专利名称：一种螺旋藻粉直接压片方法
技术领域：
本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种螺旋藻粉直接压片方法。
背景技术：
螺旋藻是一种多细胞的丝状蓝藻，又名蓝藻，是一种古老而低等的原核单细胞水生植物，由于它们与细菌一样细胞内没有真正的细胞核，所以又称为蓝细菌。而得其名螺旋藻是因为其在显微镜下观察形态为螺旋状，目前较为常见的是钝顶螺旋藻和极大螺旋藻两种，主要生长在含盐分较高的湖泊中。螺旋藻因其营养均衡、全面而风行世界，成为健康保健营养食品。螺旋藻内含有丰富的各类营养物质，研究表明，I克螺旋藻相当于1000克优质水果、蔬菜中的营养素总和，并富含18种必需氨基酸、多种维他命、胡萝卜素、抗氧化剂、蓝藻蛋白、叶绿素等，这在自然食品中十分突出，被世界卫生组织确定为“生命营养的集装箱”。螺旋藻具有多种保健功效，是一种广谱免疫系统的促进剂。同时，对调节血脂、溃疡、贫血症、糖尿病、肝病、视觉不良、抗疲劳等均有一定疗效。近年来，随着研究的深入，发现螺旋藻对抗辐射、促进孕妇乳汁分泌方面，都有较好的作用。对于抗高原反应，耐缺氧方面也有一定作用。目前，螺旋藻应用于制剂压片上的技术，基本采用的是湿法制粒压片，如专利CN101485692B，专利中采用喷洒去离子水的办法，作成湿材，然后在60-80度干燥4_6个小时，得到螺旋藻颗粒，螺旋藻在60-80度的高温条件下，其蛋白成分受到破坏，原因是蛋白变性的温度临界点是40度，显然该制剂技术工艺，不能很好的保持住螺旋藻的蛋白活性。也有的是采用干法制粒压片，干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后，粉碎成所需大小颗粒的方法，但是发明人在反复的实验后发现，螺旋藻采用干法制粒压片时，片子硬度不大、易松片裂片、崩解时限过长，而且采用湿法制粒或干法制粒后再压片时，片剂的颜色加深发暗，甚至出现焦糖现象。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种螺旋藻粉直接压片方法，其省却了传统的制粒过程，避免了制粒过程中的高温烘干对螺旋藻的活性蛋白成分造成了极大的破坏，也大大提高了片剂的硬度等制剂学指标，从而消除上述背景技术中缺陷。为解决上述技术问题，本发明的技术方案是:一种螺旋藻粉直接压片方法，包括如下步骤:S1、将收集的新鲜的螺旋藻采用冻干技术或低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉；S2、取步骤SI中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的3-5%的海藻酸钠，3-5%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后一起粉碎得到粉末，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在所述粉末中，喷入的重量为所述粉末重量的3%，再将粉末过100目筛网，直接上压片机进行压片。作为一种改进，螺旋藻粉直接压片方法的优选步骤为:S1、将收集的新鲜的螺旋藻采用冻干技术或低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉；S2、取步骤SI中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的4%的海藻酸钠，4%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后一起粉碎得到粉末，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在所述粉末中，喷入的重量为所述粉末重量的3%，再将粉末过100目筛网，直接上压片机进行压片。作为一种改进，所述步骤SI的低温喷雾干燥技术中，干燥温度控制在30°C以下。由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:本发明首先采用了冻干技术或低温喷雾干燥技术，在低于30°C的温度下，将新鲜的螺旋藻制成螺旋藻干粉，避免了传统工艺中螺旋藻在高温干燥下蛋白活性遭到破坏，能够很好地保留住螺旋藻原粉的生物活性。本发明减少了制粒环节，将螺旋藻干粉中加入辅料，粉碎过筛之后直接压片，为了解决螺旋藻采用干法制粒压片时片子硬度不大、易松片裂片、崩解时限过长的问题，发明人经过大量反复的试验后，将工艺处方进行了优化，选择了在螺旋藻干粉中加入按螺旋藻干粉重量的3-5%的海藻酸钠，3-5%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合粉碎，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，过筛后直接压片的路线，大大改善了螺旋藻片的制剂学指标。众所周知，聚维酮一种水溶性的具有高效粘合性的合成聚合物，主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂，由于其具有高吸湿性，不用做直接压片的助剂。同时，海藻酸钠也不用做直接压片的助剂，尤其海藻酸钠从海带中提取，本领域技术人员更不易想到将其作为螺旋藻片剂的助剂。因此两者用在螺旋藻干粉直接压片工艺上，是发明人一个很大胆的常识。结果发现，当螺旋藻干粉加入按螺旋藻干粉重量的4%的海藻酸钠，4%的聚维酮K90，
0.5%的微粉硅胶，然后混合粉碎，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，过筛后直接压片，得到的片剂片面光滑、无斑点，而且片子硬度大、不易松片裂片、崩解时限较短，起到发明人意想不到的技术效果。总之，本发明减少了制粒环节，避免高温烘干过程，从而能够很好地保留住螺旋藻原粉的生物活性；而且经优化工艺处方后，改善了螺旋藻片的制剂学指标。
具体实施例方式为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。实施例1一种螺旋藻粉直接压片方法，包括如下步骤:S1、将收集的新鲜的螺旋藻利用真空冷冻干燥机，采用冻干技术进行干燥，得到螺旋藻干粉；S2、取步骤SI中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的3%的海藻酸钠，5%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后，利用型号30Β万能粉碎机粉碎，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，粉末过100目筛网，然后型号PGG26高速旋转压片机进行压片。实施例2一种螺旋藻粉直接压片方法，包括如下步骤:S1、将收集的新鲜的螺旋藻采用温度30°C以下的低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉；s2、取步骤Si中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的4%的海藻酸钠，4%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后，利用型号30B万能粉碎机粉碎，将含20% wt水的乙醇溶液雾化喷洒在粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，粉末过100目筛网，然后型号PGG26高速旋转压片机进行压片。实施例3一种螺旋藻粉直接压片方法，包括如下步骤:S1、将收集的新鲜的螺旋藻采用温度30°C以下的低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉；s2、取步骤Si中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的5%的海藻酸钠，3%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后，利用型号30B万能粉碎机粉碎，将含20% wt水的乙醇溶液雾化喷洒在粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，粉末过100目筛网，然后型号PGG26高速旋转压片机进行压片。
将实施例1、2、3制得的螺旋藻片剂与市场上购买的螺旋藻片作为对照品进行比较，实验数据如下表所示。表I螺旋藻片制剂学指标比较
序号崩解度硬度脆碎度~外观
__(分钟) (千克)(％)__
实验品I —16 ~43~02 片面光滑、无斑点
L 」 实验品2 —15 U0.24 片面光滑、无斑点
实验^~ 16 — 5.0— 0.22 片而光滑、无斑点
市对照4 24 4.23.6 片面无光泽、稍粗糙从表I中可以看出，本发明方法制备的片剂，具有良好的制剂学指标表2螺旋藻片生物活性指标比较
Fl I螺旋藻活性肽~I螺旋藻蛋白酶I螺旋藻激酶
实验品 I~23.8% w/w 21000U/g35000FU/g
实验品 2~25.6% w/w 22000U/g35000FU/g
实验品 3~24.7% w/w 22000U/g36000FU/g
市售对照 4 17.6% w/w TToUTglOOOFU/g从表2中可以看出，本发明方法制备的片剂，很好地保持了螺旋藻的生物活性成分。
本发明不局限于上述具体实施方式
，一切基于本发明的技术构思，所作出的结构上的改进，均落入本发明的保护范围之中。
权利要求
1.一种螺旋藻粉直接压片方法，其特征在于:包括如下步骤: 51、将新鲜的螺旋藻采用冻干技术或低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉； 52、取步骤SI中的螺旋藻干粉，加入按所述螺旋藻干粉重量的3-5%的海藻酸钠，3-5%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后粉碎得到粉末，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在所述粉末中，喷入的重量为所述粉末重量的3%，粉末过100目筛网，然后直接压片。
2.如权利要求1所述的一种螺旋藻粉直接压片方法，其特征在于:包括如下步骤: 51、将收集的新鲜的螺旋藻采用冻干技术或低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻 干粉； 52、取步骤SI中的螺旋藻干粉，加入按螺旋藻干粉重量的4%的海藻酸钠4%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后一起粉碎得到粉末，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒在所述粉末中，喷入的重量为所述粉末重量的3%，粉末过100目筛网，直接上压片机进行压片。
3.如权利要求1或2所述的一种螺旋藻粉直接压片方法，其特征在于:所述步骤SI的低温喷雾干燥技术中，干燥温度控制在30°C以下。
全文摘要
一种螺旋藻粉直接压片方法，包括如下步骤S1、将新鲜的螺旋藻采用冻干技术或低温喷雾干燥技术，得到螺旋藻干粉；S2、取步骤S1中的螺旋藻干粉，加入按所述螺旋藻干粉重量的3-5%海藻酸钠，3-5%的聚维酮K90，0.5%的微粉硅胶，混合均匀后粉碎，将含20%wt水的乙醇溶液雾化喷洒粉末中，喷入的重量为粉末重量的3%，粉末过100目筛网，上机直接压片。本发明减少了制粒环节，避免高温烘干过程，从而能够很好地保留住螺旋藻原粉的生物活性；而且使用该配方工艺制备片剂，可以大大提高螺旋藻片的硬度等制剂学指标。
文档编号A23L1/337GK103169108SQ201310128220
公开日2013年6月26日 申请日期2013年4月12日 优先权日2013年4月12日
发明者宋伟国, 宋成刚, 高东圣, 董良军, 田梅, 夏艳, 王伟 申请人:寿光富康制药有限公司