专利名称：耳道支架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用内支架，特别是预防和治疗耳道狭窄的耳道支架。
现有技术中，镍钛形状记忆合金医用内支架广泛地应用于食道狭窄、胆道狭窄、尿道狭窄、气管狭窄、血管狭窄等领域，北京积水潭医院王戈平医师等和北京有色金属研究总院郭锦芳教授、朱明教授等在《中华耳鼻咽喉杂志》1999年4月第32卷第二期第115页公开了一种治疗烧伤后外耳道狭窄闭锁的镍钛形状记忆合金外耳道支架，其特征为网格直管形，其相变温度为30℃～33℃，网管直径为6～8mm，长度为12～15mm，网格丝直径为0.2mm，支架分为裸支架和外附硅胶膜支架两种类型，成功地将镍钛形状记忆合金医用内支架用于治疗外耳道狭窄并取得了良好的疗效。但在临床的实际应用中，由于网格直管形外耳道支架不符合耳道的生理要求，存在外耳道支架易移位、脱落，特别是对疤痕体质的人在网格直管形外耳道支架的两端易刺激疤痕增生。
本实用新型的目的是要提供一种新型的耳道支架，它不仅符合耳道的生理要求，而且能有效地克服网格直管形外耳道支架的两端易刺激疤痕增生的缺点，不仅适用于因烧伤引起的外耳道狭窄闭锁的治疗，而且适用于各种耳科手术后，特别是中耳手术后造成的耳道狭窄的治疗。
本实用新型的目的是这样实现的耳道支架，包括金属丝网(1)和硅胶膜(2)，其特征在于硅胶膜(2)附着在金属丝网(1)上形成与耳道形状相似的梯形圆柱管状结构。
——上述耳道支架的金属丝网(1)是用镍钛形状记忆合金丝编织的网状管形结构或是用镍钛形状记忆合金薄壁管经激光雕刻的网状管形结构。经过定型热处理为设定的几何形状如梯形圆柱管状结构、两端带弧形收口的梯形圆柱管形结构、两端为平收口的梯形圆柱管形结构等。
——上述所述耳道支架的头部(3)或尾部(4)可以有曲面收口。
——上述耳道支架的金属丝网(1)也可以用其它弹性材料制造。
——上述耳道支架的硅胶膜(2)通常用医用硅胶制造，也可以用其它柔性高分子材料制造，如聚胺脂或聚四氟乙烯。
——上述镍钛形状记忆合金的恢复温度在15℃～35℃之间，形状记忆合金丝的直径在0.001～0.7mm之间，镍钛形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～0.7mm之间。
本实用新型之耳道支架由于采用了金属丝网(1)作为骨架包覆在硅胶膜(2)中，特别是采用了与耳道形状相似的梯形圆柱管状结构，以及在耳道支架的头部(3)或尾部(4)的曲面收口，有效地避免了耳道支架植入后的移位、脱落以及在耳道支架的两端疤痕增生的问题，适用于各种原因导致的耳道狭窄或耳道闭锁的治疗。具有结构简单、植入容易、取出方便、柔韧性好、安全可靠的明显优点。
本实用新型的具体结构原理及工作原理由以下的实施例及附图给出。
图1本实用新型之梯形圆柱管状耳道支架的结构示意图。
图2
图1的A-A剖视图。
图3本实用新型之两端带弧形收口的梯形圆柱管状耳道支架的结构示意图。
图4图3的B-B剖视图。
图5本实用新型之两端为平收口的梯形圆柱管状耳道支架的结构示意图。
图6图5之C-C剖视图。
图7本实用新型之耳道支架的工作原理图。
上述图中1为金属丝网，2为硅胶膜，3为耳道支架的头部，4为耳道支架的尾部，5为本实用新型之耳道支架，6为人体组织。
采用恢复温度为33℃、直径为0.25mm的镍钛形状记忆合金丝编织成梯形圆柱管状网格结构，在模具中进行定型热处理，即得到了本实用新型之耳道支架的金属丝网(1)；然后在专用工具中对这种金属丝网(1)覆硅胶膜(2)，即得到了本实用新型之耳道支架(5)。
采用恢复温度为33℃、厚度为0.25mm的镍钛形状记忆合金薄壁管经激光雕刻成圆柱管状网格结构，在模具中进行定型热处理，使之在恢复温度以上(如37℃)的形状为梯形圆柱管状网格结构，抛光后，即得到了本实用新型之耳道支架的金属丝网(1)；然后在专用工具中对这种金属丝网(1)覆硅胶膜(2)，即得到了本实用新型之耳道支架(5)。
临床使用时，在冷水中如15℃，将本实用新型之耳道支架(5)压缩变形，然后用手术镊子或其它专用工具将其递送到耳道中，在体温的作用下耳道支架(5)恢复设计形状，撑开耳道狭窄部。当植入半年至两年，疤痕组织稳定后，将耳道中通过冷水降温，使耳道支架(5)变软，用镊子或其它专用工具可方便取出。
权利要求1.耳道支架，包括金属丝网(1)和硅胶膜(2)，其特征在于硅胶膜(2)附着在金属丝网(1)上形成与耳道形状相似的梯形圆柱管状结构。
2.根据权利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的金属丝网(1)是用镍钛形状记忆合金丝编织的网状管形结构或是用镍钛形状记忆合金薄壁管经激光雕刻的网状管形结构。
3.根据权利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的头部(3)或尾部(4)可以有曲面收口。
4.根据权利要求1或2所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的金属丝网(1)也可以用其它弹性材料制造。
5.根据权利要求1所述耳道支架，其特征在于所述耳道支架的硅胶膜(2)通常用医用硅胶制造，也可以用其它柔性高分子材料制造，如聚胺脂或聚四氟乙烯。
6.根据权利要求1所述耳道支架，其特征在于所述镍钛形状记忆合金的恢复温度在15℃～35℃之间，形状记忆合金丝的直径在0.001～0.7mm之间，镍钛形状记忆合金薄壁管的厚度在0.001～0.7mm之间。
专利摘要耳道支架，包括金属丝网和硅胶膜，由于采用了金属丝网作为骨架包覆在硅胶膜中，特别是采用了与耳道形状相似的梯形圆柱管状结构，以及在耳道支架的头部或尾部的曲面收口，有效地避免了耳道支架植入后的移位、脱落以及在耳道支架的两端疤痕增生的问题，适用于各种原因导致的耳道狭窄或耳道闭锁的治疗。具有结构简单、植入容易、取出方便、柔韧性好、安全可靠的明显优点。
文档编号A61M29/00GK2572990SQ0224816
公开日2003年9月17日 申请日期2002年9月19日 优先权日2002年9月19日
发明者周星, 汤君彦, 王戈平, 唐颖, 黄永亮, 朱明 , 寇亚明, 蓝淮海 申请人:周星