本发明属于保健品
技术领域：
，具体涉及一种沙棘油螺旋藻软胶囊及其制备方法。
背景技术：
：世界卫生组织已证实，反复感冒是免疫力低下的一种表现。换句话说，如果一个人在一年内感冒超过5次，那么，他抵御各种重大疾病的能力就比正常人降低80%，这类人群还会伴随着一些其他的慢性疾病。现在“白领”阶层和一些以脑力劳动为职业的人群，相对精神压力很大，使得精神压力长时间积蓄，大脑超负荷运转，导致脑疲劳，从而造成免疫力下降，浑身无力，头晕眼涩，心悸气短，失眠健忘，上火便秘，没有食欲等等。中国70%以上的人都处于亚健康状态，由于工作压力的增大，营养的失衡、污染的加重等因素，导致机体免疫力普遍降低，从而成为各种亚健康状态的潜因。免疫力是人体抵抗疾病与治疗疾病的基础，免疫力低下可引发多种疾病，如感冒，肝炎，甚至肿瘤等。近年来，各种流行性疾病的暴发更是引起了人们对自我防护、自我保健的关注，使消费者意识到提高自身免疫力的重要性。故近两年来，提高免疫力、增强体质成为国内民众关注的焦点。正因为如此，增强免疫力的保健食品如雨后春笋般竞相亮相，特别是一些天然的、绿色的、功能确切的产品更是受到广大消费者的青睐。权威人士的观点：未来5年内，增强免疫力类保健品将会维持目前强劲的销售势头。据某大药房销售部介绍，现在人们工作忙碌，经常感到疲劳或者虽然没明显的疾病但保健意识很强，买保健品主要是为自己和家人“进补”，强壮体质。所以有增强免疫力功能的保健品卖得最好。且增强免疫力保健品的品种在保健品市场中占的比例最大。由此可见消费者对增强免疫力类保健产品的需求之大。调研发现，在国家已批准的11700种保健食品中，有近3800个产品具有增强免疫力和免疫调节功能，比例相当大。目前国内增强免疫力的保健产品主要包括：中草药类、参类保健品、灵芝类保健品、维生素类、螺旋藻类保健品、虫草类保健品、核酸类保健品等，这些产品都从不同角度来增强免疫力，为人们带来福音。而以螺旋藻为主要原料的保健食品有近百种。如：盾顶牌螺旋藻片、昌佳牌螺旋藻片、迈多牌螺旋藻片、天狮牌螺旋藻片、施贝牌螺旋藻软胶囊、三和堂牌螺旋藻胶囊等，这些多以单一的螺旋藻粉作为原料。经市场调查结果表明，免疫力低下的人群在世界范围内普遍存在，且人数很多，伴随人们保健意识的增强，具有增强免疫力的保健食品市场处于未饱和状态。技术实现要素：本发明为了解决目前市售常见以螺旋藻为主要原料的保健食品是以单一螺旋藻为原料，其功效单一，难以达到很好保健功效的作用的问题，提供了一种沙棘油螺旋藻软胶囊及其制备方法。本发明由如下技术方案实现的：一种沙棘油螺旋藻软胶囊，由如下重量份的原料制备而成：螺旋藻粉170-190份、沙棘油380-390份、维生素e8-12份、蜂蜡20-25份、明胶350-370份、甘油170-190份、纯化水350-370份、焦糖色4.5-5.0份、二氧化钛1.8-2.2份。优选配方为：由如下重量份的原料制备而成：螺旋藻粉180份、沙棘油386份、维生素e10份、蜂蜡24份、明胶360份、甘油180份、纯化水360份、焦糖色4.8份、二氧化钛2份。制备上述沙棘油螺旋藻软胶囊的方法，培养螺旋藻藻种，大棚培养螺旋藻，采收培养好的螺旋藻，然后清洗、干燥、筛分、灭菌、取样检测后备用；沙棘去杂清洗后破碎、co2超临界萃取后，过滤、加入柠檬酸精炼、脱色后灌装备用；按比例混合螺旋藻粉、沙棘油、维生素e，配制胶液、配制内容物料液、压丸定型、洗丸干燥后即可。具体包括如下步骤：（1）螺旋藻粉的制备：挑选适合当地自然条件的优良藻种保存和繁殖藻种，将培养好的藻种进行大棚养殖池培养生产，待养殖池内培养液浓度达到od值0.8时，300目~350目过滤收集螺旋藻泥；采收的螺旋藻泥沥干后用水喷淋清洗3-4次，然后用高速离心喷雾干燥机干燥，控制高速离心喷雾干燥机进风温度为180℃~200℃，出风温度为70℃~80℃；用振动筛100目筛分后用60co辐射灭菌，其总体平均吸收剂量为5kgy；灭菌后的藻粉经感官指标、理化指标、重金属、微生物检验合格后备用；（2）沙棘油的制备：精选沙棘去除杂质后清洗干净，然后将沙棘破碎至40目，采用超临界co2萃取获得毛油，毛油进行精炼：加入毛油重量的0.25%浓度为50%的柠檬酸溶液，升温至70-80℃，搅拌均匀后静置脱胶，脱胶后的毛油中依据毛油酸价加入浓度为1%-10%的naoh溶液，配制氢氧化钠溶液所需纯化水量低于毛油量的10%，升温至60℃，静置脱酸，然后加热至85℃，然后再加入油料重量3%的活性白土，搅拌脱色，过滤即为沙棘油；（3）配制胶液：按比例将纯化水、甘油置溶胶灌中，加热至60℃后，将明胶、100目的焦糖色和100目的二氧化钛分别投入溶胶罐中，继续加热升温至80℃，边加热边搅拌，保温1~2小时，抽真空至真空度为0.06~0.08mpa脱泡，解除真空，过100目筛，得胶液，55~60℃保温备用；（4）配制内容物料液：取沙棘油，加入蜂蜡，加热升温至70～80℃，溶解搅拌混匀，冷却，得混合油料；将100目螺旋藻粉、维生素e倒入混合油料中混合搅拌30分钟，过胶体磨研磨2次，抽真空至真空度为0.06~0.08mpa脱泡，解除真空，过100目筛，为内容物料液，备用；（5）制备软胶囊：控制操作间温度为18-26℃，相对湿度≤50%，将配制好的内容物料液及胶液压制成软胶囊，然后定型干燥2-4h，用95%的食用酒精洗去胶囊上残余油液，20～25℃，相对湿度为20~30%的环境下干燥24～48小时，然后剔除异形丸、有气泡或漏油丸即可。所制备的软胶囊规格为每粒0.6g。本发明所采用螺旋藻的藻种选自鄂尔多斯察汗淖尔湖中的藻种。所述沙棘油和螺旋藻粉也可以为市场上购买的成品。螺旋藻为原生生物颤藻科钝顶螺旋藻的干燥藻体加工制成的产品。螺旋藻是大规模工业化生产的微藻类之一，是有35亿年生命史的稀有藻类生物，也是一种天然食品，其蛋白质含量高，氨基酸组成模式十分平衡合理，而且富含人体自身不能合成的8种必需氨基酸，其营养价值是其它植物蛋白不可比拟的，不饱和脂肪酸含量较多，矿物质及维生素含量丰富。螺旋藻富含的活性物质，对许多疾病具有特殊的医疗和保健作用，具有显著的抗突变功能，可用于增强肌体的免疫力、预防癌症等多种功能。在中医治疗中、经多年实践证明，螺旋藻具有益气养血、化痰降浊功能，用于气血亏虚、痰浊内蕴、病后体虚、贫血、营养不良的治疗，均取得满意效果。沙棘油对免疫系统的多环节具有不同程度的调节能力，对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫具有明显的增强作用。维生素e又称生育酚，具有4种异构体，并分别被命名为α、β、γ和δ生育酚，合称为总生育酚。其中α-生育酚生理活性最高。维生素e易被氧化，故在体内可保护其它可被氧化的物质(如不饱和脂肪酸)。ve具有促进动物生殖,维持中枢神经系统、心血管系统和骨骼肌的正常功能的作用早已被大家熟知。近年来研究表明，ve对免疫功能产生重要影响。维生素e通过增强体液免疫、提高细胞介导的免疫应答、影响吞噬细胞功能等作用而提高机体免疫状态。定期服用维生素e制剂可以有效地提高机体的免疫力。本发明以螺旋藻粉、沙棘油、维生素e为原料组方。其中螺旋藻粉所含的活性物质蛋白质、氨基酸、维生素及微量元素等，能够提高机体细胞免疫、体液免疫和巨噬细胞吞噬能力。且螺旋藻粉益气养血、化痰降浊，可扶正祛邪，具有显著的增强免疫力功效；沙棘油是沙棘种子经加工后而得的食用油。沙棘油对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫具有明显的增强作用。且沙棘油是沙棘的精华，沙棘健脾消食、活血散瘀、止咳祛痰，沙棘油能增强机体的细胞免疫功能和体液免疫功能；因此沙棘具有显著的增强免疫力功效；维生素e可通过增强体液免疫、细胞免疫功能、提高细胞介导的免疫应答、影响吞噬细胞功能等作用而提高机体免疫状态。这三种原料相互配伍，以免疫的现代药理学理论和传统中医学理论为组方依据，互相促进，最终达到增强免疫力的保健功效。原料来源广泛，质量可靠、价格实惠。和其他同类保健食品相比，具有一定的综合优势。螺旋藻粉、沙棘油、维生素e均为常用的保健食品原料，无任何配伍禁忌，毒理试验证明本品属无毒级。螺旋藻粉原料天然，为普通食品，本品螺旋藻粉日用量为1.08g；沙棘油日食用量为2.316g，螺旋藻粉和沙棘油均为普通食品，没有用量限制，可安全食用。本品维生素e日食用量为60mg，在法规中维生素e安全日用量5~150mg范围内。且本品经安全毒理性试验和增强免疫力动物功能学试验证明，具有增强免疫力的保健功能，且服用安全。说明本品配方科学合理，用量安全有效，符合保健食品的配方要求。本发明各原料用量具有增强免疫力的保健功能。且经安全毒理性试验和增强免疫力动物功能学试验证明，具有增强免疫力的保健功能，服用安全。说明本发明配方科学合理，用量安全有效，符合保健食品的配方要求。本发明所用原料均为安全的保健食品原料，生产工艺符合保健食品卫生相关要求，因此食用安全，无毒副作用，可长期食用。制成软胶囊，具有外观光洁、美观，可掩盖药物的不适味道，便于服用，生物利用度高的优点，适用于广大需要人群。具体实施方式实施例1：一种沙棘油螺旋藻软胶囊，由如下重量的原料制备而成：螺旋藻粉170g、沙棘油390g、维生素e8g、蜂蜡20g、明胶350g、甘油170g、纯化水370g、焦糖色5.0g、二氧化钛1.8g。制备上述沙棘油螺旋藻软胶囊的方法，培养螺旋藻藻种，大棚培养螺旋藻，采收培养好的螺旋藻，然后清洗、干燥、筛分、灭菌、取样检测后备用；沙棘去杂清洗后破碎、co2超临界萃取后，过滤、加入柠檬酸精炼、脱色后灌装备用；按比例混合螺旋藻粉、沙棘油、维生素e，配制胶液、配制内容物料液、压丸定型、洗丸干燥后即可。具体包括如下步骤：（1）螺旋藻粉的制备：挑选适合当地自然条件的优良藻种保存和繁殖藻种，将培养好的藻种进行大棚养殖池培养生产，待养殖池内培养液浓度达到od值0.8时，300目~350目过滤收集螺旋藻泥；采收的螺旋藻泥沥干后用水喷淋清洗3-4次，然后用高速离心喷雾干燥机干燥，控制高速离心喷雾干燥机进风温度为180℃~200℃，出风温度为70℃~80℃；用振动筛100目筛分后用60co辐射灭菌，其总体平均吸收剂量为5kgy；灭菌后的藻粉经感官指标、理化指标、重金属、微生物检验合格后备用；（2）沙棘油的制备：精选沙棘去除杂质后清洗干净，然后将沙棘破碎至40目，采用超临界co2萃取获得毛油，毛油进行精炼：加入毛油重量的0.25%浓度为50%的柠檬酸溶液，升温至70-80℃，搅拌均匀后静置脱胶，脱胶后的毛油中依据毛油酸价加入浓度为1%-10%的naoh溶液，配制氢氧化钠溶液所需纯化水量低于毛油量的10%，升温至60℃，静置脱酸，然后加热至85℃，然后再加入油料重量3%的活性白土，搅拌脱色，过滤即为沙棘油；（3）配制胶液：按比例将纯化水、甘油置溶胶灌中，加热至60℃后，将明胶、100目的焦糖色和100目的二氧化钛分别投入溶胶罐中，继续加热升温至80℃，边加热边搅拌，保温1~2小时，抽真空至真空度为0.06~0.08mpa脱泡，解除真空，过100目筛，得胶液，55~60℃保温备用；（4）配制内容物料液：取沙棘油，加入蜂蜡，加热升温至70～80℃，溶解搅拌混匀，冷却，得混合油料；将100目螺旋藻粉、维生素e倒入混合油料中混合搅拌30分钟，过胶体磨研磨2次，抽真空至真空度为0.06~0.08mpa脱泡，解除真空，过100目筛，为内容物料液，备用；（5）制备软胶囊：控制操作间温度为18-26℃，相对湿度≤50%，将配制好的内容物料液及胶液压制成软胶囊，然后定型干燥2-4h，用95%的食用酒精洗去胶囊上残余油液，20～25℃，相对湿度为20~30%的环境下干燥24～48小时，然后剔除异形丸、有气泡或漏油丸即可。所制备的软胶囊规格为每粒0.6g。所制备的软胶囊每日2次，每次3粒。本发明所采用螺旋藻的藻种选自鄂尔多斯察汗淖尔湖中的藻种。所述沙棘油和螺旋藻粉也可以为市场上购买的成品。实施例2：一种沙棘油螺旋藻软胶囊，由如下重量的原料制备而成：螺旋藻粉180g、沙棘油386g、维生素e10g、蜂蜡24g、明胶360g、甘油180g、纯化水360g、焦糖色4.8g、二氧化钛2g。其制备方法同实施例1所述制备方法。所制备的软胶囊规格为每粒0.6g。所制备的软胶囊每日2次，每次3粒。实施例3：一种沙棘油螺旋藻软胶囊，由如下重量的原料制备而成：螺旋藻粉190g、沙棘油380g、维生素e12g、蜂蜡25g、明胶370g、甘油190g、纯化水350g、焦糖色4.5g、二氧化钛2.2g。其制备方法同实施例1所述制备方法。所制备的软胶囊规格为每粒0.6g。所制备的软胶囊每日2次，每次3粒。本发明所制备的软胶囊经检验，感官检测结果见表1，理化指标见表2。表1感官结果项目色泽棕褐色胶囊皮，内容物为墨绿色滋、气味具有本品特有的滋、气味，无异味性状软胶囊，完整光洁，内容物为油状物杂质无肉眼可见外来杂质表2理化指标项目指标检验结果结论崩解时限，min≤6020-22符合规定蛋白质g/100g≥1518.5-18.8符合规定维生素eg/100g1.32-2.491.64-1.65符合规定酸价，(koh)mg/g≤10.02.5-2.7符合规定过氧化值，meq/kg≤15.05.19-5.27符合规定灰分，%≤6.01.48-1.58符合规定六六六，mg/kg≤0.1≤0.01符合规定滴滴涕，mg/kg≤0.1≤0.01符合规定铅（以pb计），mg/kg≤1.5＜0.092符合规定砷（以as计），mg/kg≤1.0＜0.1符合规定汞（以hg计），mg/kg≤0.3＜0.025符合规定镉（以cd计），mg/kg≤0.3＜0.01符合规定黄曲霉毒素b1，ug/kg≤5.0＜5.0符合规定菌落总数，cfu/g≤30000＜10符合规定大肠菌群mpn/100g≤90＜30符合规定霉菌,cfu/g≤25＜10符合规定酵母菌，cfu/g≤25＜10符合规定致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出未检出符合规定当前第1页12