面的检测线6和质控线7。
[0026]具体地，所述硝酸纤维素膜位于PVC胶板中部；所述吸水垫位于PVC胶板的其中一端，且吸水垫的一端搭接于硝酸纤维素膜上表面；所述有色微粒/荧光微粒结合物垫位于PVC胶板的另一端，且有色微粒/荧光微粒结合物垫的一端搭接于硝酸纤维素膜上表面；所述样本垫位于PVC胶板另一端的端部，且样本垫的一端搭接于有色微粒/荧光微粒结合层上表面。
[0027]具体地，所述样本垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫的宽度与PVC胶板的宽度相等，且所述样本垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫均是黏附于PVC胶板上表面的。
[0028]具体地，所述样本垫由玻璃纤维素膜经过含四硼酸钠、酪蛋白酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、油醇聚氧乙烯醚的样本垫处理液进行处理并在37°C条件下干燥4小时而得。其作用是为了拦截样品中的大颗粒和作为检测系统缓冲以保障反应体系中钙卫蛋白与鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体进行特异性的结合。
[0029]具体地，所述有色微粒/荧光微粒结合物垫由聚酯纤维膜经过含四硼酸钠、酪蛋白酸钠、吐温-20的处理液进行处理并在37°C条件下干燥4小时后，喷涂有色微粒或荧光微粒-鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体结合物而得，通过喷涂过程能够保证试剂盒的灵敏度和特异度。
[0030]具体地，所述检测线为包被有固相化的鼠抗人钙卫蛋白单抗的检测线；
具体地，所述质控线为包被有羊抗鼠IgG多抗的质控线。用于反应所显示的有色条带或荧光条带是判定是否有足够样本和层析过程的标准。
[0031]具体地，所述有色微粒/荧光微粒为胶体金、乳胶微球或荧光微球。
[0032]具体地，所述吸水垫为吸水滤纸。可以加快样本层析速度，达到快速检测粪便中钙卫蛋白的目的。
[0033]另外，本发明还包括用于容纳PVC胶板的卡盒，且在卡盒内设有加样孔。该卡盒用于将上述物质容纳于其内，并进行固定，从而方便进行检测。
[0034]使用时，当向试剂盒的加样孔中加入样本，即样本处理液处理后的人的粪便提取液，该样本通过样本垫移动到有色微粒/荧光微粒结合物垫，样本中的钙卫蛋白会特异性地与有色微粒/荧光微粒-鼠抗人钙卫蛋白单抗蛋白结合物结合形成有色微粒或荧光微粒-鼠抗人钙卫蛋白抗体-钙卫蛋白，在通过毛细管作用在硝酸纤维素膜上运动经过包被有鼠抗人钙卫蛋白抗体的检测线与其形成有色微粒或荧光微粒-鼠抗人钙卫蛋白抗体-钙卫蛋白-鼠抗人钙卫蛋白抗体的双抗体夹心结合物，而呈现出有条带或荧光条带，结果为阳性，如果样本中不含有钙卫蛋白，则检测线处将没有有色条带或荧光条带，结果为阴性。无论钙卫蛋白是否存在于样本中，一条有色条带或荧光条带都会出现在质控线处。质控线处所显示的有色条带或荧光条带是判定是否有足够样本和层析过程是否正常的标准。
[0035]本发明的试剂盒的判读，如图2所示，当样本中的钙卫蛋白含量小于15 μ g/g时，试剂盒的观察窗区域将出现一条有色条带或荧光条带的质控线，检测结果为阴性。当样本中的钙卫蛋白含量等于或大于15 μ g/g时试剂盒的观察窗区域将出现一条有色条带或荧光条带的检测线和一条有色条带或荧光条带的质控线，检测结果未阳性。当试剂盒的观察窗区域不出现质控线时，无论检测是否出现检测线，该试剂盒的判读均为无效。图2中从左至右第一个试剂盒检测结果为阳性，第二个为弱阳性，第三个为阴性，第四个和第五个为无效。
[0036]值得说明的是，本发明作为一种家用或医疗机构用动态检测试剂，能方便地检测粪便中钙卫蛋白含量。其检测灵敏度为15 μ g/g时，检测时间仅需3?5分钟，其操作简单，性能可靠，成本低廉、灵敏度高、检测时间短，填补了国内外空白。
[0037]按照上述实施例，便可很好地实现本发明。值得说明的是，基于上述结构设计的前提下，为解决同样的技术问题，即使在本发明上做出的一些无实质性的改动或润色，所采用的技术方案的实质仍然与本发明一样，故其也应当在本发明的保护范围内。
【主权项】
1.一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，包括PVC胶板(1)，设置于PVC胶板上表面的硝酸纤维素膜(2)、吸水垫(3)、有色微粒/荧光微粒结合物垫(4)、样本垫(5)，以及设置于硝酸纤维素膜上表面的检测线(6)和质控线(7)。2.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述硝酸纤维素膜位于PVC胶板中部；所述吸水垫位于PVC胶板的其中一端，且吸水垫的一端搭接于硝酸纤维素膜上表面；所述有色微粒/荧光微粒结合物垫位于PVC胶板的另一端，且有色微粒/荧光微粒结合物垫的一端搭接于硝酸纤维素膜上表面；所述样本垫位于PVC胶板另一端的端部，且样本垫的一端搭接于有色微粒/荧光微粒结合层上表面。3.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述样本垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫的宽度与PVC胶板的宽度相等，且所述样本垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、硝酸纤维素膜、吸水垫均是黏附于PVC胶板上表面的。4.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述样本垫由玻璃纤维素膜经过含四硼酸钠、酪蛋白酸钠、聚乙烯吡咯烷酮、油醇聚氧乙烯醚的样本垫处理液进行处理并在37°C条件下干燥4小时而得。5.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述有色微粒/荧光微粒结合物垫由聚酯纤维膜经过含四硼酸钠、酪蛋白酸钠、吐温-20的处理液进行处理并在37°C条件下干燥4小时后，喷涂有色微粒或荧光微粒-鼠抗人钙卫蛋白单克隆抗体结合物而得。6.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述检测线为包被有固相化的鼠抗人钙卫蛋白单抗的检测线。7.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述质控线为包被有羊抗鼠IgG多抗的质控线。8.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述有色微粒/荧光微粒为胶体金、乳胶微球或荧光微球。9.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，所述吸水垫为吸水滤纸。10.根据权利要求1所述的一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒，其特征在于，还包括用于容纳PVC胶板的卡盒，且在卡盒内设有加样孔。
【专利摘要】本发明公开了一种检测粪便中钙卫蛋白的试剂盒。本发明包括PVC胶板，设置于PVC胶板上表面的硝酸纤维素膜、吸水垫、有色微粒/荧光微粒结合物垫、样本垫，以及设置于硝酸纤维素膜上表面的检测线和质控线。本发明作为一种家用或医疗机构用动态检测试剂，能方便地检测粪便中钙卫蛋白含量。其检测灵敏度为15μg/g时，检测时间仅需3～5分钟，其操作简单，性能可靠，成本低廉、灵敏度高、检测时间短，填补了国内外空白。
【IPC分类】G01N33/68
【公开号】CN105181977
【申请号】CN201510753055
【发明人】陈功台
【申请人】四川沃文特生物技术有限公司
【公开日】2015年12月23日
【申请日】2015年11月5日