专利名称：速效抗感冒用喷雾剂组合物及其制备方法
技术领域：
本发明属于抗感冒药物及其制备方法。
感冒是一种全世界范围的常见病、多发病，是由病毒等引起的上呼吸道粘膜的急性感染，其原发病灶在鼻粘膜，因此笔者曾先后申请了申请号为94108329.2的银黄气雾剂、喷雾剂、灌肠液及其制备方法，申请号为96122296.4的防止感冒用喷雾剂、擦鼻剂及其制备方法，申请号为97101390.X的清窍双黄连喷雾剂、擦鼻剂及其制备方法及申请号为00102458.2的防治感冒用喷雾剂及其制备方法等专利申请，其清除感冒的原发病灶疗效令人非常满意，但其解决感冒的发热、难受等全身症状时速度却较慢，需要等待机体将病毒和细菌所产生的毒素从体内完全清除所需的相同的时间。
本发明的目的是在上述四个专利申请疗效非常满意的基础上，加入解热镇痛药，从而达到不但可以迅速清除感冒的原发病灶、切断其固有病程，而且可迅速解除感冒的发热、难受等全身症状的目的。
本发明的速效抗感冒用喷雾剂组合物，主要是由PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材为原料，以矫味剂、包合物主体材料为辅料与喷雾剂载体配合制备而成的，其特征在于PH调节剂可选用生理上可耐受的任何一种或几种可将PH调至1--6的酸或可将PH调至9--13.5的碱，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；西药解热镇痛药可选用可溶于水并且在水中稳定的常用解热镇痛药，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～25％；中药材可选用双花、连翘、黄芩、板蓝根、大青叶，蒲公英、甘草、胆酸、珍珠母粉、水牛角、栀子、鱼腥草、防风、苦地丁、穿心连或由这些药材构成的常用中药复方等，其生药材用量占喷雾剂内容物总重量的0～200％〔提取后占0～15％〕；矫味剂可选用甜菊精、蛋白糖、薄荷脑、薄荷油等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～5％；包合物主体材料可选用环糊精、取代环糊精等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～3％；增溶剂可选用吐温-80、卵磷脂等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；溶媒可选用水、乙醇等；其用量占喷雾剂总重量的75～99％。其制备方法是通过投料、提取、精制、环糊精包合物包合、配剂、分装等几道工序完成的，其中环糊精包合物的包合可选用研磨法、溶液法等，但无论采取那种方法环糊精的用量应小于其在喷雾剂液体中的饱和溶解量。其中作为速效抗感冒用喷雾剂组合物的核心组分的PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材在一个组方中三种组分可同时出现，也可在一个组方中只出现其中的一种或两种组分，如对于感冒初期患者，组方中三种组分只加PH调节剂、中药材即可；对于感冒已出现全身症状的患者，组方中三种组分西药解热镇痛药必须出现，PH调节剂、中药材可分别取或舍。
本发明的优点在于本发明的速效抗感冒用喷雾剂组合物所选用的PH调节剂、中药材可以迅速清除感冒的原发病灶、切断感冒的固有病程；选用的解热镇痛药可迅速解除感冒的发热、难受等全身症状，从而使本发明达到速效；而包合技术的应用可解决以往喷雾剂鼻腔给药时刺激鼻粘膜的不良反应使患者乐于接受，同时还可适当延长药物的疗效。
具体实施例方式实施例1PH调节式防治感冒用喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6g冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕吐温-80.3g、甜菊精4.5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法取15gβ--环糊精、0.6g薄荷脑置于装有1200ml蒸馏水的容器中密闭，在45C条件下搅拌90分钟放凉得薄荷脑包合液备用，另取冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕、吐温-80.3g、甜菊精4.5g使其溶于200ml蒸馏水后，加入上述备用的薄荷脑包合液中，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装於100个喷雾剂瓶中即可。
实施例2速效PH调节式防治感冒用喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6g冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕安乃近15g 吐温-80.3g、甜菊精4.5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法
取15gβ环糊精、0.6g薄荷脑置于装有1200ml蒸馏水的容器中密闭，在45C条件下搅拌90分钟放凉得薄荷脑包合液备用，另取冰醋酸10ml〔或氢氧化钠0.3g〕、安乃近15g、吐温-80.3g、甜菊精4.5g使其溶于200ml蒸馏水后，加入上述备用的薄荷脑包合液中，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装於100个喷雾剂瓶中即可。
实施例3清窍双黄连喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6g双花375g 黄芩375g 连翘750g吐温-80.3g、甜蜜素4.5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法取0.6g薄荷脑溶于2ml乙醇并将其加入被两倍蒸馏水润湿的15g β-环糊精中研磨10分钟备用，另取10.5g黄芩甙〔黄芩提取物〕搅拌下加入1300ml蒸馏水中，用40％氢氧化钠溶液调PH至7.0使之溶解，继续搅拌缓缓加入67.5g双花连翘提取精制干粉、上述备用的环糊精包合物、5g甜菊精、5g吐温--80充分搅拌使之溶解，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装于100个喷雾剂瓶中即可。
实施例4速效清窍双黄连喷雾剂处方β-环糊精15g、 薄荷脑0.6g双花375g 黄芩375g连翘750g 安乃近10g吐温-80.3g、 甜蜜素4.5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法取0.6g薄荷脑溶于2ml乙醇并将其加入被两倍蒸馏水润湿的15g β-环糊精中研磨10分钟备用，另取10.5g黄芩甙〔黄芩提取物〕搅拌下加入1300ml蒸馏水中，用40％氢氧化钠溶液调PH至7.0使之溶解，继续搅拌缓缓加入67.5g双花连翘提取精制干粉、上述备用的环糊精包合物、10g安乃近、5g甜菊精、5g吐温--80充分搅拌使之溶解，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装于100个喷雾剂瓶中即可。
实施例5复方双花喷雾剂处方β-环糊精20g、薄荷脑0.6g双花250g 连翘250g穿心连250g板蓝根250g吐温-80.5g、 甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法取穿心连250g水提、醇沉、回收乙醇后备用，0.6g薄荷脑与20g环糊精依据实施例2的方法制成包合物后、与备用的穿心连精制液混合研磨成薄荷、穿心连环糊精包合物备用，另取250g板蓝根、250g连翘、250g双花水提、醇沉、回收乙醇至无醇味后加水至1300ml，搅拌下缓缓加入上述备用的环糊精包合物、5g甜菊精、5g吐温--80充分搅拌使之溶解，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装于100个喷雾剂瓶中即可。
实施例6速效复方双花喷雾剂处方β-环糊精20g、薄荷脑0.6g双花250g 连翘250g穿心连250g板蓝根250g安乃近10g吐温-80.5g、甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml制备方法取穿心连250g水提、醇沉、回收乙醇后备用，0.6g薄荷脑与20g环糊精依据实施例2的方法制成包合物后、与备用的穿心连精制液混合研磨成薄荷、穿心连环糊精包合物备用，另取250g板蓝根、250g连翘、250g双花水提、醇沉、回收乙醇至无醇味后加水至1300ml，搅拌下缓缓加入上述备用的环糊精包合物、10g安乃近、5g甜菊精、5g吐温--80充分搅拌使之溶解，加蒸馏水适量使药液总体积为1500ml，混合均匀分装于100个喷雾剂瓶中即可。
实施例7银黄喷雾剂处方
β-环糊精15g、薄荷脑0.6g双花提取物以绿原酸计12g黄芩提取物以黄芩甙计20g吐温-80.5g、甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml实施例8清开灵喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6胆酸 猪去氧胆酸珍珠母粉 水牛角黄芩甙 栀子双花 板蓝根吐温-80.5g、甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml实施例9 复方鱼腥草喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6鱼腥草黄芩板蓝根连翘双花吐温-80.5g、 甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml实施例10 消炎解毒喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6蒲公英 防风 甘草连翘 双花吐温-80.5g、甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml
实施例11 浦地蓝消炎喷雾剂处方β-环糊精15g、薄荷脑0.6蒲公英 苦地丁黄芩 板蓝根吐温-80.5g、甜蜜素5g蒸馏水适量使总体积为1500ml注实施例7、8、9、10、11与实施例1、2、3、4、5、6制备工艺雷同，并且加入解热镇痛药后也可以象1→2、3→4、5→6那样时其变为速效，由于篇幅的限制故此从略。
本发明常用的PH调节剂有盐酸、醋酸、柠檬酸、乳酸、果酸、抗怀血酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠；解热镇痛药有安乃近、安痛定、氨基比林、安替比林、卡巴匹林钙、水杨酸镁。
权利要求
1．一种速效抗感冒用喷雾剂组合物，主要是由PH调节剂、解热镇痛药、中药材为原料，以矫味剂、包合物主体材料为辅料与喷雾剂载体配合制备而成的，其特征在于PH调节剂可选用生理上可耐受的任何一种或几种可将PH调至1-6的酸或可将PH调至9-13.5的碱，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；解热镇痛药可选用可溶于水，并且在水中稳定的常用解热镇痛药，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～25％；中药材可选用双花、连翘、黄芩、板蓝根、大青叶，蒲公英、甘草、胆酸、珍珠母粉、水牛角、栀子、鱼腥草、防风、苦地丁、穿心连或由这些药材构成的常用中药复方等，其生药材用量占喷雾剂内容物总重量的0～200％〔提取后占0～15％〕；矫味剂可选用甜菊精、蛋白糖、薄荷脑、薄荷油等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～5％；包合物主体材料可选用环糊精、取代环糊精等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0.005～3％；增溶剂可选用吐温-80、卵磷脂等，其用量占喷雾剂内容物总重量的0～5％；溶媒可选用水、乙醇等；其用量占喷雾剂总重量的75～99％，其中作为速效抗感冒用喷雾剂组合物的核心组分PH调节剂、解热镇痛药、中药材在一个组方中三种组分可同时出现，也可在一个组方中只出现其中的一种或两种组分。
2.按权利要求1所述的速效抗感冒用喷雾剂组合物，其中，对于感冒初期患者，组方中PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材三种核心组分只选用PH调节剂、中药材即可，并且PH调节剂、中药材即可单独组方，也可联合组方。
3.按权利要求1所述的速效抗感冒用喷雾剂组合物，其中，对于感冒已出现全身症状的患者，组方中PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材三种核心组分其中解热镇痛药必须出现，它可与PH调节剂、中药材分别单独组方，也可与PH调节剂、中药材联合组方。
4.按权利要求1所述的速效抗感冒用喷雾剂组合物，其中，常用的PH调节剂有盐酸、醋酸、柠檬酸、乳酸、果酸、抗怀血酸、氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠。
5.按权利要求1所述的速效抗感冒用喷雾剂组合物，其中，常用的解热镇痛药有安乃近、安痛定、氨基比林、安替比林、卡巴匹林钙、水杨酸镁。
6.一种速效抗感冒用喷雾剂组合物的制备方法它是由权力要求1所述的由PH调节剂、西药解热镇痛药、中药材为原料，以矫味剂、包合物主体材料为辅料与喷雾剂载体--增溶剂、溶剂配合按其比例，通过投料、提取、精制、环糊精包合物包合、配剂、分装等几道工序完成的PH调节式防治感冒用喷雾剂、清窍双黄连喷雾剂、复方双花喷雾剂、银黄喷雾剂、清开灵喷雾剂、复方鱼腥草喷雾剂、消炎解毒喷雾剂、浦地蓝消炎喷雾剂，速效PH调节式防治感冒用喷雾剂、速效清窍双黄连喷雾剂、速效复方双花喷雾剂、速效银黄喷雾剂、速效清开灵喷雾剂、速效复方鱼腥草喷雾剂、速效消炎解毒喷雾剂、速效浦地蓝消炎喷雾剂，其中环糊精包合物的包合可选用研磨法、溶液法等，但无论采取那种方法环糊精的用量应小于其在喷雾剂液体中的饱和溶解量。
全文摘要
一种速效抗感冒用喷雾剂组合物及其制备方法,属于抗感冒药物及其制备工艺。其优点在于:本发明的速效抗感冒用喷雾剂组合物所选用的pH调节剂、中药材可以迅速清除感冒的原发病灶、切断感冒的固有病程;选用解热镇痛药可迅速解除感冒的发热、难受等全身症状,从而使本发明达到速效;而包合技术的应用可解决以往喷雾剂鼻腔给药时刺激鼻粘膜的不良反应使患者乐于接受,同时还可适当延长药物的疗效。
文档编号A61K9/12GK1288734SQ0010850
公开日2001年3月28日 申请日期2000年4月27日 优先权日2000年3月9日
发明者丛繁滋 申请人:丛繁滋