性时，仅有对照线12C会显色。相对地，若样品 液不包含黄曲毒素Ml(或含量太低），则测试线12T上的抗原也会与黄曲毒素Ml相互结合， 使得对照线12C与测试线12T上同时产生呈色反应。进一步地，将市售片式的黄曲毒素试 纸与本实用新型的免疫检测套组1做了比较测试实验，以验证本实用新型的免疫检测套组 1是否相对于市售片式的黄曲毒素试纸具有进步性。比较测试实验的实验数据整理在下表 (一）中。
[0076]表（一)
[0079] 请参见表（一）所示的实验数据，并同时参见图4与图5,分别为A厂牌与B厂牌 的片式黄曲毒素试纸的实测影像图。如此，根据表（一）所载的实验数据、图3的实测影 像图、图4的实测影像图、以及图5的实测影像图，可以发现，A厂牌与B厂牌的片式黄曲毒 素试纸可检出黄曲毒素Ml的最低浓度分别为0. 5ppb与0. 2ppb，然而本实用新型的免疫检 测套组1可检出黄曲毒素Ml的最低浓度为0. 05ppb;也就是说，本实用新型的免疫检测套 组1的敏感度高于现有的黄曲毒素试纸至少10倍之多。不同于现有片式的试纸是由肉眼 判定检测结果为阳性或阴性，当C/T数值差异小于10时无法以肉眼区分差异；如A厂牌在 0. 2ppb时C/T数值为47. 12/45. 92肉眼无法区分差异，所以敏感性定在0. 5ppb。相同B厂 牌也是。本实用新型可用肉眼判断也可配合判断仪判断反应试剂片12的T读值。在此，当 T读值大于5时（肉眼可见弱线），表示检测结果为阴性；相反地，当T读值小于5之时（肉 眼看不见T线），表示检测结果为阳性。
[0080]上述已清楚、完整地说明本实用新型的免疫检测套组1的第一实施例及其可行性 验证实验。继续地，以下将进一步介绍说明该免疫检测套组1的第二实施例。
[0081] 所述免疫检测套组1的第二实施例用以检测麸麦（麸质蛋白）。麸麦，又称麸质 蛋白、麦胶、面筋、面筋蛋白、谷胶蛋白，是存在于大麦、小麦、燕麦、黑麦等谷物中的一种谷 蛋白。根据研究显示，乳糜泻的病者的免疫系统中存在过多的麸朊抗体；其中，麸朊抗体与 醇溶谷蛋白产生反应，使得小肠绒毛因受到损害而无法吸收食物中的营养，导致引起腹泻 等肠病症状。另外，根据统计数据显示，少数人（约1% )吃了麸质食物会产生麸质过敏症 (celiacdisease)，这些人应选择无麸质饮食。由上述可知，对麸质过敏的人应建议采用无 麸质饮食（glutenfreediet)。美国食品药物管制局（FDA)于2013年8月2日发表新的 食品规范，强烈要求业者必须标注「无麸质食品」，其麸质的成分含量不可以超过百万分之 二十（20partspermillion, 20ppm) 〇
[0082] 第二实施例
[0083] 请参见图2,免疫检测套组1的第二实施例是基于实现三明治型侧流式免疫分析 法所设计的。在免疫检测套组1的第二实施例中，释出试剂片11的结合垫111上设置结合 着标志物的第一抗体，且第一抗体为抗麸麦（麸质蛋白）的抗体Ab2。相对于结合垫111设 有的第一抗体，对照线12C由第二抗体所形成，且测试线12T由第三抗体所组成。在此，所 述第二抗体为山羊抗兔子免疫球蛋白G(ImmunoglobulinG,IgG)、兔子抗小鼠免疫球蛋白 G、或山羊抗小鼠免疫球蛋白G;并且，所述第三抗体为抗麸麦（麸质蛋白）的抗体Abl。在 此，必须特别说明的是，上述所称抗体并无特别限制必须为单株抗体或多株抗体。
[0084] 上述关于第二实施例的有关设计是为了使得该免疫检测套组1能够快速、有效地 检测出待测样品中的麸麦或麸质蛋白；然而，不应以此限制本实用新型的免疫检测套组1 所适用的目标检测物（麸麦或麸质蛋白）。本实用新型的主要技术特征在于：免疫检测套 组1包括有释出试剂片11以及反应试剂片12 ;在这个基础下，相信熟悉免疫层析试纸制造 技术的工程人员都可以根据经验而适当地变换、替换抗体与抗原的种类，进而使得本实用 新型的免疫检测套组1适用于检测任何的目标检测物，例如：抗原、病毒、蛋白质、DNA、RNA、 或细菌等。
[0085] 为了证实上述所说明的免疫检测套组1的第二实施例的可行性，以下将提供相关 实验结果加以证实。
[0086] 实验二：对液态乳品进行三明治型侧流式免疫分析
[0087] 实验二同样是以液态食品为待测样品。经确认液态乳品的待测样品（即，液态检 体）的温度回复至室温后，便可以用第一滴管分别吸取15滴液态检体，加至含有萃取液A的瓶中，上下摇动至少30秒，使其混合均匀后静置1分钟。之后用第二滴管自瓶中吸取3滴 萃取液A，加至含有稀释液B的小试管中，并摇动使之混合均匀。接着，将释出试剂片11的 前端（即，结合垫111)插入所述小试管中，小幅度旋转搅拌至少30秒，直到释出试剂片11 所承载的结合有标志物的第一抗体（即，抗麸麦（麸质蛋白）的抗体Ab2)与小试管中的样 品液混合均匀；此时，小试管中的样品液将呈现特定颜色（例如淡粉红色）。将小试管静置 3分钟后，若样品液中含有麸麦时，则麸麦会与结合有标志物的第一抗体（在此为抗麸麦的 抗体Ab2)相互结合。
[0088] 在取出释出试剂片11后，接着将反应试剂片12前端置入该小试管中，使得样品垫 122浸于样品液中，并静置10-15分钟。由于反应试剂片12上的测试线12T是固定有第三 抗体（即，抗麸麦（麸质蛋白）的抗体Abl)，因此第三抗体会与样品液中的麸麦相互结合， 使得测试线12T产生呈色反应。同时，由于反应试剂片12的对照线12C上固定有第二抗体 (在此为IgG)，因此第二抗体也会与释出试剂片上的抗体相互结合，使得对照线12C产生呈 色反应。简单的说，当检测结果为阳性时，测试线12T与对照线12C会同时显色。相对地，当 样品液中不含麸麦（麸质蛋白）时，则测试线12T不可能与麸麦相互结合，是以测试线12T 不会显色，仅有对照线12C会显色。
[0089] 进一步地，将市售片式的麸质蛋白试纸与本实用新型的免疫检测套组1做了比较 测试实验，以验证本实用新型的免疫检测套组1是否相对于市售片式的麸质蛋白试纸具有 进步性。比较测试实验的实验数据整理于下表（二）中。
[0090] 表（二）
[0091]
[0093] C厂牌为市售生产的片式的麸质蛋白试纸，其采用T读值判定检测结果为阳性或 阴性。根据表（二）所载的实验数据，可以发现，C厂牌的片式的麸质蛋白试纸可检出麸麦的 最低浓度为1.Oppm，然而本实用新型的免疫检测套组1可检出麸麦的最低浓度为0.lppm; 也就是说，本实用新型的免疫检测套组1的敏感度高于现有片式的麸质蛋白试纸至少10倍 之多。
[0094] 如此，已完整且清楚地揭露本实用新型的一种免疫检测套组1 ;总的来说，本实用 新型的免疫检测套组1具有以下的优点：
[0095] (1)本实用新型主要是以释出试剂片11与反应试剂片12构成所谓的免疫检测套 组1。不同于现有的侧流式免疫分析试纸，使用本实用新型的免疫检测套组对待测样品进 行竞争型或三明治型的侧流式免疫分析时，先将释出试剂片11置入样品液中使得释出试 剂片11所承载的结合着标志物的抗体被释入样品液中，进而与样品液中的目标检测物相 互结合；最后，再将反应试剂片12置入样品液中，使得样品液与反应试剂片12上的测试线 12T所承载的抗体相互竞争（或结合），通过测试线12T的显色与否来判断检测结果为阳性 或者阴性。
[0096] (2)承上述第（1)点，实验一与实验二的实验数据是证实本实用新型的免疫检测 套组1对于目标检测物的检测敏感度高于市售的检测试纸至少10倍之多。
[0097] (3)值得说明的是，为了增加分析试纸的敏感度，现有的侧流式免疫分析试纸Γ 中（如图1所示）的结合垫13'通常以高成本的微孔材料制成；此外，微孔材料制成的结合 垫13'制程繁琐需要进行低温保存，且其保存期限最多只有1年左右。然而，本实用新型的 反应试剂片12上并没有设置任何以微孔材料制成的结合垫，因此制造成本相对低廉，同时 可保存在室温中，期限可达两年也相对较长。
[0098] 在此，必须特别补充说明的是，由于上述实验一与实验二是对液态乳品进行检测， 因此检测过程中使用了缓冲液对待测样品进行了萃取（或稀释）。然而，若待测样品为尿液 (或液体），则进行免疫分析检测时便不需要使用任何稀释液，可直接将释出试剂片11置入 尿液中，待完成反映之后再将反应试剂片12置入尿液中，由此完成尿液的免疫分析检测。
[0099] 继续地，请参见图6,是本实用新型提供的一种免疫检测套组的第二实施状态示意 图。如图6所示，免疫检测套组1的第二实施状态同样是由释出试剂片11以及反应试剂片 12所构成。然而