专利名称：一种治疗头痛的滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言是涉及以中药为原料的一种治疗头痛的滴丸及其制备方法。
背景技术：
头痛是日常生活中一种常见的症状，几乎每个人一生中均会有头痛发生。引起头痛的原因是多种多样的。目前，目前国内外治疗头痛的药品很多，且均只能对症冶疗，止痛为主，极少数采用手术治疗，但效果均不理想，其治标不治本，患者头痛反复发作，且长期服用止痛类药物会产生耐药性和成瘾性，故该类药物不易长期服用，也不能从根本上解决头痛的困扰。此外，临床上还根据不同的病因使用抗焦虑剂、抗忧郁剂、交感神经抑制剂、钙离子阻断剂、抗癫痫药物等，这些药物的副作用较大，长期服用会使疗效逐渐降低，以致病人不得不逐渐增大用药剂量，结果服药越多，头痛却越发严重。中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药止痛剂，疗效不确切，难以达到根治的目的。目前，治疗头痛的中药制剂较多，但起效较慢是其主要缺点，这影响了患者的生活质量。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗头痛的药物。
本发明的另一目的是提供一种治疗头痛药物的制备方法。
本发明药物组分的用量及其辅料的选择也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，该药物包括当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份、适量辅料，其中辅料为聚乙二醇。
优选的本发明药物组分用量及其辅料包括当归5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、鸡血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、决明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、细辛1～1.5重量份、适量辅料，其中的辅料为选自聚乙二醇-1000、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000或者是它们的混合物。
最佳的本发明药物组分的用量及其辅料包括当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份、适量辅料，其中的辅料为选自聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000或者是它们的混合物。
本发明中辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.1～1∶1.1∶0.1～1∶1。
进一步优选的辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.1～1∶0.6。
更进一步优选的辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.2～1∶0.5。
最佳的辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.3～1∶0.4。
本发明药物可以采用中药制剂常规方法制备。本发明药物有效成分的制备可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。例如，可将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂冲服；也可以将这些药物一起水煎，然后浓缩水煎液，制成口服液；但是为了使该药物各原料药更好的发挥药效，优选对原料采用如下工艺提取，制成滴丸制剂，但是这不能限制本发明的保护范围。
本发明药物的制备方法如下(a)取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮1～5次，每次0.5～2小时，合并煎液，浓缩适量，加1～4倍量的乙醇，静置12～36小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.1～1.5稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏加入熔融的辅料中，在60～110℃化料均匀，滴入冷凝剂中，取出，擦净冷凝剂，即得。
优选的制备方法包括下列步骤(a)取当归5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、鸡血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、决明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、细辛1～1.5重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮2～4次，每次0.8～1.5小时，合并煎液，浓缩适量，加1.5～3倍量的乙醇，静置18～30小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.2～1.45稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏加入熔融的聚乙二醇中，在70～100℃化料均匀，滴入5～10℃冷却的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，取出，即得。
最佳的制备方法包括下列步骤(a)取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏，加入熔融的聚乙二醇6000，在80～95℃化料均匀，滴入冷却的6～8℃液体石蜡中，滴制成滴丸，取出，擦净石蜡，即得。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料重量配比比例不变。
以上各组成中的单味中药，尤其是佐药、使药或佐药与使药，可以单独或同时被适当的具有相同药性、功效的中药替换，替换后中药制剂及其药物作用不变。
本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1-3次，每日各生药用量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。
本发明具有制备简单、质量稳定、可使液体药物固体化、给药方便、高效、速效等优点。
本发明是在中医理论指导下，经过大量的制备工艺试验所得到的制剂。本发明组方合理，所制成的制剂适应大规模生产，是一种经济、实惠、疗效确定的治疗头痛的药物。
为了更好地理解本发明，下面用本发明，按照实施例1方法制备成本发明药物-养血清脑滴丸，以下简称滴丸；通过观察滴丸的溶散时限试验说明本发明的优点。
试验例1溶散时限实验例体外试验通过测定本发明药物溶散时限，考察其良好的释放效果。
1.试验用药本发明养血清脑滴丸。
2.方法和结果溶散时限按《中国药典》该项下方法进行测定。试验结果见表1。
表1三批养血清脑滴丸散时限比较
试验数据显示，本发明养血清脑滴丸的溶散时限较快，在药典规定的范围内。结果说明，本发明养血清脑滴丸更利于药物在最短的时间发挥作用。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明做一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明而并非对本发明的限制。
实施例1按比例取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、决明子13.5g、珍珠母13.5g、元胡6.75g、细辛1.34g，以上药物加水煮3次，每次1小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4稠膏，稠膏备用；取上述稠膏，水浴加热使溶解，混合均匀，加入为总浸膏的2.5倍的熔融的聚乙二醇6000，化料均匀(80～95℃)，在75～85℃滴入冷却的液体石蜡中(6～8℃)，取出，制成1000粒滴丸，擦净石蜡，即得。
实施例2按比例取当归4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、勾藤10g、鸡血藤10g、夏枯草10g、决明子10g、珍珠母10g、元胡4g、细辛0.5g，以上药物加水煮4次，每次0.5小时，合并煎液，浓缩适量，加4倍量的乙醇，静置36小时沉淀，取上清液浓缩成膏，相对密度为1.1～1.2，烘干或喷雾干燥，粉碎得到药粉备用；取上述药粉10g，水浴加热使溶解，混合均匀，加入熔融的25g聚乙二醇6000与10g聚乙二醇4000混合物，滴入甲基硅油中，制成1000粒滴丸，取出，擦净，即得。
实施例3按比例取当归9g、川芎9g、自芍8g、熟地8g、勾藤15g、鸡血藤15g、夏枯草15g、决明子15g、珍珠母15g、元胡9g、细辛2g，以上药物加水煮5次，每次2小时，合并煎液，浓缩适量，加3倍量的乙醇，静置18小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.2～1.45稠膏，稠膏备用；取上述稠膏，水浴加热使溶解，混合均匀，加入4倍量、60～110℃熔融的聚乙二醇6000中，80～110℃化料均匀，保温滴入植物油中，制成1000粒滴丸，取出，擦净冷凝剂，即得。
实施例4按比例取当归4g、川芎9g、白芍2g、熟地8g、勾藤10g、鸡血藤15g、夏枯草10g、决明子15g、珍珠母10g、元胡9g、细辛2g，以上药物加水煮2次，每次0.8小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置30小时沉淀，取上清液浓缩成膏，相对密度为1.3～1.4，烘干或喷雾干燥，粉碎得到药粉备用；取上述药粉，水浴加热使溶解，混合均匀，加入70-100℃熔融的、为总浸膏5～6倍量的聚乙二醇6000与聚乙二醇4000混合物中(聚乙二醇6000∶聚乙二醇4000为5∶1)，90～100℃化料均匀，滴入5～10℃冷却的液体石蜡中，制成1000粒滴丸，取出，即得。
实施例5按比例取当归5g、川芎5g、白芍4g、熟地4g、勾藤12g、鸡血藤12g、夏枯草12g、决明子12g、珍珠母12g、元胡5g、细辛1g，加水煮5次，每次1小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4稠膏，稠膏备用；取上述稠膏，水浴加热使溶解，混合均匀，加入70～100℃熔融的、为总浸膏的3.5倍量的聚乙二醇6000中，85～100℃化料均匀，滴入5～10℃冷却的甲基硅油中，制成1000粒滴丸，取出，即得。
实施例6按比例取当归7g、川芎7g、白芍6g、熟地6g、勾藤14g、鸡血藤14g、夏枯草14g、决明子14g、珍珠母14g、元胡7g、细辛1.5g，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4稠膏，稠膏备用；取上述稠膏适量，水浴加热使溶解，混合均匀，加入80～95℃，为总浸膏的2.5～3倍的熔融的聚乙二醇6000，在80～95℃化料均匀，在75～85℃滴入冷却的0～20℃液体石蜡中，制成1000粒滴丸，取出，擦净石蜡，即得。
实施例7取聚乙二醇-4000 25.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏2.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例8取聚乙二醇-4000 26.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏4.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，70℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为8cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例三9取聚乙二醇-4000 25.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏10.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，105℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.2mm，外径为3.0mm。调整滴距为10cm，以25滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部25cm的温度为20±2℃，下部35cm的温度为2±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例10取聚乙二醇-4000 17.5g和吐温-801.0g，加热熔化，加入按照实施例3方法获得的稠膏8.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，110℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为2.0mm，外径为4.0mm。调整滴距为5cm，以20滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为45±2℃，下部35cm的温度为2±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例11取聚乙二醇-4000 20.0g，加热熔化，加入按照实施例5方法获得的稠膏6.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10cm，以35滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部40cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例12取聚乙二醇-4000 30.0g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏10.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，95℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为2.0mm，外径为4.5mm。调整滴距为15cm，以45滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部10cm的温度为10±2℃，下部40cm的温度为-5±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例13取聚乙二醇-4000 15.0g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏7.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，105℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为2.5mm，外径为4.5mm。调整滴距为10cm，以40滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部40cm的温度为45±2℃，下部35cm的温度为5±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例14取聚乙二醇-4000 45.0g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏8.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，85℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.0mm，外径为2.6mm。调整滴距为3cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部45cm的温度为25±2℃，下部40cm的温度为-8±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例15取按照实施例3方法获得的稠膏5.5g，加入15ml无水乙醇，微热溶解后，加入25.5g聚乙二醇6000熔融液中，搅拌混合均匀，挥干乙醇，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例16取按照实施例5方法获得的稠膏4.5g，加入15ml无水乙醇，微热溶解后，加入35.0g聚乙二醇4000熔融液中，搅拌混合均匀，挥干乙醇，置滴丸机的贮液筒内，72℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为7cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例17取聚乙二醇-6000 25.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏6.0g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，95℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例18取聚乙二醇-6000 26.5g，加热熔化，加入按照实施例3方法获得的稠膏9.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，75℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为8cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例19取聚乙二醇-6000 21.0g，加热熔化，加入按照实施例2方法获得的药粉9.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，110℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为2.0mm，外径为4.0mm。调整滴距为5cm，以20滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为45±2℃，下部35cm的温度为3±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例20取聚乙二醇-6000 35.0g，加热熔化，加入按照实施例4方法获得的药粉12.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10cm，以35滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部35cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1500粒，即得。
实施例21取聚乙二醇-6000 42.50g，加热熔化，加入按照实施例6方法获得的稠膏15.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，95℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为2.0mm，外径为4.5mm。调整滴距为15cm，以40滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部15cm的温度为10±2℃，下部30cm的温度为-3±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1500粒，即得。
实施例22取聚乙二醇-6000 15.0g，加热熔化，加入按照实施例4方法获得的药粉12.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，85℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.0mm，外径为2.6mm。调整滴距为3cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为25±2℃，下部35cm的温度为-8±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例23取按照实施例1方法获得的稠膏2.5g，加入15ml无水乙醇，微热溶解后，加入25.5g聚乙二醇熔融液中，搅拌混合均匀，挥干乙醇，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3m。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例24取聚乙二醇-4000 12.75g和聚乙二醇6000 12.75g，混合后加热熔化，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏12.75g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，99℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例25取聚乙二醇-4000 10g和聚乙二醇6000 10g，混合后加热熔化，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏12g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10cm，以35滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部35cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例26取聚乙二醇-4000 26.75g和聚乙二醇6000 9.75g，混合后加热熔化，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏18.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，85℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.0mm，外径为2.6mm。调整滴距为2cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部30cm的温度为25±2℃，下部35cm的温度为-8±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1500粒，即得。
实施例27取聚乙二醇-1500 10.0g、聚乙二醇-4000 12.75g和聚乙二醇6000 12.75g，混合后加热熔化，加热熔化，加入按照实施例6方法获得的稠膏7.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例28取聚乙二醇-1500 15.0g、聚乙二醇-4000 9.75g和聚乙二醇6000 17.75g，混合后加热熔化，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏12.75g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10cm，以35滴/分钟的滴速匀速滴入液状石蜡冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部40cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的石蜡，放置自然干燥，制成2000粒，即得。
实施例29取聚乙二醇-4000 25.5g，加热熔化，加入按照实施例3方法获得的稠膏10.2g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入甲基硅油冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的甲基硅油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例30取聚乙二醇-6000 26.5g，加热熔化，加入按照实施例6方法获得的稠膏13.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，95℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.3mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入甲基硅油冷凝液中(冷凝液上部25cm的温度为20±2℃，下部35cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的甲基硅油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例31取聚乙二醇-4000 30.0g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏18g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10，以30分钟的滴速匀速滴入甲基硅油冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部60的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的甲基硅油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例32取按照实施例1方法获得的稠膏11.5g，加入15ml无水乙醇，微热溶解后，加入25.5g聚乙二醇-4000熔融液中，搅拌混合均匀，挥干乙醇，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温40分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入甲基硅油冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的甲基硅油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例33取聚乙二醇-4000 25.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏14.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入煤油冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的煤油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例34取聚乙二醇-6000 26.5g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏15.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，95℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入煤油冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的煤油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例35取聚乙二醇-4000 30.0g，加热熔化，加入按照实施例1方法获得的稠膏16.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，80℃保温20分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为10，以35分钟的滴速匀速滴入煤油冷凝液中(冷凝液上部35cm的温度为40±2℃，下部35cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的煤油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例36取按照实施例1方法获得的稠膏10.0g，加入15ml无水乙醇，微热溶解后，加入25.5g聚乙二醇-4000熔融液中，搅拌混合均匀，挥干乙醇，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.7mm，外径为3.3mm。调整滴距为5cm，以30滴/分钟的滴速匀速滴入煤油冷凝液中(冷凝液上部20cm的温度为20±2℃，下部30cm的温度为0±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的煤油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
实施例37取聚乙二醇-4000 20.5g，加热熔化，加入按照实施例6方法获得的稠膏6.5g，充分搅拌使其完全熔融，分散均匀，置滴丸机的贮液筒内，90℃保温30分钟，贮液筒滴头口径内径为1.5mm，外径为3.0mm。调整滴距为6cm，以30分钟的滴速匀速滴入液状石蜡与甲基硅油(1∶1)混合冷凝液中(冷凝液上部30cm的温度为30±2℃，下部35cm的温度为1±1℃)，收集滴丸，沥净，搽去滴丸表面的煤油，放置自然干燥，制成1000粒，即得。
权利要求
1.一种治疗头痛的药物，其特征在于该药物包括当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份、适量辅料，其中辅料为聚乙二醇。
2.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于该药物包括当归5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、鸡血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、决明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、细辛1～1.5重量份、适量辅料，其中的辅料为选自聚乙二醇-1000、聚乙二醇-1500、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000或者是它们的混合物。
3.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于该药物包括当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份、适量辅料，其中的辅料为选自聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000或者是它们的混合物。
4.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.1～1∶1。
5.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.1～1∶0.6。
6.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.2～1∶0.5。
7.如权利要求1所述的治疗头痛的药物，其特征在于辅料与当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛制得的提取物重量之比为1∶0.3～1∶0.4。
8.一种治疗头痛的药物的制备方法，包括下列步骤(a)取当归4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地2～8重量份、勾藤10～15重量份、鸡血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、决明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、元胡4～9重量份、细辛0.5～2重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮1～5次，每次0.5～2小时，合并煎液，浓缩适量，加1～4倍量的乙醇，静置12～36小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.1～1.5稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏加入熔融的辅料中，在60～110℃化料均匀，滴入冷凝剂中，取出，擦净冷凝剂，即得。
9.如权利要求8所述的治疗头痛的药物的制备方法，包括下列步骤(a)取当归5～7重量份、川芎5～7重量份、白芍4～6重量份、熟地4～6重量份、勾藤12～14重量份、鸡血藤12～14重量份、夏枯草12～14重量份、决明子12～14重量份、珍珠母12～14重量份、元胡5～7重量份、细辛1～1.5重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮2～4次，每次0.8～1.5小时，合并煎液，浓缩适量，加1.5～3倍量的乙醇，静置18～30小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.2～1.45稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏加入熔融的聚乙二醇中，在70～100℃化料均匀，滴入5～10℃冷却的液体石蜡、甲基硅油或植物油中，取出，即得。
10.如权利要求8述的治疗头痛药物的制备方法，包括下列步骤(a)取当归6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4重量份、勾藤13.5重量份、鸡血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、决明子13.5重量份、珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、细辛1.34重量份备用；(b)取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各药，加水煮3次，每次1小时，合并煎液，浓缩适量，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成相对密度为1.3～1.4稠膏，稠膏备用；(c)取上述稠膏，加入熔融的聚乙二醇6000，在80～95℃化料均匀，滴入冷却的6～8℃液体石蜡中，滴制成滴丸，取出，擦净石蜡，即得。
全文摘要
本发明提供了一种治疗头痛的滴丸及其制备方法。该药物是由当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛及适量辅料聚乙二醇制成。本发明具有起效快的优点，是一种快速治疗头痛的药物。
文档编号A61K9/20GK1872215SQ200510073288
公开日2006年12月6日 申请日期2005年6月3日 优先权日2005年6月3日
发明者李永强, 郑永锋 申请人:天津天士力制药股份有限公司