专利名称：一种抗微生物制剂及其生产工艺的制作方法
技术领域：
本发明为一种抗微生物制剂及该制剂的生产工艺，这种抗微生物制剂可以杀灭人体体表及体腔的细菌及真菌，用于体表及体腔以及手术器械及其它器械的消毒和灭菌。
人体体表及体腔的一些疾病是由细菌和真菌感染所致，由于上述部位经常与外界接触，在有破溃或防御机制受损时，就会受到细菌或真菌的侵袭，造成疾病的发生。现在对于这种疾病的治疗方法之一是采用消毒清洗剂进行清洗，例如常用的“洗必泰”。这种药物目前存在的问题首先是由于使用的时间较长，有些细菌对它产生了抗药性，所以影响治疗效果，如要提高治疗效果，必须提高浓度，这样即增加了药物的毒副作用，同时由于洗必泰具有一种苦味，所以浓度过大则不易被人们所接受。其次是洗必泰的抗菌谱较窄，所以它的适用范围受到限制。
本发明的目的是提供一种新的抗微生物制剂及它的生产工艺，这种抗微生物制剂对细菌及真菌具有较大的杀伤能力，可以有效地治疗和预防由于细菌或真菌感染所造成的疾病，并且具有抗菌谱更广泛的特点，另外它的毒副作用较小。
本发明的目的是这样实现的它包括二种基本的成分双辛氢啶(Hcxctidinc)和聚氧乙烯山梨醇油酸，它们在灭菌液中的含量为双辛氢啶0.05—0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1—2％(V/V)，上述二种基本的成分与其它一些添加剂一起，即可以构成本发明的抗微生物制剂。
本发明的生产工艺为
1、将原料中的脂溶性物质混合、振荡、静置，充分反应；2、将原料中的水溶性物质与水混合，充分溶解；3、将1和2充分混合；4、酸碱滴定，调整PH值为国家规定的指标。
双辛氢啶(分子量339.6，比重0.886，水溶性0.01g/100g，在油酯中可以全溶，状态澄清、浅黄色、油状液体，微有氨味)是有效的抗细菌和抗真菌剂，通过试验证明它对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、多种真菌、分支杆菌、放线菌，有夹膜菌等20多种微生物均有有效的杀伤及抑制作用，因此它是一种广谱的抗微生物制剂。同时它的毒副作用较小，具有低毒性的特点。
本发明还在上面所述的制剂中加入锌离子，其加入的浓度为220—900ug/ml。锌在本发明的制剂中以锌盐的形式加入，以离子的状态存在。本发明中可以采用的锌盐包括氟化锌、氯化锌、葡萄糖酸锌、柠檬酸锌、硫酸锌及醋酸锌等多种锌盐。锌离子也具有抑菌作用，例如40ppm浓度的锌离子就可以完全抑制培养中的链球菌的生长。锌离子对于细胞膜还具有稳定作用，能促进创口愈合。因此锌离子的加入会使本发明的制剂具有更强有力的灭菌效果。同时还具有下列优点尽管双辛氢啶和锌盐都具有较好的杀菌及灭菌作用，但是当它们单独使用时，都需要较高的浓度，而本发明利用了二者所具有的协同杀菌的作用，在相同效果的情况之下，将双辛氢啶的浓度降低至原来的1/5，锌离子的浓度降低至原来的1/10。还是以链求菌为例，当利用双辛氢啶与氯离子的协同作用制作的灭菌剂对于链求菌的最低抑菌浓度为双辛氢啶0.8ppm，锌离子4.0ppm。因此，1、由于它是一种新的抗微生物制剂，利用双辛氢啶与锌的协同杀菌作用，抑菌作用更强、抗菌谱更广。2、本发明一方面保持了双辛氢啶的较广泛的抗菌谱及对多种细菌及真菌的较强的杀伤及抑制作用，同时由于降低了浓度，使本发明中双辛氢啶的的毒副作用更小，使锌离子的刺激性及不适的口味降致最低。3、由于降低了浓度，所以使生产成本也随之降低。
本发明中的另一种成分是作为非离子表面活性剂的聚氧乙烯山梨醇油酸，它的作用之一是作为增溶剂，使双辛氢啶的最高溶解度由100ppm提高到1000ppm，双辛氢啶的充分溶解，可以使它的抗菌作用得到充分的发挥，另外聚氧乙烯山梨醇还可以使溶液具有清澈透明的良好外观，并具有较好的稳定性。
下面是表发明的具体实施例。
实施例一制作漱口液100ml1、将双辛氢啶0.1ml、有机溶剂乙醇8ml、保湿剂丙三醇5ml、着色剂和香味剂各0.05g、聚氧乙烯山梨醇油酸0.1ml充分混合，溶解，静置过夜；2、将甜味剂0.05g加水至总量100ml充分混溶，静置过夜；3、将1及2混合，用当量盐酸液滴定至PH5.5—6.5，置于干燥阴凉通风处保存即可。
4、根据国家规定的各项理化及卫生标准进行检验。
实施例二制作浴液100ml1、将双辛氢啶0.2ml、聚氧乙烯山梨醇油酸2ml、香味剂和着色剂各适量充分混溶，静置过夜；2、将氯化锌0.1g加液体肥皂至100ml，混溶，静置过夜；3、将1和2振荡混合均匀，酸碱滴定PH值5.5—6.5。
实施例三制作洗头液100ml在实施例二的1中增加适量丝蛋白，其它基本相同。
实施例四制作消毒浸泡液100ml1、双锌氢啶0.1ml，乙醇5ml，聚氧乙烯山梨醇油酸2ml充分混溶；2、将氯化锌1g与水100ml充分混溶；3、将1与2混合均匀即成，酸减滴定PH值5—7。
实施例五制作漱口液100ml1、将双辛氢啶0.05ml、乙醇0.1ml、丙三醇8ml、聚氧乙烯山梨醇油酸0.1ml、充分混溶、静置；2、将氟化锌0.1g、甜味剂适量、加水至100ml充分混溶，静置；3、将1及2充分混合，酸减滴定PH值5.5—6.5。
本发明中所述的定性定量方法为双辛氢啶气相色谱法和滴定法。
锌盐氟电极法和吸收法。
双辛氢啶的急性毒性试验小鼠每日服20、50、100、200mg/kg/日，连续3周，死亡仅见于200mg组，100mg组可见红细胞生成减少。90日实验中，喂小鼠含100、300、1000ppm的饲料，未见临床症状及死亡。
双辛氢啶的慢性毒性试验一年中给小鼠喂含0.02％，0.05％0.1％饲料，0.1％组可见体重增长缓慢，组织病理学检验未见异常。
0.1％水溶液作为漱口水给200志愿者使用，每日两次，连续3个月，未引起临床症状、刺激和过敏。
本发明的稳定性试验在室温下静置6个月，理化性状无变化，有效成分含量及抑菌效果同前。
权利要求
1.一种抗微生物制剂，其特征是它包括二种基本的成分双辛氢啶和聚氧乙烯山梨醇油酸，它们在该制剂中的含量为双辛氢啶0.05-0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1-2％(V/V)。
2.根据权利要求1所说的制剂，其特征是它还包括锌离子200-900ug/ml，锌离子是采用锌盐的形式加入的。
3.根据权利要求1或2所说的制剂，其特征是它可以制成浓缩液，稀释以后使用。
4.一种权利要求1或2所说的灭菌剂的生产工艺，其特征是将双锌氢啶、聚氧乙烯山梨醇及其它脂溶性添加剂混合，充分溶解，静置；将水溶性添加剂及水质溶剂混合，充分溶解，静置；将上述充分溶解的脂溶性及水溶性原料混合，搅拌使之均匀即成。
全文摘要
一种灭菌剂，其特征是它包括二种基本的成分双辛氢啶、聚氧乙烯山梨醇油酸，它们在灭菌液中的含量为双辛氢啶0.05-0.2％(V/V)，聚氧乙烯山梨醇油酸0.1-2％(V/V)。本发明的优点是具有高的灭菌能力及较广的抗菌谱，极低的毒性，是一种新的抗微生物制剂。
文档编号A01N43/00GK1125041SQ9511187
公开日1996年6月26日 申请日期1995年7月17日 优先权日1995年7月17日
发明者陶津 申请人:陶津