一种利伐沙班及有关物质的测定方法与流程

技术特征：

1.权利要求1一种利伐沙班及有关物质的高效液相色谱检测方法，其特征在于该方法是采用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相的色谱柱，以缓冲盐水溶液和乙腈为流动相，以紫外检测器为检测器的高效液相色谱检测方法。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述流动相流速为0.5～1.5ml/min，优选1.0 ml/min。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述紫外检测器的检测波长为220～250nm，最佳检测波长250nm。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其中，色谱柱的温度为20～45℃，最佳柱温为30℃。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液和乙腈体积比例为如下梯度：

优选为，缓冲盐水溶液和乙腈比例优选为如下梯度：

。

6.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的检测方法，其中，所述缓冲盐选自可溶于水的磷酸金属盐，优选地，选自磷酸的钠盐、或钾盐，更优选地，选自磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠中的一种或几种；特别优选地，为磷酸氢二钠。

7.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液的pH范围为5.0～7.0。

8.根据权利要求7所述的检测方法，其中，所述缓冲盐水溶液为磷酸氢二钠的水溶液，并且用磷酸将其调节pH值为5.0～7.0。

9.根据权利要求1所述的检测方法，包括如下操作：

取本品（即利伐沙班）适量，称重，用稀释液超声溶解，配成每1ml含利伐沙班0.5mg的样品溶液，流速为1.0ml/ml，检测波长为250nm，柱温30℃；精密量取样品溶液10μl注入液相色谱仪，完成利伐沙班中活性组分及有关物质检测。