号和将数据发送给设备。混合板PCB通过串行通信接口而与手持设备形成接口连接。虽然在此示例中描述的实施例包括电极的特定配置，但混合PCB板可容易地被重新配置为适应不同电极配置。
[0070]如在图3中所示，盒的实施例包括流体包、流体栗和用于样品注射的端口。这些部件由微流体通道连接，微流体通道向电极分析物传感器提供样品和试剂，电极分析物传感器沿着线性流体路径对准。盒包括沿着微流体通道的导电条(例如，Hct条，血细胞压积(hematocrit)条)，例如以在微流体操作期间检测流体的存在。
[0071]盒包括顶盖和基体，其在一些实施例中由模制塑料制成，模制塑料提供支承电路和流体部件的机械结构。金属、纸板、纸、橡胶和其它材料在一些实施例中用于顶盖以及用于基体。
[0072]在一些实施例中，盒被设计成检测核酸，例如PCR扩增子。根据这些实施例，DNA捕获序列化学地结合到0.2微米的珠粒。珠粒然后被点制于每个传感器上作为盒生产过程的一部分。
[0073]2.测试48通道多路复用分析物化验盒在48通道多路复用分析物化验盒的实施例的发展期间，收集测试数据。作为本技术可用于的一种应用，执行测试来检测核酸存在(例如，自聚合酶链反应的扩增DNA产物(例如，“扩增子，，))。
[0074]这些测试包括使用流体测试样品，流体测试样品包括具有两个部分的DNA构造:一部分为与附着到珠粒的DNA捕获序列互补的DNA;并且第二部分为附着到DNA上的可检测部分，例如生物素。结合物(例如，包括链接到酶的抗生物素蛋白链菌素(例如ALP))也添加到液体样品中。抗生物素蛋白链菌素结合到生物素并且酶裂解产生电的底物(例如，也提供于测试样品中)以产生在电极处检测的负电性物质。
[0075]对于这种测试，将单种类型的核酸捕获珠粒点制于所有48个传感器上，并且执行测试以利用传感器来检测扩增子。
[0076]使用2Hz的取样速率(例如，50ms通和450ms断)，从每个模拟通道收集展示了稳态低噪音信号的数据。在此特定实施例中，在每个模拟通道中的8个传感器中的每一个通常是接通的并且在每个监视的模拟通道上将8个信号累加。然后，通过切断8通道移位寄存器的一个切换通道(例如，包括6个开关，6个模拟电路通道中每个通道一个)并且测量相对于全部8个开关接通时的总信号的模拟信号变化来测量在个别传感器中的每一个中的信号。电流变化可归因于切断(多个)传感器的电流水平。在其它实施例中，在每个模拟通道中的8个传感器中的每一个通常切断，并且通过接通8通道移位寄存器中的一个切换通道(包括6个开关，在6个模拟电路通道中每个通道一个)并且测量相对于全部8个开关断开时的调零(zeroed)信号的模拟信号变化来测量个别传感器中每一个的信号。电流变化归因于接通的(多个)传感器的电流水平。在额外测试中，将这两种数据采集模式(例如，一个传感器/通道接通或者一个传感器/通道断开)进行比较，并且两种方案得到类似结果。
[0077]在如本文中所描述的48-传感器多路复用阵列的实施例测试期间，所收集的数据(例如，对于每个传感器而言进行的10次测量的平均值)表明了全部48个传感器获得类似的信号。这些信号指示带有珠粒的传感器的一致的覆盖范围(coverage)、一致的样品加载以及从6 X 8多路复用传感器阵列采集到48个信号。
[0078]在该技术的实施例测试期间，50ms切换事件所收集的数据表明在切换事件后信号快速平衡。在切换事件期间的信号是一致的、有规律的并且可预测的。这允许在完成平衡之前通过采用校正系数而读取信号。例如，在一些实施例中，对于切断和接通切换事件的信号响应的数学模型提供增加的切换频率(例如，小于50ms的间隔)。因此，在一些实施例中，比2Hz更快的取样速率用于在每单位时间内采集更多的数据。
[0079]在上文的说明书中所提到的所有公开和专利以其全文引用的方式结合到本文中用于所有目的。在不偏离所述技术的范围和精神的情况下，所描述的该技术的组合物、方法和用途的各种修改和变型对于本领域技术人员显而易见。尽管结合具体示例性实施例对该技术展开了描述，但应了解所要求保护的本发明不应不当地受限于这些具体实施例。实际上，对于药学、生物化学、医疗科学或相关领域技术人员显而易见的对所描述的用于执行本发明的模式的各种修改预期在所附权利要求的范围内。
【主权项】
1.一种用于感测在样品中的分析物的盒，所述盒包括: a)多个分析物传感器； b)多路复用器，其电连接到所述多个分析物传感器；以及 c)数据输出，其电连接到所述多路复用器。2.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，分析物传感器为电化学分析物传感器或者检测光并且输出电信号的光传感器。3.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，还包括用于将所述盒连接到读取设备的接口，其中，所述接口在所述盒与所述读取设备之间传输信号。4.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，来自所述数据输出的输出信号包括来自分析物传感器的数据信号的取样部分。5.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，在0.0l至10秒的时隙期间对数据信号进行取样。6.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，包括10-100个分析物传感器。7.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，包括48个分析物传感器和6个模拟测量通道，其中，每个模拟测量通道从8个分析物传感器运送所述多路复用信号。8.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，配置成每秒采集2个测量。9.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，包括丝网印刷的银/氯化银电极。10.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，印刷电路板包括所述多个分析物传感器。11.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，所述分析物选自包括下列的组:核酸、抗原、酶、蛋白质、毒素、生化代谢物、生物离子和呼吸气体。12.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，所述分析物传感器产生选自包括下列类型的组的或者是下列类型组合的信号:测量电流、电导测定和电势测定。13.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，所述多个分析物传感器中的传感器包括核酸捕获元件。14.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，所述多个分析物传感器中的传感器检测源自与核苷酸捕获相关联的酶反应的产生电的物质。15.—种用于感测在样品中的分析物的系统，所述系统包括: a)根据权利要求1所述的盒；以及 b)读取设备。16.根据权利要求15所述的系统，其特征在于，所述盒包括: 1)分析物传感器，其配置成分析样品； 2)多路复用器，其配置成接收数据信号并且输出输出信号；以及 3)第一接口部件，其配置成与所述读取设备配合并且与所述读取设备通信；以及 其中，所述读取设备包括: 1)第二接口部件，其配置成与所述盒配合并且与所述盒通信；以及 2)微处理器，其配置成将所述输出信号解码。17.—种套件，其包括根据权利要求1所述的盒。18.—种用于检测在样品中的一种或多种分析物的方法，包括:使根据权利要求1所述的盒向样品暴露，并且检测在所述样品中的一种或多种分析物。19.根据权利要求1所述的盒，其特征在于，包括 a)N个分析物传感器，其用于化验所述样品； b)M个测量通道，其电联接到所述第一多个分析物传感器；以及 C) C-通道移位寄存器，其电联接到所述第一多个分析物传感器，其中，N、M和C为整数并且N=M X C。20.根据权利要求19所述的盒，其特征在于，所述移位寄存器控制所述多个分析物传感器中的每个分析物传感器的通/断状态。21.根据权利要求19所述的盒，其特征在于，所述移位寄存器同时控制M个分析物传感器的通/断状态。22.根据权利要求19所述的盒，其特征在于，所述移位寄存器同时控制M个分析物传感器的通/断状态，所述M个分析物传感器包括在每个测量通道中的一个。23.根据权利要求19所述的盒，其特征在于，一个测量通道从C个分析物传感器运送多路复用信号。24.根据权利要求19所述的盒，其特征在于，N=48，M=6和C=8。
【专利摘要】本文中提供一种涉及测试生物样品的技术，并且特定而言，但非排他性地，涉及以单次使用的一次性形式对样品执行多个同时实时化验的装置、系统和套件。例如，该技术涉及例如用于现场即时诊断的设备，包括在事故现场、急诊室、外科手术、重症监护单元以及非医疗应用中使用。
【IPC分类】G01N21/00, G01N27/26
【公开号】CN105699449
【申请号】CN201610036740
【发明人】J.J.德雷德, G.B.科利耶, S.A.霍夫斯塔德勒
【申请人】艾比斯生物科学公司
【公开日】2016年6月22日
【申请日】2012年5月2日
【公告号】CN103814122A, CN103814122B, EP2705133A1, EP2705133A4, US8614087, US9097711, US20120282602, US20150045239, US20160077085, WO2012151307A1