用于实现血糖平衡的系统、方法和装置制造方法
【专利摘要】用于随时间优化患者的胰岛素给药方案的系统、方法和/或装置，包括：至少第一存储器，用于存储至少与患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分对应的数据输入以及至少与在多个时间所确定的患者的血糖水平测量对应的数据输入；以及处理器，操作上连接到至少第一存储器。处理器编程为至少从与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度。还公开的是用于通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的系统、方法和/或装置，其中患者的当前血糖状态相对于所需平衡点来确定；以及从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在将血糖过低事件的频率增加到高于预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
【专利说明】用于实现血糖平衡的系统、方法和装置
[0001]本申请要求2011年6月24日提交的美国专利申请序号13/168659的优先权。本申请还涉及2009年4月3日提交的美国专利申请序号12/417955，其要求2008年4月4日提交的美国临时申请序号61/042487以及2008年6月11日提交的美国临时申请序号61/060645的优先权。本申请还涉及2009年4月3日提交的美国专利申请序号12/417960，其要求2008年4月4日提交的美国临时申请序号61/042487以及2008年6月11日提交的美国临时申请序号61/060645的优先权。通过引用将各申请的公开完整地结合到本文中。
[0002]另外，本申请涉及:PCT/US2009/039421，2009年 4 月 3 日提交；PCT/US2009/039418，2009年4月3日提交；美国专利申请序号61/113252,2008年11月11日提交；美国专利申请序号61/257866，2009年11月4日提交；PCT/US2009/063389，2009年11月11日提交；美国专利申请序号61/257886，2009年11月4日提交；美国专利申请序号12/926234，2010年11月3日提交;以及PCT/US2010/055246，2010年11月3日提交。通过引用将这些申请的每个完整地结合到本文中。最后，通过引用将Boyd和Vandenberghe的参考文献“Convex Optimization’’(Cambridge University Press, 2004 ;ISBN_10:0521833787)完整地结合于此。
【技术领域】
[0003]本公开涉及用于糖尿病患者的优化胰岛素给药方案的系统、方法和/或装置，以及更具体来说，涉及这类系统、方法和/或装置，按照其对处理器来编程，以便至少从与患者血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点例如是在将血糖过低事件的频率增加到高预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
发明背景`
[0004]糖尿病是产生于由内分泌胰腺引起的缺乏胰岛素分泌的慢性病。西半球总人群的大约7%患有糖尿病。这些人之中，约略90%患有2型糖尿病，而大致10%患有I型。在I型糖尿病中，患者实际上使其内分泌胰腺屈从于自身免疫分心，并且因此变为依赖于每日胰岛素注入以控制血糖水平。另一方面，在2型糖尿病中，内分泌胰腺逐渐无法满足增加的胰岛素需求，因此要求患者采用口服治疗或者胰岛素疗法的方案来补偿。在I型或者2型糖尿病的情况下，无法适当控制患者体内的葡萄糖水平可导致诸如心脏病发作、中风、失明、肾衰竭以及甚至早逝之类的并发症。
[0005]糖尿病是代谢障碍，其中个人分泌胰岛素并且因此调节葡萄糖水平的能力受到损害。对于非糖尿病人，正常葡萄糖水平通常为大约85-100mg/dl，并且能够在进餐之后冲到通常为大约140-200mg/dl。葡萄糖水平的范围能够从血糖过低到血糖过多。低葡萄糖水平或者血糖赤低能够下降到低于维持生命水平，并且导致发作、失去知觉以及甚至死亡。长时期的高血糖与形成糖尿病相关并发症(例如心脏病、高血压、肾脏疾病以及失明等)的极大增加机会关联。[0006]胰岛素疗法是I型糖尿病管理的主要依靠，以及2型糖尿病的最普遍治疗之一，其患者的大约27%要求胰岛素。胰岛素注射设计成通过将两类胰岛素引入患者体内，来模仿生理胰岛素分泌:长效胰岛素，其满足基础代谢需要；以及短效胰岛素(又称作速效胰岛素)，其补偿患者进餐之后的血糖水平的急剧上升。采取无论什么形式(例如单独的或者作为预先混合胰岛素)来组织施用这两种类型的胰岛素的过程涉及许多考虑因素。
[0007]首先，患者平均每日大约3至4次测量其血糖水平(例如某种形式的葡萄糖计)。这类测量的数量及其之间的变化使这些数据的解释复杂化，从而使得难以从其中外推可用于更好地保养疾病的趋势。其次，人类生理学的复杂度持续施加胰岛素需要(对其保证频繁胰岛素给药方案调整)的变化。当前，这些考虑因素通过患者的内分泌医生或者卫生保健专业人员在临床检查安排期间来处理。然而，这些到访检查是比较不频繁地一每隔3至6个月进行一次一并且是短时长的，使得内科医生或者其它卫生保健专业人员通常只能够审阅最近的患者医疗数据。因此，已经表明，超过60%的患者在次最佳水平控制其糖尿病，从而导致来自该疾病的不希望并发症。
[0008]实际上，糖尿病管理的主要障碍之一是缺乏患者的卫生保健专业人员的可用性以及临床检查安排的不频繁性。实际上，研究已经证实，更频繁的胰岛素给药方案调整、例如每隔I至2周改进大多数患者的糖尿病控制。又随着糖尿病患者数量的持续扩大，预计经由增加的临床到访检查的更频繁胰岛素给药方案调整的可能性实际上将降解。然而，常规糖尿病治疗解决方案没有解决这个障碍。
[0009]糖尿病管理中最常采用的装置是葡萄糖仪。这类装置采取多种形式，但是大多数的特征在于其为患者提供他们的血糖水平的近瞬时读取的能力。这个附加信息能够用于更好地识别血糖水平的动态趋势。但是，常规葡萄糖仪设计为诊断工具而不是治疗工具。因此，其本身、甚至现有技术葡萄糖仪没有引起改进的血糖控制。
[0010]糖尿病治疗的一种常规解决方案是胰岛素泵。胰岛素泵是以预定比率将短效胰岛素持续灌输到患者体内以涵盖基础需要和进餐的装置。如同手动胰岛素注射疗法一样，卫生保健专业人员在临床到访检 查期间采用患者的胰岛素给药方案来设置泵。除了其相当大的当前费用(其阻止由2型糖尿病患者对它们的普遍使用)之外，胰岛素泵要求由内科医生或者其它卫生保健专业人员的频繁调整，以便基于频繁血糖水平测量来补偿单独患者的需要。
[0011]糖尿病治疗的一种更近来的解决方案设法组合胰岛素泵和近持续葡萄糖监测，以实际上采用短效胰岛素的灌输来设法创建调节患者的血糖水平的人工胰腺。按照这种解决方案，实时患者信息用于将胰岛素剂量与患者的动态胰岛素需要进行匹配，而不管任何基础内科医生规定治疗计划。虽然这类系统解决当前剂量要求，但是它们完全是反应性的，而不是瞬时有效的。由于这些缺陷，这类组合系统在控制血糖水平方面不一定始终有效。例如，这类组合单元无法预知无计划活动、例如锻炼，其可过度降低患者的血糖水平。以及在检测到血糖过低条件时，不仅通过常规合成胰岛素的性质而且还通过常规泵对那种胰岛素的皮下输送所引起的胰岛素的有效性的延迟导致血糖过低事件的低效校正。
[0012]用于访问血糖控制的最常见生物标志是血色素A1C(缩写为AlC)。研究了平均葡萄糖水平与AlC之间的关系。对于健康的个人，AlC在4.6%与5.8%之间，对于患有糖尿病的人，美国糖尿病协会(ADA)和欧洲糖尿病研究协会(EASD)推荐保持A1C〈7%，其与低于150mg/dl的平均葡萄糖水平相关。
[0013]研究表明AlC与并发症之间的关系。ADA和EASD设置了使AlC变为低于7%的目标。这被选择作为降低形成并发症的风险与严重(并且可能是致命的)血糖过低的风险之间的折衷。因此，制订了糖尿病管理，其主要目标是降低A1C，如各种机构所发布的若干共识声明所反映的。直到最近，极少注意到预防血糖过低的等式的另一边。假定血糖过低是胰岛素或者口服抗糖尿病药(OAD)疗法的副作用，因为随着平均葡萄糖降低，看到更低的葡萄糖水平的机会增加。由于降低AlC并且避免血糖过低可被理解为逆相关，所以护理标准在于，临床研究针对降低A1C，同时将所观察的血糖过低比率报告为作为疗法一部分的不可避免有害方面。
[0014]虽然上述解决方案在部分患者的糖尿病的管理和治疗方面是有益的或者至少保持这样的前景，但是持续存在对方法、装置和/或系统的需要，其节省成本地改进患者的糖尿病控制，其中糖尿病管理的目标可实现权衡AlC以及血糖过低的风险或频率的血糖平衡和/或改进的血糖复合指标。本文中还涉及其它需要和优点。
【发明内容】
[0015]某些实施例针对用于通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的系统、装置和/或方法。例如，一种通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的方法，该方法包括:存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；采用反映得到读数的时间或原因的标识符来标记血糖水平测量的每个；确定相对于所需平衡点的患者的当前血糖状态；以及从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在将血糖过低事件的频率增加到高于预定阈值之前 可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
[0016]某些实施例针对用于更新患者的胰岛素给药方案的系统、装置和/或方法。例如，该方法包括:存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；基于经过预定时间和接收各血糖水平测量中的至少一个使定时器递增；采用反映得到读数的时间的标识符来标记血糖水平测量的每个；对于所得血糖水平测量的每个来确定测量是否反映血糖过低事件或者严重血糖过低事件；以及响应关于最近血糖水平测量表示严重血糖过低事件的确定而改变患者的胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个。
[0017]某些实施例针对用于通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的设备。例如，设备包括:处理器；以及计算机可读介质，耦合到处理器；其中处理器和计算机可读介质的组合配置成:存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；采用反映得到读数的时间或原因的标识符来标记血糖水平测量的每个；确定相对于所需平衡点的患者的当前血糖状态；以及从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在将血糖过低事件的频率增加到高于预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。[0018]某些实施例针对用于更新患者的胰岛素给药方案的设备。例如，设备包括:处理器；以及计算机可读介质，耦合到处理器；其中处理器和计算机可读介质的组合配置成:存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；基于经过预定时间和接收各血糖水平测量中的至少一个使定时器递增；采用反映得到读数的时间的标识符来标记血糖水平测量的每个；对于所得血糖水平测量的每个来确定测量是否反映血糖过低事件或者严重血糖过低事件；以及响应关于最近血糖水平测量表示严重血糖过低事件的确定而改变患者的胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个。
[0019]某些实施例针对用于改进糖尿病人群的健康的设备。例如，设备包括:处理器；以及计算机可读介质，耦合到处理器，并且它们共同能够:(a)存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；(b)得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；(C)采用反映得到读数的时间或原因的标识符来标记血糖水平测量的每个；(d)确定相对于所需平衡点的患者的当前血糖状态；以及(e)从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在血糖过低事件的频率超过预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
[0020]某些实施例针对用于改进糖尿病人群的健康的系统、方法和/或装置。例如，方法包括:使用能够执行下列步骤的装置来治疗人群中的至少一个糖尿病患者:(a)存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；(b)得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；(C)采用反映得到读数的时间或原因的标识符来标记血糖水平测量的每个；(d)确定相对于所需平衡点的患者的当前血糖状态；以及(e)从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在血糖过低事件的频率超过预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
[0021]某些实施例针对用于改进糖尿病人群的健康的系统、方法和/或装置。例如，方法包括:识别至少一个糖尿病患者；治疗至少一个糖尿病患者以控制该患者的血糖水平；其中患者的血糖水平使用能够执行下列步骤的装置来控制:(a)存储患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分；(b)得到与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据；(C)采用反映得到读数的时间或原因的标识符来标记血糖水平测量的每个；(d)确定相对于所需平衡点的患者的当前血糖状态；以及(e)从与患者的血糖水平测量对应的多个数据的至少一个来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便更接近患者的所需平衡点；其中所需平衡点是在血糖过低事件的频率超过预定阈值之前可实现的预定范围之内的患者的最低血糖水平。
[0022]本文所公开的方法、装置和/或系统的某些实施例可用于通过改变不同注射点之间的胰岛素的分配、而不是降低每日总胰岛素剂量，来`实现血糖过低的频率的降低。某些实施例针对用于通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的方法、系统和/或装置，其中降低血糖过低事件的频率，而没有显著降低患者所使用的胰岛素总量。
[0023]在某些实施例中，该系统包括:至少第一存储器，用于存储至少与患者的当前胰岛素给药方案的一个或多个成分对应的数据输入以及至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入；以及处理器，操作上耦合到至少第一存储器。处理器编程为至少从与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度。
[0024]在某些实施例中，至少第一存储器和处理器驻留在单个设备中。按一个特征，单个设备还包括葡萄糖计。葡萄糖计可与单个设备分离，对此，葡萄糖计适合向单个设备的至少第一存储器传递至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入。
[0025]按其一个特征，单个设备还可包括数据录入部件，以用于将至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入直接录入到至少第一存储器中。在某些方面，单个设备还可包括将至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入直接录入到至少第一存储器中的方式。
[0026]按本公开的其它方面，还可提供数据录入部件，其设置在远离单个设备的位置，用于将至少与患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分对应的数据输入远程录入到至少第一存储器中。在某些方面，数据录入还可设置在远离单个设备的位置，以用于将至少与患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分对应的数据输入远程录入到至少第一存储器中。
[0027]某些实施例可包括:至少第一数据录入部件，设置在远离至少第一存储器和处理器的位置，用于将至少与患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分对应的数据输入远程录入到至少第一存储器中；以及至少第二数据录入部件，设置在远离至少第一存储器、处理器和至少第一数据录入部件的位置，用于将至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入远程录入到至少第一存储器中。
[0028]某些实施例可包括:录入第一数据集的方式，设置在远离至少第一存储器和处理器的位置，用于将至少与患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分对应的数据输入远程录入到至少第一存储器中；以及录入第二数据集的方式，设置在远离至少第一存储器、处理器和第一数据集(其至少`与患者的血糖水平测量——其在多个时间所确定——对应，被录入到至少第一存储器)的位置。
[0029]在某些方面，至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入各与指示将测量输入到存储器中的时间的标识符关联。可选地，可提供数据录入部件，其使用户能够定义与各血糖水平测量数据输入关联的标识符，确认与各血糖水平测量数据输入关联的标识符的正确性，和/或修改与各血糖水平测量数据输入关联的标识符。可选地，可提供录入数据的方式，其使用户能够定义与各血糖水平测量数据输入关联的标识符，确认与各血糖水平测量数据输入关联的标识符的正确性，和/或修改与各血糖水平测量数据输入关联的标识符。
[0030]按照其它实施例，处理器编程为对预定义安排表来确定是否改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个及其改变程度。
[0031]在某些方面，处理器编程为确定与患者的血糖水平测量对应的各数据输入是否表示严重血糖过低事件，以及响应关于与患者的血糖水平测量对应的数据输入表示严重血糖过低事件的确定而改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个。
[0032]按照某些实施例，处理器编程为从与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定对预定义时间周期是否存在过多数量的血糖过低事件，以及响应关于对预定义时间周期存在过多数量的这类血糖过低事件的确定而改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个。
[0033]在某些方面，处理器编程为从至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)对应的数据输入来确定患者的血糖水平测量是落入预定义范围之内还是超出预定义范围，以及仅在患者的血糖水平测量超出预定义范围时才改变患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分的至少一个。处理器还可编程为从至少与患者的血糖水平测量(其在多个时间所测量)对应的数据输入来确定患者的血糖水平测量(其在多个时间所测量)是表示正常还是异常分配。在某些方面，这个确定包括确定患者的血糖水平测量(其在多个时间所确定)的分布的三阶矩是否落入预定义范围。
[0034]在某些实施例中，在患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括长效胰岛素剂量成分的情况下，处理器编程为从指示将测量输入到存储器中的时间的标识符至少确定测量是早晨还是就寝时间的血糖水平测量，以确定患者的早晨和就寝时间的血糖水平测量是否落入预定义范围之内，并且仅当患者的早晨和就寝时间的血糖水平测量被确定为超出所述预定义范围时才确定改变患者的长效胰岛素剂量成分的程度。与此相结合，处理器还可编程为考虑胰岛素灵敏度校正因数，其定义可改变胰岛素给药方案的一个或多个成分的任一个的百分比以及一个或多个成分的任一个的任何分数变化舍入到最接近整数的方向。可选地，至少第一存储器还存储与患者的当前体重对应的数据输入，以及胰岛素灵敏度校正因数部分从患者的当前体重来确定。按某些方面，改变患者的当前胰岛素给药方案的长效胰岛素剂量成分的程度的确定可以是当前长效胰岛素剂量、胰岛素灵敏度校正因数和患者的血糖水平测量的函数。
[0035]在某些实施例中，患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括通过碳水化合物比率和血糖校正因数所定义的短效胰岛素剂量成分，以及处理器编程为确定是否改变患者的碳水化合物比率和血糖校正因数及其改变程度。与这个确定相结合，处理器可编程为考虑胰岛素灵敏度校正因数，其定义可改变胰岛素给药方案的任一个或多个成分的百分比以及一个或多个成分的任何分数变化舍入到最接近整数的方向。
[0036]在某些实施例中，改变患者的胰岛素给药方案的当前血糖校正因数成分的程度的确定可以是预定义值除以患者注射的胰岛素的总每日剂量、患者的当前血糖校正因数和胰岛素灵敏度校正因数的平均数的函数。备选地，表示患者的当前胰岛素给药方案中的长效胰岛素的每日剂量的两倍的值可代替患者注射的胰岛素的总每日剂量的平均数，作为其近似。按其又一个特征，患者的胰岛素给药方案的血糖校正因数成分可量化成mg/dL的预定义步长。
[0037]按照某些实施例，改变患者的胰岛素给药方案的当前碳水化合物比率成分的程度的确定是预定义值除以患者注射的胰岛素的总每日剂量、患者的当前碳水化合物比率和胰岛素灵敏度校正因数的平均数的函数。备选地，表示患者的当前胰岛素给药方案中的长效胰岛素的每日剂量的两倍的值代替患者注射的胰岛素的总每日剂量的平均数，作为其近似。又对此，处理器还可编程为确定校正因数，其允许患者的胰岛素给药方案的碳水化合物比率的变化被改变 ，以便补偿患者在一天的不同时间对胰岛素的单独响应。
[0038]某些实施例的另一特征在于，患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括长效胰岛素剂量成分，以及改变长效胰岛素剂量成分的程度的确定限定到预定义极限之内的变化量。
[0039]在某些实施例中，患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括通过碳水化合物比率和血糖校正因素所定义的短效胰岛素剂量成分，以及改变短效胰岛素剂量中的各成分的任一个或多个的程度的确定限制到预定义极限之内的变化量。
[0040]按照某些实施例，患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括按照浮动标度所获取的短效胰岛素剂量成分，以及处理器编程为确定是否改变浮动标度的成分的至少一个及其改变程度。改变浮动标度的程度的确定还可限制到预定义极限中的变化量。
[0041]按照某些实施例，患者的当前胰岛素给药方案中的一个或多个成分包括短效胰岛素剂量成分，其中餐时成分(无论是碳水化合物与胰岛素比率还是具有浮动标度的固定剂量)可逐餐不同，以及处理器编程为确定是否与其它成分无关地改变成分的至少一个及其改变程度。改变剂量成分的程度的确定还可限制到预定义极限中的变化量。
[0042]按照某些实施例，胰岛素剂量可包括表示用户必须注射的长效胰岛素的每日总量的单个成分。这种每日总量可以是作为单次注入的注入或者在一次以上注入之间划分，以及处理器编程为确定是否改变长效胰岛素成分的每日总胰岛素单位及其改变程度。
[0043]按照某些实施例，胰岛素剂量可包括表示随特定事件所获取的两个独立胰岛素剂量的两个成分。这种示例可以是预先混合或者两阶段胰岛素的早餐剂量和晚餐剂量，以及处理器编程为确定是否改变两个不同剂量成分的至少一个及其改变程度。 [0044]在某些实施例中，处理器编程为计算指示与特定事件关联的用户代谢状态的血糖指标。在某些实施例中，血糖指标是由所测量数据集的平均、中值、最小、最大或者其它度量所组成的单个数值，以及处理器编程为至少基于血糖指标来确定是否改变一个或多个胰岛素剂量成分的至少一个及其改变程度。
[0045]某些实施例是用于确定糖尿病人所需的胰岛素量的方法，包括下列步骤:A.获取来自患者的多个历史血糖读数；B.获取患者注射的胰岛素的多个历史读数；C.在固定时间基于多个历史读数和患者的血糖读数来确定用于向患者提供胰岛素的协议；以及D.基于协议、步骤A和B的历史读数以及步骤C的患者的血糖读数向患者提供胰岛素。在某些方面，对固定时间间隔重新评估协议。在某些方面，固定时间间隔例如是每周或每两周。在某些方面，基于预定义事件(例如指示血糖过低事件的血糖读数)、按照异步方式重新评估协议。在某些实施例中，患者注射的胰岛素的多个历史数据包括每次患者注射胰岛素时的胰岛素的多个单位和类型。
[0046]某些实施例是确定糖尿病患者所需的胰岛素量的系统，包括:A.输入患者的血糖读数的部件基于血糖读数来确定协议的部件；以及C.基于历史血糖读数对某个时间周期修改协议的部件。在某些方面，该系统设置在葡萄糖计中。在某些方面，该系统还包括输入患者所注射的胰岛素的数量的部件。在某些方面，该系统还包括灌输泵，以便基于协议和血糖读数向患者注射胰岛素。
[0047]某些实施例是确定糖尿病患者所需的胰岛素量的系统，包括:A.输入患者的血糖读数的方式基于血糖读数来确定协议的方式；以及C.基于历史血糖读数对某个时间周期修改协议的方式。在某些方面，该系统设置在葡萄糖计中。在某些方面，该系统还包括输入患者所注射的胰岛素的数量的方式。在某些方面，该系统还包括灌输泵，以便基于协议和血糖读数向患者注射胰岛素。【专利附图】
【附图说明】
[0048]附图促进对本技术各个实施例的了解。
[0049]图1是按照某些示范实施例的设备的简化示意图。
[0050]图2是用于向患者提供信息的典型显示。
[0051]图3是用于向患者提供信息的另一个典型显示。
[0052]图4是用于向患者提供信息的又一个典型显示。
[0053]图5是用于向患者提供信息的又一个典型显示。
[0054]图6是按照其某些实施例、采用所公开系统的设备的简化图。
[0055]图7是按照某些实施例、采用所公开系统的设备的简化图。
[0056]图8是按照其某些实施例、采用所公开系统的设备的简化图。
[0057]图9是按照某些示范实施例的示范布置的示意图。
[0058]图10是按照某些示范实施例所采用的示范布置的示意图。
[0059]图11是按照某些示范实施例、更新患者的胰岛素给药方案中采用的步骤的总图。
[0060]图12是按照某些示范实施例、更新患者的胰岛素给药方案中采用的示范算法的流程图。
[0061]图13示出具有葡萄糖水平的低可变性的受检者。
[0062]图14示出具有葡萄糖水平的高可变性的受检者。
[0063]图15示出具有血糖可变性的变化水平的患者。
[0064]图16示出具有高葡萄糖水平和低可变性的受检者。
[0065]图17示出具有高葡萄糖水平和低可变性的受检者的胰岛素剂量。
[0066]图18示出具有高可变性的低葡萄糖的受检者。
[0067]图19示出具有高可变性的低葡萄糖的受检者的胰岛素剂量。
[0068]图20示出具有低可变性的低葡萄糖的受检者。
[0069]图21示出具有低可变性的低葡萄糖的受检者的胰岛素剂量。
[0070]图22示出具有高可变性的高葡萄糖的受检者。
[0071]图23示出具有高可变性的高葡萄糖的受检者的胰岛素剂量。
[0072]图24示出对预先混合胰岛素疗法的受检者的血糖水平。
[0073]图25示出对预先混合疗法的受检者的胰岛素剂量。
[0074]图26示出对预先混合胰岛素疗法的受检者的血糖水平。
[0075]图27示出对预先混合疗法的受检者的胰岛素剂量。
[0076]图28示出获取在基础与餐时之间几乎均等划分的每日~45单位的较小每日总量的受检者的血糖水平。
[0077]图29示出获取在基础与餐时之间几乎均等划分的每日~45单位的较小每日总量的受检者的胰岛素剂量。
[0078]图30示出按照某些实施例、对于这个示例中的所有患者累积的每周平均葡萄糖(和回归线)。
[0079]图31示出按照某些实施例、这个示例中的I组和II组中累积的每周平均葡萄糖(和回归线)。[0080]图32示出按照某些实施例、这个示例中的III组中的每周平均葡萄糖(由于较少数据点，没有绘制回归线)。
[0081]图33示出按照某些实施例、具有或者没有频繁血糖过低的患者的每周葡萄糖(和回归线)。在有效12周期间，这个示例中可能的时候，每周平均葡萄糖得到改进。
[0082]图34示出按照某些实施例、这个示例中的12周有效阶段和4周磨合期期间的血糖过低葡萄糖读数的分布。
[0083]图35示出按照某些实施例、这个示例中具有或没有频繁血糖过低(每患者年>85事件)的患者的各四分位数期间的次要血糖过低(葡萄糖<65mg/dl)的频率。
[0084]图36示出按照某些实施例、具有次要血糖过低的不同频率的患者中的总每日胰岛素。在有效12周周期期间，这个示例中的血糖过低的频率和严重性降低。
【具体实施方式】
[0085]以下描述相对若干实施例(其可共享共同特性和特征)来提供。要理解，一个实施例的任一个或多个特征可以是与其它实施例的一个或多个特征可结合的。另外，实施例的任一个中的任何单个特征或者特征的组合可构成附加实施例。
[0086]在本说明书中，词语“包括”将以其“开放”意义来理解，即，在“包括”的意义上，并且因此并不局限于其“闭合”意义、即“仅由…组成”的意义。对应含意将是在出现的情况下的对应词语“包含”和“被包含”的属性。
[0087]详细描述中使用的主题标目仅为了便于读者参考来包含，而不应当用于限制本公开或者权利要求书通篇存在的主题。主题标目不应当用于解释权利要求书的范围或者权利要求书限制。
[0088]如本文针对某些实施例所使用的术语“胰岛素剂量函数”或“IDF”表示指示用户遵循的胰岛素方案、协议或者它们的`组合的查找表。例如，对于遵循预先混合胰岛素方案的患者，胰岛素剂量函数可包含与反映每日的二胰岛素注入的两个事件关联的两个数值，t匕如说早餐的X胰岛素单位和晚餐的Y胰岛素单位。如本文针对某些实施例所使用的术语“IDF历史”表示被看作一个数据集的胰岛素剂量函数和外部胰岛素剂量函数的时间顺序。IDF历史中的第一 IDF是当前用于为用户推荐每个特定事件的适当胰岛素剂量和事件相关信息的有效胰岛素剂量函数或查找表。下一个记录是IDF历史中的第二 IDF，接着是IDF历史中的第三IDF等，直至IDF历史中的现有记录。
[0089]如本文针对某些实施例所使用的术语“部分更新”表示更新胰岛素剂量函数中的单个剂量成分的操作。在某些实施例中，部分更新可改变一个以上剂量成分。在某些实施例中，部分更新可以不干扰同步剂量调整频率。在某些实施例中，当执行同步调整的时间到达时，可排除引起部分更新的事件。
[0090]如本文针对某些实施例所使用的术语“完全更新”表示评估胰岛素剂量成分以确定是否改变剂量成分的一个或多个及其改变程度的操作。在某些实施例中，完全更新的操作引起同步时钟的重置。在某些实施例中，完全更新的操作可引起数据从评估下的周期到期。例如，某些实施例可采用计数器来确定给定间隔之内发生的血糖过低事件的数量，完全更新的过程可引起那个计数器的重置。
[0091]如本文针对某些实施例所使用的术语“严重血糖过低事件”或“SHE”表示低于某个阈值的血糖值。在某些实施例中，严重血糖过低事件是葡萄糖数据小于55mg/dl的患者历史事件。在某些实施例中，严重血糖过低事件是葡萄糖数据小于40、45、50、55、60、65、70mg/dl或者它们的组合的患者历史事件。
[0092]某些实施例针对一种治疗装置，其是配备有人工智能(Al)并且能够优化患者(其采用各种类型的胰岛素所治疗)的药物治疗剂量、包括优化胰岛素类型的组合、即短效和长效胰岛素的葡萄糖计。某些实施例监测患者葡萄糖读数和附加参数，并且根据需要按照与内分泌医生或者其它合格卫生保健提供者在那人连续访问患者数据时所做的相似的方式来修改胰岛素剂量。通过基于个人生活方式来动态修改药物治疗剂量并且改变需要，达到最佳剂量水平。这又引起优良血糖控制和更好的患者预后。
血糖平衡
[0093]糖尿病管理的一个目标可实现权衡AlC和血糖过低的血糖平衡和/或改进血糖复合指标。糖尿病管理的另一个目标可使患者接近至少权衡AlC和血糖过低的血糖平衡和/或改进血糖复合指标。存在使两个参数的组合为最小(有时称作使两个自变量的成本函数为最小)的若干潜在方式。成本函数的定义本身是重要的，因为其形状可确定用于最小化问题的哪一种类型的解决方案存在。凸成本函数能够通过若干方法来最小化，并且最小解决方案是唯一的。凸函数的优化经过充分研究，以及例如Boyd和Vnadenberghe的“ConvexOptimization，，(Cambridge University Press, 2004 ；ISBN-10:0521833787)等书籍描述执行这种优化的若干已知方法。然而，什么是“血糖过低的可接受水平”的广泛可接受定义并不存在。但是，本公开的某些方面针对通过使一个自变量为最小，同时努力将另一自变量保持在某个阈值之下，来设置实现更好的血糖平衡或者改进血糖复合指标(GCI)的目标。本公开的某些方面针对通过使一个自变量为最小，同时努力将另一自变量保持在某个阈值之下，将受检者引导到血糖 平衡或者改进血糖复合指标(GCI)的目标。例如，一种可能的方式是只要血糖指标(GI)高于某个阈值则使它为最小，同时将血糖过低的频率保持低于另一个阈值；其中GI是将多个历史血糖水平减少到单个变量的集合的量度。例如，GI能够是葡萄糖值的给定集合的平均数或中值。也能够组合其它度量，例如最小数、最大数、平均数或中值的最小数以及其它组合，例如能够将多维数据集减少到单值的模式识别。在某些实施例中，可期望增加胰岛素剂量成分的一个或多个，以便减小血糖指标，假定血糖指标高于120mg/dl，并且只要在所观测的周期期间不存在超过3个低血糖值。也考虑其它数值，例如如果血糖指标高于150、140、130、110、100、90或8011^/(11，并且只要在所观测的周期期间不存在超过1、2、4、5、6、7、8、9或10个低血糖值，则增加胰岛素剂量成分的一个或多个。在某些实施例中，低血糖值可定义为低于80、75、70、65、60、55、50或45mg/dl的葡萄糖水平。也可选择如本文所公开的其它方法。
[0094]在某些实施例中，如限制优化中通常进行的那样，对偶方式是降低血糖过低的频率，只要血糖指标低于某个阈值。例如，在某些实施例中，如果血糖过低的频率在所观测间隔期间超过3，并且只要血糖指标小于200mg/dl，则可期望减少胰岛素剂量成分的一个或多个。其它值、例如1、2、4、5、6、7或8血糖过低事件可与血糖相结合，也能够使用小于250、240、230、220、210、190、180、170、160、150、140、130、120 的指标。
[0095]例如，为了改进GCI，某些实施例可选择减小平均葡萄糖，只要血糖过低的比率不超过某个阈值。如果胰岛素用于降低平均葡萄糖，则增加胰岛素剂量可引起降低的葡萄糖水平。葡萄糖的降低在一些情况下可导致血糖过低。如果血糖过低的比率超过预定义阈值，则可降低胰岛素剂量。降低的胰岛素剂量可引起增加的平均葡萄糖，其又降低遭受血糖过低的机会。实现那个方面的一种示范算法能够描述如下:
[0096]对给定时间来计算血糖过低事件的数量，以便确定血糖过低比率(HR)
如果HR>N
降低胰岛素水平 否则
计算血糖指标(GI)
如果GKA1 降低胰岛素剂量 如果GI>A2 增加胰岛素剂量。
[0097]不可接受血糖过低比率阈值(N)可设置为80事件/年，但是也可使用其它数值，例如50、60、70、75、85、90、100、110或120事件/年。另外两个阈值A1和A2可选择成将GI推动到考虑目标。例如，能够设置80mg/dl的较低水平和130mg/dl的较高水平，但是也可使用数值的其它组合。例如，60、65、70、75、85、90、95、100、105或11011^/(11的葡萄糖值能够用作下阈值 A1，而 110、115、120、125、135、140、145、150、155 或 160mg/dl 的葡萄糖值能够用作上阈值A2。
[0098]血糖指标(GI)是各种统计，其可从可用葡萄糖数据来得出。例如，可使用的统计是平均、中值、最小、最大、其它数学运算`符，其能够从葡萄糖数据的特定集合来提取(例如模式检测)，或者它们的组合。
血糖过低事件
[0099]为了胰岛素调整的目的而正确考虑血糖过低事件，适当地标记这类事件是有用的。一般来说，非空腹葡萄糖水平反映前一个胰岛素注入。例如，午餐葡萄糖读数反映早餐胰岛素餐时可对用户血糖水平具有的效果。在一些情况下，作为一个非限制性示例，当用户感觉血糖过低的症状时，他们可测量其常规安排表之外的葡萄糖。这种葡萄糖数据点通常标记为‘其它’。如果‘其它’葡萄糖水平较低，则有用的是识别最可能引起低‘其它’血糖水平的胰岛素注入，使得适当胰岛素剂量成分会相应地降低。重新分类‘其它’事件的过程依靠‘其它’事件的时间戳以及自分类为‘其它’的前一个事件、例如进餐事件以来经过的时间。由用户所使用的特定胰岛素的药物代谢分布能够帮助设置时间窗口，在此期间，注入可具有引起低血糖水平的特定效果。在一个示例中，用户可注射速效胰岛素，其在注入之后30分钟可以是有效的，以及其效果将在注入之后6小时之内完全消失。对于这个示例，如果‘午餐’事件在12PM来记录，并且低血糖水平在12:1OPM来记录为‘其它’，则不太可能的是，这个低血糖水平是午餐速效胰岛素注入的结果，因为它过快地发生，并且速效胰岛素需要更长时间开始影响血糖水平。类似地，如果‘其它’事件在6PM后记录，则它不太可能是午餐速效速效注入的原因，因为其效果从用户消失。因此要理解，对于速效胰岛素，通过自注入的30分钟至6小时的药物代谢活动分布，自注入事件的30分钟至6小时之内发生的、标记为‘其它’的低血糖水平可能是那个注入的结果。相应地，可期望降低最可能引起那个低血糖水平的剂量成分。[0100]也可考虑其它类型的胰岛素。一些速效或者超速效胰岛素可具有药物代谢活动分布，其中它们在自注射的15分钟之内开始影响血糖水平，并且其效果在3小时之内消失。其它类型的胰岛素、例如常规胰岛素(例如由Elly Lilly提供)可需要45分钟开始影响血糖水平以及多达8小时逐渐消失。如果用户注射预先混合或者两阶段胰岛素，则例如 Humulin70/30、Novolin70/30、Humalog Mix75/25 或者 Novolog Mix70/30 等的这类药品的药物代谢分布可影响血糖水平，在注入之后大约I小时开始并且在注入后大约12小时结束。还要理解,长效胰岛素、例如Lantiis⑩或Levemir?具有相当平坦的药物代谢分布，并且其活动水平对于24小时周期是几乎恒定的。因此，如果用户对于其标记为‘其它’、接着速效胰岛素之后超出特定时间窗口的糖尿病管理葡萄糖水平注射长效和速效胰岛素的组合，则最可能归因于背景长效胰岛素注入。相应地，如果‘其它’事件记录了低葡萄糖水平并且在历史中所记录的上一个进餐事件后7小时出现，则那个葡萄糖水平能够用于降低长效胰岛素剂量成分。
[0101]在某些实施例中，可期望在极低血糖(VLG)水平记录到历史中时立即降低胰岛素剂量成分。VLG水平可定义为低于60mg/dl的血糖水平，但是也能够使用其它数值，例如低于70、65、55、50、45、40或35mg/dl以及相似范围中的其它数值。一旦记录了 VLG，则期望最在可能引起那个VLG的剂量成分将降低。那个剂量成分能够成比例地降低10%、20%、30%、40%或50%,或者降低固定数量的胰岛素单位,例如降低1、2、3、4、6、8、10或者那个范围中的其它适当数值。剂量的降低也可以是两个的组合，例如剂量成分将降低(X单位或￥%)中的较大数。在这种情况下，如果用户注射10胰岛素单位、比如说X=2并且Y=10%，则2 [胰岛素单位]或者10 [胰岛素单位]的10%中的较大数为2 [胰岛素单位]，在这种情况下，新剂量成分将为8胰岛素单位而不是作为10的前一个成分。在其它情况下，该组合可以是(X单位或￥%)的较小数。如果后者应用于前一个示例，则两者的较小数为I胰岛素单位，以及新推荐的剂量成分为9胰岛素单位，而不是作为10的前一个成分。对剂量成分降低的另一个备选方案是‘回退’，即，查找比当前成分要低的前一个剂量成分，并且采用前一个替代当前成分。例如，如果胰岛素`剂量成分为10单位，并且接下来增加到13单位。以及稍后，13的剂量成分疑似VLG背后的原因，可期望采用10的前一个较低值来替代成分13。这与比例性或者固定最小/最大降低无关地进行，因为按照装置历史中的数据，10的前一个值没有引起任何VLG。
[0102]在一些情况下会理解，葡萄糖值可以较低，但不是极低。低葡萄糖LG的范围能够定义为不是之前所考虑的VLG、但仍然低于特定值、例如75mg/dl的值。其它数值也能够用于上阈值，例如90、85、80、70、65、60、55、50、45或40mg/dl或者那个范围中的其它适当数值。在一些实施例中，可期望考虑多个LG值，即使它们单独地不认为是更新胰岛素剂量成分的VLG。如果相似事件是疑似引起LG值，则这是特别有用的。例如，如果在星期一晚上设置剂量，记录星期二午餐LG值，并且记录星期三午餐LG值，则可期望降低早餐剂量成分。另一个示例能够是，对于24小时周期之内的不同事件记录了 3个LG值。又一个示例能够是，对于自设置上一个剂量的时间的不同事件记录了 4个LG值。也考虑其它组合，例如特定事件的3个或更多LG值、24小时周期之内的2个LG值或更多或者自设置当前剂量时的时间戳以来所记录的2、3、4、5、6、7、8、9、10个LG值。
[0103]要理解，低血糖值通常是用户对其当前代谢状态注射过多胰岛素的指示。这个条件可导致VLG或者严重血糖过低事件(其是潜在地威胁生命的)。因此期望，调整胰岛素剂量的系统能够降低用户的胰岛素剂量成分的一个或多个，尝试防止具有负面临床结果的情况。同步地、例如每周一次地调整胰岛素剂量的系统的上述行为能够概括如下:如果一个或多个VLG值由系统来记录，则努力识别可引起了一个或多个VLG值并且按照剂量降低规则将其降低的剂量成分。对一个或多个VLG值的出现的这个响应可以或者可以不重置胰岛素调整过程的同步时基。如果一个或多个LG值由系统来记录，则尝试评估一个或多个LG值的原因，以及通过降低胰岛素剂量成分的一个或多个相应地进行响应。这种降低可以或者可以不引起同步时钟的重置。
[0104]当调整胰岛素剂量时，可期望防止振荡，即，低血糖水平引起剂量降低、引起较高血糖水平、引起剂量增加、引起较低血糖水平等。若干机制能够用于抑制、降低或者基本上减少不稳定剂量振荡。一种这样的机制是将‘关闭间隔’插入剂量调整的不同方向之间。例如，系统可遵循如下规则:如果剂量从基线来降低，则下一个剂量调整步骤能够是进一步降低或者固定不动、但不是增加。这样，剂量增加通常将决不跟随剂量降低，从而降低血糖水平振荡的可能性。另一个机制能够在于，如果剂量降低发生并且在后续剂量调整步骤中推荐增加，则通常应当限制这种增加。增加能够限制到小于特定水平，例如小于在降低发生之前使用的值，或者不大于在降低发生之前使用的水平，或者不超过在降低发生之前使用的那个水平多于5%、10%、15%或20%或者2胰岛素单位或者4胰岛素单位或者其它相似表达。这样，要理解，胰岛素剂量调整系统通过不仅在所审查的周期期间审查历史中积累的血糖数据，而且还利用所审查的周期之前的剂量历史，来使用短期存储器。
[0105]应当理解，相似机制能够用于另一方面、即先前增加之后的剂量降低。还可限制、抑制、减少这种降低，以便 防止或者基本上防止不稳定振荡。但是，要理解，通常进行胰岛素剂量降低，以便改进疗法的安全性，并且防止将来血糖过低。
[0106]在一些实施例中，期望防止连续剂量增量，因为可能延迟对这类增量的用户响应。对胰岛素剂量增量的延迟响应可引起严重血糖过低或者其它不利事件。在一些实施例中，如果过多数量的连续剂量增量发生，则考虑的系统可使用连续剂量增量规则来建立‘关闭周期’。例如，系统可采用防止2个连续增量发生的规则，即，在每个剂量增量之后创建‘关闭周期’，从而允许延迟响应。其它规则也可应用，例如允许剂量的2个连续增量而不是3，或者允许3个连续剂量增量而不是4,或者允许4个连续增量而不是5。
[0107]在某些实施例中，存在若干方式能够用于评估关于新剂量是否表示与前一个剂量相比的增量。下面在表1中给出一些示例。这对于仅基础胰岛素方案能够是简单的，其中用户必须每日注射Z1胰岛素单位。然后，如果新剂量成分Z2大于Z1，则剂量已经增加。但是，对于更复杂的方案、例如预先混合/两阶段胰岛素疗法或者基础餐时胰岛素疗法，备选定义能够用于定义构成剂量增加的方面。例如，对于预先混合/两阶段胰岛素方案，各剂量成分只是对于给定事件需要注射的剂量。也就是说，预先混合胰岛素剂量可包括早餐时的胰岛素的X1单位的剂量以及午餐时的Y1单位的剂量。如果新剂量包括X2和Y2,则若干方法能够用于确定增量，例如下表1所示的方法:
【权利要求】
1.一种通过提供治疗指导来治疗患者的糖尿病的方法，所述方法包括: 存储所述患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分； 得到与在多个时间所确定的所述患者的血糖水平测量对应的数据； 采用反映得到所述读数的时间和原因的标识符来标记所述血糖水平测量的每个； 确定相对于所需平衡点的所述患者的当前血糖状态；以及 从与所述患者的血糖水平测量对应的多个所述数据的至少一个来确定是否改变所述患者的当前胰岛素给药方案中的所述一个或多个成分的至少一个及其改变程度，以便接近所述患者的所需平衡点； 其中所述所需平衡点是在将血糖过低事件频率增加到高于预定阈值之前可实现的预定范围之内的所述患者的最低血糖水平。
2.如权 利要求1所述的方法，其中，对所述患者的胰岛素给药方案的调整基本上实时地执行。
3.如权利要求1所述的方法，其中，初始胰岛素给药方案由内科医生或者其它卫生保健专业人员来提供。
4.如权利要求1所述的方法，其中，所述方法在没有医生或者其它卫生保健专业人员的任何介入的情况下执行。
5.如权利要求1所述的方法，其中，所述患者的当前平衡点随时间而改变，以及对患者的胰岛素给药方案的所述调整接近最近所需平衡点。
6.如权利要求5所述的方法，其中，所述患者的胰岛素给药方案按照抑制或防止不稳定振荡的方式来调整。
7.如权利要求5所述的方法，其中，通过确保所述患者的胰岛素给药方案的当前增加小于所述患者的胰岛素给药方案的先前降低，来减小所述振荡的范围。
8.如权利要求1所述的方法，其中，反映得到所述读数的时间的所述标识符从早餐、午餐、晚餐、就寝时间、夜间和其他中选取。
9.如权利要求8所述的方法，其中，标记为“其它”的所述测量基于先前测量的分类以及自先前测量以来的经过时间来分类。
10.如权利要求1所述的方法，其中，所述预定阈值是一个严重血糖过低事件。
11.如权利要求10所述的方法，其中，所述严重血糖过低事件定义为小于55mg/dL的血糖水平测量。
12.如权利要求1所述的方法，其中，所述血糖过低事件定义为小于65mg/dL的血糖水平测量。
13.如权利要求1所述的方法，其中，所述预定阈值是24小时中的三个血糖过低事件。
14.如权利要求1所述的方法，其中，所述预定阈值是同一标识符的两个血糖过低事件。
15.如权利要求1所述的方法，其中，所述预定阈值是自设置当前剂量以来超过三个血糖过低事件。
16.一种用于更新患者的胰岛素给药方案的方法，所述方法包括: 存储所述患者的胰岛素给药方案的一个或多个成分； 得到与在多个时间所确定的所述患者的血糖水平测量对应的数据；基于经过预定时间量和接收各血糖水平测量中的至少一个使定时器递增； 采用反映得到所述读数的时间的标识符来标记所述血糖水平测量的每个； 对所述所得血糖水平测量的每个来确定所述测量是否反映血糖过低事件或严重血糖过低事件；以及 响应关于最近血糖水平测量表示严重血糖过低事件的确定而改变所述患者的胰岛素给药方案中的所述一个或多个成分的至少一个。
17.如权利要求16所述的方法，其中，改变所述患者的胰岛素给药方案中的所述一个或多个成分的至少一个响应关于对预定义时间周期存在过多数量的血糖过低事件的确定进行，以及重置所述定时器。
18.如权利要求16所述的方法，其中，所述定时器指示执行从与所述患者的血糖水平测量对应的多个数据来确定是否改变所述患者的当前胰岛素给药方案中的所述一个或多个成分的至少一个及其改变程度的步骤的时间；以及重置所述定时器。
19.如权利要求16所述的方法，其中，所述严重血糖过低事件定义为小于50mg/dL的血糖水平测量。 18.如权利要求17所述的方法,其中，所述血糖过低事件定义为50mg/dL与75mg/dL之间的血糖水平测量。 19.如权利要求17所述的方法，其中，所述严重血糖过低事件包含在关于存在过多数量的血糖过低 事件的确定中。
20.如权利要求18所述的方法，其中，所述定时器配置成指示执行从与所述患者的血糖水平测量对应的多个所述数据来确定是否改变7天之后所述患者的当前胰岛素给药方案中的所述一个或多个成分的至少一个及其改变程度的步骤。
21.如权利要求17所述的方法，其中，对所述预定义时间周期的过多数量的血糖过低事件定义为预定天数中的预定数量的事件。
22.如权利要求21所述的方法，其中，对所述预定时间周期的过多数量的血糖过低事件从下列之一选取:存在具有相似标识符的两个血糖过低事件；24小时周期中的三个血糖过低事件；或者自设置当前剂量以来超过三个血糖过低事件。
【文档编号】C12Q1/54GK103764840SQ201280040746
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2012年6月22日 优先权日:2011年6月24日
【发明者】E·拜思翰, I·赫迪士 申请人:海吉雅有限公司