专利名称：具有治疗酒精中毒作用的中西药复方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，确切地说它是具有治疗酒精中毒作用的中西药复方及其制备方法。涉及用于治疗急性，慢性酒精中毒和酒精性肝损伤的中西药复方及其制备方法。
背景技术：
酗酒和酒精中毒以及由此引发的肝脏等疾患已成为目前最严重的公共卫生问题之一。但目前对于预防和治疗酒精中毒和酒精肝损伤药物的研究尚少。临床上对重症急性酒精中毒多使用非特异性解毒治疗，对于酒精性肝损伤的治疗则以营养补充为主。因此，开发疗效确切的治疗酒精中毒和酒精性肝病的药物成为目前亟待解决的课题。近年来，天然药物对酒精中毒的治疗越来越受到关注，其具有疗效独特、整体调节、副作用小的优点。中国专利号96119457公开了一种名称为“用于防、治乙醇中毒的保健茶”的发明专利，它就是一种采用红茶叶、葛根、莱菔、柿霜、菊花、红糖、制大枣，按一定配比制成的一种中药混合物。中国专利号96194338公开了一种名称为“吡咯烷衍生物治疗酒精中毒的用途”的发明专利，它是一种化合物。中国专利号97105640公开了一种名称为“护肝酒及其生产方法”的发明专利，它主要是采用飞蓟素精品混合与粮食白酒中制得的。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方及其制备方法，它是组方简单，药效明确，无毒副作用的中西药复方。它包含枳椇子、葛花、VB6和人参皂甙，还含有活性物质和一种或多种药用载体。涉及治疗急性，慢性酒精中毒和酒精性肝损伤的中西药复方的组成及其制备方法。
本复方是根据中西药结合治疗疾病的理论，经过大量药物筛选，精制而成。其中含有枳椇子、葛花、VB6和人参皂甙。
本复方可以以治疗有效量给药。治疗有效量是指有效预防、减轻或改善疾病的剂量。治疗有效量可在每个特定的病例中按个体的要求进行调整。一般的情况下，复方中的中药成分的给药量为g级，西药成分的给药量为mg级。
本发明的组合物还可以含有其它活性物质和一种或多种药用载体。其中其它活性物质指除上述复方中活性成分外的其它治疗上有价值的物质。药用载体指药领域中通常认为是安全无毒性的赋形剂，并且它们既无生物学活性也无不良作用。这些载体例如可以包括淀粉、乳糖等。本复方还可以含有稳定剂、防腐剂、甜味剂、矫味剂、包衣剂、抗氧剂、乳化剂等。组合物可以制成口服液、冲剂、片剂、胶囊等剂型。利用口服形式给药。
本发明的优点是本复方能改善急、慢性酒中毒症状，效果迅速明显，尤其是对急、慢性酒精中毒性肝损伤的保护作用尤佳，并且该复方安全无毒、成本低，易生产，具有良好的应用前景。
具体实施例方式实施例1本复方中的枳椇子和葛花粉碎，相等比例混合，加5倍量水浸泡后加热30～60分钟，过滤，滤渣再加5倍量水加热30～60分钟，过滤，合并2次滤液。浓缩，真空干燥成粉末，并与VB6和人参皂甙混合。
实施例2动物昆明种小鼠，体重18～22g，雌雄兼用。
试剂中西药复方制剂，对照药物力克。
实验方法1、复方对急性乙醇中毒小鼠血中乙醇浓度的影响小鼠于实验前12小时禁食，自由饮水。各组给予复方或力克30分钟后，灌胃给予2.4g/kg乙醇后30、60、120、240、480分钟眶静脉取血。3000rpm离心10分钟，取血浆150μl，加1ml乙腈沉淀蛋白，3000rpm离心10分钟，取上清液50μl于试管中，气相色谱法测定其中乙醇浓度。测定时，上清液加入1μl丙酮作为内标。标准管于血浆中加入无水乙醇50μl，其余操作与待测管相同。
色谱条件岛津GC-9A型气相色谱仪；PEG1500固定相；氢火焰离子检测器；柱温120℃；检测器温度150℃；氮气流速50ml/min；氢气压力0.6kg/cm2；空气压力0.5kg/cm2。乙醇浓度计算公式为Ci样品＝Ai样品×As标准×Ci标准/(As样品×Ai标准)表1复方对急性乙醇中毒小鼠血中乙醇浓度的影响
*p＜0.05，**p＜0.01，***p＜0.001，与空白组比较。
结果显示，复方中、高剂量可降低小鼠血中乙醇浓度，效果与力克相当或优于力克。
2、复方对急性乙醇中毒小鼠肝脏丙二醛生成量的影响小鼠连续给予复方或力克10天。最后一次给药24小时后小鼠i.g.乙醇4.8g/kg。6小时后断头处死小鼠，取肝脏，以0.05mol/L pH7.4的磷酸缓冲液制成10％匀浆，取0.1ml匀浆，依次加入8.1％SDS0.2ml，pH3.5的醋酸缓冲液1.5ml，1％TBA1.5ml，蒸馏水1.0ml，沸水浴40分钟，冷却后3000rpm离心15分钟，取上清液，721分光光度计于532波长处测定OD值。按下式计算每克组织丙二醛的生成量；C＝A×D/ε(nmol/g liver) A吸光度，ε消光系数(156000L/mol/cm)，D稀释倍数。
表2复方对急性乙醇中毒小鼠肝脏中丙二醛生成量的影响。
*p＜0.05与空白组比较，###p＜0.001与对照组比较。
结果表明，复方中、高剂量可抑制急性给予乙醇所致小鼠肝脏中丙二醛的生成量。效果优于力克。
3、复方对慢性乙醇中毒小鼠肝脏丙二醛生成量的影响小鼠每天给予复方或力克30分钟后给予乙醇4.0g/kg，连续给予56天。最后一次给药24小时后，断头处死小鼠，取肝脏。测定方法同2。
表3复方对慢性乙醇中毒小鼠的肝脏中丙二醛生成量的影响
*p＜0.05，***p＜0.001与空白组比较，###p＜0.001与模型组比较。
结果显示，复方抑制小鼠长期服用乙醇所致肝丙二醛生成量升高的作用优于力克，其中高剂量组与模型对照组比较有极显著差异。
权利要求
1.具有治疗酒精中毒作用的中西药复方及其制备方法，其特征在于它由含枳椇子、葛花、VB6和人参皂甙组成，还含有活性物质和一种或多种药用载体。
2.根据权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方，其特征在于所述的药用载体为安全无毒性的赋形剂。
3.根据权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方，其特征在于所述活性物质为其它治疗上有价值的物质。
4.根据权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方，其特征在于上述复方中还可以含有稳定剂、防腐剂、甜味剂、矫味剂、包衣剂、抗氧剂、乳化剂等。
5.根据权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方，其特征在于上述复方可以制成口服液、冲剂、片剂、胶囊剂等剂型。
6.根据权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方，其特征在于上述复方中的中药成份为g级，西药成份为mg级。
7.一种如权利要求1所述的一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方的制备方法，其特征在于选择等量的枳椇子和葛花粉碎混合，加5倍量水浸泡后加热30～60分钟，过滤，滤渣，再加5倍量水加热30～60分钟，过滤，合并二次滤液，浓缩，真空干燥成粉末，并与VB6和人参皂甙混合，其中还可加入其它活性物质和赋形剂、稳定剂、防腐剂、甜味剂、矫味剂、包衣剂、抗氧剂、乳化剂等。
全文摘要
本发明是一种具有治疗酒精中毒作用的中西药复方及其制备方法，它对于急、慢性酒精中毒性肝损伤的保护作用较好，并且无毒副作用。它由含枳椇子、葛花、VB6和人参皂甙组成，还含有活性物质和一种或多种药用载体，所述的药用载体为安全无毒性的赋形剂，所述活性物质为其它治疗上有价值的物质。上述复方可以制成口服液、冲剂、片剂、胶囊剂等剂型，上述复方中的中药成份为g级，西药成份为mg级。枳椇子和葛花粉碎混合，加5倍量水浸泡后加热30～60分钟，过滤，滤渣，再加5倍量水加热，过滤，合并滤液，浓缩，真空干燥成粉末，并与VB6和人参皂甙混合。
文档编号A61P25/32GK1439409SQ0311087
公开日2003年9月3日 申请日期2003年1月16日 优先权日2003年1月16日
发明者李经才, 张若明, 王芳, 韩向晖 申请人:沈阳药科大学