专利名称：一种治疗口疮的滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口疮的滴丸及其制备方法。
背景技术：
现有治疗口疮的方法，西医治疗多以抗生素和皮质激素为主，是针对细菌性感染的炎症对症治疗，然而口疮又常为病毒感染所致，对此抗生素和皮质激素往往束手无策。
中医治疗口疮采用清热泻火，消肿止痛，祛腐生肌，整体治疗，效果较好，但多用散剂外敷，药物易在口腔溶散，作用时间短，药力不足，而且使用不方便。而口疮是一种常见病，多发病，发病时疼痛，遇有刺激性食物，疼痛加剧，影响正常饮食和语言交流。
发明内容
本发明的目的在于应用现代制剂技术，发挥中医药治疗口疮疾病的长处，研制出疗效好、使用安全方便的新中药成方制剂。
本发明的技术方案是这样实现的一种治疗口疮的滴丸，其选用药材的份额为(用量为重量份)A组连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取得干膏，B组A组干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，薄荷脑0.005-0.1份、冰片0.1-2份。
一种治疗口疮滴丸制备方法，其具体步骤如下取连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液，放凉，过滤，滤液减压回收至(60℃)相对密度1.20-1.25，转至水浴蒸发浓缩，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，混合粉碎，过80目筛，得细粉；另取聚乙二醇-6000适量，95℃水浴熔融，加入上述全部细粉，充分混匀，保温0.5小时，加入薄荷脑0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混匀，用滴管滴至温度为5-10℃的液体石蜡中，取出滴丸，擦干液体石蜡，即得滴丸。
滴丸剂是治疗口腔疾病的较为理想的剂型。具有工艺设备简单，生产方便，成本低廉，易于控制质量，有利于清洁卫生及环境保护；对某些难溶的药物通过制成滴丸可提高其生物利用度；适用于口腔的局部用药，对患者来说使用安全方便，克眼了传统的滴剂、散剂等用药时易被冲散、稀释的缺陷，可发挥高效、速效的作用。
本发明治疗口疮的滴丸的主要药效学研究结果对实验性动物口疮粘膜溃疡具有明显的治疗作用大鼠口腔因石碳酸致粘膜溃疡，涂敷该药178毫克/千克、356毫克/千克、712毫毫克/千克克/千克，2次/天，连续3天，可减少溃疡面积、减轻炎症反应，加速溃疡愈合；对醋酸致家兔口腔溃疡，涂敷41毫克/千克、82毫克/千克、164毫克/千克，分3次/天，共3天，24小时即见溃疡面积缩小，3天后陆续脱痂愈合。小鼠足部涂敷该药，明显抑制卡拉胶致小鼠足肿胀，提高肿胀抑制率。口服给药1.2克/千克，可明显提高二甲苯致小鼠耳肿胀的抑制率。以上的作用强度与冰硼散相似。该药口服给药0.1-0.6克/千克，可明显抑制由醋酸引起的小鼠扭体反应，其抑制率明显高于冰硼散(P＜0.05)，局部用药可明显减少因甲醛引起的疼痛小鼠的积分值。该药明显地提高小鼠对碳末的吞噬能力，表明该药具有一定的免疫增强作用。
毒理研究小鼠灌服LD50为25.8/千克(相当60.4克生药/千克)，95％置信限为21.6-30.0/千克，所测LD50相当于人临床拟用剂量按每千克体重计算的7818倍。家兔眼结膜囊内局部用药试验表明该药无刺激性，豚鼠皮肤过敏试验未见过敏反应。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步描述。
实施例1本发明治疗口疮的滴丸所选用药材的份额为(用量为重量份)A组连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取，得干膏，B组A组干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，冰片0.1-2份、薄荷脑0.005-0.1份。
实施例2本发明的进一步所选用药材的份额为(用量为重量份)A组连翘3-6份、黄芩2-4份、栀子2-4份、甘草2-4份，以上加64-168份的60-80％乙醇提取，得干膏，B组A组干膏全部、青黛2-4份、煅石膏1-2份、珍珠层粉0.1-1份、人工牛黄0.1-1份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，冰片0.5-1份、薄荷脑0.005-0.05份。
实施例3本发明最佳优选药材的份额为(用量为重量份)A组连翘4.5份、黄芩3份、栀子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取，得干膏，B组A组干膏全部、青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠层粉0.3份、人工牛黄0.15份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，冰片0.6份、薄荷脑0.01份。
本发明治疗口疮滴丸的制备方法，其具体步骤如下取连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液，放凉，过滤，滤液减压回收至(60℃)相对密度1.20-1.25，转至水浴蒸发浓缩，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，混合粉碎，过80目筛，得细粉；另取聚乙二醇-6000适量，95℃水浴熔融，加入上述全部细粉，充分混匀，保温0.5小时，加入薄荷脑0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混匀，用内径1.9毫米的滴管滴至温度为5-10℃的液体石蜡中，取出滴丸，擦干液体石蜡，即得。
本发明治疗口疮滴丸的制备方法进一步的步骤如下取连翘4.5份、黄芩3份、栀子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液，放凉，过滤，滤液减压回收至(60℃)相对密度1.20-1.25，转至水浴蒸发浓缩，70℃真空干燥，得干膏，加青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠层粉0.3份、人工牛黄0.15份，混合粉碎，过80目筛，得细粉；另取聚乙二醇-6000适量，95℃水浴熔融，加入上述全部细粉，充分混匀，保温0.5小时，加入薄荷脑0.01份、冰片0.6份，混匀，用内径1.9毫米的滴管滴至温度为5-10℃的液体石蜡中，取出滴丸，擦干液体石蜡，即得。每丸重35毫克，相当于生药16毫克。
权利要求
1.一种治疗口疮的滴丸，其特征在于所述滴丸剂型中选用药材的份额为(用量为重量份)A组连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，以上加24-126份的50-90％乙醇提取，得干膏，B组A组干膏全部、青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，冰片0.1-2份、薄荷脑0.005-0.1份制成丸剂。
2.根据权利要求1所述治疗口疮的滴丸，其特征在于滴丸剂型中选用药村的份额为(用量为重量份)A组连翘4.5份、黄芩3份、栀子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取，得干膏，B组A组干膏全部、青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠层粉0.3份、人工牛黄0.15份，以上得细粉，加聚乙二醇-6000适量，冰片0.6份、薄荷脑0.01份制成丸剂。
3.一种治疗口疮滴丸的制备方法，其具体步骤如下连翘1-6份、黄芩1-5份、栀子1-5份、甘草1-5份，加24-126份的50-90％乙醇提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液，放凉，过滤，滤液减压回收至(60℃)相对密度1.20-1.25，转至水浴蒸发浓缩，得浓膏，70℃真空干燥，得干膏，加青黛1-5份、煅石膏0.1-2份、珍珠层粉0.1-2份、人工牛黄0.1-1份，混合粉碎，过80目筛，得细粉；另取聚乙二醇-6000适量，95℃水浴熔融，加入上述全部细粉，充分混匀，保温0.5小时，加入处方量的薄荷脑0.005-0.1份、冰片0.1-2份，混匀，用滴管滴至温度为5-10℃的液体石蜡中，取出滴丸，擦干液体石蜡，即得滴丸。
4.根据权利要求3所述治疗口疮滴丸的制备方法，其进一步的步骤如下取连翘4.5份、黄芩3份、栀子3份、甘草3份，以上加81份的70％乙醇提取两次，每次1.5小时，合并两次提取液，放凉，过滤，滤液减压回收至(60℃)相对密度1.20-1.25，转至水浴蒸发浓缩，70℃真空干噪，得干膏，加青黛2.5份、煅石膏1.5份、珍珠层粉0.3份、人工牛黄0.15份，混合粉碎，过80目筛，得细粉；另取聚乙二醇-6000适量，95℃水浴熔融，加入上述全部细粉，充分混匀，保温0.5小时，加入薄荷脑0.01份、冰片0.6份，混匀，用内径1.9毫米的滴管滴至温度为5-10℃的液体石蜡中，取出滴丸，擦干液体石蜡，即得。每丸重35毫克，相当于生药16毫克。
5.根据权利要求3所述治疗口疮滴丸的制备方法，其特征是所述滴管的内径为1.9毫米。
6.根据权利要求4所述治疗口疮滴丸的制备方法，其特征是滴丸重35毫克，相当于生药16毫克。
全文摘要
一种治疗口疮的滴丸及其制备方法，其选用的药材为连翘、黄芩、栀子、青黛、煅石膏、珍珠层粉、人工牛黄、甘草、冰片、薄荷脑、聚乙二醇－6000等，制备操作步骤为取连翘、黄芩、栀子、甘草各若干份，加50－90％乙醇提取滤液，再加青黛、煅石膏、珍珠层粉、人工牛黄若干份，得细粉，再加薄荷脑、冰片若干份，用滴管滴入液体石蜡中即得，本发明具有工艺简单，成本低廉，易于控制质量，适用于口腔的局部用药，克服了传统的滴剂、散剂等用药时易被冲散，稀释的缺陷，可发挥药物的高效、速效的作用。
文档编号A61K31/45GK1430998SQ0311276
公开日2003年7月23日 申请日期2003年1月27日 优先权日2003年1月27日
发明者伊惠贤, 孔伶俐, 阎政, 冯志英, 张妹红, 王金陵 申请人:江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂