专利名称：新型同种骨椎体固定器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于外科的脊柱固定器，特别涉及一种用同种骨制成的固定器。
背景技术：
以往治疗椎体不稳所采用的钛合金空心螺纹式内固定器价格比较昂贵，而且植入体内后作为异物永久保留，不能被受体骨吸收和取代，会对人体产生异物刺激等副作用，而且这种固定器结构不易加工，同时操作不够方便。中国实用新型专利99207563.7公开了一种同种骨椎体固定器，包括同种骨固定件、用于在椎间攻丝的丝锥和用于旋入或旋出固定件的旋锥，其同种骨固定件为中空圆柱形，周边为螺纹状，螺纹之间有多个小孔，前后端有凹台，凹台内置有带孔的盖片，后端面还有沿径向的凹槽。这种同种骨椎体固定器的固定件为圆柱形单层壁结构，若其壁厚达不到3mm，固定件的力学强度就满足不了临床应用要求而不能使用，因此对原材料的要求较高。另外，由于固定件中需填充骨材料，固定件两端要进行加盖处理，工艺比较复杂。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种固定件的强度更容易满足临床应用力学要求、且更容易加工的新型同种骨椎体固定器。
本实用新型的技术方案如下同种骨椎体固定器包括可更换的用同种骨制成的固定件、用于在椎间隙攻丝的丝锥和用于旋入或旋出固定件的旋椎，其同种骨固定件由外层和内芯构成双层结构，外层内壁和内芯的外壁设有相匹配的螺纹，内芯中心部纵向设有一中心孔，外层的外表面设有螺纹，螺纹之间设有多个小孔与中心孔相通，同种骨固定件后端部沿径向设有凹槽。
这种新型同种骨椎体固定器由于采用了双层壁的结构，可以充分利用单层壁固定件所不能使用的一些原材料，提高了材料的利用率；其双层套拧咬合的结构增加了抗压强度，提高了手术效果；由于新型双层壁固定件的中心孔较小，不需填充骨材料，因此不需加盖处理，简化了加工工艺。这种固定件植入人体后生物相融性好，排斥反应极低，不会产生异物刺激等副作用。
图1为新型同种骨椎体固定器的同种骨固定件、旋锥、丝锥的结构示意图。
图2为图1中同种骨固定件的仰视图。
图3为图1中旋锥的锥头部分俯视图。
图中1.同种骨固定件2.旋锥3.丝锥4.固定件外层5.内芯6.中心孔具体实施方式
如图所示，新型同种骨椎体固定器包括可更换的用同种骨制成的固定件1、用于在椎间隙攻丝的丝锥3和用于旋入或旋出固定件的旋椎2。同种骨固定件1由外层4和内芯5构成双层结构，外层4的内壁和内芯5的外壁设有相匹配的螺纹，使内芯5可拧入外层4的内部。内芯5中心部纵向设有一中心孔6，其孔径在3mm左右。外层4的外表面设有螺纹，螺纹之间设有多个小孔与中心孔6相通，便于固定件1植入人体后，体液的流进与流出，从而进一步加快骨传导和爬行取代作用。同种骨固定件1后端部沿径向还开有一个凹槽。通常，直径在11～14mm，长13～15mm范围的同种骨固定件适用于颈椎前路融合；直径在14～16mm，长23～26mm范围的同种骨固定件适用于胸腰椎前路融合。
丝锥3的锥头部分为一圆柱体，其前部柱体表面为锐性螺纹，在锥头上沿轴向分布有凹槽。前部柱体表面的锐性螺纹用于在椎间隙攻出与固定件1相匹配的螺孔，后部没有锐性螺纹的部分会把螺孔接近入口处的螺纹刮掉，这样与固定件1相配合，可以把固定件1拧入椎间隙更深一些，从而不会有固定件1的一部分露在外面。锥头上沿轴向分布的凹槽用于把攻螺纹过程中产生的多余物质沿其凹槽导出。丝锥3的锥把部分可以采用T形把手或其它便于操作的把手。
旋锥2的锥头部分为前端部带有一个一字形舌片的凹台，凹台和舌片与固定件1的后端相配合，舌片卡入固定件1后端部的凹槽内，同时固定件1的后端部的一部分也处于凹台中，当旋锥2拧动固定件1时，凹台的台壁就会对固定件1起到保护作用，不至于把骨制固定件1的后端部的凹槽拧裂。另外，一字形舌片可以高出旋锥2锥头部分的前端面，一字形舌片的长度与凹台的内壁面相匹配，即与固定件1的后端面的直径相等或略小于其直径，这样当旋锥2把固定件1拧入椎间隙时，当固定件1的后端平面没入椎间隙孔时，由于舌片高出的部分还可以继续拧入一部分，就充分实现了把固定件1植入椎间隙。
权利要求1.一种新型同种骨椎体固定器，包括可更换的用同种骨制成的固定件(1)、用于在椎间隙攻丝的丝锥(3)和用于旋入或旋出固定件(1)的旋椎(2)，其特征在于同种骨固定件(1)由外层(4)和内芯(5)构成双层结构，外层(4)内壁和内芯(5)的外壁设有相匹配的螺纹，内芯中心部纵向设有一中心孔(6)，外层的外表面设有螺纹，螺纹之间设有多个小孔与中心孔(6)相通，同种骨固定件(1)后端部沿径向设有凹槽。
2.如权利要求1所述的新型同种骨椎体固定器，其特征在于所述的丝锥(3)锥头部分为一圆柱体，其前部柱体表面为锐性螺纹，在锥头上沿轴向分布有凹槽。
3.如权利要求1或2所述的新型同种骨椎体固定器，其特征在于所述的旋锥(2)锥头部分为前端部带有一个一字形舌片的凹台。
4.如权利要求3所述的新型同种骨椎体固定器，其特征在于所述的旋锥(2)的锥头部分前端部的一字形舌片高出前端平面。
专利摘要本实用新型涉及一种用于外科的脊柱固定器。该固定器包括可更换的用同种骨制成的固定件、用于在椎间隙攻丝的丝锥和用于旋入或旋出固定件的旋椎，其中同种骨固定件由外层和内芯构成双层结构，外层内壁和内芯的外壁设有相匹配的螺纹，内芯中心部纵向设有一中心孔，外层的外表面设有螺纹，螺纹之间设有多个小孔与中心孔相通，同种骨固定件后端部沿径向设有凹槽。这种同种骨固定件提高了材料的利用率，且强度高、加工方便，植入人体后生物相融性好，排斥反应极低，不会产生异物刺激等副作用。
文档编号A61B17/70GK2627995SQ0320668
公开日2004年7月28日 申请日期2003年8月1日 优先权日2003年8月1日
发明者李宝兴, 邢力, 李春源 申请人:山西奥瑞生物材料有限公司