电流型气体传感器测定所述封闭空间中的分析物的浓度。
40. 如权利要求39所述的方法，其中所述分析物包含氧化气体或还原气体。
41. 如权利要求39所述的方法，其中所述分析物包含汽化过氧化氢、环氧乙烷、臭氧、 或者其中两种或更多种的混合物。
42. 如权利要求39所述的方法，其中所述分析物包含汽化过氧化氢。
43. 如权利要求39所述的方法，其中所述分析物包含含氢气体。
44. 如权利要求39所述的方法，其中所述分析物包含原子氢、硫化氢、亚硫酸氢、氨、一 氧化碳、草酸、甲酸、抗坏血酸、亚磷酸、或者其中两种或更多种的混合物。
45. 如权利要求39至44中任一项所述的方法，其中所述封闭空间内的压力为大气压。
46. 如权利要求39至44中任一项所述的方法，其中所述封闭空间内的绝对压力为约1 个至约2个大气压。
47. 如权利要求39至44中任一项所述的方法，其中所述封闭空间内的压力低于大气 压，或者绝对压力的范围为约〇. 1至约750托，或者为约0. 1至约700托，或者为约0. 1至 约600托，或者为约0. 1至约500托，或者为约0. 1至约400托，或者为约0. 1至约300托， 或者为约〇. 1至约200托，或者为约0. 1至约100托，或者为约1至约75托，或者为约1至 约50托，或者为约1至约25托，或者为约3至约25托，或者为约5至约25托，或者为约5 至约20托。
48. 如权利要求39至47中任一项所述的方法，其中所述封闭空间内的温度的范围为约 15至约90°C，或者为约30至约70°C，或者为约45°C至约65°C，或者为约50°C至约60°C。
49. 一种用于在灭菌处理过程中测定真空室中的灭菌剂气体的浓度的方法，所述方法 包括： 将权利要求1至38中任一项所述的电流型气体传感器放置于所述真空室中； 在真空下，利用所述灭菌剂气体在所述真空室中进行所述灭菌处理；以及 利用所述电流型气体传感器测定所述真空室中的灭菌剂气体的浓度。
50. 如权利要求44所述的方法，其中所述灭菌剂气体在所述真空室中流动并接触所述 电流型气体传感器。
51. 如权利要求44所述的方法，其中将所述灭菌剂气体与载气混合以形成气态混合 物，并且所述气态混合物在所述真空室中流动并接触所述电流型传感器。
52. 如权利要求49所述的方法，其中所述方法包括将所述灭菌剂气体脉冲注入到所述 真空室中。
53. 如权利要求49所述的方法，其中所述方法包括将包含所述灭菌剂气体和载气的气 态混合物脉冲注入到所述真空室中。
54. 如权利要求49至53中任一项所述的方法，其中所述真空室内的压力低于大气压， 或者绝对压力的范围为约〇. 1至约750托，或者为约0. 1至约700托，或者为约0. 1至约 600托，或者为约0. 1至约500托，或者为约0. 1至约400托，或者为约0. 1至约300托，或 者为约0. 1至约200托，或者为约0. 1至约100托，或者为约1至约75托，或者为约1至约 50托，或者为约1至约25托，或者为约3至约25托，或者为约5至约25托，或者为约5至 约20托。
55. 如权利要求49至54中任一项所述的方法，其中所述真空室内的温度的范围为约 15至约90°C，或者为约30至约70°C，或者为约45°C至约65°C，或者为约50°C至约60°C。
56. 如权利要求49至55中任一项所述的方法，其中所述灭菌剂气体包含汽化过氧化 氢、环氧乙烷、臭氧、或者其中两种或更多种的混合物。
57. 如权利要求56所述的方法，其中所述灭菌剂气体进一步包含碱性气体。
58. 如权利要求49至57中任一项所述的方法，其中所述灭菌剂气体包含汽化过氧化氢 和氨。
59. 如权利要求49至58中任一项所述的方法，其中将待灭菌的物品放置于所述真空室 中。
60. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品含有一个或多个缝隙、孔、管 道、开放式管腔、内腔、单流管、平坦表面、或者其中两种或更多种的组合。
61. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品包括医疗器械和/或牙科器械。
62. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品包括内窥镜。
63. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品被化学剂和/或生物剂污染。
64. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品被细菌芽孢、营养性细菌、病 毒、霉菌、真菌、或者其中两种或更多种的混合物污染。
65. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品被致病化学剂污染。
66. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品被蛋白侵染剂污染。
67. 如权利要求59所述的方法，其中所述待灭菌的物品被鼻病毒、正粘病毒、金黄 色葡萄球菌（Staphylococcus aureus)、肺炎链球菌（Streptococcus pneumonia)、大肠 杆菌（Escherichia coli)、沙门氏菌（Salmonella)、艰难梭状芽胞杆菌（Clostridium difficile)、嗜热脂肪芽孢杆菌（Bacillus stearothermophilus)、产芽孢梭状芽孢杆菌 (Clostridium sporogenes)、或者其中两种或更多种的混合物污染。
【文档编号】G01N27/12GK104395743SQ201380033413
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2013年4月11日 优先权日:2012年6月25日
【发明者】伊丽莎白·H·施恩克, 皮特·A·伯克, 迈克尔·A·琴坦尼 申请人:思泰瑞公司