动物试验用的微型灌流器的制造方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种动物试验用的微型灌流器，包括吸附柱体和分别与该吸附柱体两端形成螺纹配合的两个锁紧螺母，每个锁紧螺母与所述吸附柱体之间固定有端盖、密封垫和过滤器；所述吸附柱体具有中空的吸附室，该吸附室中容纳有吸附剂，每个所述端盖上设有与外部血液管路连接的管路接头，所述管路接头为锥形接头。与现有技术相比，本实用新型将其两端的管路接头由常规的鲁尔接头改为锥形接头，以便于与管径较小的一次性使用的普通输液管路连接，避免了采用管径较大的血液灌流器特定管路，一定程度上减少了动物引出体外的血量，尽可能避免了动物因引出体外血量过多而导致休克等症状，从而保证了动物实验的顺利进行，同时节约了成本。
【专利说明】动物试验用的微型灌流器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体来说，涉及一种动物试验用的微型灌流器。
【背景技术】
[0002]血液灌流器属于净化血液的医疗器械。灌流器中放置了净化血液使用的吸附剂；使用时将其设置在体外循环的血路中，血液在其中通过，目标物质被吸附剂吸附滞留在灌流器中使血液得到净化。由于接触到人体的全血，属于高危的三类医疗器械。有人尝试按比例缩小人体使用的血液灌流器，来制作用于小型试验动物的缩微血液灌流器，但是在使用中无可避免地发生凝血现象，导致试验不得不中止。
[0003]目前市场上有一种试验动物用的血液灌流器，包括血液可由两端进出的直管状罐体、罐体两端设置防止罐体内装吸附剂外泄的隔网圈，防止罐内液体包括血液渗漏的密封垫圈，压紧密封垫圈和隔网圈、且与罐体两直管状端部紧配合的大端盖，大端盖中央一体设置使血液进出罐中、且可以与体外血路密封联通的血路管接头，大端盖外有密封血路管的小端盖，小端盖与血路管接头密封紧配合；罐体是根据试验动物血液量与人血液量的比例关系，对人体使用的血液灌流器相应缩小了容量的缩微罐体。
[0004]上述结构的血液灌流器在结构上存在以下问题:
[0005]I)结构复杂。该血液灌流器对配件之间的契合性提出了较高要求，提高了产品制造加工的成本，从而增加了试验的成本。
[0006]2)密封效果差。在其小端盖与血路管接头连接的部位没有相应的密封垫圈，吸附剂若以浸润在液体中的状态保存，极易发生液体渗漏。
[0007]3)管路连接要求高，适用性差。血路管接头为常规的鲁尔接头，一般都是用于人体灌流的管路,直径偏大,这样引出动物体外的血液量大,而动物血液量相对少,体外血液循环通路不易建立，极易凝血。
[0008]4)罐体长径比不合理。罐体的长径比大于2.5比1，血液在单位时间内通过的距离即流速过快，血液受到的阻力大，即增大了对试验动物血液中有形成分(白细胞，红细胞和血小板)的阻碍作用，易激活血小板，从而导致凝血。
[0009]5)重复使用操作性差。动物灌流试验结束后，柱体重复使用，需拧开灌流器，观察实验结果并清洗血液灌流器。现有血液灌流器的大端盖外周为平滑设计，在血液灌流器使用结束后，不易拧开血液灌流器，降低了该血液灌流器的使用方便性。
[0010]6)树脂装量小，适用的动物体积范围小。现有血液灌流器罐内的容积很小，最大吸附剂装量为5ml，不能提供更大的树脂装量，对应临床上用大型灌流器(330ml)而言，没有参考和对照意义。
实用新型内容
[0011]本实用新型所要解决的技术问题在于针对现有技术的上述缺陷，通过结构创新，提供一种适用于小型试验动物的微型血液灌流器，改善目前使用小型试验动物进行血液灌流器的安全性和有效性试验的难题。
[0012]为解决上述技术问题，本实用新型采用了以下的技术方案:设计一种动物试验用的微型灌流器，包括吸附柱体和分别与该吸附柱体两端形成螺纹配合的两个锁紧螺母，每个锁紧螺母与所述吸附柱体之间固定有端盖、密封垫和过滤器；所述吸附柱体具有中空的吸附室，该吸附室中容纳有吸附剂，每个所述端盖上设有与外部血液管路连接的管路接头，所述管路接头为锥形接头。
[0013]由上述方案可见，本实用新型将其两端的管路接头由常规的鲁尔接头改为锥形接头，以便于与管径较小的一次性使用的普通输液管路连接，避免了采用管径较大的血液灌流器特定管路，一定程度上减少了动物引出体外的血量，尽可能避免了动物因引出体外血量过多而导致休克等症状，从而保证了动物实验的顺利进行，同时节约了成本。
[0014]进一步的技术方案为，所述管路接头为台阶状的锥形接头，且随着其与所述吸附柱体距离的增大，该管路接头的内径逐渐减小。
[0015]进一步的技术方案为，所述吸附柱体的吸附室为圆柱形腔体，所述圆柱形腔体的轴向长度和内径的比值为大于I且小于2。优选地，所述圆柱形腔体的轴向长度和内径的比值为 1.5-1.8。
[0016]由上述方案可见，本实用新型的吸附柱体优化了吸附室的长径比，减小了吸附室轴向长度与内径之间的比值，血液在单位时间内通过的距离即流速相对减小，降低了血液在吸附柱体中的阻力，从而能够有效防止凝血和血液有形成分的减少。
[0017]更进一步地，所述吸附柱体的外壁呈两头大中间小的结构，中间直径较小的部分便于使用者抓握，两个端部的外圆周直径较大，可通过在外周设置外螺纹与两个锁紧螺母形成螺纹连接。
[0018]进一步的技术方案为，所述吸附室的容积为15_25ml，所述吸附剂的装量为8-20ml，优选为15-18ml。现有技术的吸附柱体当中树脂装量过低，最大吸附剂装量仅为5ml，为此，本实用新型中的吸附柱体增大了吸附室容积和吸附剂的装量，且随着比例的增大，吸附柱体可以承装更多的吸附剂，能够适应更大体积的动物做血液灌流实验，且实验人员可能根据动物的体积换算成合理的树脂和血室体积从而适合多种不同体积的动物做血液灌流实验，从而可应各种不同的需求而循环利用、减低成本。
[0019]进一步的技术方案为，所述管路接头由封口膜或硅胶密封塞密封。由于现有技术的管路接头通过盖帽部件进行封闭，存在盖帽与端盖连接部位密封性差的问题。为此，本实用新型取消了盖帽部件，通过采用对端盖管路接头直接无菌密封的方式，具体来说是采用经灭菌后的一次性封口膜或硅胶密封塞，在洁净的环境下对管路接头进行密封，当吸附剂以浸润在液体中的状态保存时，液体不容易发生渗漏。并且，在动物试验开始前，封口膜或硅胶密封塞便于取下和直接连接管路操作。
[0020]进一步的技术方案为，所述锁紧螺母的外周面形成为凹凸表面。动物试验用微型灌流器因长期动物试验的开展，需要大量的重复次数和动物数量，微型灌流器本身不可能采用一次性使用的材质，需重复多次使用。这就要求吸附柱体在使用过程中有良好的密封性能，并且试验结束后能够便于拆卸和重复使用。现有技术下，因吸附柱体一旦密封投入试验后，便难以开启和重复利用。为此，本实用新型将锁紧螺母的外周面设计为凹凸表面，例如半圆柱状的裙边，能够增大操作者的手与锁紧螺母之间的摩擦力，使得吸附柱体在试验结束后能够便于拆卸和重复使用。
[0021]优选地，所述过滤器由滤网架和固定在该滤网架上的过滤网构成。
【专利附图】
【附图说明】
[0022]图1是本实用新型微型灌流器的一种实施例的结构示意图。
[0023]图2是图1所示微型灌流器的正视图。
[0024]图3是图1所示微型灌流器的零件分解图。
[0025]图4是图1所示微型灌流器的纵向剖视图。
[0026]图5a至图5e是图1所示微型灌流器当中各零部件的立体图。
【具体实施方式】
[0027]下面将详细描述本实用新型的各种实施方式，其中的实施例结合附图进行说明并在下文中描述。尽管本实用新型将结合示例性实施方式进行说明，应当理解本实用新型不限于这些示例性实施方式。相反，本实用新型不仅包括这些实施方式，而且还包括各种变形、改进。
[0028]图1至图4示出了本实用新型的一种动物试验用的微型灌流器100，图5a至图5e示出了该微型灌流器100当中各主要零部件。如图所示，微型灌流器100包括吸附柱体I和分别与该吸附柱体I两端形成螺纹配合的前锁紧螺母2和后锁紧螺母3，前锁紧螺母2与吸附柱体I之间固定有前端盖4、前密封垫5和前过滤器6，后锁紧螺母3与吸附柱体I之间固定有后端盖7、后密封垫8和后过滤器9，前过滤器6和后过滤器9均由滤网架11和固定在该滤网架11上的过滤网12构成，过滤网12可采用尼龙织网，通过熔融等方式固定在滤网架11上，以便阻挡吸附剂13进入到血液管路中，并可根据试验目的的不同，设计带有不同孔径大小的过滤网。上述结构的微型灌流器100除前密封垫5和后密封垫8以外可以采用有良好透明效果的PC材料和强度高的PP材料或其他生物相容性良好的材料制作，前密封垫5和后密封垫8可采用硅胶制备，并且上述各零件均可以采用不同的原料以注塑工艺生产。
[0029]所述吸附柱体I具有中空的吸附室，该吸附室中容纳有吸附剂13，根据不同的实验内容，吸附剂13可采用不同的类型。该吸附柱体I的吸附室为圆柱形腔体，而外壁为呈两头大中间小的结构，中间直径较小的部分便于使用者抓握，两个端部17的外圆周直径较大，且外周设有外螺纹18，以便于前锁紧螺母2及后锁紧螺母3形成螺纹连接。吸附柱体I优化了其吸附室的长径比，使吸附室的轴向长度L与内径D之间的比值设定为大于I且小于2，优选为1.5-1.8。与传统的灌流器相比，减小了吸附室轴向长度与内径之间的比值，这样血液单位时间内经过的距离减小，即血液流速相对减小，降低了血液在吸附柱体中的阻力，从而能够有效防止凝血和血液有形成分的减少。吸附柱体I的吸附室的容积为15-25ml，吸附剂13的装量为8_20ml，优选为15_18ml。与传统的灌流器相比，增大了吸附室容积和吸附剂13的装量，且随着比例的增大，吸附柱体I可以承装更多的吸附剂13，这样就能够适应更大体积的动物做血液灌流实验，且实验人员可能根据动物的体积换算成合理的树脂和血室体积，以适合多种不同体积的动物做血液灌流实验，从而可应各种不同的需求而循环利用、减低成本。
[0030]前端盖4和后端盖7上均设有与外部血液管路(未示出)连接的管路接头10,管路接头10贯穿相应的端盖并与吸附室相连通。在本实施例中，管路接头10设计为台阶状的锥形接头，且随着管路接头10与吸附柱体I距离的增大，管路接头10的内径d逐渐减小，从而便于与一次性使用的普通输液管路连接，同时避免采用血液灌流器特定的管路，一定程度上减少了动物引出体外的血量，同时保证了动物实验的顺利进行，同时节约了成本。采用经灭菌后的一次性封口膜15 (见图5d)或者硅胶等材料的密封塞，在洁净的环境下对管路接头10进行密封，当吸附剂13以浸润在液体中的状态保存时，液体不容易发生渗漏。优选一次性封口膜，在动物试验开始前，封口膜15便于取下和直接连接管路操作。
[0031]前锁紧螺母2和后锁紧螺母3的外周面形成为凹凸表面14，例如半圆柱状的裙边，能够增大操作者的手与锁紧螺母之间的摩擦力，使得吸附柱体I在试验结束后能够便于拆卸和重复使用。
[0032]上述结构的微型灌流器100在使用时，先将前锁紧螺母2与吸附柱体I分离，取出前端盖4、前密封垫5和前过滤器6，填充入吸附剂13后按前述方法组装微型灌流器100，并将前端盖4和后端盖7上设置的管路接头10与外界的血路连通。
[0033]以上所述的仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。
【权利要求】
1.动物试验用的微型灌流器，其特征在于，包括吸附柱体和分别与该吸附柱体两端形成螺纹配合的两个锁紧螺母，每个锁紧螺母与所述吸附柱体之间固定有端盖、密封垫和过滤器；所述吸附柱体具有中空的吸附室，该吸附室中容纳有吸附剂，每个所述端盖上设有与外部血液管路连接的管路接头，所述管路接头为锥形接头。
2.根据权利要求1所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接头为台阶状的锥形接头，且随着其与所述吸附柱体距离的增大，该管路接头的内径逐渐减小。
3.根据权利要求1或2所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱体的吸附室为圆柱形腔体，所述圆柱形腔体的轴向长度和内径的比值为大于I且小于2。
4.根据权利要求3所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述圆柱形腔体的轴向长度和内径的比值为1.5-1.8。
5.根据权利要求4所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱体的外壁呈两头大中间小的结构。
6.根据权利要求1或2所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附室的容积为15-25ml，所述吸附剂的装量为8-20ml。
7.根据权利要求6所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附剂的装量为15-18ml。
8.根据权利要求1或2所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接头由封口膜或硅胶密封塞密封。
9.根据权利要求1或2所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述锁紧螺母的外周面形成为凹凸表面。
10.根据权利要求1或2所述动物试验用的微型灌流器，其特征在于，所述过滤器由滤网架和固定在该滤网架上的过滤网构成。
【文档编号】A61D7/00GK204016547SQ201420464360
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】董凡, 廖传巍 申请人:珠海健帆生物科技股份有限公司