专利名称：一种保健营养品的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健品，具体地说是属于具有免疫调节和抗疲劳作用的保健营养品。
营养保健品一直是人们长期以来关注和研究的热门课题，人们非常希望通过营养保健品的食入能够达到健身强体、防病治病的目的。目前，所研制的营养品还存在许多不尽人意之处，如有些营养保健品价格昂贵，非普通百姓能够食用；有些营养保健功能偏弱，起不到良好的保健作用；还有些营养保健品(如CN1065582A公开的《含有人参粉的强化滋补食品》)虽具有较强的滋补作用，但由于人参重于温补，对于阴虚内热的人，可引起失眠、眩晕、头痛、心悸、血压升高等不良反应，因而食用时常常需经医师的指导辩证服用，这无疑妨碍了人们的广泛使用，同时也不符合人们的购买习惯。
本发明的目的就是提供一种能够适用于广大消费群体且营养保健功能强、价格低的保健营养品。
本发明的目的是这样实现的，选择具有平补功能的天然植物组分，并筛选出具有协同保健功效的组分配伍，再经过效价对比实验，确定出各组分的用量配比，以保证其既具有良好的保健功效，又可有效地降低其生产成本。
本发明含有以下重量配比的组分西洋参3-7份，灵芝孢子粉4-8份，银杏叶干浸膏0.3-1份。
本发明保健营养品可制成颗粒冲剂、散剂、胶囊剂等多种剂型。
以下介绍一种胶囊剂的生产方法，其具体制备方法是一、原料处理1.将按药典标准检验合格的西洋参粉碎成100-120目的细粉，装桶待用。
2.从市场上购入符合药品标准的破壁灵芝孢子粉、银杏叶干浸膏，脱去外包装，放在洁净区的暂存间，待用。
二、制粒干燥根据本发明配比量，称取西洋参、灵芝孢子粉、银杏叶干浸膏，加到混合制粒机中，混合2-5分钟，加入适量60％乙醇混合，制得湿颗粒，湿颗粒经热风循环烘箱干燥(温度60-65℃，时间4-5小时)后，再经整粒，装桶，待用。
三、胶囊充填、抛光、包装、灭菌将待用的颗粒加到胶囊充填机内，自动充填制得胶囊，胶囊抛光后，送到包装工序，进行包装后使用钴60照射(照射剂量为4KGY)灭菌，经检验合格后为成品。
本发明保健营养品适用于年老体弱以及机体免疫功能低下的人群服用。
本发明的有益效果及重要创新点之一在于，各组分的有机伍用，使其具有良好的增强机体免疫力的作用，其性味甘平，具有不温不燥的特点，人们在服用时，不必担心出现一般温补营养品常常出现的燥动、头晕、目眩、心悸、血压升高等不良后应。
本发明的有益效果及创新点之二在于，各组分的合理伍用，既增强了保健功效，又可减少贵重天然植物配比用量，从而降低了保健营养品的成本。
一般来说，西洋参、野生灵芝的价格都比较昂贵，而服用剂量过少时，保健作用也随之减弱。本发明选用较小剂量的西洋参以及采用价格相对低的灵芝孢子粉，再佐以银杏叶干浸膏，其良好的配伍效果，使其在保证其良好保健功效的同时，大大降低了原料成本，因而，成为质优价廉的保健营养品。
本发明良优的免疫调节作用以及抗疲劳作用从以下实验中可以得到验证。
一、免疫调节作用试验1.材料和方法1.1样品由石家庄开发区世顺医药开发有限公司提供本发明保健营养胶囊(以下称之为“世顺牌体合金胶囊”)供试验用。样品外观为棕褐色粉未，人体推荐量为1.8g/日/人。
1.2实验动物选用中国医学科学院实验动物繁殖的清洁级雌性昆明种小鼠(批准号为医动字第01-3001号)，体重18-22g。
1.3剂量选择世顺牌体合金胶囊人体推荐量为1.8g/日/60kg体重，小鼠的等效剂量相当于人体推荐量的10倍，即每日服用0.03g/kg体重为低剂量，再按低剂量的2倍和3倍，各设一个剂量组，即0.6g/日/kg体重(中剂量)和0.09g/日/kg体重(高剂量)。对照组给含单一西洋参液(量同低剂量实验组中的西洋参的含量)，连续等体积灌胃受试物15天后，测定各项指标。
1.4试验方法1.4.1迟发型变态反应(DTH)(足跖增厚法)
小鼠腹腔注射2％(v/v)SRBC0.2ml致敏后4天，测量左后足跖厚度，然后在测量部位皮下注射20％(v/v)SRBC(20ul/每鼠)，注射后于24小时测量左后足跖部厚度，同一部位测量三次，取平均值。以攻击前后足跖厚度的差值(足跖肿胀度)来表示DTH的程度。
1.4.2脾脏抗体生成细胞(PFC)检测(jerne改良玻片法)取羊血，用生理盐水洗涤三次，每只鼠经腹腔注射2％(v/v)SRBC0.2ml。将SRBC免疫5天后的小鼠处死，取脾，制成细胞悬液。将表层培养基加热溶解后，与等量双倍HanKs液混合，分装小试管，每管0.5ml，再向管内加50ul 10％SRBC(v/v，用SA液配制)、10ul脾细胞悬液，迅速混匀后，倾到于已刷琼脂糖薄层的玻片上，待琼脂凝固后，将玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培养箱中温育1.5小时，然后用SA缓冲稀释的补体(1∶10)放入到玻片架凹槽内，继续温育1.5小时后，计数溶血空斑数。
1.5实验数据用t检验进行统计。
2.结果2.1世顺牌体合金胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响。
表1世顺牌体合金胶囊对小鼠迟发型变态反应(DTH)的影响组别剂量(g/kg.bw) 动物数(只) 足跖肿胀度(mn) P值对照组 12 0.37±0.10实验组1 0.3012 0.55±0.14 ＜0.01实验组2 0.6012 0.40±0.13 ＞0.05实验组3 0.9012 0.53±0.12 ＜0.01由表1可见，经口服给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶囊15天，其低、高剂量组的足跖肿胀度与对照组比较有显著性差异。
2.2世顺牌体合金胶囊对小鼠脾脏抗体生成细胞数的影响
表2世顺牌体合金胶囊对小鼠脾脏抗体生成细胞数的影响剂量(g/kg，bw) 动物数(只) 溶血空斑数(×104/全脾) P值12 8.30±1.610.30 12 12.13±1.82 ＞0.050.60 12 11.32±1.55 ＞0.050.90 12 14.80±1.36 ＜0.05由表2可见，经口服给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶囊15天，其抗体生成细胞数高剂量组与对照组比较有显著性差异。
实验表明，经口服给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶囊15天，能明显提高小鼠的足跖厚度，脾脏抗体生成细胞数。由此可见，本发明具有良好的免疫调节作用。
二、世顺牌体合金胶囊抗疲劳作用试验报告1、材料和方法1.1样品世顺牌体合金胶囊由石家庄开发区世顺医药开发有限公司提供。样品为棕褐色粉未，人体推荐量为1.8g/日/人。
1.2实验动物选用中国医学科学院实验动物繁育场繁殖的清洁级雄性昆明种小鼠(批准号为医动字第01-3001)，体重18-22g，按体重随机分组。
1.3剂量选择世顺牌体合金牌胶囊人体推荐量为1.8g/日/60kg体重。小鼠的等效剂量相当于人体推荐量的10倍，即每日摄入0.30g/日/kg体重为低剂量，再按低剂量的2倍和3倍各设一个剂量组，即0.60g/日/kg体重(中剂量)和0.90g/日/kg体重(高剂量)，对照组给单一西洋参(量同低剂量实验组中的西洋参含量)，每天等体积灌胃一次，给予受试物28天后，测定各项指标。
1.4试验方法1.4.1游泳试验末次给予受试物30分钟后，小鼠尾根部负小鼠体重5％的铅皮，放入水温为25℃、水深35cm游泳箱中。每一批小鼠下水之前均将水箱调至25℃，并将室温恒定在25℃。每一只水箱一次放入5只小鼠。用秒表记录自游泳开始至力竭死亡的时间，该时间为小鼠的游泳时间。
1.4.2血清尿素氮测定二乙酰—肟法末次给予受试物30分钟后，将小鼠放于温度30℃和水中游泳90分钟，摘眼球取血，取血清测定。用试剂盒法，按下表操作。
试 剂 空白 标准测定BUN20.0mg/dL标准液(ml) -0.02 -样品(ml) - - 0.02二乙酰一肟应用液(ml)3.00 3.003.00氯化铁一磷酸应用(ml)2.50 2.502.50充分混合，置沸水浴中煮沸10分钟，再于冷水中冷却。在520nm波处测定，以蒸馏水调零，测定吸光度值；A标准、A样品、A空白。
1.4.3肝糖原测定—蒽酮法末次给予受试物30分钟，处死动物。取肝脏经生理盐水后滤纸吸干，精确称取肝脏200mg，加入4mlTCA，每管匀浆1分钟，将匀浆液倒入离心管，3000转/分离心15分钟，取上清液，并与第一次离心的上清液合并，充分混匀至两种液体间不留有界面。用于净塞子塞上，室温下竖直放置过液。沉沉完全后，将试管于3000转/心离心15分钟。小心倒掉上清液并使试管倒立放置10分钟。用2ml蒸馏水溶解糖原，加水时将管壁的糖原洗下，使之完全溶解。
试剂空白吸2ml蒸馏水到干净离心管。
标准管吸0.5ml葡萄糖标准液(含100mg/dl葡萄糖)和1.5ml蒸馏水放入同样的离心管中。
测定将10ml蒽酮试剂用力加入各管，液流直接进入管子中央，保证充分混合好。从管子中注入蒽酮试剂时起，将管子放入冷水中，达到冷水温度后，将其浸于沸水浴15分，然后移到冷水浴，冷却到室温。将管内液体移入比色皿，620nm波长，用度剂空白调零后测定样品管和标准管的吸光度。根据肝脏重量换算成肝糖原含量(以mg/100g肝表示)。
1.4.4血乳酸测定末次给予受试物30分钟后，小鼠根部负小鼠体重4％的铅皮，放入水温为30℃、水深35cm的游泳箱中游泳10分钟后取出，即刻采尾血20μl，加入盛有40μl溶血剂的试管中混匀，用生物传感分析议测定血乳酸值。
1.5实验数据用t检验进行统计2、结果2.1世顺牌体合金胶囊对小鼠游泳时间的影响表4世顺牌体合金胶囊对小鼠游泳时间的影响剂量(g/kg.bw)动物数(只) 游泳时间(S) P值13 427.3±106.50.30 13 607.4±278.7 ＜0.050.60 13 522.4±332.1 ＞0.010.90 12 719.5±285.9 ＜0.01由表4可见，经口给予小鼠不同剂量的世顺牌的世顺牌体合金胶囊28天，低、高剂量组小鼠游泳时间长于对照组，差异有显著性。
2.2世顺牌体合金胶囊对小鼠血清尿素氮的影响表5世顺牌体合金胶囊小鼠血清尿素氮的影响剂量(g/kg.bw)动物数(只) 尿素氮含量(mg/dl) P值12 30.3±3.40.3011 26.5±2.6 ＜0.010.6012 28.2±4.6 ＞0.050.9012 27.5±4.3 ＜0.05由表5可见，经口给予小鼠同剂量的世顺牌体合金胶囊28天，低、高剂量组小鼠运动后的血清尿素氮与对照组比较有显著性差异。(动物数少是因为游泳时死亡所致)。
2.3世顺牌体合金胶囊对小鼠肝糖原的影响表6世顺牌体合金胶囊对小鼠肝糖原的影响剂量(g/kg.bw) 动物数(只) 肝糖原含量(mg/100g肝) P值12 2083.3±630.30.30 12 3726.0±524.6 ＜0.010.60 12 3167.8±522.2 ＜0.010.90 12 3926.0±292.5 ＜0.01由表6可见，经口给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶囊28天，低、中、高剂量组小鼠的肝糖原含量明显高于对照组，差异有极显著性(P＜0.01)。
2.4世顺牌体合金胶囊对血乳酸的影响表7世顺牌体合金胶囊对小鼠运动后血乳酸(mmol/L)水平的影响剂量(g/kg.bw) 动物数(只) 运动后 P值135.79±1.410.30155.79±1.56 ＞0.050.60156.33±1.56 ＞0.050.90153.93±1.65 ＜0.01由表7可见，经口给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶囊28天，高剂量组小鼠运动后血乳酸水平低于对照组，差异有显著性(动物数少是因为游泳时动物死亡)。
经口服给予小鼠不同剂量的世顺牌体合金胶襄28天，能明显延长小鼠游泳时间，降低小鼠运动后尿素氮水平，降低小鼠运动后血乳酸含量，并显著提高小鼠肝糖原含量，由此可见，世顺牌体合金胶襄具有良好的抗疲劳作用。
以上实验表明，本发明各组分之间具有良好的协同作用，其对免疫功能的增强作用以及抗疲劳作用都是非常显著的，而各组分的配伍又可大大减少西洋参的用量，因而其效价比也是显而易见的。
本发明重要创新点之三在于，经反复试验筛选出各组分的用量配比，该用量范围可保证该组合物具有最佳的相须作用。
本发明经500名正常人连续服用20天，未发现不适感。
实施例1称取市售的西洋参30千克，破壁灵芝孢子粉40千克，银杏叶干浸膏3千克，粉碎过100-120筛，加到混合制粒机中，混合2-5分钟，加入适量60％乙醇混合制粒，干燥后整粒，装入胶襄，每粒0.5克，每瓶100粒包装完毕，用钴60照射灭菌。
下述实施例2-5其制备方法同实施例1，只是组分的配比量有所不同，但均能达到本发明所述的目的与效果。
实施例2-5
权利要求
1.一种保健营养品，其特征在于它包括有下述重量配比的组分西洋参3-7份，灵芝孢子粉4-8份，银杏叶干浸膏0.3-1份。
2.根据权利要求1所述的保健营养品，其特征在于其中各组分的重量配比是西洋参3-4份，灵芝孢子粉6-8粉，银杏叶干浸膏0.5-0.7份。
全文摘要
本发明公开了一种具有免疫调节和抗疲劳作用的保健营养品,它包括有下述重量配比的组分:西洋参3－7份,灵芝孢子粉4－8份,银杏叶干浸膏0.3－1份。本发明各组分之间具有良好的协同作用,它不仅具有良好的免疫功能增强作用以及抗疲劳作用,而且生产成本低,非常适用于广大消费群体。
文档编号A23L1/28GK1381195SQ01115318
公开日2002年11月27日 申请日期2001年4月19日 优先权日2001年4月19日
发明者张士舜 申请人:张士舜