用于降低胆固醇的混合饮料组合物的制作方法

专利名称：用于降低胆固醇的混合饮料组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于降低血清胆固醇浓度的由车前子外皮、一种阴离子交换树脂和可食用的水溶性盐类组成的混合饮料组合物。当将这种组合物分散于水溶液中时，这种盐具有降低饮料混合组合物胶凝速率的优点。较好盐类是中性味觉的，顾客觉察到是“无味型”。
血液胆固醇浓度高与威胁生命的心血管疾病相关。消胆胺(一种阴离子交换树脂)和考来昔泊(colestipol)是用于治疗血胆固醇过多的药物。这类药物被认为是碱性阴离子交换树脂。这类药物明显地与肠道中胆酸结合，从而有助于降低血液胆固醇浓度。可以相信的是这样反过来又增加了胆固醇在肝内的代谢以补充与阴离子交换树脂络合所损失的胆酸。
消胆胺剂量通常是四克，日服一至六次。目前，消胆胺商品名是Questran和QuestranLight(由Bristol—Myers公司生产)，以四克单位剂量粉末包装或者粉末状的大体积包装，商品Cholybar(由Parke Davis生产)是一根可咀嚼棒，内含四克消胆胺。[PhysiciansDesk Reference，46th Edition，第710～712页和1705～1706页(1992)]。
考来昔泊通常日服5～30克，一次服用或分成几次。考来昔泊商品名是Colestid(考来昔泊盐酸盐颗粒，由Upjohn公司生产)。考来昔泊以5克单位剂量粉末包装或以粉末状的大体积包装销售。[Physicians Desk Reference，第46版，2328-2329页(1992)]。
最新研究证实，车前子外皮的纤维也能有效地降低人体血清胆固醇浓度。此外，车前子外皮纤维对控制糖尿病患者的血液葡萄糖浓度有效，对通大便和使肠功能正常化有效。已经知道有含车前子外皮的产品(例如，由The Procter&Gamble公司销售的Metamucil)。
含车前子外皮和一种阴离子交换树脂的混合饮料组合物一旦分散于水溶液中，伴随着饮料液粘度增加而变为凝胶。相对于单独的车前子而言，凝胶化速率进一步增加，据认为这是由于阴离子状态的车前子外皮与水溶液中带有多个阳离子基团的阴离子交换树脂发生离子相互作用引起的。为了避免饮用在审美上不能接受的高粘度液体，此种饮料混合悬浮液的消费者必须在相当短时间内(不到两分钟)饮用。过了这段时间后，多半认为该溶液太稠以致于不乐意饮用或者饮用太困难。
控制凝胶化速率的一种可能的方式即采用酸来降低饮料混合液的PH。然而，典型的酸可能给溶液带来太强烈的味道(如酸味或苦味)。尤其是当要求最大限度降低凝胶化速率就涉及到较高的酸浓度。此外，这类酸必须与组合物的味道体系相一致。显然，高酸介质不适合于需要中性或碱性条件的味道体系。而且，除了在某种可被控制环境之外，酸类并不适合于用在无味体系之中。
基于这些理由，继续要求具有降低(缓慢)凝胶速率的含车前子/阴离子交换树脂的饮料混合组合物。本发明业已发现，通过添加足够数量可食用的水溶性盐类可以减慢此种饮料混合组合物在水溶液中的凝胶速率。这种发现是有用的，举例来讲，允许采用较少量的酸或者不用酸(降低或消除饮料组合物的酸性特征)，允许更多品种风味体系(包括此种饮料混合组合物“无味”品种)，并且进一步降低含有较高酸浓度组合物的凝胶速率。
因此，本发明目的是提供含有车前子和阴离子交换树脂(如消胆胺)并降低在水溶液中凝胶速率和/或改进审美学的外观的改进型饮料混合组合物。还有一个目的是提供无味或非高度酸味体系的此种饮料混合组合物。
本发明的这些目的以及其它目的将通过下述细节变得清楚明了。
本文所用的所有百分数和比例除非特指外均以重量为基础。本专利所用的筛孔大小按照美国标准。
发明提要本发明涉及关于降低血清胆固醇饮料混合组合物。此种组合物包含(a)含约10％到约90％车前子外皮；(b)约10％到约90％阴离子交换树脂；(c)约0.1％至约30％可食用的水溶性盐，依据该值可降低饮料混合组合物在水溶液中胶凝速率；和(d)从约0％至约90％其它赋形剂；而且所述组合物是与液体是可混合的，以便形成车前子外皮和阴离子交换树脂的悬浮液。
本发明的详细叙述本发明饮料混合组合物是以任何方式含有车前子外皮和一种阴离子交换树脂的用于降低血清胆固醇浓度的组合物，适合于与液体混合形成车前子/阴离子交换树脂悬浮液以供口服。较好形式是大包装干粉末或者单位剂量包装形式，这种形式易于混合和分散于液体中。按照本发明的组合物的组份和典型数量在下面详尽地描述。车前子的外皮本发明所用的车前子外皮系来自于车前子种籽，来自于车前属植物。已知有多种品种，如长叶车前(Plantago lanceolate)，黑籽车前(P.rulgelli)和大车前(P.major)。商品车前子外皮包括法国[黑色；印度车前(Plantago indica)]西班牙亚麻籽车前(P.psyllium)和印度(淡黄色；卵叶车前(P.ovata))。本专利较好地使用印度(淡黄色)车前子外皮。而且，合适的车前子至少约85％纯度，更合适的至少约90％纯，最合适的至少约95％纯。
从包覆车前子种籽的外衣得到车前子外皮。典型的方式是将包在种籽的表皮从种籽的其余部分中取出，例如用轻微机械压力方式，接着仅利用种子表皮。最好将种子表皮取出，再用熟知工艺方法消毒。较好的是将具有基本上完整细胞结构的车前子外皮进行消毒，采用环氧乙烷消毒和过热蒸汽消毒法来进行消毒。(按照Leland等于1990年3月27日公开的美国专利U.S Patent No.4,911,889进行，该专利公开内容全文放在本专利中以供参考)。还认为本专利所用的车前子外皮以降低颗粒大小更为优选(按照Leis，Jr等于1992年9月22日刊出的美国专利号5,149,541进行，该专利公开内容以全文放在本专利中以供参考)。
本发明组合物所用的较合适的是“小颗粒尺寸的车前子外皮”。本专利所用的术语“小颗粒尺寸的车前子外皮”是指，在本发明组合物中利用的车前子具有大量小颗粒尺寸车前子外皮，以致于车前子外皮是由超过90％分布的车前子外皮颗粒大小是低于45目。更合适的，超过约80％是低于50目，还要合适的是超过约80％是低于60目，最合适的至少约80％是低于约80目。进一步较好的颗粒大小的分布如下低于约25％是高于约60目，并且至少约40％是低于约80目。更加好的颗粒大小分布是低于约10％是高于约60目，至少约40％是在约80目至约200目范围内，低于约50％是小于约200目。由一位普通本技术熟练工就可以容易地测定颗粒大小和颗粒大小分布，例如采用Alpine实验室气喷筛进行筛选(Natick Mass的Alpine American Corp.销售)。
饮料混合组合物较好地包含从约10％至约90％车前子外皮，更好的是从约20％至90％，最好的是从约25％至75％。阴离子交换树脂本专利所用的术语“阴离子交换树脂”是指具有阳离子基团部分的任何树脂类材料，以致于该材料用来治疗高胆固醇血症既安全又有疗效(在合理医学判断范围内有合理的利益/风险比)。本专利所用的较好阴离子交换树脂包括消胆胺、考来昔泊及其混合物。
消胆胺是由接连于苯乙烯—二乙烯苯共聚物的季铵功能团而组成的强碱型阴离子交换树脂。[The Merck Index，第10版，由Mer-ck&Co.出版，No.2182(1983)，以全文放入本专利中供参考)。含消胆胺树脂的组合物以粉末型商品提供，商品名Cuemid(Merck，Sharp&Dome)和Questran和QuestranLight(Bristol—Myers的Bristol实验室分部)。消胆胺商品是Duolite Ap—143树脂(Rohm&Haas Co.)。
考来昔泊是二亚乙基三胺和1-氯-2，3-环氧丙烷的不溶性高分子量碱性阴离子交换共聚物，它带有的5个氨基氮中1个被质子化(氯型)。[The Merck Index，第11版，由Merck&Co.出版，No.2472(1989)，以全文放入本专利中供参考)。考来昔泊商品以考来昔泊盐酸盐颗粒提供，商品名Colestid(Upjohn)。
本发明组合物中阴离子交换树脂典型包括按本发明药物组合物重量计算的为约10％至90％，较好地从约20％至约90％。按本发明药物组合物重量计，最适合的阴离子交换树脂包括约25％至75％。可食用的水溶性盐类本专利所用的术语“可食用的水溶性盐类”指任何盐原料，有机物或者无机物，它溶于水中(按对含车前子/阴离子交换树脂饮料混合组合物的正常使用条件)，并且pKa大于5，这对人体摄入是安全的。可食用的水溶性盐类实例包括硫酸镁、氯化钙、硫酸钙、苹果酸柠檬酸钙、氯化钾、氯化钠、硫酸钾、硫酸钠、氯化锌、硫酸锌、山梨酸钾及其上述混合物。较合适盐类是二价阳离子盐类(例如钙、镁、锌)，尤其是强无机酸阳离子盐类(例如硫酸镁、硫酸钙、氯化钙、硫酸锌、氯化锌以及上述混合物)。
本专利所用术语“苹果酸柠檬酸钙”指柠檬酸钙和苹果酸钙的混合物或者(较合适)络合物。这种苹果酸柠檬酸钙可包括柠檬酸钙和苹果酸钙的混合物，含柠檬酸和苹果酸配位体的钙络合物，钙盐与柠檬酸和苹果酸的混合物，或者上述结合物。苹果酸柠檬酸钙是高生物利用度钙的来源。本专利所用的苹果酸柠檬酸钙可用粉末，或者在现场制备使用。较好的苹果酸柠檬酸钙的钙∶柠檬酸∶苹果酸的摩尔比约6∶2∶3和4∶2∶3。下述文献叙述制备苹果酸柠檬酸钙方法，以全文列入本专利以供参考日本专利说明书SHO56-97248，Kawai，1981年8月5日出版；Heckert，美国专利U.S.Patent 4,722,847,1988年2月2日；Fox等，美国专利U.S.Patent 5,186,965,1993年2月16日。
本发明目的就要求必须在有足够数量的可食用的水溶性盐存在下，相对于未加盐的组合物而言，降低饮料混合组合物的凝胶速率。这一点对某些有机酸盐类尤其重要，这种盐类在某种浓度时可对车前子单独悬浮液产生提高凝胶速率的不需要的效应(例如，使溶液增稠，更耐久)，但是在某些浓度时使用，按照本发明会产生降低凝胶速率的所希望的优点。
按照本发明要求，采用简单实验易于确定在含车前子/阴离子交换树脂组合物中所存在的盐数量是否符合需要。举例来讲，可将含盐的组合物的粘度增加速率与含相同组分但无可食用水溶性盐的组合物的粘度增加速率作对比。如果添加所用盐的数量降低了凝胶速率，按本发明而言存在足够数量盐类。可用众所周知的测量凝胶速率和溶体粘度的方法和设备，此种测量和测定对本技术熟练者很容易做到。举例来讲，可以采用Brookfield粘度计，下文举例说明。
本发明组合物可包含从约0.1％至约50％可食用的水溶性盐类，较好的从约0.1％至约20％，更好的从约0.5％至约5％(按饮料混合组合物重量计)。其它赋形剂本发明组合物中其它赋形剂必须对人体口服是安全的，可由这项技术的一名普通熟练工作者对打算用作产品的饮料混合形式和用途作出恰如其分的选择。含车前子饮料混合产物、制造方法、用作这类产品的其它赋形剂在下述专利中更为详尽描述，例如，Colliopou-los等，1984年7月10日刊出，美国专利号U.S.Patent，4,459,280，Colliopoulos等，1985年10月22日，美国专利号U.S.Patent4,548,806；Powell等，1982年3月23日，美国专利号U.S.Patent4,321,263；Furst等，1989年5月9日，美国专利号U.S.Patent 4,828,842；所有这些专利以全文列入本专利中以供参考。本发明饮料混合组合物包括从约0％至约90％其它赋形剂，较好的从约1％至约60％，更好的从约2％至约50％。
本发明最适合的产品是适合于将干粉混合在液体中，就形成含车前子/阴离子交换树脂的饮料的形式。已经知道此种粉末形式的较合适的其它赋形剂，并且也详尽地叙述过，例如美国专利号U.S.Patent 4,459,280和4,548,806。较好的是由麦芽糊精组成的此类粉末(较好的是无糖)。而且，特别适宜是包括车前子和/或涂覆过的车前子的结成团块的粉末，特别是带有麦芽糊精和/或蔗糖的结成团块物。
已经知道本专利所用的较合适的结成团块的材料。这类材料包括由下述组成的一组中供选择材料水可分散的水解淀粉低聚糖、单糖、双糖、多葡萄糖(polyglucose)、多麦芽糖(polymaltose)以及上述混合物。本发明组合物较好地包括涂在上述车前子外皮上的0.5％到约20％的结成团块的材料，更好地从约1％到10％，最好从约1％到5％。
淀粉水解或者用酸、酶(如α-淀粉酶、β-淀粉酶或淀粉葡糖苷酶)反应，或者两者一起结合反应，或者两者连续反应。这种水解按照不同途径，取决于采用酸还是酶。结果是寡糖混合物，依据寡糖的不同性质可进行分离。所得到的分离出来的水可分散(最好是可溶性)水解淀粉寡糖是按寡糖的所含的还原糖进行分类，例如单糖或双糖(如葡萄糖或果糖)。在这种特定水解淀粉寡糖中还原糖的百分含量是按重量/重量为基础以葡萄糖当量(或D.E.)来测量。D.E.从0到20的水解淀粉寡糖被称为麦芽糊精。这种固体麦芽糊精具有低至中等甜味，低至中等吸湿性，在水和乙醇中溶解，而且具有还原的棕色着色剂。D.E.值超过约20，这种水解淀粉寡糖被称为糖浆固体。这种糖浆固体是可溶性的，但具有较明显甜味，更吸湿。D.E.值超过30，不太希望采用糖浆固体于本专利中。因此，一种较合适的水可分散的水解淀粉寡糖的D.E.从约0到约30。较合适的麦芽糊精的D.E.从约5至约20，更合适的约10(即还原糖含量比例是寡糖的10％W/W)。
单糖一般是已糖或戊糖的醛-醇或酮-醇，并且具有甜味。单糖易溶解于水中，形成结晶固体。双糖的范例是在水解时产生两个单糖的糖类。双糖的实例是乳糖、蔗糖和麦芽糖。
本发明的较好的组合物包括一种可食用的酸，作为任意选择的其它赋形剂的一部分或者全部。本专利所用的术语“可食用的酸”是指任何水溶性的酸性物质，它的pKa值低于5，较好的是从约2至约5范围，这种物质为人体摄入时是安全的。可食用的酸实例包括(但并不限于此)柠檬酸、抗坏血酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、磷酸、磷酸单钾、以及上述混合物。较好的酸是抗坏血酸、磷酸、苹果酸和柠檬酸，以柠檬酸最合适。
本发明组合物典型地包括从约0.1％至约25％可食用的酸，较好的从约0.1％至约10％，更好的从约0.1％至5％。而且，较好的是含不到2％可食用的酸的组合物，更合适的是不超过1％可食用的酸，最合适的是低于约0.5％可食用的酸。
本发明较好组合物是有一些或者全部可食用的酸被涂在车前子的外皮上，更合适的是车前子外皮被凝结成团块。欧洲专利应用号412,604(1991年2月13日刊)叙述了凝结成团块的车前子外皮，该专利全文内容列入本专利供参考。采用设备可实现车前子外皮的较合适的单层涂层(本专利参照单程流化粉末润湿装置)，该设备最好如下操作让含车前子的原料的干混合物滴落通过由园筒壁形成的高湍流环形区，该区是由圆筒壁和具有不同节距所接连叶片的旋转轴所形成。一种可食用的含酸溶液最好被喷入这环区，与干燥的含车前子的混合物接触。所得到的涂过的(较好的是被凝结的)车前子外皮滴落至流化床干燥器，在干燥器中除去所添加的溶剂。该设备的实例是Bepex Turboflex Model No.TFX—4(由明尼苏达州Min-neapolis的Bepex Corporation销售)，该设备有六平方呎床的振动流化床干燥器(由新泽西州Washington的Witte Corporation销售)。
含车前子的混合物最好包含从约25％至约100％车前子。含车前子混合物的任意选择组分包括(但并不限于)可食用的酸、增甜剂(最好是低热量增甜剂，包括下述增甜剂但不限于这些增甜剂天冬酰苯丙氨酸甲酯(营养性甜味剂)、糖精、环己烷氨基磺酸盐、双氧噁噻嗪(合成甜味剂)以及上述混合剂)、着色剂、凝结材料(尤其是麦芽糊精)、食用纤维如糠类(例如，麦麸；燕麦麸；稻糠)和/或药剂(如非甾族类抗炎剂；阿斯匹林；番泻叶苷)。在含车前子的混合物中也可包含某些或者全部的可食用的水溶性盐和/或阴离子交换树脂。如本专利前述，较好的是含车前子的混合物是干燥的，但可利用适当溶剂(如乙醇和/或水)，但要求小心，尤其当用水时更要谨慎，不要使车前子引起相当大的水合作用和溶胀，因为这可预料到对于车前子外皮与水或其它流体相作用时的速率产生不利效果。
较好地随着含一种或多种可食用酸的溶液混合物被喷至含车前子的混合物上时，同时也包括一些或全部的可食用的水溶性盐类。可以选择一种液体(如，醇和/或水)作为涂到车前子外皮上合适材料，从而制备出该混合物。然而，较好的是利用水。也是较好地将该溶液混合物喷到含车前子的干燥混合物上。较好的是，当采用喷雾技术时，溶液混合物是含从约1％至约50％的可食用的水溶性盐(较好的是从约10％至约25％)以及从0％到约50％(较好的从约1％至约20％)可食用酸的水溶液。也可随意地反复涂覆和干燥步骤，因此在车前子外皮上构成一涂层，该层包含数层薄的材料。除此以外，溶液混合物还可存在其它可选择的材料，如着色剂、药剂以及上述混合物。
按照本发明制备组合物的其它方法包括干掺和组分以及将车前子外皮进行多层涂覆的其它手段。其它手段可利用例如采用流化床凝结成大块的设备来实现，这种设备是Fluid Air，Inc的Model0300 Granulator—Dryer。治疗方法本专利治疗法包括需要降低血液胆固醇浓度的人体或较低等动物患者口服。一种按照本发明的含车前子/阴离子交换树脂组合物的安全并有效数量的水质悬浮液。本专利所用的术语“安全和有效数量”是指，车前子纤维/阴离子交换树脂组合物的数量高至足于明显肯定性减轻被治疗的高胆固醇血情况，但按照严格医学判断范围内低至可以避免发生严重付效应的程度(在一合理的利益/风险比)。这种安全和有效数量随被治疗患者的年龄和身体条件而变，还随疾病的本质、治疗的持续时间、同时治疗的本性以及在主治医师知识和经验范围之内等因素而变。然而，需求此种治疗的患者典型地接受每日4g到约24g阴离子交换树脂和1g至30g车前子外皮。
下述例子进一步叙述和说明本发明范围内的具体例子。这些实施例仅起说明的目的，并不构成本发明的限制性，因为可以作出多种方式的变动但并未脱离开这种精神和范畴。
实施例1组分 配方中％
车前子Mucilloida)40.60消胆胺树脂b)45.10柠檬酸 7.30桔子味 3.40柠檬酸钠1.70天冬酰苯丙氨酸甲脂 0.62氯化钙 1.10着色剂 0.09a)车前子外皮的颗粒大小约100％通过80。
b)由Rohm和Haas供应。
用干法掺和这些组分以制成这种组合物。需求降低胆固醇的人员每日两次服用8.86g这种组合物，悬浮于8盎司水中，4g的消胆胺和3.6g车前子对降低血清胆固醇是有效的。
实施例2为了评价添加各种数量可食用的水溶性盐类的数值，通过下述对比试验进行评价悬浮于柠檬酸溶液中的小颗粒尺寸车前子外皮和消胆胺的粘度增加速度。采用下述组分制备悬浮液重量％d)悬浮液#1、 2、 3、 4、 5车前子a)45.644.844.344.844.3消胆胺b)53.352.551.952.551.09柠檬酸c)1.111.091.081.091.08CaCl2·2H2O— — — 1.642.70MgSO4·7H2O— 1.642.70 — —a)约100％小于约80目；每悬浮液中加8.2g。
b)每悬浮液中添加9.6g。
c)柠檬酸；20克1％柠檬酸水溶液(按重量计)，先用水稀释得到总重为480克。
d)表中重量％是添加水之前的。
将所有组分的干掺和物(除了柠檬酸预溶解于水中)添加到480克柠檬酸溶液中，在600ml烧杯中搅拌30秒。在每种悬浮液中，添加的车前子和消胆胺重量保持恒定(由于CaCl2或MgSO4存在与否，使经过各种悬浮液的消胆胺和车前子的重量％有所改变)。采用Brookfield粘度计测量悬浮液粘度(#RVT型；1号转子；10RPM)。各种时间的悬浮液粘度如下悬浮体#1 2 3 4 5时间 粘度(厘泊)6041238533836030090497425420420370120 587500502505450150 667590582590505
按PCT第41条的修改按PCT第41条修改了权利要求。增加了权利要求7，8，11，13，17，18，19和20。
权利要求书1.一种含车前子外皮/阴离子交换树脂饮料混合组合物包括a)从10％至90％车前子外皮；b)从10％至90％阴离子交换树脂；c)从0.1％至50％可食用的水溶性盐，在这种盐浓度时，可使含车前子/阴离子交换树脂饮料混合组合物在水溶液中的凝胶速率降低；和d)从0％到90％其它赋形剂；而且其中所述的组合物是与液体可混合的，以便形成车前子外皮和阴离子交换树脂的悬浮液。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，可食用的水溶性盐系由下述组成的组中选择硫酸镁、氯化钙、硫酸钙、苹果酸柠檬酸钙、氯化钾、氯化钠、硫酸钾、硫酸钠、氯化锌、硫酸锌、山梨酸钾以及上述混合物。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包括按组合物重量计的0.1％至25％可食用的酸。
4.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按重量计的0.1％至25％可食用的酸。
5.如权利要求4所述的组合物，其特征在于，可食用的酸选自由下述组成的组中柠檬酸、抗坏血酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、磷酸、磷酸单钾盐以及上述混合物。
6.一种含车前子外皮/阴离子交换树脂饮料混合组合物包含a)从20％至90％车前子外皮；b)从20％至90％阴离子交换树脂，选自由消胆胺，考来昔泊及其上述混合物组成的组；
c)从0.1％至20％可食用的水溶性盐，在这种盐浓度时，可使含车前子/阴离子交换树脂饮料混合组合物在水溶液中的凝胶速率降低；和d)从1％到60％其它赋形剂；而且其中所述的组合物是与液体可混合的，以便形成车前子外皮和阴离子交换树脂的悬浮液。
7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，可食用水溶性盐由下述组成的组中选择硫酸镁、氯化钙、硫酸钙、苹果酸柠檬酸钙、氯化钾、氯化钠、硫酸钾、硫酸钠、氯化锌、硫酸锌、山梨酸钾以及上述混合物。
8.如权利要求6所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按组合物重量计的约0.1％至10％可食用的酸。
9.如权利要求8所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包括按重量计低于2％的可食用的酸。
10.如权利要求7所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包括选自柠檬酸、磷酸及其上述混合物的0.1％至10％可食用的酸。
11.如权项要求10所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按重量计低于1％可食用的酸。
12.一种含车前子外皮/阴离子交换树脂组合物包含a)从约10％至90％小颗粒尺寸车前子外皮，颗粒大小的分布是约80％以上颗粒小于45；b)从10％至90％阴离子交换树脂；c)从0.1％至50％可食用的水溶性盐，在这种盐浓度时，可使含车前子/阴离子交换树脂饮料混合组合物在水溶液中的凝胶速率降低；和d)从0％到90％其它赋形剂；而且其中所述的组合物是与液体可混合的，以便形成车前子外皮和阴离子交换树脂的悬浮液。
13.如权利要求12所述的组合物，其特征在于，小颗粒尺寸车前子外皮分布是约80％颗粒小于60目。
14.如权利要求12所述的组合物，其特征在于，可食用的水溶性盐选自由下述组成的组中硫酸镁、硫酸钙、氯化钙、硫酸锌、氯化锌以及上述混合物。
15.如权利要求14所述的组合物，其特征在于，阴离子交换树脂选自由消胆胺、考来昔泊和上述混合物组成的组。
16.如权利要求15所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂含按重量计低于2％可食用的酸。
17.一种降低人体或低级动物中血清胆固醇浓度方法，需要此种治疗的人体或低级动物，口服按照权利要求1的安全和有效数量的含车前子外皮和阴离子交换树脂的液体悬浮液。
18.一种降低人体或低级动物中血清胆固醇浓度方法，需要此种治疗的人体或低级动物，口服按照权利要求6的安全和有效数量的含车前子外皮和阴离子交换树脂的液体悬浮液。
19.一种降低人体或低级动物中血清胆固醇浓度方法，需要此种治疗的人体或低级动物，口服按照权利要求12的安全和有效数量的含车前子外皮和阴离子交换树脂的液体悬浮液。
20.一种降低人体或低级动物中血清胆固醇浓度方法，需要此种治疗的人体或低级动物，口服按照权利要求15的安全和有效数量的含车前子外皮和阴离子交换树脂的液体悬浮液。
权利要求
1.一种含车前子外皮/阴离子交换树脂饮料混合组合物包括a)从10％至90％车前子外皮，较好的从20％至90％车前子外皮；b)从10％至90％阴离子交换树脂，较好的从20％至90％阴离子交换树脂，选自由消胆胺，考来昔泊及其上述混合物组成的组c)从0.1％至50％可食用的水溶性盐，较好的从0.1％至20％，在这种盐浓度时，含车前子/阴离子交换树脂饮料混合组合物在水溶液中的凝胶速率得到降低；和d)从0％到90％其它赋形剂，按组合物重量计较好的从0.1％至10％的可食用的酸；而且其中所述的组合物是可与液体混合的，以便形成车前子外皮和阴离子交换树脂的悬浮液。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，可食用水溶性盐由下述组成的组中选择硫酸镁、氯化钙、硫酸钙、苹果酸柠檬酸钙、氯化钾、氯化钠、硫酸钾、硫酸钠、氯化锌、硫酸锌、山梨酸钾以及上述混合物。
3.如权利要求1和2所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按组合物重量计的0.1％至25％可食用的酸，较好的按组合物重量计的0.1％至10％可食用的酸。
4.如权利要求1—3所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按重量计的0.1％至25％可食用的酸。
5.如权利要求1～4所述的组合物，其特征在于，可食用的酸选自由下述组成的组中柠檬酸、抗坏血酸、苹果酸、琥珀酸、酒石酸、磷酸、磷酸单钾盐以及上述混合物。
6.如权项要求6—8所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按重量计低于2％可食用的酸。
7.如权利要求1—6所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含选自柠檬酸、磷酸及其上述混合物的0.1％至10％可食用的酸。
8.如权利要求1—7所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂包含按重量计低于1％可食用的酸。
9.一种含车前子外皮/阴离子交换树脂组合物包括(a)从10％到90％小颗粒尺寸车前子外皮，颗粒大小分布是80％以上粒子小于45目；(b)从10％到90％阴离子交换树脂；(c)从0.1％至50％可食用的水溶性盐，在该浓度值时，含车前子/阴离子交换树脂的饮料混合组合物的凝胶速率被降低；以及(d)从0％至90％其它赋形剂；而且，其中所述的上述组合物是能与液体混合的，以便形成车前子和阴离子交换树脂的悬浮液。
10.如权利要求9所述的组合物，其特征在于，小颗粒尺寸车前子分布是80％颗粒小于60目。
11.如权利要求9和10所述的组合物，其特征在于，可食用的水溶性盐选自由下述组成的组中硫酸镁、硫酸钙、氯化钙、硫酸锌、氯化锌以及上述混合物。
12.如权利要求9—11所述的组合物，其特征在于，阴离子交换树脂选自由消胆胺、考来昔泊和上述混合物组成的组。
13.如权利要求9—12所述的组合物，其特征在于，其它赋形剂含按重量计低于2％可食用的酸。
全文摘要
含车前子外皮的饮料混合组合物包括车前子外衣、如消胆胺或考来昔泊的阴离子交换树脂、可食用的水溶性盐类。其中所存在的可食用的水溶性盐类数量，当将它分散于水溶液中，足以降低含车前子外皮和阴离子交换树脂的组合物的凝胶速率。
文档编号A23L1/06GK1124006SQ94192109
公开日1996年6月5日 申请日期1994年4月15日 优先权日1993年5月14日
发明者B·P·达吉, L·A·霍德 申请人:普罗克特和甘保尔公司