一种治疗阳痿的中药制剂及其生产工艺的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗阳瘘的中药制剂及其生产工艺。 技术背景
[0002] 阳瘘，即ED，又称勃起功能障碍，是指在企图性交时，阴茎勃起硬度不足于插入阴 道，或阴茎勃起硬度维持时间不足于完成满意的性生活。既往将男子"性无能"泛称为"阳 瘘"，其科学界定不确切，并且带有歧视性贬义。阳瘘的发病率占成年男性的50%左右。男 性性功能障碍包括性欲减退、勃起功能障碍、性高潮和射精功能障碍、阴茎疲软功能障碍， 其中勃起功能障碍是最常见男性性功能障碍。直到1992年，美国国立卫生院经有关专家讨 论，决定用勃起功能障碍（ED) -词代替阳瘘，并将阴茎勃起功能障碍定义为：阴茎持续不 能达到和(或）维持足够的勃起以获得满意的性生活(性交)。
[0003] 中医认为阳瘘多因先天禀赋不足，后天房事过度，或少年手淫，长期精神紧张，思 虑过度，情志郁结，伤及肝脾，或以洒为浆，过食辛辣及膏粱厚味，湿聚化热，湿热下注，阻遏 阳道，致阳气不布，宗筋驰纵，产生阳瘘。本病涉及肾、肝、脾、胃等脏腑。
[0004] 辨证首先辨阳瘘的寒热、虚实，在何脏何腑。寒证常因寒邪侵犯肝经，滞留不去，导 致气滞血凝而阳瘘，导少腹胀痛，遇冷加重，遇热则缓等。
[0005] 热证常因情志不遂，肝气郁结，久蕴化热，导致阻滞气机而阳瘘，且急躁易怒，咽于 口苦等。虚证常因年高体弱，久病及肾，虏号劳过度，肾气不充， 导致肾气亏损而阳瘘，且腰膝酸软等。实证常因痰浊，瘀血蕴血经络，导致气血不荣宗 蔗筋而阳瘘，且舌质暗或瘀斑等。阳瘘总的治法是温肾健脾，疏肝解郁，化痰祛瘀为主。
[0006] 主要分为以下几种类型： 1、肾气虚型 证见阴茎不能勃起或勃起而不坚。头晕健忘，耳鸣失聪，腰膝酸软，神疲乏力，短气自 汗。舌质淡红，脉虚弱。治则，填肾精，益肾气。
[0007] 2、命门火衰型 证见阳瘘势重，阴茎瘘而不起。腰膝酸痛，眩晕，耳鸣，肢冷畏寒，小便清咨，，质淡红，脉 沉细迟。治则温补命门火。
[0008] 3、胃气虚型 证见阳事不举或举而不坚，面色萎黄，形体消瘦，胃脘不适，食后不化，纳少，口淡无味。 舌质淡，苔白或少苔，脉细弱。治则补益胃气，佐以兴阳。
[0009] 4、心脾亏虚型 证见性欲淡漠，阳举不坚，心悸，怔忡，食少腹胀，易惊惕，气短乏力，便溏，纳呆。舌质淡 白，脉虚或结代。治则补益心脾，佐以兴阳。
[0010] 5、肝经湿热下注型 证见阴茎举不坚，阴囊潮湿或痒，尿黄茎痛，急躁易怒，咽干口苦，胁肋、睾丸痛胀，苔黄 腻，脉弦数。治则清肝利胆。
[0011] 6、胃湿热型 证见性欲淡漠，阳事不举，纳呆呕恶，口粘口甜，脘腹闷满，四肢沉重。苔黄腻，舌质红， 脉滑数。治则宣畅中焦，化湿清热。
[0012] 7、肝气郁结型 证见阳瘘，胸闷不舒，精神郁船不乐，喜叹息，胸胁胀满，□苦，咽干或咽中有异物感，苔 薄自，脉沉。治则疏肝解郁。
[0013] 8、寒滞肝脉型 证见阳瘘势重，少腹胀痛，引及双侧腹股沟及睾丸，或痛势拘紧则睾丸阴囊上缩，遇冷 加重，得热则缓，阴囊湿冷，甚则可见睾丸缩小，阴毛脱落，或睾丸、附睾肿硬冷痛。苔白，脉 沉弦。治则温经暖肝，散寒。
[0014] 9、胆虚惊恐伤肾型 证见惊恐之后阳事不举，或临交媾即虑前恐之鉴，遂发阳瘘。胆怯多疑，日有闻声而恐， 闻音而悸，梦有惊跳怵惕。舌质淡红，脉结代。治则壮阳，益肾，宁神。
【发明内容】
[0015] 本发明要解决的技术问题是开发一种对阳瘘有较好治疗效果的中药，并利用现代 中药制剂技术解决传统中药服用不便、个体疗效差异大等弊端。
[0016] 为解决上述技术问题，发明人采取的技术方案是，在利用自身多年从医经验对中 药材进行配伍时，就介入现代制药技术的应用，对药材的种类和剂量突破传统用药观念的 束缚，再结合临床实践的反复检验和调整，最终发明了 一个全新的中药组方和与之配套的 中药成品制剂方法，由此获得的中药成品制剂治疗阳瘘效果显著、并且方便易用、个体疗效 差异小。该中药组方为（以重量份计）： 鹿茸18-34份、夜交藤13-27份、熟地14-28份、人参11-23份、韭子8-22份、牡蛎11-25 份、肉苁蓉7-17份、牛膝7-15份、桑螵蛸11-25份、杜仲8-16份、酸枣仁8-20份、木通5-11 份、沉香5_9份、当归9_19份、白苟9_21份。
[0017] 该组方通过实践可以优选为如下两个显示出最佳疗效的组方配比： 1、鹿茸26份、夜交藤20份、熟地21份、人参17份、韭子15份、牡蛎18份、肉苁蓉12 份、牛膝11份、桑螵蛸18份、杜仲12份、酸枣仁14份、木通8份、沉香7份、当归14份、白 芍15份。
[0018] 2、鹿茸25份、夜交藤22份、熟地20份、人参18份、韭子16份、牡蛎20份、肉苁蓉 11份、牛膝12份、桑螺銷17份、杜仲13份、酸赛仁13份、木通9份、沉香6份、当归13份、 白芍16份。
[0019] 与该组方相配套的制剂工艺方法为以下步骤： (1) 按组方比例准确称取各味中药材，分别洗净，烘干，粉碎，备用； (2) 取鹿茸、牛膝、桑螵蛸、韭子分别炒制，研磨，过120目筛，混合得细粉a，备用； (3) 取人参、牡蛎、肉苁蓉、熟地、沉香分别研磨，过120目筛，混合得细粉b，备用； (4 )取夜交藤、杜仲、酸枣仁、木通、当归、白苟，混合，加7-12倍的蒸馏水，浸泡12-24小 时，回流煎煮3次，每次1-4小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至65°C时所测相对密度为 1. 28-1. 35,然后真空干燥得干浸膏，将干浸膏粉碎，研磨，过120目筛，得细粉c，备用； (5)将细粉a、细粉b、细粉c混合均勾，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术 制成临床所需求的剂型，如散剂、片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型。
[0020] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性味归经及功效特点： 鹿茸：本品为鹿科动物梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。味甘、咸，性温； 归肾、肝经；壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。
[0021] 夜交藤：为寥科植物何首乌的藤茎或带叶藤茎。味甘微苦，性平；入心、肝经；养 心，安神，通络，祛风。
[0022] 熟地：本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填 髓。
[0023] 人参：本品为五加科植物人参的干燥根。味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经；大补元 气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。
[0024] 韭子：为百合科植物韭的种子。味辛，甘，性温；归肝；肾经；补益肝肾；壮阳固精。
[0025] 牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸，性微寒； 归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
[0026] 肉苁蓉：本品为列当科植物肉苁蓉的干燥带鳞叶的肉质茎。味甘、咸，性温；归肾、 大肠经；补肾阳，益精血，润肠通便。
[0027] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，逐瘀通经，引血下行。
[0028] 桑螵蛸：本品为螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂或巨斧螳螂的干燥卵鞘。味甘、咸，性 平；归肝、肾经；益肾固精，缩尿，止浊。
[0029] 杜仲：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0030] 酸枣仁：本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子。味甘、酸，性平；归肝、胆、心经； 补肝，宁心，敛汗，生津。
[0031] 木通：为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质莖。味苦，性凉；入心、小肠、 膀胱经；泻火行水，通利血脉。
[0032] 沉香：本品为瑞香科植物白木香含有树脂的木材。味辛、苦，性微温；归脾、胃、肾 经；行气止痛，温中止呕，纳气平喘。
[0033] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温；归肝、心、脾经；补血活 血，调经止痛，润肠通便。
[0034] 白芍：本品为毛茛科植物芍药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经；平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。