专利名称：平衡肠道菌群结构改善代谢综合症的全营养组合物及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健药物组合物。更具体地，本发明提供一种平衡肠道菌群结构改善代谢综合症的全营养组合物及应用。
背景技术：
代谢综合症是以闻血糖、闻血压、闻血脂和体重超标为特征的一个症候群，其最重要的特征是中心型肥胖和胰岛素抵抗。代谢综合症是很多慢性疾病如糖尿病、冠心病、脑中风和结肠癌等的高危诱发因素。随着我国经济发展，居民的饮食结构和生活方式发生了重大的变化，使得代谢综合症已经成为我国居民面临的最重要的健康威胁。目前，对于代谢综合症的控制主要是通过使用药物和改变饮食结构。长期以来，由于对代谢综合症的成因研究没有取得突破，用药物控制代谢综合症只能治标而不治本，尽管改善了症状，但是，疾病过程没有阻断，多数患者还是会发展成为不同的慢性病。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中存在的缺陷，提供一种用于平衡肠道菌群结构的组合物及其制备方法、用途。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现在一个方面，本发明涉及一种或一种以上组合物在制备用于平衡主体中肠道菌群结构，改善代谢综合症的食品或保健品中的用途。第一组合物、第二组合物和第三组合物，其中第一组合物包括全谷类、花生、坚果、玉米、丁香、Λ角、茴香、小蓟、山药、山楂、马齿觅、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蘧、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳犋子、枸杞、桅子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏仁、薤白、覆盆子、藿香、黄豆、黑豆、蚕豆、豌豆、绿豆、豇豆、菜豆、 刀豆、木豆、四棱豆、鹰嘴豆、兵豆、白玉豆，或所述药食同源食品组分的任何一种组合。全穀物包括糙米、小麦、大麦、藜麦、黑麦、小黑麦、荞麦、或燕麦等。比如，第一组合物可包括荞麦、燕麦、薏仁、和上述其他药食同源食品组分中任何二、三、四、五、或六种药食同源食品组分。或者，第一组合物可包括燕麦、白扁豆、薏仁、和上述其他药食同源食品组分中任何二、三、四、五、或六种药食同源食品组分。或者，第一组合物可包括荞麦、燕麦、山药、和上述其他药食同源食品组分中任何二、三、四、五、或六种药食同源食品组分。第二组合物包括苦瓜、低聚糖和可溶性膳食纤维。第三组合物包括可溶性膳食纤维和低聚糖。在另一个方面，本发明涉及一种平衡主体中肠道菌群结构，改善代谢综合症的方法，所述方法包括给予需要其的主体有效量的一种或一种以上组合物。所述组合物包括以上所述第一组合物、第二组合物，第三组合物，或所述三种组合物的任何一种。
在另一个方面，本发明涉及一种平衡主体中肠道菌群结构，改善代谢综合症的组 合物产品，所述产品包括以上所述第一组合物、第二组合物，和第三组合物以及三组合物的 使用方法说明。
在另一个方面，本发明所述的营养干预的组合物，其特征在于所述药食同源食品 粉碎成颗粒状.其中至少1%到70%的颗粒直径为O. 65mm或以上。
在另一个方面，本发明所述的营养干预的组合物，其特征在于所述全谷类种子粉 碎成全粉.其中至少15%到100%的全粉颗粒直径为O. 65mm或以上。比如，其中至少15%、 至少25%、至少25%、至少30%、或至少50%的全粉颗粒直径为O. 65mm或以上。
在另一个方面，本发明所述的营养干预的组合物，其特征在于所述组分括药食同 源食品的种子，果实，或其它植株部位混合物经粉碎混合后重新造粒，制备成的颗粒状。
在另一个方面，本发明所述的营养干预的组合物，其特征在于所述组分包括药食 同源食品的种子，果实，或其它植株部位混合物经粉碎混合后重新造粒，制备成的面条状。
在另一个方面，本发明所述的营养干预的组合物，其特征在于所述组分包括药食 同源食品的种子，果实，或其它植株部位混合物经粉碎混合后重新造粒，制备成的片状。
在一些实施方案中，所述组合物可为食品、或保健品，可以为口服。
在一些实施方案中，主体(例如，人)可患有代谢综合症。
在一些实施方案中，第一组合物可以为粥，作为主食配合新鲜蔬菜给予主体食用， 进食量以主体不产生饥饿感为准；第二组合物可以为冲调剂，以温水冲调给予主体食用，日 剂量可以为5-100克，40-60克，或30-80克；并且第三组合物可以为冲调剂，日剂量可为 5-200克，30-100克，50-150克，并可以300-1500毫升水调匀给予主体早晨空腹饮用。
在一些实施方案中，第一组合物可为米、面、粥或饭。
该食品在经过蒸、煮等烹调方式后，其中的淀粉不易糊化，不易升高血糖。
在一些实施方案中，第一组合物中蛋白质的重量占第一组合物重量的5-40%或 10-20 %，碳水化合物的重量占第一组合物重量的30-80 %或50-70 %，脂肪的重量占第一 组合物重量的O。5-30%或2-15%,膳食纤维的重量占第一组合物重量的O。5-30%或2-15%,维生素的重量占第一组合物重量的O。1-5%或O. 5-1 %，并且矿物质的重量占第一 组合物重量的O。1-2%或O. 8-1.2%。
在一些实施方案中，第一组合物中薏仁的重量占第一组合物重量的10-30%，燕麦 的重量占第一组合物重量的5-30%，荞麦的重量占第一组合物重量的5-50%，白扁豆的重 量占第一组合物重量的5-20 %，并且山药的重量占第一组合物重量的5-30 %。
在一些实施方案中，每100克第一组合物提供的总热量为320-330千卡。
在一些实施方案中，第一组合物中山药为山药干。
在一些实施方案中，第二组合物为冲调剂。
在一些实施方案中，第二组合物中苦瓜与膳食纤维和低聚糖的重量比为 10 1-1 I。
在一些实施方案中，第二组合物中苦瓜为苦瓜粉。
在一些实施方案中，第二组合物中苦瓜粉采用冷冻干燥或喷雾干燥制成。
在一些实施方案中，第二组合物中苦瓜粉的重量占第二组合物重量的15-99.8%，可溶性膳食纤维的重量占第二组合物重量的O. 1_51%，低聚糖的重量占第二组合物重量的 O. 1-34%。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果本发明的组合物可用于平衡主体 中肠道菌群结构，改善代谢综合症，施用于受试者时，能够增加短链脂肪酸产生菌的数量， 减少内毒素产生菌的数量；可以多个途径给予需要其的主体,通过对主体饮食营养的合理 调整，达到减轻、解除、补救、预防或改善代谢综合症症状，恢复健康的目的。
通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、 目的和优点将会变得更明显
图1显示志愿者干预前后肠道菌群16S rRNA基因V3-DGGE指纹图谱。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术 人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术 人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于本发明 的保护范围。
本发明的一个目的为提供一种或一种以上组合物在制备用于平衡主体中肠道菌 群结构，改善代谢综合症的食品或保健品中的用途。
更具体地，本发明(平衡肠道菌群结构改善代谢综合症的全营养组合物)包括第 一组合物、第二组合物和第三组合物，其中第一组合物包括薏仁、燕麦、荞麦、白扁豆、黄玉 米、赤小豆、黄豆、山药、大枣、花生、莲子和枸杞，第二组合物包括苦瓜、可溶性膳食纤维和 低聚糖，第三组合物包括可溶性膳食纤维和低聚糖
本发明的第一组合物可以为米、面、粥或饭的形式。
该食品在经过蒸、煮等烹调方式后，其中的淀粉不易糊化，不易升高血糖。
本发明中，每100克第一组合物提供的总热量可以为300-400千卡。第一组合物 提供的总热量可以通过氧弹测定能力修正法测定。
本发明中，蛋白质的含量可以通过凯氏微量法测定，碳水化合物的含量可以通过 高压液相色谱测定，脂肪的含量可以通过索氏抽提法测定，膳食纤维的含量可以通过中性 洗涤剂法测定，维生素的含量可以通过高压液相色谱测定，矿物质的含量可以通过分光光 度法测定。低聚糖，为两个或两个以上(一般指2-10个)单糖单位以糖苷键相连形成的糖 分子。例如，低聚糖可以是低聚果糖或低聚异麦芽糖。
本发明的组合物可用作食品或保健品，也可以用作营养药品目的，例如作为饮食 补充剂。本发明的组合物还可以与药学可接受载体混合以形成药物组合物。"药学可接受 载体"包括溶剂、分散剂、包衣、抗菌和抗真菌剂以及等渗和吸收延迟剂等等，适合于药物 给药。
本发明的组合物可以配制成与其计划的给予途径相适应的剂型。参见例如美国专 利No. 6，756，196。给予途径的实例包括例如口服。本发明的组合物可以是用于口服的片 剂、胶囊、米、粥或饭形式以便于剂量给予和均匀性的剂量单位形式配制口服组合物将是有利的。如此处所用的术语"剂量单位形式"指适合作为用于治疗主体的单一剂量的物理分散单位，每一单位包含与所需的药学载体结合、计划产生所需治疗效果的预定量的活性成分。本发明的组合物可用于平衡主体中肠道菌群结构，改善代谢综合症。有效量的所述组合物经如上所述的那些适当途径给予需要其的主体。如此处所用的，"主体"指人或动物，包括所有哺乳动物例如灵长类(尤其是高级灵长类)、绵羊、狗、啮齿类(例如小鼠或大鼠)、豚鼠、羊、猪、猫、兔和母牛。所干预的主体可以由主体或健康护理专业人员的判断而确定，并且可以是主观的(例如看法)或客观的(例如可通过检验或诊断方法测量的)。例如，所干预的主体可以是具有低水平肠道有益菌和高水平条件致病菌的主体，或诊断有代谢综合症的主体。"营养干预"定义为通过对主体饮食营养的合理调整，达到减轻、解除、补救、预防或改善代谢综合症症状，恢复健康的目的。例如，本发明的第一组合物可以制成粥，作为主食，适量配合新鲜蔬菜，进食量以不产生饥饿感为准。本发明的第二组合物可以制成冲调剂，用温水冲调食用，每天5-100克袋。本发明的第三组合物可以制成冲调剂，早晨空腹饮用，300-1500毫升的水调匀冲服5-200 克。本发明组合物的代表性给药周期为一周至几个月，例如一周、两周、一个月、两个月、四个月和八个月。在主体中肠道有益菌水平开始上升、条件致病菌水平开始下降后，组合物的剂量可以逐步降低。当肠道菌群结构恢复正常时可以结束给药。实施例1对一位体重175千克的志愿者进行营养干预，并对干预过程中身体各项生理生化指标和肠道菌群的变化进行系统的分子监测，进一步描述本发明(I)志愿者干预前的身体状况该志愿者为26岁男性。身高172. 5厘米体重174. 9千克，BMI (Body MassIndex) 58. 78，腰围156.1厘米，根据亚洲成年人肥胖评价标准判断，为重度肥胖患者。经系统体检，发现其患有严重的代谢综合症，其各项生理生化指标如下表I所示。(2)干预过程中身体的生理生化指标变化与干预效果的分子评价。表I实施例1志愿者营养干预前及干预后9周、23周生理生化指标
权利要求
1.一种营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括药食同源的食品，所述药食同源的食品包括全谷类，豆类、坚果、花生、玉米、丁香、八角、茴香、小蓟、山药、山楂、马齿觅、 乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、龙眼肉、决明子、百合、肉豆蘧、肉桂、 余甘子、佛手、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜、枳犋子、枸杞、桅子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桑叶、桑椹、桔红、 桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、 葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、 薏仁、薤白、覆盆子、藿香、枣、或所述药食同源食品的任何一种组合。
2.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述全谷类包括糙米、小麦、 大麦、藜麦、黑麦、小黑麦、荞麦、燕麦、或所述全谷类的任何一种组合。
3.如权利要求2所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述荞麦包括普通荞麦，或苦荞麦。
4.如权利要求2所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述荞麦包括荞麦属、绒毛寥属或蔓寥属植物种子。
5.如权利要求2所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述燕麦包括燕麦属植物种子。
6.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述豆类包括黄豆、黑豆、蚕豆、豌豆、绿豆、豇豆、菜豆、刀豆、木豆、四棱豆、鹰嘴豆、兵豆、白玉豆、扁豆、赤小豆、淡豆豉、或所述豆类的任何一种组合。
7.如权利要求6所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述扁豆包括白扁豆或白扁豆花。
8.如权利要求6所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述扁豆包括扁豆属植物种子。
9.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述坚果包括桃仁、杏仁、白果、或所述坚果的任何一种组合。
10.如权利要求9所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述杏仁包括甜杏仁或苦杏仁。
11.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述枣包括大枣、红枣、酸枣或枣。
12.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述姜包括生姜或干姜。
13.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述玉米包括白玉米、黄玉米、红玉米、紫玉米或黑玉米。
14.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，每IOOg所述的组合物， 含有 VA 3-857ugRE, VD O. 01_5ugRE, VE 2-79. 09mg, VB1O. 01-1. 89mg, VB2O. 01-1. 4mg, VB6O. 01-1. 2mg, VB12O. 1-2. 4mg, VC l_1170mg，烟酸 0. 5-28. 4mg, Ca 60_2458mg，P 200_1893mg，K 350_1796mg，Na 8_2200mg，Mgl00_350mg，Fe 2_20mg。
15.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括所述药食同源食品的种子，果实，或其它植株部位。
16.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括薏仁、燕麦、荞麦、白扁豆、黄玉米、赤小豆、黄豆、山药、花生、莲子和枸杞。
17.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述全谷类包括所述全谷类种子的全粉。
18.如权利要求17所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述全谷类种子的全粉中至少25%全粉颗粒直径为O. 65mm或以上。
19.如权利要求1所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物施用于受试者时，所述组合物能够增加所述受试者体内短链脂肪酸产生菌的数量。
20.一种营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括苦瓜、可发酵膳食纤维和低聚糖。
21.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述苦瓜包括苦瓜属的植物果实全粉。
22.根据权利要求21所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述植物果实全粉是通过冷冻干燥或喷雾干燥生产。
23.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述苦瓜包括苦瓜提取物。
24.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述可发酵膳食纤维包括Fibersol-2、抗性淀粉、聚葡萄糖纤维素、半纤维素、果胶或树胶。
25.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述低聚糖包括低聚果糖、低聚半乳糖、乳果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚葡萄糖、水苏糖、或低聚乳果糖。
26.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括 15-99. 8%天然苦瓜，O. 1-51%的可发酵膳食纤维，和O. 1_34%的低聚糖；所述百分数为质量百分数。
27.根据权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括组成物的粉末。
28.如权利要求20所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物施用于受试者时，所述组合物能够减少所述受试者体内内毒素产生菌的数量。
29.一种营养干预的组合物，其特征在于，所述组合物包括可发酵膳食纤维和低聚糖。
30.根据权利要求29所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述可发酵膳食纤维包括包括Fibersol-2，抗性淀粉，聚葡萄糖纤维素，半纤维素，果胶或树胶。
31.根据权利要求29所述的营养干预的组合物，其特征在于，所述低聚糖包括低聚果糖、低聚半乳糖、乳果糖、低聚木糖、低聚异麦芽糖、大豆低聚糖、低聚葡萄糖、水苏糖、或低聚乳果糖。
32.—种营养干预配方,其特征在于,所述营养干预配方包括第一种组合物中，包括药食同源食品；第二种组合物中，包括苦瓜、可发酵膳食纤维、低聚糖，或所述三种组分的任何一种组第三种组合物中，包括可发酵膳食纤维、低聚糖、或所述两种组分的任何一种组合。
33.根据权利要求32所述的营养干预配方，其特征在于，所述第一种组合物包括薏仁、燕麦、和荞麦。
34.根据权利要求33所述的营养干预配方，其特征在于，所述第一种组合物再包括白扁豆、黄玉米、赤小豆、黄豆、山药、花生、莲子和枸杞。
35.根据权利要求32所述的营养干预配方，其特征在于，所述第一种组合物含有 10-20 %的蛋白质，2-15 %的脂肪，50-70 %的碳水化合物和2_15 %的可发酵膳食纤维；所述百分数为质量百分数。
36.根据权利要求32所述的营养干预配方，其特征在于，所述营养干预配方施用于受试者时，营养干预配方能够增加所述受试者体内一类肠道细菌的数量，或减少另一类肠道细菌的数量；所述一类肠道细菌包括短链脂肪酸产生菌，所述另一类肠道细菌包括内毒素产生菌。
37.根据权利要求32所述的营养干预配方，其特征在于，所述营养干预配方施用于受试者时，所述第一种组合物能够增加所述受试者体内短链脂肪酸产生菌的数量，所述第二种组合物能够减少所述受试者体内内毒素产生菌的数量。
38.一种营养干预的方案，其特征在于，所述方案包括权利要求20所述的营养干预的配方和提供给受试者用于减轻体重或调节代谢综合症的使用说明。
39.一种营养干预方法，其特征在于，所述方法包括提供给受试者，第一种组合物的有效用量和使用方法，第一种组合物包括药食同源食品，主要作为主食使用；第二种组合物包括苦瓜、可发酵膳食纤维和低聚糖，应在餐前O. 25到I小时使用；第三种组合物包括可发酵膳食纤维和低聚糖，使用时应餐前2-5小时用，或与早餐同时使用。
40.一种营养干预方法，其特征在于，所述方法包括提供给受试者第一种组合物的有效剂量，第一种组合物包括药食同源食品；经过一段时间，受试者体内一类肠道细菌数量会增加，或另一类肠道细菌数量会减少，所述一类肠道细菌包括短链脂肪酸产生菌，所述另一类肠道细菌包括内毒素产生菌。
41.一种营养干预方法，其特征在于，所述方法包括给受试者提供第二种组合物，包括苦瓜，可发酵膳食纤维和低聚糖。经过一段时间，受试者体内一类肠道细菌数量会增加，或另一类肠道细菌数量会减少，所述一类肠道细菌包括短链脂肪酸产生菌，所述另一类肠道细菌包括内毒素产生菌。
42.一种营养干预方法，其特征在于，所述方法包括提供给受试者第三种组合物，第三种组合物包括可发酵膳食纤维和低聚糖，经过一段时间，受试者体内肠道蠕动或排空加快， 一类肠道细菌数量会增加，或另一类肠道细菌数量会减少，所述一类肠道细菌包括短链脂肪酸产生菌，所述另一类肠道细菌包括内毒素产生菌。
全文摘要
本发明涉及一种平衡肠道菌群结构改善代谢综合症的全营养组合物及应用；包括第一组合物、第二组合物、第三组合物，或所述三种组合物的组合。所述第一组合物包括包括药食同源的食品。所述第二组合物包括苦瓜、可溶性膳食纤维和低聚糖。所述第三组合物包括可溶性膳食纤维和低聚糖。本发明为有针对性地改变肠道菌群，恢复其结构平衡，消除慢性炎症，改善由肠道菌群结构紊乱导致的疾病提供一种营养干预方法，可用于以肠道菌群为靶标的药物、营养品、保健品、食品等的开发。
文档编号A23L1/09GK102987383SQ20121048945
公开日2013年3月27日 申请日期2012年11月27日 优先权日2012年11月27日
发明者赵立平 申请人:上海交通大学, 完美(中国)有限公司