一种用于改善睡眠的食品保健品及其制备方法与流程

文档序号:13707027阅读:277来源:国知局
技术领域本发明属于保健品技术领域,具体涉及一种能够有效改善睡眠质量的保健品及其制备方法。

背景技术:
睡眠作为生命所必须的过程,是机体复原、整合和巩固记忆的重要环节,是健康不可缺少的组成部分。失眠是指入睡或维持睡眠困难,或因睡眠障碍以至于人们在醒后觉得睡眠不足。失眠并不是病,而是一个多因素所致的综合症。不管青年人还是老年人都可出现失眠,常伴发于情感障碍如激动、焦虑、抑郁或恐惧。中医认为,人体“入夜则寐、入昼则寤”的睡眠与觉醒现象,是人体适应自然界昼夜节律的一种自我调节的生理功能表现。这个规律谁也不能违背,“顺之则生,逆之则害”。现代睡眠医学研究发现,由生理、心理、精神、性格以及社会因素造成的睡眠疾病已多达近90种,心、脑血管病、糖尿病、肥胖、免疫力下降、罹患癌症风险等均与睡眠疾病有着密切的联系。最新调查显示:我国有38.2%的成年人患失眠症或有睡眠问题(中国睡眠研究会,2012世界睡眠日全球健康睡眠高峰论坛),其中60%以上是女性,失眠人群比男性多两成。仅上海就有700万人患有失眠症。全国有1亿多人患有失眠症。美国有6000万人患失眠症,由此造成的经济损失每年高达630亿美元,治疗失眠症的费用每年为10.9亿美元。为唤起全民对睡眠重要性的认识,2001年,国际精神卫生和神经科学基金会主办的全球睡眠和健康计划发起了一项全球性的活动,将每年初春的第一天,即3月21日定为“世界睡眠日”。此项活动的重点在于引起人们对睡眠重要性和睡眠质量的关注。2003年中国睡眠研究会把“世界睡眠日”正式引入中国。但是,随着中国经济的快速发展和生活节奏的加快,社会竞争的加剧,人们在心理、生活和工作中的压力也随之升高。由于这些压力所造成的失眠现象也愈演愈烈。失眠症对生活质量的负面影响很大。长期失眠会给人带来诸多方面的苦恼:如白天昏昏沉沉、乏力、头晕、健忘、注意力不集中、心烦易怒,甚至出现多脏器功能紊乱,降低机体免疫功能,有的出现抑郁、焦虑等精神方面的问题,心理压力增大,甚至产生轻生的念头。由于睡眠不足,精神体力下降,工作效率低,工作中很容易出错。严重者不得不停止工作来治病。统计数字表明,在美国有6000万人失眠,由此而造成的经济损失每年高达630亿美元。中国有1亿多人失眠,由此而造成的经济损失可想而知。目前,西医对失眠的治疗大多采用镇静安眠类药物。在过去的40年里,对失眠的治疗从巴比妥类药物发展到目前在临床上广泛使用的苯二氮类催眠药,目前其已代替了巴比妥类药物。但长期服用苯二氮类催眠药易出现头晕、头痛、嗜睡、恍惚、抑郁、恶心、呕吐、腹泻或便秘、排尿困难、作梦、性欲降低以及运动失调等的副作用,甚至导致依赖性(Vgontzas,A.N.etal.BenzodiazepineSideEffects:RoleofPharmacokineticsandPharmacodynamics.Pharmacology1995;51:205)。在我国治疗失眠的药物除了西药外,还有以中药为主要成分的药物。如甜梦胶囊等。中药虽然在我国有悠久的使用历史,但由于其成分繁杂,难以用现代科学手段分离纯化其有效成分,作用机理不清,其临床效果存在不确定性。目前,已有很多采用药食同源的物质,根据中医辨证原理复配的能够改善睡眠的保健食品。CN102600299A公开了一种复合型改善睡眠冲剂及其制备方法,是以30-35%五味子、20-25%刺五加、5-10%远志、10-15%酸枣仁、20-25%枸杞和5-10%红枣为主要原料加工而成的。CN102133331A公开了一种具有改善睡眠功能的胶囊及其制备工艺,是由酸枣仁600g,五味子500g、人参200g、麦冬150g、远志150g、茯苓30g、淀粉20g制成的胶囊。因此,研发一种药食同源的物质复配组成的、无副作用的、作用缓和、改善睡眠的、调节人体寤寐平衡作用的药物替代品有着广阔的市场前景。

技术实现要素:
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处,提供一种改善睡眠的保健品,其配方简单,但其配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,具有明显的改善睡眠的功效;同时,此配方可利用医学上认可的制剂的常规制备方法制备成不同剂型的改善睡眠的保健品。本发明的目的是通过以下技术方案实现的:一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物30-50份,灵芝破壁孢子粉10-20份,γ-氨基丁酸粉5-15份,茯苓提取物5-10份,远志提取物5-10份,百合提取物12-16份,五味子提取物1-4份,珍珠粉提取物3-6份,牡蛎粉4-8份,硬脂酸镁10-15份,维生素B60.1-0.5份。作为优选,酸枣仁提取物35-45份,灵芝破壁孢子粉12-16份,γ-氨基丁酸粉8-12份,茯苓提取物6-8份,远志提取物5-10份,百合提取物12-14份,五味子提取物2-4份,珍珠粉提取物4-5份,牡蛎粉6-8份,硬脂酸镁12-14份,维生素B60.2-0.4份。其中,所述的γ-氨基丁酸粉为20型γ-氨基丁酸粉。另外,本发明还提供了产品的制备方法,具体为:按比例称取酸枣仁提取物,灵芝破壁孢子粉,γ-氨基丁酸粉,茯苓提取物,远志提取物,百合提取物,五味子提取物,珍珠粉提取物,牡蛎粉,硬脂酸镁,维生素B6,加入药学上可接受的辅料,混合均匀,制备成常规制剂。其中,所述食品保健品可以制成药剂学可接受的任何剂型的产品,如口服液,片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、丸剂、散剂的产品。本发明相关原料的作用和功效如下:酸枣仁提取物,为鼠李科植物酸枣的种子。其化学成分主要有:黄酮类,生物碱类,皂苷,多糖,三萜化合物等。现代研究表明,酸枣仁水煎液及其黄酮类,皂苷,多糖,三萜化合物等均有镇静,改善睡眠作用。而且与多种镇静,助眠药物联合用药会产生协同作用。酸枣仁虽然有良好的镇静助眠作用,但其本身即使在大剂量下也不会有麻醉的效果,为用药安全提供了实质的保障。茯苓提取物,古人称茯苓为“四时神药”,因为它功效非常广泛,不分四季,将它与各种药物配伍,不管寒、温、风、湿诸疾,都能发挥其独特功效。其化学成分主要有:三萜,多糖,脂肪酸,甾醇,酶等。茯苓煎剂腹腔注射,能明显降低小鼠自发活动,并能对抗咖啡因所致的小鼠兴奋过度的作用,这表明茯苓具有镇静功效。五味子提取物,五味子主要含有五味子醇甲,五味子甲素,五味子醇甲乙素等成分,五味子超微粉水煎液、五味子水煎液、北五味子水提取物及其有效成分五味子甲素、丙素、醇乙等,均可增加阈下睡眠剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠只数,延长阈上睡眠剂量戊巴比妥钠致小鼠睡眠时间。并可增强中枢安定药氯丙嗪及利血平对自主活动的抑制作用,对抗中枢兴奋药苯丙胺对自主活动的兴奋作用,五味子挥发油能明显缩短戊巴比妥钠引起的小鼠睡眠时间,这些都提示了五味子药药材的助眠功效。γ-氨基丁酸(GABA)是一种天然存在的非蛋白质氨基酸。为哺乳动物中枢神经系统中重要的抑制性神经递质,由谷氨酸经谷氨酸脱羧酶催化脱羧基转化而来。约50%的中枢神经突触以GABA为递质。GABA作为中枢神经系统中重要的抑制性神经递质,广泛存在于人体大脑的皮质,海马,丘脑,基底神经节和小脑中。GABA通过突触后膜超极化、减少离子内流和降低细胞代谢等机制,使得神经元处于保护抑制状态。在人体大脑的皮质,海马,丘脑,基底神经节和小脑中起信息传递作用,并对人体的多种功能起调节作用。当人体内GABA缺乏时,会产生焦虑,不安,失眠,疲倦,忧虑等症状。国内外大量研究表明,补充GABA后可缩短入睡时间,延长深度睡眠的时间,并有抗焦虑,镇静等作用。百合提取物,为百合科植物百合(Liliumbrownii)及其同属多种植物的鳞叶,味甘苦,性平,有润肺止咳、清心安神的功效(见《中药大辞典》856页),据研究,百合能止咳、祛痰、平喘,具有抗疲劳、抗缺氧、抗过敏等作用。硬脂酸镁:镁是人体中仅次于钾的细胞内正离子,它参与体内一系列新陈代谢过程,包括骨及细胞的形成,与神经肌肉和心脏功能有密切关系。在镁的协同作用下,钙可使神经和肌肉降低兴奋性,血中镁过低或钙过低,兴奋性均增高;反之则有镇静作用。维生素B6是维持神经系统正常功能所必需的物质,能更有效安抚情绪。本发明的有益效果为:(1)本发明研究开发了具有一种改善睡眠的保健品,本发明使用酸枣仁提取物、灵芝破壁孢子粉为改善睡眠的主要原料,起到养心安神的作用,通过添加补充抑制性神经介质的前体物γ-氨基丁酸粉来增加抑制性神经介质的含量,并配合多种营养性辅助原料,相互配合使用,起到协同增效的作用,极大的改善了睡眠的质量。(2)本发明配方简单,配伍合理,遵循中医辨证施治的原则,配方各味药相辅相成,经动物试验证明,具有明显的改善睡眠的功效,对人体无毒无害,有提高免疫力的保健作用,产品的安全性高;此配方可利用医学上认可的制剂的常规制备方法制备成不同剂型的改善睡眠的保健品;采用常规生产工艺提取配方中药材的有效成分时,可获得较高的有效成分得率而无需采用繁琐的生产工序,经济性强,易于实现大生产。具体实施方式实施例1一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物30份,灵芝破壁孢子粉10份,γ-氨基丁酸粉5份,茯苓提取物5份,远志提取物5份,百合提取物12份,五味子提取物1份,珍珠粉提取物3份,牡蛎粉4份,硬脂酸镁10份,维生素B60.1份。实施例2一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物50份,灵芝破壁孢子粉20份,γ-氨基丁酸粉15份,茯苓提取物10份,远志提取物10份,百合提取物16份,五味子提取物4份,珍珠粉提取物6份,牡蛎粉8份,硬脂酸镁15份,维生素B60.5份。实施例3一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物40份,灵芝破壁孢子粉15份,γ-氨基丁酸粉10份,茯苓提取物8份,远志提取物7份,百合提取物14份,五味子提取物3份,珍珠粉提取物4份,牡蛎粉6份,硬脂酸镁12份,维生素B60.2份。实施例4一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物45份,灵芝破壁孢子粉18份,γ-氨基丁酸粉11份,茯苓提取物6份,远志提取物8份,百合提取物12份,五味子提取物2份,珍珠粉提取物5份,牡蛎粉4份,硬脂酸镁13份,维生素B60.4份。实施例5一种用于改善睡眠的食品保健品由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物42份,灵芝破壁孢子粉11份,γ-氨基丁酸粉9份,茯苓提取物7份,远志提取物6份,百合提取物15份,五味子提取物3份,珍珠粉提取物5份,牡蛎粉5份,硬脂酸镁13份,维生素B60.3份。实施例6一种用于改善睡眠的食品保健品,由如下重量份的组分制成:酸枣仁提取物39份,灵芝破壁孢子粉11份,γ-氨基丁酸粉8份,茯苓提取物7份,远志提取物6份,百合提取物13份,五味子提取物3份,珍珠粉提取物4份,牡蛎粉5份,硬脂酸镁12份,维生素B60.3份。以上对本发明创造实施所提供的一种用于改善睡眠的食品保健品及其制备方法进行了详细的介绍,对于本领域的一般技术人员,依据本发明创造实施例的思想,在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处,综上所述,本说明书内容不应理解为对本发明创造的限制。
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