专利名称：治疗肺癌的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肺癌的药物，具体地说是以中草药原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
肺癌是世界范围内的常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类的健康和生命，肺癌的发病率及死亡率均以惊人的速度上升。
肺癌痛是肺癌常见症状，多由于癌肿压迫神经及邻近组织，引起周围组织缺血、坏死或癌细胞浸润血管、淋巴组织导致动脉闭塞静瘀血、肿胀、炎症反应刺激胸壁、血壁神经感受器而引起，肺癌早期即可出现癌痛，常见于周围型肺癌，有时为首发或唯一症状。至晚期，肺癌瘤多为顽固性胀痛，并伴一系列肺系症状。
目前国内外对本病药物治疗遇到以下棘手问题化学药物及干扰素治疗肺癌须有一定的效果，但毒性副作用大，有的病人会出现恶心、呕吐，头发脱落，长期厌食甚至对肾功能损害等副作用，虽然也有一些治疗肺癌的中成药，但由于药效慢，且效果不十分明显，所以难以控制病性发展。
本发明的目的在于提供一种具有较强的抑制肿瘤细胞的作用，且能提高人体免疫功能，促进淋巴母细胞的转化，增强网状内皮系统功能，提高免疫球蛋的生成，增强患者搞病能力减轻痛苦，延长生命的治疗肺癌的药物。
本发明的另一个目的是提供该治疗肺癌的药物理学的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对肺癌病发病机理的认识及治疗原则，筛选出解毒消肿，补气升阳，托毒生肌，清热解毒，活血祛瘀，凉血清肿，疏肝理气散结，全方共奏祛邪解毒，化瘀散结，抗癌之功。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)八角莲 5～25 干蟾皮 5～15 黄芪 15～30蛇莓草 15～30 八月扎 15～30 半枝莲 10～25鱼腥草 10～25 七叶一枝花 10～20 丹参 10～25制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是八角莲 10～25 干蟾皮 12～15 黄芪 20～30蛇莓草 20～30 八月扎 20～30 半枝莲 15～20鱼腥草 15～20 七叶一枝花 15～20 丹参 15～20本发明药物的量佳重量(份)配比量八角莲 10 干蟾皮 12 黄芪 30 蛇莓草 30 八月扎 30半枝莲 15 鱼腥草 15 七叶一枝花 15 丹参 15将上述的各组分制成本发明药物的生产方法是1、先取八角莲干燥粉碎至120目细粉；2、丹参经泡制后与八角莲加工粉碎成120目细粉；3、取黄芪经泡制后与八月扎加工碎成120目细粉；4、半枝莲、七叶一枝花，蛇莓草风干粉碎成120目细粉；5、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100℃～110℃下进行熟化灭菌处理10-30分钟，即可得到治疗肺癌病的散剂药品。
这里的熟化灭菌操作是采用分阶段或升温熟化灭菌，在100℃下保温15分钟、105℃下保温5分钟、110℃下保温10分钟，熟化菌时间为15-30分钟，熟化处理后的散剂也可以加工为丹丸。
本发明的一个重要特点是所述药剂中含针对肺癌、抗癌药物高效成份。
八角莲性味苦、辛、平。入心、肺、肾经、功效清热解毒，本品提取物鬼臼毒素，脱氧鬼臼毒素、鬼臼酸-2乙酰肼有抗癌作用，鬼臼毒素能抑制细胞中期的有丝分裂，对多种动物肿瘤、瓦克癌W256、肉瘤S180有明显的抑制作用。其抗癌机理是使细胞分裂停止于中期，对急性单核细胞性白血病和急性粒细胞性白血病，霍奇金病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、小细胞支气管肺癌均有抑制作用。
干蟾皮性味辛凉，功效清热解毒，含蟾蜍它灵，华蟾蜍精、蟾蜍灵、蟾蜍色素等化学成份。蟾皮提取物对小鼠内瘤S180，兔BP瘤有效，蟾皮中的强心甙和甙元对He12-S3肿瘤细胞有抑制作用。
黄芪性味甘、温，入肺、脾经，攻效补气固表，利尿托毒，含黄芪甙，胡萝卜甙、黄芪多糖，毛蕊异典酮等化学成份。抗癌药理为体内实验，黄芪热水浸出物对小鼠肉瘤S180抑制率为41.7％，黄芪对人肺腺癌SPC-A-1细胞增殖指数抑制率为12.25％，用MCA碘浊溶液诱发大鼠肺癌过程中，用黄芪注射进行抑瘤试验，黄芪组发癌率为16.28％，对照组发癌率为51.52％，两组差异非常显著。
蛇莓草性味甘、酸、寒，入肺、肝、大肠经，功效清热凉血，含黄酮甙，三萜皂甙等化学成份。抗癌药理体外试验，蛇莓草提物相当于5mgml、10mgml、15mgml时，对癌细胞生长有较强的抑制效应，用蛇莓草15mgml作用48小时可使癌细胞完全丧失繁殖能力。
八月扎性味甘、寒，入肝、胃经，功能为舒肝和胃、活血止痛、利尿通淋，含常春藤皂包甙元、齐墩果醇酸、木通甙等化学成份。抗癌药理动物体内外筛选对肿瘤细胞有抑制作用，对小鼠肉瘤S180肉瘤S37有抑制作用，对人子宫颈癌细胞JTC-26的抑制率为50％～70％。
半枝莲性味辛、苦、寒，入肺、肝、肾经，功效清热解毒，化瘀利尿，含红花素、异经花素、黄苓素甙、B-谷甾醇、硬脂酸等化学成份。抗癌药理半枝花具很强的抗突变作用，为抗癌机理之一。水提物可剂量依赖地抑制黄曲霉素B1的回变菌落数，具有显著效应，并可明显抑制黄曲霉素B1与DNA结合，通过某种清除机制发挥抗突变作用。
鱼腥草性味辛、微寒、入肺经，功效清热解毒、消痛排脓、利尿通淋。抗癌药理研究新鱼腥草素对小鼠艾氏腹水细胞在小鼠体内生长的作用和对癌细胞内CAMP水平的影响，结查表明在不同时间由小鼠腹腔注射不同的剂量的新鱼腥草素后，荷瘤动物的腹水量，癌细胞总数和癌细胞分裂指数均有明显降低，而癌细胞内CAMP水平却有增高，尤以给药34mg/kg体重组对上述指标有更明显的影响，提示新鱼腥草素对艾氏腹水癌抑制的效果可能与提高癌细胞中CAMP水平有关。
丹参性味苦、微寒、入心、肺经，功效祛瘀止痛。含丹参酮、丹参新酮、异丹参乙醇、丹参内酯等化学成份。抗癌药理丹参可以延长Ehrlich腹水癌小鼠的存活时间，应用艾氏腹水癌、肝癌、肉瘤S180和白血病L615进行动物实验表明丹参对喜树碱的抗癌活性有增效作用。
七叶一枝花性味苦、微寒、入肺、肝经，功效清热解毒消肿止痛，含蚤休甙、薯皂甙等。抗癌药理七叶一枝花对小鼠内瘤S180、肉瘤S37、实体型肿癌均有抑制作用，七叶一枝花正丁醇提取液(总皂甙)体内实验对动物肿瘤有抑制效果。
为表明本发明药物对肺癌的治疗效果，本发明不仅有较强的抑制肿瘤细胞的作用，且能提高人体免疫功能，增强患者抗病能力，亦无胃肠不适应或呕吐反应，对造血功能也无损害，用本发明治疗肺癌100例均为省、市级医院胸部X光片和病理检验证实，其中鳞癌43例，腺癌35例未分癌22例。结果5年以上存活率37例，3年以上存活率16例，2年以上存活率7例，1年以上存活者5例。
服用方法粉剂25克/次日服三次开水泡10-15分钟内服，10天为一疗程下面结合实施例对本发明进一步说明按下述配比称取原料(克)八角莲 50 干蟾皮 60 黄芪 150蛇莓草 150 八月扎 150半枝莲 75 鱼腥草 75七叶一枝花 75 丹参 75
将上述的各组分制成本发明药物的生产方法是1、先取八角莲50克干燥粉碎至120目细粉；2、丹参75克经泡制后与八角莲加工粉碎成120目细粉；3、取黄芪150克经泡制后与八月扎150克加工碎成120目细粉；4、用半枝莲75克、七叶一枝花75克，蛇莓草150克风干粉碎成120目细粉；5、将上述的全部粉剂组分按所述比例混合后，在100℃～110℃下进行熟化灭菌处理10～30分钟，即可得到治疗肺癌病的散剂药品。
这里的熟化灭菌操作是采用分阶段或升温熟化灭菌，在100℃下保温15分钟、105℃保温5分钟、110℃下保温10分钟，熟化菌时间为15～30分钟，熟化处理后的散剂也可以加工为丹丸。
权利要求
1.一种治疗肺癌的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂八角莲 10～25 干蟾皮 5～15 黄芪 15～30蛇莓草 15～30 八月扎 15～30半枝莲 15～20鱼腥草 10～25 七叶一枝花 15～20丹参 15～20
2.根据权利要求1所述的治疗肺癌的药物，其特征在于其中各原料的重量配比是八角莲 10～25 干蟾皮 12～15黄芪 20～30蛇莓草 20～30 八月扎 20～30半枝莲 15～20鱼腥草 15～20 七叶一枝花 15～20丹参 15～20
3.根据权利要1求所述的治疗肺癌的药物，其特征在于其中各原料的重量配比是八角莲 10 干蟾皮 12黄芪 30蛇莓草 30 八月扎 30半枝莲 15鱼腥草 15 七叶一枝花 15丹参 15
4.根据权利要求1、2或3所述的治疗肺癌的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5.根据权利要求4所述的治疗肺癌的药物，其特征于所述的药剂是散剂或丹丸。
6.根据权利要求5所述的治疗肺癌的药物的制备方法，其特征在于先取干蟾，除去杂头爪、切成小块；取砂子置锅内用武火加热后加入净干蟾块，拌炒至微焦黄色发泡时取出，筛去砂子，放凉即时粉碎至120目细粉；丹参切片，加入定量黄酒拌白，稍焖润，待酒被吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉，与八角莲(干品)粉碎至120目细粉，取黄芪去杂质，洗净切厚片、干燥；取炼蜜加适量开水稀释后，加入黄芪片拌匀，稍焖；置炒药锅内，用文火加热，炒至深黄色不粘手为度，取出放深；即与八月扎粉碎至129日细粉；取鱼腥草，半枝莲，七叶一枝花，蛇莓草，经风干后粉碎成120日细粉；将上述的全部粉剂组分按所述的比例混合后，在100℃～110℃温度下进行熟、灭菌处理10～30分钟，制得散剂。
7.根据权利要求6所述的治疗肺癌散剂的制备方法，其特征在于其中熟化灭菌操作是采用分阶段进行，熟化灭菌，温度从100℃～110℃，总熟化时间为15～30分钟。
8.根据权利要求7所述的治疗肺癌散剂的制备方法，其特征在于其中的熟化灭菌操作是将混合好的细粉在100℃下保温15分钟，105℃保温5分钟再升到110℃保温10分钟。
全文摘要
本发明公开一种治疗肺癌的药物,它是以八角莲、干蟾皮、黄芪、蛇莓草、八月扎、半枝莲、鱼腥草、丹参、七叶一枝花为原料,根据每味中药的不同特性,分别以砂炒蜜炙风干后粉碎、溶剂提取等预处理后,按比例配制,经熟化,灭菌制成散剂或丹丸。本发明配方及制作方法独特,治疗效果显著。
文档编号A61P35/00GK1383851SQ02108618
公开日2002年12月11日 申请日期2002年4月3日 优先权日2002年4月3日
发明者谭应良 申请人:张启玲, 谭应良