一种用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药组合物及其制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药组合物及其制剂。
【背景技术】
[0002]糖尿病患者主要是胰岛素激素及细胞代谢异常，引起眼组织、神经及血管微循环改变，造成眼的营养和视功能的损坏。微血管是指介于微小动脉和微小静脉之间，管腔小于100?150μπι的微小血管及毛细血管网，是组织和血液进行物质交换的场所。由于糖尿病患者血液成分的改变，而引起血管内皮细胞功能异常，使血-视网膜屏障受损。视网膜毛细血管内皮细胞色素上皮细胞间的联合被破坏，造成小血管的渗漏。糖尿病患者微血管病变主要发生在视网膜及肾脏，是致盲、肾功能衰竭及死亡的主要原因。
[0003]糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy，DR)是糖尿病常见和严重的微血管并发症之一，其病理基础主要是在糖代谢异常的基础上，视网膜微循环结构和功能紊乱、周细胞选择的丢失、基底膜增厚、内皮细胞增生、微血管瘤及新生血管形成，视网膜缺血缺氧等也是糖尿病患者致盲的主要原因之一，在中年人群中的失明原因已跃居首位，严重影响糖尿病患者的生活质量。
[0004]糖尿病性视网膜病变的主要病机为气阴两虚、痰浊淤血、目络阻滞，目睛失养。故中医认为其有以下四种常见证型:
[0005]—、阴虚燥热证。主证:本病早期，视力减退，眼底所见，视网膜毛细血管静脉扩张，微血管瘤及出血灶，色鲜红。伴燥渴喜饮、消谷善饥，形体消瘦，咽干口燥，便干尿赤。舌红少苔，脉细数。病机分析:本病早期多见阴虚燥热之征，肺胃有热则烦渴喜饮、消谷善饥、便干尿赤，舌红脉数;热盛伤阴，饮津不足则咽干口燥，形体消瘦，苔少、脉细；阴虚火旺，上扰清窍，灼伤脉络，则导致眼底出血，视力下降。
[0006]二、气阴两虚证。主证:本病病变发展，视力明显减退，眼前黑影飞舞。眼底:视网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑，硬性渗出斑，絮状白斑，或兼水肿，新生血管，视网膜前出血，玻璃体出血。伴神疲乏力，少气懒言，咽干口燥，五心烦热，自汗盗汗，肢体麻木疼痛。舌红少津，舌体胖大有齿痕，苔薄或花剥。或舌质紫暗，或有瘀斑，或舌下静脉怒张，脉细数无力。病机分析:本病初起多阴虚燥热，燥热不仅伤阴，久则还伤气；阴津亏虚，气无所化，而致气阴两虚，血行无力，引起血瘀及出血。气虚则见神疲乏力，少气懒言，自汗，舌体胖大有齿痕；阴虚则见咽干口燥，五心烦热，盗汗，舌红少津;肢体麻木疼痛，舌质紫暗，或有瘀斑，或舌下静脉怒张，眼底:视网膜静脉扩张，微血管瘤，出血斑等，均为瘀血阻滞，目络瘀阻之症。
[0007]三、肾阴亏虚证。主证:病变迀延，自觉视物模糊，眼内干涩不适。眼底:可见微血管瘤、出血大部分吸收，渗出物减少。伴腰酸乏力，咽干口燥，夜尿多。舌红少苔，脉细数。病机分析:肾为先天之本、水火之脏。久病及肾，阴虚日久必致肾水亏虚，肾阴虚则见腰酸乏力，咽干口燥，舌红少苔；阴虚无以制火，虚火上炎，灼伤目络，导致眼底出血而影响视力。
[0008]四、阴阳两虚证。主证:本症病变进一步发展，自觉眼前黑影较著，视力显著下降，甚至失明。眼底:微血管瘤、出血，渗出物、新生血管，玻璃体出血，增殖机化条索物。伴咽干口燥，五心烦热，潮热盗汗，畏寒肢冷，面色苍白无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄。舌质淡红，舌体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。病机分析:肾为先天之本、元阴元阳之府，且阴阳互根、相生相成，阴虚日久，阴损及阳，导致阴阳两虚。肾阴虚则咽干口燥，五心烦热，潮热盗汗;肾阳虚则畏寒肢冷，面色苍白无华，腰腹怕冷，夜尿频多，阳萎早泄，舌质淡红，舌体胖嫩，边有齿痕，苔薄白，脉沉细无力。
[0009]全视网膜光凝是防止糖尿病性视网膜病变致盲的有效措施之一，但单纯光凝治疗并不能完全阻止新生血管的生长，且副作用很大。近年来动物实验研究证实，滋阴凉血散瘀中药对糖尿病大鼠视网膜新生血管增生有抑制作用。
【发明内容】
[0010]本发明的目的之一在于:针对现有技术存在的不足，提供一种价格低廉，标本兼治，副作用小，疗效迅速的用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药组合物。
[0011 ]为解决上述技术问题，本发明的技术方案是:
[0012]—种用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量的原料:黄芪9?12g，当归9?12g，黄芩9?12g，生地黄9?12g，玄参9?12g，玉竹10?12g，葛根9?12g，虎杖9?12g，泽湾9?12g，地骨皮9?12g，茜草9?12g，槐花9?12区，菊花12?15区，白术9?12区，陈皮9?12区。
[0013]作为一种改进，所述中药组合物包括以下重量的原料:黄芪10g，当归10g，黄芩12g，生地黄12g，玄参10g，玉竹12g，葛根12g，虎杖10g，泽泻12g，地骨皮10g，茜草12g，槐花10g，菊花15g，白术10g，陈皮10g。
[0014]作为一种改进，所述中药组合物还包括以下重量的原料:白及9?12g，三七粉3?5g。
[0015]作为进一步地改进，所述中药组合物包括以下重量的原料:黄苗10g，当归10g，黄芩12g，生地黄12g，玄参10g，玉竹12g，葛根12g，虎杖10g，泽泻12g，地骨皮10g，茜草12g，槐花10g，菊花15g，白术10g，陈皮10g，白及10g，三七粉4g。
[0016]本配方中各原料的药理作用为:
[0017]黄芪:味甘，性微温;归肺、脾、肝、肾经;补齐固表，托疮生肌;有补气、养血、益中功效，适用于内伤劳倦、脾虚泄泻、气虚、血虚、气衰等症。现代医学证明，黄芪具有降低血液黏稠度、减少血栓形成、降低血压、保护心脏、双向调节血糖、抗自由基损伤、抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力作用，可用来治疗心脏病、高血压、糖尿病等症。黄芪还能扩张血管，改善皮肤血液循环和营养状况，降低毛细血管的通透性，拮抗变应性水肿及炎症。
[0018]当归:味甘、辛，性温;归心、肝、脾经;补血和血，调经止痛，润燥滑肠，行气止痛、通经，配黄芪益气养血。研究证明，当归能显著促进机体造血功能，升高红细胞、白细胞和血红蛋白含量，抑制血小板凝聚，抗血栓，调节血脂，抗心肌缺血、心律失常，扩张血管，降低血压，增强免疫、抗炎、保肝、抗辐射、抗氧化和清除自由基等;另外，还能调节子宫平滑肌。
[0019]黄芩:味苦，寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经;清热燥湿，湾火解毒，止血，安胎，降血压。
[0020]生地黄:味甘苦，凉;入心、肝、肾经;补血生津滋阴，填精益髓，通血脉，利耳目，能益心血，改善肾功能，清热，养血。
[0021 ]玄参:味甘、苦、咸，性微寒;归肺，胃，肾经;清热凉血，泻火解毒，滋阴。
[0022]玉竹:味甘，性平;归肺、胃经;补气血、止血、补中健脾、滋阴润肺、养胃生津。
[0023]葛根:味甘、辛，性凉;归脾、胃经;有发表解肌，升阳透疹，解热生津之功效;抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善微循环。
[0024]虎杖:微苦，微寒；归肝、胆、肺经;清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。
[0025]泽泻:味甘、淡，性寒?，归肾、膀胱经;利水渗湿、泄热通淋。
[0026]地骨皮:性寒，味甘;入肺、肝、肾经。凉血除蒸，清肺降火；用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。降低毛细血管通透性。
[0027]茜草:味苦，微寒；归肝经;凉血，止血，祛瘀，通经，镇咳，祛痰。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。现代医学临床研究证明，茜草可以治疗出血性疾患。
[0028]槐花:味苦，性微寒；归肝、肺、心、大肠经;凉血止血，清肝明目；能降低毛细血管的通透性及脆性。
[0029]白术:味苦、甘，性温;归脾、胃经;健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。
[0030]菊花:味辛、甘、苦，微寒;归肺、肝经。疏风除热，清肝明目；降低毛细血管通透性。
[0031]陈皮:味辛、苦，性温;入脾经、胃经、肺经;理气健脾，调中，燥湿，化痰。能降低毛细血管的通透性，防止微细血管出血，能增强纤维蛋白溶解，抗血栓形成。
[0032]白及:味辛、苦、甘、湿，微寒;归肺、肝、胃经;收敛止血、消肿生肌。
[0033]三七粉:味甘、微苦，性温;归肝经、胃经、心经、肺经、大肠经;化瘀止血，活血定痛。苦泄温通，归肝经走血分，故有化瘀止血，活血定痛之效。
[0034]本发明的另一目的在于:提供一种用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂。
[0035]一种用于治疗糖尿病性视网膜病变的中药制剂，所述中药制剂含有活性成分和药学上允许的辅料，所述活性成分为所述中药组合物或所述中药组合物的提取物。
[0036]作为一种改进，所述中药制剂为颗粒剂、丸剂或液体制剂。其中，液体制剂可为溶液、胶体溶液、乳浊液和混悬液等。
[0037]由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0038]本发明的配方中黄芪、当归补气、养血通经;生地黄、玄参、玉竹清热滋阴、润燥止渴、止血;地虎皮、茜草、槐花凉血止血，活血化瘀;黄芩、菊花清热平肝明目；葛根改善微循环；白术、陈皮健脾理气，使诸药清热滋阴而不伤脾胃之气。诸药合用融攻补于一方，补而不助邪气，攻而不伤正，攻补有度，标本兼治，相辅相成，共奏扶正祛邪之功。
[0039]药理研究证实，地黄能抑制动物实验性高血糖，地黄的醇提取物有促进血凝作用，生地黄能缩短出血时间；黄芩煎剂及浸剂对猫和犬有明显的利尿作用，黄芩甙元的利尿作用更强，并能降低毛细血管的通透性，拮抗变应性水肿及炎症;槐花所含的芳香甙及其甙元槲皮素能保持毛细血管的正常抵抗力，降低毛细血管的通透性及脆性，槲皮素对毛细血管稳定性的作用较芳香甙强，可预防高血压病及糖尿病患者的出血，皮下注射槲皮素能有效降低大鼠肝、主动脉及血中胆固醇的量，并增加胆固醇一蛋白复合物的稳定性，以防胆固醇进入内部器官;陈皮所含橘皮甙可降低毛细血管的通透性，防止微细血管出血，能增强纤维蛋白溶解，抗血栓形成；另外，玄参、白术均有不同程度的降血糖作用；玉竹、茜草有止血作用；菊花、地骨皮亦均可降低毛细血管通透性;葛根所含葛根素是异黄酮的化合物，具有抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善微循环的作用，对非酶糖基化有明显抑制作用。
[0040]因此，本发明能够有效针对病症，达到快速、有效治疗的目的；在治疗糖尿病性视网膜病变时，可以明显改善微循环从而改善视网膜缺血缺氧状态，抑制新生血管的形成，减轻病人痛