本发明属于保健品领域，涉及一种牡蛎乳钙制品及其制备方法和应用。
背景技术：
：随着生活习惯改变和生活压力的增大，从人们体内流失的钙质越来越多，而从食物中摄入的钙质越来越少，因此人群中缺钙的也越来越多，同时因为缺钙导致的骨质疏松、失眠、易怒等病症也越来越多。市面上补钙的产品非常多，有药字号的，有健字号的，还有食字号的；剂型有片剂的，也有粉剂的，还有液体的。现有补钙产品，要么就是有机钙每片(袋)钙离子含量太低，要么就是无机钙碱性太强刺激胃，要么就是吸收率低，要么改善骨质疏松的作用较弱。专利cn201110270025.x公开了一种乳钙糖果，钙乳钙糖果的重量组分如下：乳钙10～30％，葡萄糖50～85％，酪蛋白磷酸肽1.5～4％，维生素d0.1～0.2％，麦芽糊精3～15％，香精0.2～0.4％，硬脂酸镁0.2～0.4％。该申请中含有大量的葡萄糖对儿童牙齿有损伤作用。专利cn201210529170.x公开了一种钙片，每片钙片包含：生物碳酸钙400-500mg、木糖醇120-140mg、甘氨酸100-120mg、硬脂酸镁4-5mg、植脂末4-5mg、柠檬酸4-5mg、天然色素0.1-1mg、糊精0.1-1mg、医用淀粉4-5mg、食用酒精2-3mg、食用香精4-6mg。该钙片含钙量高，且本发明采用普通易得的生物钙，价格便宜，不会给患者带来很大的经济负担。但其容易给服用的患者带来便秘等问题。技术实现要素：为了克服现有技术的不足，本发明提供一种牡蛎乳钙制品及其制备方法和应用，该牡蛎乳钙制品吸收率高，有效改善骨质疏松，不会引起便秘。本发明提供了如下的技术方案：一种牡蛎乳钙制品，原料包括乳钙，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉2-8份、锻牡砺粉1-4份、乌梅粉0.1-2份、维生素d粉0.0005-0.05份。在上述方案中优选的是，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉3-6份、锻牡砺粉1.5-3份、乌梅粉0.5-1.5份、维生素d粉0.001-0.01份。在上述任一方案中优选的是，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉2份、乌梅粉1份、维生素d粉0.005份。在上述任一方案中优选的是，所述牡蛎乳钙制品为散剂、粉剂、片剂、颗粒剂、汤剂、口服液、膏体和饮料中的任意一种。本发明还提供所述的牡蛎乳钙制品的制备方法，所述牡蛎乳钙制品为片剂，包括以下各步骤：(1)将所述乳钙粉、所述锻牡砺粉、所述乌梅粉、所述维生素d粉按配比过50-100目筛，过筛后所有原料进行称量；(2)将步骤(1)称量好的原料混合，混合时间为10-20分钟，混合机转速10-30转/分；(3)将步骤(2)混合好的物料进行压片，压片压力为3-4千牛，填充量为6-6.8mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将步骤(3)压片好的牡砺乳钙片进行包装，瓶口铝箔封口，装箱；(5)包装后，产品化验室检测合格入库。在上述方案中优选的是，步骤(1)中，所述乳钙粉、所述锻牡砺粉、所述乌梅粉、所述维生素d粉均过80目筛。在上述任一方案中优选的是，步骤(2)中，混合时间为15分钟，混合机转速20转/分。在上述任一方案中优选的是，步骤(2)中，混合采用ch-200混合机。在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，将步骤(2)混合好的物料进行压片，压片压力为3.8千牛，填充量为6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间。在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，采用压片机压片，压片机的型号为zpw-19b。在上述任一方案中优选的是，步骤(4)中，将压片好的牡砺乳钙片进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片进行贴标，装箱。本发明所述的牡蛎乳钙制品的用于改善骨质疏松药物的制备。本发明所述的牡蛎乳钙制品的用于改善睡眠保健品的制备。本发明所述的牡蛎乳钙制品的用于改善骨质疏松药物的制备。本发明所述的牡蛎乳钙制品的用于改善睡眠保健品的制备。乳钙粉的作用：乳钙粉来源于新西兰，其中含有丰富的钙质，离子钙量达26.3％，ph值为6.76。乳钙粉具有培强骨密度、降低交感神经的兴奋性、改善睡眠、减少驻牙等作用。牡砺粉的作用：锻牡砺粉里含80％～95％的碳酸钙、磷酸钙，可以弥补乳钙粉中钙含量低的不足。乌梅的作用：乌梅含有很多有机酸，可以中和乳钙和锻牡砺的碱性，减少不适感：有保护胃肠的作用，防止食物在肠胃里腐化；乌梅里苹果酸把水份引导到大肠里有利于粪便排出体外，防止便秘。维生素d的作用：促进钙质在肠道吸收和肾脏重吸收；激活成骨，促进骨质钙化。本发明的产品是由乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、维生素d粉四种组方构成，这四种按照君臣佐使的原则进行科学配方，充分混均后可压成片剂。本发明产品是多种成份按照君臣佐使的原则进行配方混合而成，经过配方既保证了制品中钙离子含量非常高，又可以避免无机钙碱性太强刺激胃，同时又保证较高吸收率，也能促进骨质疏松的改善。服用本发明的产品可使患者一个月睡眠改善率90％以上，情绪改善率100％。三个月骨密度检测t值平均增高4个单位。具体实施方式为了进一步了解本发明的技术特征，下面结合具体实施例对本发明进行详细地阐述。实施例只对本发明具有示例性的作用，而不具有任何限制性的作用，本领域的技术人员在本发明的基础上做出的任何非实质性的修改，都应属于本发明的保护范围。乳钙粉购于河北百优生物科技有限公司，批号ew19；锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉购于陕西森弗天然制品有限公司，批号分别为：mlt20170403、wmt20170329、vdt20170406。实施例1：一种牡蛎乳钙制品，原料包括乳钙，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉2份、锻牡砺粉4份、乌梅粉0.1份、维生素d粉0.05份。本实施例中，所述牡蛎乳钙制品为片剂。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3.8千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例2：一种牡蛎乳钙制品，原料包括乳钙，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉8份、锻牡砺粉1份、乌梅粉2份、维生素d粉0.0005份。本实施例中，所述牡蛎乳钙制品为片剂。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3.8千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例3：一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉3份、锻牡砺粉3份、乌梅粉0.5份、维生素d粉0.01份。本实施例中，所述牡蛎乳钙制品为片剂。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3.8千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例4：一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉6份、锻牡砺粉1.5份、乌梅粉1.5份、维生素d粉0.001份。本实施例中，所述牡蛎乳钙制品为片剂。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3.8千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例5：一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉2份、乌梅粉1份、维生素d粉0.005份。本实施例中，所述牡蛎乳钙制品为片剂。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛80目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间15分钟用不锈钢桶放出物料，20转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3.8千牛，填充量6.5mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。服用本实施例的产品可使患者一个月睡眠改善率90％以上，情绪改善率100％。三个月骨密度检测t值平均增高4个单位。实施例6：本实施例与实施例1的不同之处在于：制备方法的不同。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛50目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间10分钟用不锈钢桶放出物料，10转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为3千牛，填充量6mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实施例7：本实施例与实施例1的不同之处在于：制备方法的不同。本实施例牡蛎乳钙制品的制备方法，包括以下各步骤：(1)将上述产品检验合格的原料乳钙粉、锻牡砺粉、乌梅粉、vd粉按工艺处方配比在配料车间过筛100目，过筛后所有物料在称量间用电子秤进行称量；(2)把称量车间称量好物料传递窗传递到槽型混合车间，把物料投放到ch-200混合机里，按工艺要求设定混合时间20分钟用不锈钢桶放出物料，30转/分；(3)将混合好物料传递窗传递到压片车间进行压片，压片机型号zpw-19b,压片机压力为4千牛，填充量6.8mm，每片净含量1克，每10分钟检查一次净含量，要求净含量达到1.02-1.05克之间；(4)将压片好的牡砺乳钙片传递窗到内包车间进行包装，每瓶装60克，每瓶放一袋2克干燥剂，瓶口铝箔封口，封口完的牡砺乳钙片传递到外包装车间进行贴标，装箱；(5)将内包传递的牡砺乳钙片瓶子贴标签，标签喷码生产日期，贴好瓶签牡砺乳钙片装入大箱，每箱装120瓶；(6)产品化验室检测合格入库。实验例1：睡眠改善临床试验1、样品：试验品1-5为本发明1-5实施例的牡蛎乳钙制品。对照品1：一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉3份、维生素d粉0.005份。制备方法与实施例5相同。对照品2:一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉2份、乌梅粉5份、维生素d粉0.005份。制备方法与实施例5相同。2、试验方法：选择280名自愿者，其中有男性140名、女性140名，年龄范围为30～79岁。普遍症状是气虚贫血，失眠多梦，精神萎顿，头昏耳鸣，表现为易出汗，四肢肌肉失养，周身倦怠乏力，食欲不振，掉发，脸色很黄。试验方法：将这280名自愿者随机、平均分成7组，每组40人，7组分别食用试验品1-5和对照品1-2。每人每天食用对应的样品1次，每次食用1片，连续食用1个月。判定标准：显效：所述症状基本消失；有效：所述症状减轻，睡眠改善；无效：所述症状没有任何变化。3、实验结果见表一。表一、睡眠改善临床试验实验结果样本显效有效无效总有效率试验品1333490.0％试验品2351490.0％试验品3361392.5％试验品4371295.0％试验品53910100％对照品11052537.5％对照品21822050.0％实验例2：补钙效果临床试验1、病例选择标准：选择350名自愿者，男女均175人，长期缺钙，伴有颈椎疼、脚踝痛、脚踝骨密度小，皮肤缺弹性显得松垮，骨质疏松，四肢无力，倦怠、乏力、抽筋、腰酸背疼、易过敏、易感冒等症状。2.观察方法试验组1-5服用本发明实施例1-5的样品；对照组1：服用一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉3份、维生素d粉0.005份。制备方法与实施例5相同。对照组2：服用一种牡蛎乳钙制品，原料包括重量份如下的各组分：乳钙粉5份、锻牡砺粉2份、乌梅粉5份、维生素d粉0.005份。制备方法与实施例5相同。受试人共350人，年龄在20-55岁之间，平均年龄35.2岁。平均份为7组，每组50人。7组分别食用试验品1-5和对照品1-2。每人每天食用对应的样品1次，每次食用1片，连续食用3个月。3、试验结果：判定标准：显效：所述症状基本消失；有效：所述症状减轻，缺钙情况缓解；无效：所述症状没有任何变化。结果见表二。表二、补钙临床试验实验结果实验例3：便秘情况试验1.病例选择标准与实验例2相同。2.观察方法实验例2的各组志愿者连续服用药品10天后，观察患者大便情况。3.实验结果见表三。表三、大便情况观察结果当前第1页12