食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及保健食品领域，特别涉及食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法。该食品营养强化组合物包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白。本发明提供的食品营养强化组合物相对于单剂在增强免疫力方面具有显著的增效作用。
【专利说明】食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及保健食品领域，特别涉及食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法。
【背景技术】
[0002]免疫力是人体自身的防御机制，是机体抵抗外来侵袭、维护体内环境稳定性的能力，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，身体易于被感染，如感冒、扁桃体炎、哮喘、支气管炎、肺炎、腹泻等反复发作，还易还易诱发重大疾病，如癌症。现代医学科学发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素。据有关报道，机体免疫功能在30岁左右就开始减迟，又加之现代人生活节奏加快、生活不规律、工作学习环境的压力以及缺乏锻炼等因素，免疫力低下人群的数量呈逐年增加的趋势。因此，如何提高免疫力低下人群的免疫力成为现代医学研究的热点。
[0003]人体的免疫力大多取决于遗传基因，但是环境的影响也很大，如饮食、睡眠、运动、压力等。其中饮食具有决定性的影响力，因为有些食物的成分能够协助刺激免疫系统，增强免疫能力。如果缺乏这些重要营养成分，会严重影响身体的免疫系统机能。能够增强免疫力的营养成分包括维生素、胶原蛋白、含铁锌硒食物、乳免疫蛋白等等。研究显示，身体抵抗外来侵害的干扰素及各类免疫细胞的数量与活力都和维生素有关。胶原蛋白是一种细胞外蛋白质，富含人体需要的甘氨酸、脯氨酸、羟脯氨酸等氨基酸，免疫细胞可与胶原蛋白结合，发生一连串免疫应答反应，提升免疫机能，从而使得人体抵抗力增加。锌可维持胸腺和外周淋巴细胞正常功能，缺锌会导致胸腺及外周淋巴结萎缩，使淋巴细胞功能减弱，免疫细胞发育受到障碍，从而降低人体免疫功能和白细胞杀菌作用；锌参与核酸、蛋白质和能量的代谢及氧化还原过程，有利于免疫细胞的分裂繁殖，保持体内均衡，适量的锌可增强机体免疫功能。然而，单纯的食物摄取并不能完全满足免疫力低下人群的需求。因此，提供一种能够增强人体免疫力的保健食品具有重要的现实意义。
【发明内容】
[0004]有鉴于此，本发明提供了食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法。相对于各个单剂，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白组合后制得的食品营养强化组合物在增强免疫力方面具有显著的增效作用。
[0005]为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案:
[0006]本发明提供了一种食品营养强化组合物，包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白。
[0007]低聚半乳糖是现代糖生物学和现代微生态医学相互融合而发展起来的功能性低聚糖，是极具代表性的高科技前沿产品。低聚半乳糖通过高选择性地增殖双歧杆菌而使人体最大微生态系统——肠道微生态系统得以平衡，从而对宿主的营养、免疫和疾病的预防与治疗发挥着积极的作用，被称为“新一代功能性低聚糖的杰出代表”。低聚半乳糖被双歧杆菌选择性的酵解利用后，以40倍递增的速度增殖人体肠道内的双歧杆菌等有益菌，抑制有害菌的产生，调节肠道微生态平衡，产生有利于宿主的保健功效。其保健功效包括:①促进合成B族维生素、提高蛋白质的吸收利用率、促进矿物质吸收；②增强人体肠道的定植抗力和免疫力:低聚半乳糖通过增殖双歧杆菌，抑制有害菌，增强人体肠道的定植抗力和免疫力，同时也使体内的氨、硫化氢、胺、酚、靛基质、细菌毒素、致癌物(亚硝基化合物、环氧化物、次级胆汁酸)等有害物质减少；③促进人体肠道蠕动:低聚半乳糖可促进人体肠道蠕动，使肠道的推进运动能力增强，从而使有害物质及时从人体排出。④预防龋齿:低聚半乳糖具有不被人体消化吸收、低甜度、低热量的特点，并不被口腔中的链球菌利用，也不被口腔酶分解，所以具有预防龋齿的功能；⑤抑制内毒素:双歧杆菌发酵低聚糖，产生短链脂肪酸(主要是醋酸和乳酸，摩尔比为3:2)和一些抗生素物质，从而可抑制外源致病菌和肠内固有腐败细菌的生长反之。醋酸和乳菌均能抑制肠道内肠腐败细菌的生长，减少这些细菌产生的毒胺、靛基质、吲哚、氨、硫化氢等致癌物及其他毒性物质对机体的损害，延缓机体衰老进程。
[0008]乳矿物盐是一种新资源食品，又名乳钙、乳清矿物质浓缩物、乳清钙，来源于牛乳，是将牛乳通过膜渗透、分离、浓缩和喷雾干燥等工艺处理后得到的乳白色粉末，其主要成分是磷酸钙，除此之外还包括蛋白质、乳糖及锌、磷、钠、钾、镁等丰富的营养成分，含钙量约为23%?28%，其钙磷比为2:1，较利于人体的吸收利用。乳矿物盐不仅可补充钙的摄入，还有降低血压、防止动脉血管狭窄等保健作用。
[0009]乳铁蛋白是一种多功能蛋白质，具有广谱抗菌、抗病毒感染作用，具有调节人体内铁平衡，促进调节机体免疫功能，增强机体抗病能力等功能。近年来，随着生物工程技术的不断发展和成熟，许多国家开始注意到乳铁蛋白的实用价值。科研人员利用分子生物学原理，经过研究实验，并进行了临床试验，确定了它对人体具有广谱抗菌等七大功能:①乳铁蛋白具有广谱抗菌作用；②乳铁蛋白具有抗病毒作用:乳铁蛋白通过抑制病毒进入细胞，减轻对人体肝细胞的损害；③乳铁蛋白具有抗癌作用:对消化道癌症如结肠癌、胃癌、肝癌等具有化学预防作用，并可抑制由此引发的肿瘤转移；④乳铁蛋白具有抗氧化作用:能抑制铁诱导的脂质过氧化过程所产生的舒化巴比妥酸和丙二醛的生成；⑤乳铁蛋白调节机体免疫反应:对抗体生成、T细胞生成，淋巴细胞中自然杀伤细胞比例都具有调节作用；⑥乳铁蛋白同药物的协同作用:能同多种抗生素和抗病毒药物协同作用，减少药物用量，降低抗生素或抗真菌制剂对人体肝功能的损害等；⑦乳铁蛋白调节胃肠道铁的吸收。随着乳铁蛋白的功能机制的开发，其应用范围将不断扩大，乳铁蛋白将广泛用于疾病治疗、营养补充、食品等方面。
[0010]在本发明中，相对于各个单剂，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白组合后制得的食品营养强化组合物在增强免疫力方面具有显著的增效作用。
[0011]作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为(1600?1800): (830?930): (70 ?170)。
[0012]优选地，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为1700:880:120。
[0013]作为优选，低聚半乳糖的聚合度为4?10。
[0014]在本发明提供的一些实施例中，低聚半乳糖的平均聚合度为3.2。
[0015]在本发明提供的一些实施例中，低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白均可从市场上购得。
[0016]本发明还提供了该食品营养强化组合物在制备增强免疫力保健食品中的应用；该食品营养强化组合物包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白；作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为(1600?1800): (830?930): (70?170)。
[0017]本发明还提供了一种保健食品，包括食品学上可接受的辅料和本发明提供的食品营养强化组合物；该食品营养强化组合物包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白；作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为(1600?1800):(830?930): (70 ~170);优选地，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为1700:880:120。
[0018]在本发明提供的一些实施例中，药学上可接受的辅料为水果粉、食用香精、甜味齐U、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、食用色素、崩解剂中的一种或两者以上的混合物。
[0019]作为优选，水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的水果粉均在本发明的保护范围之内，水果粉种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0020]作为优选，食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰香精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用香精均在本发明的保护范围之内，食用香精种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0021]为了增加保健品的口感，还可添加甜味剂以增加保健品的甜度。作为优选，甜味剂为三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的甜味剂均在本发明的保护范围之内，甜味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0022]作为优选，酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的酸味剂均在本发明的保护范围之内，酸味剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0023]填充剂是指用以增加片剂的重量和体积，利于压片的辅料。用作片剂的填充剂要求流动性、可压性好，结合力强，对药物有较大的容纳量。作为优选，填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0024]润滑剂是指能降低片剂与冲模壁间摩擦力的辅料，以防止摩擦力大而使压片困难，可使压片时压力分布均匀，并使片剂的密度均匀，还可以改善片剂的外观，使片剂表面光亮、平整。作为优选，润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的润滑剂均在本发明的保护范围之内，润滑剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0025]作为优选，防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的防腐剂均在本发明的保护范围之内，防腐剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0026]作为优选，食用色素为焦糖色、桅子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的食用色素均在本发明的保护范围之内，食用色素种类并不局限于此，本发明在此不做限定。[0027]崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂迅速崩解，使片剂能迅速发挥药效。作为优选，崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两者以上的混合物。但本领域技术人员认为可行的崩解剂均在本发明的保护范围之内，填充剂种类并不局限于此，本发明在此不做限定。
[0028]在本发明提供的一些实施例中，保健食品的剂型为粉剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0029]作为优选，保健食品的剂型为粉剂或片剂。
[0030]在本发明提供的一些实施例中，保健食品片剂为咀嚼片或口含片。
[0031]在本发明提供的一些实施例中，粉剂中食品学上可接受的辅料优选全脂乳粉和/或果糖。
[0032]作为优选，果糖为结晶果糖。
[0033]作为优选，粉剂中低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、全脂乳粉与果糖的质量比为(1600 ?1800): (830 ?930): (70 ?170): (1600 ?1750): (50 ?200)。
[0034]本发明还提供了该保健食品的制备方法，取食品学上可接受的辅料与本发明提供的食品营养强化组合物混合，即得；该食品营养强化组合物包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白；作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为(1600?1800):(830?930):(70?170);优选地，低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为1700:880:120。
[0035]在本发明提供的一些实施例中，保健品咀嚼片的组成包括低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、甜味剂、食用香精。
[0036]作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、甜味剂与食用香精的质量比为(1600 ?1800): (830 ?930): (70 ?170): (1000 ?2000): (50 ?100): (50 ?100)。
[0037]作为优选，填充剂为微晶纤维素和甘露醇的混合物。
[0038]作为优选，甜味剂为阿斯巴甜。
[0039]作为优选，芳香剂为桔子香精。
[0040]在咀嚼片的制备方法中，制软材时需加入乙醇，乙醇的加入量以软材手握成团、轻
压即散为宜。
[0041]口腔片剂是指药物经口腔粘膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂，其可避免肝脏对药物的首过作用。在本发明提供的一些实施例中，口腔片剂为口含片或口腔崩解片。
[0042]在本发明提供的一些实施例中，保健品口腔崩解片的组成包括低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、润滑剂、崩解剂、甜味剂、食用香精、粘合剂。
[0043]作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、崩解剂、甜味剂与食用香精的质量比为(1600 ?1800):(830 ?930):(70 ?170):(1000 ?2000):(100 ?150): (50 —100): (50 ?100)。
[0044]作为优选，填充剂为微晶纤维素、甘露醇的混合物。
[0045]作为优选，崩解剂为羧甲基纤维素钠(CMS-Na)和低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的混合物。
[0046]作为优选，润滑剂为滑石粉。
[0047]作为优选，甜味剂为阿斯巴甜。
[0048]作为优选，食用香精为桔子香精。[0049]作为优选，粘合剂为淀粉浆。
[0050]在本发明提供的一些实施例中，淀粉浆的浓度为4%。
[0051]在本发明提供的一些实施例中，淀粉浆的加入量淀粉浆的加入量以手握成团、轻压即散为宜。
[0052]在本发明提供的一些实施例中，保健品口含片的组成包括低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、甜味剂、食用香精。
[0053]作为优选，低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、填充剂、甜味剂与食用香精的质量比为(1600 ?1800): (830 ?930): (70 ?170): (1000 ?2000): (50 ?100): (50 ?100)。
[0054]作为优选，填充剂为蔗糖和木糖醇的混合物。
[0055]作为优选，甜味剂为阿斯巴甜。
[0056]作为优选，食用香精为桔子香精和/或薄荷脑。
[0057]在本发明提供的一些实施例中，该制备方法中保健食品的剂型为粉剂或片剂。
[0058]在本发明提供的一些实施例中，该制备方法中片剂中食品学上可接受的辅料为全脂乳粉和/或果糖。
[0059]作为优选，该制备方法中果糖为结晶果糖。
[0060]作为优选，该制备方法片剂中的低聚半乳糖、乳矿物盐、乳铁蛋白、全脂乳粉与果糖的质量比为(1600 ?1800): (830 ?930): (70 ?170): (1600 ?1750): (50 ?200)。
[0061]优选地，该制备方法片剂中的低聚半乳糖、乳矿物盐与乳铁蛋白的质量比为1700:
880:120o
[0062]本发明提供了食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法。该食品营养强化组合物包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白。抗体生成细胞检测试验结果显示本发明提供的食品营养强化组合物可显著促进抗体形成细胞的数目(ρ〈0.05)，相对于单剂来说，该食品营养强化组合物在增强免疫力方面具有显著的增效作用；人体试食试验结果显示本发明提供的保健食品粉剂可显著提高血液中淋巴细胞和体内巨噬细胞的含量，具有显著增强机体免疫力的作用。
【具体实施方式】
[0063]本发明公开了食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0064]本发明提供的食品营养强化组合物及其应用、保健食品及其制备方法中所用原料或辅料均可由市场购得。其中，低聚半乳糖购自江门量子高科生物股份有限公司；乳矿物盐购自新西兰恒天然集团；乳铁蛋白购自新西兰TATUA。
[0065]SPF级健康昆明种雄性小鼠由广西医科大学医学实验动物中心繁殖，生产许可证号:SCXK (桂)2009-0002，实验动物质量合格证号:00021243。
[0066]主要仪器与试剂:动物台秤、电子分析天平、离心机、洁净工作台、二氧化碳培养箱、恒温水浴箱、显微镜、无菌手术器械、微量注射器、细胞计数器、24孔和96孔平底细胞培养板、96孔U型细胞培养板、玻璃平皿、纱布、载玻片、试管、200目筛网、计时器血色素吸管等；绵羊红细胞(SRBC)、生理盐水、Hank’s液(ρΗ7.2?7.4)、RPMI1640培养液、补体(豚鼠血清)、SA缓冲液、琼脂糖等。
[0067]下面结合实施例，进一步阐述本发明:
[0068]实施例1食品营养强化组合物的制备
[0069]取低聚半乳糖1600g、乳矿物盐930g、乳铁蛋白170g混合，即得。
[0070]实施例2食品营养强化组合物的制备
[0071]取低聚半乳糖1700g、乳矿物盐880g、乳铁蛋白120g混合，即得。
[0072]实施例3食品营养强化组合物的制备
[0073]取低聚半乳糖1800g、乳矿物盐830g、乳铁蛋白70g混合，即得。
[0074]实施例4动物试验
[0075]选择SPF级健康昆明种雄性小鼠70只，体重为18?22克，实验环境条件:实验动物室温度22?25°C，相对湿度55?70%。
[0076]将每批动物按体重随机分为7组，每10只小鼠为I组，包括对照组和试验组，对照组为第一对照组(给予去离子水)、第二对照组(给予低聚半乳糖单剂)、第三对照组(给予乳矿物盐单剂)、第四对照组(给予乳铁蛋白单剂)，试验组为第一试验组(实施例1提供的食品营养强化组合物)、第二试验组(实施例2提供的食品营养强化组合物)、第三试验组(实施例3提供的食品营养强化组合物)，各组均按0.075g/kg.bw经口灌胃，每天灌胃一次，连续灌胃30天。
[0077]采用Jerne改良玻片法进行抗体生成细胞检测。具体试验方法为:取脱纤维的羊血，用生理盐水洗涤3次，每次离心IOmin (2000r/min)，用生理盐水将压积SRBC配成2%(v/v)的细胞悬液，每鼠腹腔注射0.2mL。将免疫后5天的小鼠处死，取脾，轻轻磨碎，用Hank’s液制成细胞悬液，200目筛网过滤，洗涤、离心2次，最后将细胞悬浮在5mL RPMI1640培养液中。将表层培养基(Ig琼脂糖加双蒸水至IOOmL)加热溶解后，放45?50°C水浴保温，与等量PH7.2?7.4、2倍浓度的Hank’s液混合，分装小试管，每管0.5mL，再向管内加入用SA液配制的10% SRBC50 μ L(ν/ν)、25 μ L脾细胞悬液，迅速混匀后倾倒于己刷琼脂糖薄层的玻片上，待凝固后，将玻片平扣放在破片架上，放入二氧化碳培养箱中孵育1.5h，用SA缓冲液稀释的补体(I:8)加入玻片架凹槽内，继续孵育1.5h，计数溶血空斑数。用空斑数/IO6脾细胞表示抗体生成细胞数。
[0078]试验结果如表I所示。
[0079]表I抗体生成细胞检测试验结果
[0080]
【权利要求】
1.一种食品营养强化组合物，其特征在于，包括低聚半乳糖、乳矿物盐和乳铁蛋白。
2.根据权利要求1所述的食品营养强化组合物，其特征在于，所述低聚半乳糖、所述乳矿物盐与所述乳铁蛋白的质量比为(1600?1800): (830?930): (70?170)。
3.根据权利要求1所述的食品营养强化组合物，其特征在于，所述低聚半乳糖、所述乳矿物盐与所述乳铁蛋白的质量比为1700:880:120。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的食品营养强化组合物在制备增强免疫力保健食品中的应用。
5.一种保健食品，其特征在于，包括食品学上可接受的辅料和如权利要求1至3中任一项所述的食品营养强化组合物。
6.根据权利要求5所述的保健食品，其特征在于，所述保健食品的剂型为粉剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
7.根据权利要求5所述的保健食品，其特征在于，所述食品学上可接受的辅料选自水果粉、食用香精、甜味剂、酸味剂、填充剂、润滑剂、防腐剂、食用色素或崩解剂中的一种或两种以上的混合物。
8.根据权利要求5所述的保健食品，其特征在于: 所述水果粉为桔子粉、橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉或椰粉中的一种或两种以上的混合物； 所述食用香精为桔子香精、橙香精、柠檬香精、樱桃香精、薄荷脑、苹果香精或椰香精中的一种或两种以上的混合物； 所述甜味剂为三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜或罗汉果甜苷中的一种或两种以上的混合物； 所述酸味剂为柠檬酸、苹果酸、乳酸或枸橼酸中的一种或两种以上的混合物； 所述填充剂为果糖、糖醇类、蔗糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素或糊精中的一种或两种以上的混合物； 所述润滑剂为滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅或硬脂酸中的一种或两种以上的混合物； 所述防腐剂为苯甲酸钠、苯甲酸钾、山梨酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯或对羟基苯甲酸苯酯中的一种或两种以上的混合物； 所述食用色素为焦糖色、桅子黄、姜黄色素或叶绿素中的一种或两种以上的混合物； 所述崩解剂为干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮或羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合物。
9.根据权利要求6所述的保健食品，其特征在于，所述粉剂中食品学上可接受的辅料为全脂乳粉和/或果糖。
10.如权利要求5至9中任一项所述保健食品的制备方法，其特征在于，取食品学上可接受的辅料与如权利要求1至3中任一项所述的食品营养强化组合物混合，即得。
【文档编号】A23L1/29GK103976359SQ201410222111
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年5月23日 优先权日:2014年5月23日
【发明者】黄远英, 殷光玲 申请人:汤臣倍健股份有限公司