乙肝表面抗原检测全血试纸条的制作方法

文档序号:14495428阅读:1395来源:国知局

本实用新型涉及一种乙肝表面抗原检测全血试纸条。



背景技术:

由于检测试剂的多元化,乙肝表面抗原(HBsAg)检测项目的产品类型主要有卡型、血清条型、全血条型等。全血条型产品体积小,价格较低,便于在窄小的操作台或者记录纸上同时检测多个样本,并且检测结果可以多个呈现,便于大临床检测的操作和统计结果。

全血条一般是事先粘贴在记录纸上,其样本加样端位置一般与记录纸面是直接接触的。全血样本,相较之血清、血浆或者其他尿液、处理液的样本,粘稠度更高,渗透性更差。常规的全血条,一般加样方式为加全血样本,然后再辅助滴加稀释液以降低全血粘稠度,使其可以上样爬膜,或者不滴加稀释液,直接滴加全血样本,但需要的全血样本量较多。由于全血条的样品加样位置较短,且无集聚全血样本和稀释液的装置,若全血样本或稀释液的量过多,样本无法一下子层析到膜面,仍有大部分样本残留在试纸条的样品加样端,这样就极易产生样本溢出的问题,溢出后的样本与记录纸接触,除可能造成污染外,还会导致试纸条的样本量不足,从而出现试纸条无法上样的异常。若全血样本滴加过少,同样也会导致试纸条的样本量不足,从而导致试纸条无法上样的异常。另外,全血样本的上样爬膜速度一般较慢,也不利于快速判读结果。因此,传统的乙肝表面抗原检测全血试纸条除了对全血样本的滴加量要求比较高外,对稀释液的滴加量和时机的要求也比较高,因而在测试时便捷性非常低。



技术实现要素:

基于此,有必要提供一种操作简便且能够有效避免上样异常情况发生的乙肝表面抗原检测全血试纸条。

一种乙肝表面抗原检测全血试纸条,包括基底层以及设在所述基底层上的样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜及吸收垫,所述硝酸纤维素膜上设有检测线和质控线,所述样品垫、所述金标垫、所述硝酸纤维素膜及所述吸收垫从所述基底层的一端至另一端依次设置,且所述样品垫的一端与所述金标垫的一端部分重叠,所述金标垫的另一端与所述硝酸纤维素膜的一端部分重叠,所述硝酸纤维素膜的另一端与所述吸收垫的一端部分重叠,所述检测线较所述质控线更靠近所述金标垫,所述样品垫远离所述金标垫的一端与所述硝酸纤维素膜之间的距离为17~23mm。

在其中一个实施例中,所述样品垫远离所述金标垫的一端与所述硝酸纤维素膜之间的距离为20mm±1mm。

在其中一个实施例中,所述样品垫的长度为14~22mm,优选为17mm。

在其中一个实施例中,所述金标垫的长度为3~9mm,优选为6mm;

所述金标垫与所述样品垫重叠部分的长度为1~5mm,优选为3mm。

在其中一个实施例中,所述硝酸纤维素膜的长度为17~25mm,优选为18mm;

所述硝酸纤维素膜与所述金标垫重叠部分的长度为0.5~2.5mm,优选为1.0mm。

在其中一个实施例中,所述吸收垫的长度为15~29mm,优选为22mm;

所述硝酸纤维素膜与所述吸收垫重叠部分的长度为1.0~3.0mm,优选为1.5mm。

在其中一个实施例中,所述样品垫远离所述金标垫的一端至所述吸收垫远离所述硝酸纤维素膜的一端之间的距离为55~77mm,优选为60mm。

在其中一个实施例中,所述乙肝表面抗原检测全血试纸条还包括辅料胶层,所述辅料胶层设在所述金标垫之上,且所述辅料胶层的一端与所述样品垫部分重叠,另一端与所述硝酸纤维素膜部分重叠。

在其中一个实施例中,所述辅料胶层的长度为8~16mm,优选为12mm。

在其中一个实施例中,所述样品垫露出于所述辅料胶层的长度为9~10mm。

本实用新型的乙肝表面抗原检测全血试纸条,主要通过将样品垫远离金标垫的一端与硝酸纤维素膜之间的距离由传统的26mm缩短为17~23mm,优选为20mm,从而缩短了加样位置与硝酸纤维素膜之间距离,对于粘稠度大、渗透性差的全血样本,可以使其更快层析到膜面,形成持续的层析反应。通过缩短样品垫远离金标垫的一端与硝酸纤维素膜之间的距离,对于全血样本的需求量更低,如传统的常规试纸条的全血样本需求量为60~80μl,本实用新型改进之后的试纸条的全血样本需求量仅为40~60μl。并且,通过缩短样品垫远离金标垫的一端与硝酸纤维素膜之间的距离,减少全血样本渗透到膜面的距离,可以减少爬动阻力,使样本滴加时的扩张力在未抵消之前即可完成爬膜,之后形成持续渗透层析,能够满足更多种类的全血样本的滴加爬膜(包括粘稠度非常大的样本),同时可以做到无需滴加稀释液,从而有利于减少操作步骤。本实用新型的乙肝表面抗原检测全血试纸条操作简便,并能够有效避免上样异常情况发生。

附图说明

图1为一实施方式的乙肝表面抗原检测全血试纸条的侧视示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型,下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是,本实用新型可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

需要说明的是,当元件被称为“固定于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。

除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

如图1所示,一实施方式的乙肝表面抗原检测全血试纸条100包括基底层110、样品垫120、金标垫130、硝酸纤维素膜140及吸收垫150。硝酸纤维素膜140上设有检测线160及质控线170。基底层110采用不吸水的材料制作。样品垫120用于全血样品点样。乙肝表面抗体包附胶体金颗粒形成胶体金标记的乙肝表面抗体均匀涂覆在金标垫130上。检测线160为亲和纯化的抗乙肝表面抗原抗体,质控线170为但不限于如抗鼠IgG抗体。

具体地,样品垫120、金标垫130、硝酸纤维素膜140及吸收垫150从基底层110的一端向另一端依次设置在基底层110上。样品垫120的一端与金标垫130的一端部分重叠,金标垫130的另一端与硝酸纤维素膜140的一端部分重叠,硝酸纤维素膜140的另一端与吸收垫150的一端部分重叠。检测线160较之质控线170更靠近于金标垫130。

在本实施方式中,样品垫120远离金标垫130的一端与硝酸纤维素膜140之间的距离a为17~23mm,优选为20mm±1mm,更优选为20mm。通过将样品垫120远离金标垫130的一端与硝酸纤维素膜140之间的距离由传统的26mm缩短为17~23mm,缩短了加样位置与硝酸纤维素膜140之间距离,对于粘稠度大、渗透性差的全血样本,可以使其更快层析到膜面,形成持续的层析反应,能够满足更多种类的全血样本的滴加爬膜(包括粘稠度非常大的样本),同时可以做到无需滴加稀释液,从而有利于减少操作步骤。并且通过缩短样品垫120远离金标垫130的一端与硝酸纤维素膜140之间的距离,对于全血样本的需求量更低,如传统的常规试纸条的全血样本需求量为60~80μl,本实施方式改进之后的试纸条100的全血样本需求量仅为40~60μl。

在一个具体的实施例中,样品垫120的长度b为14~22mm,优选为17mm。进一步,金标垫130的长度c为3~9mm,优选为6mm;金标垫130与样品垫120重叠部分的长度d为1~5mm,优选为3mm。更进一步,硝酸纤维素膜140的长度e为17~25mm,优选为18mm;硝酸纤维素膜140与金标垫130重叠部分的长度f为0.5~2.5mm,优选为1.0mm。再进一步,吸收垫150的长度g为15~29mm,优选为22mm;硝酸纤维素膜140与吸收垫150重叠部分的长度h为1.0~3.0mm,优选为1.5mm。优选的,样品垫120远离金标垫130的一端至吸收垫150远离硝酸纤维素膜140的一端之间的距离i为55~77mm,优选为60mm。

在一个实施例中,该乙肝表面抗原检测全血试纸条100还包括辅料胶层180。辅料胶层180设在金标垫130之上,且辅料胶层180的一端与样品垫120部分重叠,另一端与硝酸纤维素膜140部分重叠。在一个具体的实施例中,辅料胶层180的长度j为8~16mm,优选为12mm。

进一步,在一个实施例中,样品垫120露出于辅料胶层180的长度k为9~10mm。虽然本实施方式的全血试纸条100的前端位置缩短了,但仍保留了样本加样位置有9~10mm的长度,使得加样位置有足够的接触面积,滴加样本后可以铺开至全血试纸条100的整个加样位置,同时由于与膜面距离缩短了,可以在更短的时间有更多的全血样本层析至膜面持续反应,缓解加样位置的样本堆积压力,不至于会溢出。

本实施方式的乙肝表面抗原检测全血试纸条100的整体长度以及各个部分的长度适中,再加上辅料胶层180的控流速和控流量作用,可以使得全血样本不会过快冲上硝酸纤维素140的膜面,保证层析反应的完全。

本实用新型的乙肝表面抗原检测全血试纸条100操作简便,能够有效避免上样异常情况发生,可广泛推广应用。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本实用新型构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本实用新型的保护范围。因此,本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

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