专利名称：制造干胶片的基本单元包装的方法和设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种制造干胶片基本单元包装的方法和设备，特别是与一种或多种活性物质的活性物质膜分离的用作药物的剂量单位和给药剂型的干胶片。
背景技术：
除公知的药物剂型如片剂、胶囊、滴剂或类似的给药方式之外，还有一种“干胶片”的给药剂型。这是一种包含预定量的活性物质，并具有适合于给予的活性物质量的厚度和尺寸的活性物质膜小薄片。干胶片是柔性的、软的、重量轻的、并可被撕开。由于干胶片接触表面和活性物质剂量直接相关，干胶片尺寸必须与所计算尺寸的最大可能程度相等，并且必须处于可耐受的范围内。因为剂量取决于表面面积，软活性物质材料一定不能在切割前被拉伸，因为否则活性物质的量会因此而改变。由于这个原因，使得干胶片的制造和在基本包装单元中单个干胶片的包装或若干干胶片的包装成本很高。
由DE 19800682A1可知一种制造用于口服的膜形或干胶片形给药剂型(干胶片)的基本包装单元的方法，包括一段上部包装材料薄片和一段下部包装材料薄片。当应用于正方形或矩形干胶片时，该方法过程不同于制造其它形状干胶片的方法，该方法过程大体上也可适用于干胶片的单元包装。对于正方形或矩形干胶片，第一步骤而通过各自的偏转轴传送上部包装材料薄片和下部包装材料薄片使其一个在另一个上面而不进行冷或热成型，而膜形或干胶片形给药剂型通过辊子或夹持给料系统同时传送到两个包装材料薄片之间。在该方法中，供给单薄片或彼此平行并间隔一定距离的多薄片的薄片状材料形式的活性物质膜也是可能的，该活性物质膜具有剂量单元所需的宽度。随后，剂量单元通过紧接位于偏转轴前面的横切装置从薄片状活性物质膜中选出(single out)。在进一步的方法步骤中，两个包装材料薄片借助于热封工具而密封在一起，以这种方式单剂量单元被密封成分隔间，并通过密封接缝或封闭区而被完全封闭包装。在更进一步的方法步骤中，在分隔间之间冲压穿孔并且基本包装单元被隔开。
根据DE 19800682A1，对于具有不同于正方形或矩形形状的干胶片，基本包装单元的制造方法设计如下在第一方法步骤中，提供一种由薄片状活性物质膜和载体片构成的叠层。在进一步的方法步骤中，剂量单元用穿孔装置穿孔而不穿通载体片。随后，部分穿孔的叠层借助于辊给料或夹持给料系统在棱边或偏转辊上改变路线，从而剂量单元变为与载体片分离。如果必要的话，另外的剥离装置可用于此目的。此后，未冷成型或热成型的上部包装材料薄片和下部包装材料薄片通过各自偏转轴传送使一个在另一个的上面，因此与载体片分离的剂量单元同时地传送到两个包装材料薄片之间。随后，两个包装材料薄片借助于热封工具密封在一起，以这种方式单个剂量单元密封成分隔间，并通过密封的接缝或封闭区而被完全封闭包装。在更进一步的方法步骤中，分隔间之间被冲压穿孔，因而基本包装单元被隔开。不用说，该方法也可应用于正方形或矩形干胶片的制造和其在基本单元包装中的包装。
由上述DE 19800682A1还可得知实施各方法的设备。这些设备中的其中一个设备有一个用于由活性物质膜和载体片构成的叠层的供给装置，一个用于冲压载体片上的干胶片的活性物质膜的切割或穿孔装置，一个用于将活性物质膜与载体片分离的分离工具，一个用于载体片并因而用于具有干胶片的活性物质膜的牵引装置，一个用于接收各干胶片的两个包装材料薄片的供给包装材料和牵引包装材料的装置，一个用于包装材料的热封工具，和一个用于分离密封袋的切割工具。
干胶片材料是弹性的，因而可能由于当干胶片材料在上部包装材料薄片和下部包装材料薄片之间运输时机械应力的出现，而改变其形状和其尺寸。由于干胶片的面积对活性物质的剂量给药起决定性作用，因而存在单个干胶片中活性物质的量改变的危险。由上面所描述的方法，由于干胶片材料在被插入到包装材料薄片之前，在所有情况下受到机械应力，所以要确保活性物质的量恒定不变是不可能的。
发明内容
本发明目的是设计一种根据权利要求1和权利要求6的前序部分所述的制造干胶片基本单元包装的方法和设备，以便干胶片材料不受到机械应力。
该目的在权利要求1的前序部分所述的方法和权利要求6前序部分所述的设备中通过所述权利要求的各自特征部分的特征而实现。优选实施方案表示在各个从属权利要求中。
本发明的方法包括，提供和撕开一种由载体片和活性物质膜构成的叠层，在该方法中载体片与活性物质膜分离并独立地卷起。由于载体片的前进运动，活性物质膜也向前移动。随着其前端，活性物质膜被传送到两个静止的包装材料薄片之间而未受到机械应力，活性物质膜通过所述包装材料薄片固定，并且为了生产干胶片，活性物质膜以预定的从包装材料薄片向后的距离被横切。随后，固定在包装材料薄片之间的干胶片与所述薄片一起并同步向前牵引，由此牵引力作用在包装材料薄片上，然后干胶片供给到密封台。在密封台，包装材料薄片密封在干胶片所在区域的外侧，以形成随后与包装材料薄片分离的袋或包。
叠层通过使用涂覆方法以已知方式来生产，随后该叠层切割成盘卷起来的条，卷轴宽度相当于所需干胶片的宽度或所述干胶片宽度的倍数。如果多个干胶片要从卷轴上切割下来，则各个干胶片被铺展开以便在将它们插入到包装材料薄片中所需的宽度上排列。提供卷轴作为供给卷轴。该方法的特别优点在于干胶片在传送和引导中不受机械应力。该方法通过以下方式进行，通过载体片，因而也有活性物质膜，各自长度向前牵引相应于干胶片所需长度，从而干胶片可以以非常精确的方式重复生产并总能这样。因此，每个干胶片还具有相同活性物质的剂量。此后，当所述薄片向前牵引时，单个干胶片整个地固定在包装材料薄片之间，并且在该过程中不受到机械应力。当包装材料薄片被密封形成包时，不存在损坏固定在所述薄片之间的干胶片的危险。该方法易于实现。
在优选实施方案中，与载体片分离的活性物质膜在包装材料薄片之间垂直地传送，在该方法步骤中包装材料薄片处于静止状态并彼此相隔一段距离。随后，包装材料薄片紧靠干胶片安置，并在活性物质膜两侧以相同的牵引速度和相同的牵引方向向前牵引，从而在包装材料薄片之间的活性物质膜与包装材料薄片一起向前牵引而不受到机械应力。在进给活性物质膜时，包装材料薄片通过夹紧装置引导，该夹紧装置将包装材料薄片压靠在干胶片上并固定它们，该过程发生在工作循环的后期，在此期间活性物质膜以其前端置于包装材料薄片之间。因而，干胶片和包装材料薄片之间的相对运动是不可能的。在该位置，活性物质膜以距离夹紧位置的预定距离横切以便分离干胶片，在下一操作步骤中，活性物质膜在包装材料薄片之间牵引，并且与包装材料薄片一起完整地向前牵引，而不受到应力。
实施该方法的设备按已知的方式包括一个叠层供给装置，叠层由载体片和活性物质膜构成；一个用于将活性物质与载体片分离的分离工具；一个用于所述载体片并因而用于活性物质膜的牵引装置；一个用于所述活性物质膜的切割工具；一个用于两个包装材料薄片的供给包装材料和将其向前牵引的装置，这两个包装材料薄片可从一个包装材料辊取得并通过分离方法分离，并转向；一个用于包装材料的热封工具；和一个用于分离完成的封边包的切割工具。根据本发明，用于供给和牵引包装材料的装置装备有用于活性物质膜前端的接收和夹紧装置，该装置以垂直方向安排在用于分离活性物质膜的分离工具之下和在用于所述活性物质膜的切割工具之下，以这种方式在给料循环期间，与载体片分离的活性物质膜以垂直方向向下移动进入接收和夹紧装置。在该过程中，活性物质膜不受到机械应力。
接收和夹紧装置优选由夹辊构成，包装材料薄片在夹辊之间在牵引力下被引导，夹辊可在水平方向上，并因而横向于活性物质膜向前牵引的方向，在接收活性物质膜的接收位置和夹紧活性物质膜的夹紧位置之间以彼此相反的方向进行移动。为了形成用于活性物质膜的进给漏斗口，两对夹辊可安排成一对夹辊在另一对夹辊之上。
在下文中，将通过实施方案的实施例对本发明进行说明。附图为示意图图1为制造干胶片基本单元包装的设备；图2至图5为本发明的干胶片的接收和夹紧装置的连续方法步骤。
附图标记列表1供给卷轴2载体片3活性物质膜4叠层5偏转辊6剥离装置7分离辊8卷轴9导向槽或导向杆10横切装置11供给和牵引包装材料装置12包装材料薄片13夹辊14夹辊
15进给辊16牵引辊17横向密封工具18纵向密封工具19平刀20横向密封接缝21干胶片22单元包装具体实施方式
图1所示的设备在其入口侧有叠层4的供给卷轴1，叠层4由载体片2和活性物质膜3构成，叠层4被向前牵引；有偏转辊5和用于将活性物质膜3与载体片2分离的剥离装置6；及用于绕卷载体片2的卷轴8。在分离辊7下面安装有导向槽或导向杆9以使从载体片2分离的活性物质膜3精确对齐，还有装有刀片(未显示)的横切装置10，和用于两个包装材料薄片12的供给和牵引包装材料装置11，装置11在切割装置一侧具有由两对夹辊13和14构成的接收和夹紧装置，该两对夹辊13和14安排成一对夹辊在另一对夹辊之上。包装材料薄片12安放在进给辊15上，并通过夹辊13和14引导至牵引辊16，通过这种方式，包装材料薄片12被夹紧固定并向前牵引，因而包装材料薄片12在张力下位于夹辊13和14之上。在夹辊13，14和牵引辊16之间，安装了横向密封和纵向密封的热封工具17和18，并且在牵引方向上牵引辊16之后装有平刀19作为切割装置。
为了制造干胶片的基本单元包装，具有预定干胶片宽度的叠层4通过驱动卷轴8从供给卷轴1抽出预定的干胶片长度。在该过程中，活性物质膜3通过分离辊7与载体片2分离，并通过导向槽或导向杆9以垂直方向定向向下，所述导向槽或导向杆不具有任何夹紧活性物质膜3的夹紧功能。在该过程中，活性物质膜3的前端在夹辊13和14之间移动，夹辊13和14在接收位置彼此间隔一段距离，包装材料薄片12沿着夹辊13和14在活性物质膜3的侧面被引导，并在接收位置，包装材料薄片12在张力下靠在所述辊上。在前面的周期中，包装材料薄片12具有现形成封边包，即生产出的干胶片的基本单元包装，的前或后接缝的横向密封接缝20。该方法步骤在图2中描述。在下一方法步骤中(图3)，包装材料薄片12通过夹辊13，14压靠在向前牵引的活性物质膜3前面区域上，该活性物质膜3通过所述相向移动的辊13，14固定在包装材料薄片12之间。预定长度的干胶片21通过横切装置10与活性物质膜3分离。此后，包装材料薄片12通过同步驱动牵引辊16与夹紧在包装材料薄片12之间的干胶片一起向前牵引到后方横向密封接缝位置(图4)，干胶片21不受摩擦力，并且以包装材料薄片12相同的速度移动。在该位置，包装材料薄片12在纵向两侧上通过两个纵向密封工具18和在后方横向侧上通过横向密封工具17相互热封。选择产生的横向密封接缝的宽度，从而可横向分割，并同时形成刚被制造出但还未被分离的基本单元包装的密封接缝和下一个单元包装的前接缝或底接缝。在密封后，夹辊13，14移回到它们的接收位置并因而敞开。该方法步骤如图5所示。如上所述，下一周期以在处于接收位置的夹辊13，14之间插入活性物质膜开始。在每个周期之后，如上面描述的方式所制造的干胶片21的基本单元包装22通过平刀19与下一个单元包装分离。
权利要求
1.制造干胶片基本单元包装的方法，其中提供由载体片和活性物质膜构成的叠层，该活性物质膜以预定长度横切并与载体片分离，然后引导至两个包装材料薄片之间，并与所述包装材料薄片一起传送到密封台，包装材料薄片密封以形成包，并且所述包与包装材料薄片分离，其特征在于与活性物质膜(3)分离的载体片(2)向前牵引超过干胶片(21)的预定长度，而与载体片(2)分离的活性物质膜(3)在不受机械应力的情况下被同时引导以使其前端处于静止状态的包装材料薄片(12)之间，活性物质膜(3)被所述包装材料薄片(12)接收和固定，并以一定距离横切以便形成预定长度的干胶片(21)，随后干胶片(21)与包装材料薄片(12)一起同步牵引向前并传送到密封台(17/18)，在密封台包装材料薄片(12)密封在干胶片(21)区域的外部，干胶片(21)固定在包装材料薄片(12)之间。
2.根据权利要求1的方法，其特征在于，与载体片(2)分离的活性物质膜(3)在包装材料薄片(12)之间沿竖直定线引导，包装材料薄片(12)同时在所述活性物质膜(3)两侧被送进。
3.根据权利要求1或2的方法，其特征在于，活性物质膜(3)与被向前牵引的载体片(2)的分离发生在棱边或偏转辊(5)上。
4.根据权利要求3的方法，其特征在于，活性物质膜(3)与载体片(2)的分离借助于安排在活性物质膜(3)和载体片(2)之间的剥离装置(6)完成。
5.根据权利要求1的方法，其特征在于，在活性物质膜(3)进给进入包装材料供料和牵引装置(11)时，包装材料薄片(12)引导至接收和夹紧装置(13/14)之上，通过这种方式，在干胶片(21)与活性物质膜(3)分离期间和包装材料薄片(12)随后向前运动的期间，包装材料薄片(12)压在活性物质膜(3)上，以此方式排除干胶片(21)和包装材料薄片(12)之间的相对运动。
6.一种实施制造干胶片基本单元包装的方法的设备，包括一个由载体片和活性物质膜构成的叠层的供给装置；一个用于将活性物质与载体片分离的分离辊；一个用于载体片并因而用于活性物质膜的牵引装置；一个用于切割活性物质膜的横切装置；一个用于两个包装材料薄片的供给和牵引包装材料装置；一个用于包装材料的热封工具；和一个用于分离封边包的切割装置，其特征在于，所述供给和牵引包装材料装置(11)装备有用于活性物质膜(3)前端的接收和夹紧装置(13/14)，该接收和夹紧装置(13/14)以垂直方向安排在分离辊(7)和横切工具(10)的下面。
7.根据权利要求6的设备，其特征在于，接收和夹紧装置由夹辊(13，14)形成，在夹辊(13，14)之间传送包装材料薄片(12)，所述夹辊(13，14)可在活性物质膜(3)的接收位置和夹紧位置之间横向于活性物质膜(3)以相反的方向移动。
8.根据权利要求8的设备，其特征在于，两对夹辊(13，14)安排成一对夹辊在另一对夹辊之上。
全文摘要
本发明涉及制造干胶片基本单元包装的方法和设备，其中载体片和活性物质膜叠层，活性物质膜以预定长度横切，然后剥离载体片并引导至两个包装材料薄片之间，并与材料薄片一起传送到密封台以形成包，且包与材料薄片分离。本发明使干胶片材料不承受机械应力。该方法使与活性物质膜(3)分离的载体片(2)向前牵引超过干胶片(21)的预定长度，活性物质膜(3)被同时引导而不受机械应力，其前端在静止状态的材料薄片(12)之间，并被所述材料薄片(12)接收和固定，并以一定距离横切以形成预定长度的干胶片(21)，随后干胶片(21)与材料薄片(12)一起同步向前牵引并传送到密封台(17/18)。为此，该设备具有供料和牵引包装材料的装置，包括活性物质膜(3)前端的接收和夹紧装置(13/14)，以垂直方向安排在分离辊(7)和横切工具(10)的下面。
文档编号A61J1/03GK1681708SQ03821747
公开日2005年10月12日 申请日期2003年9月6日 优先权日2002年9月16日
发明者沃尔夫冈·撒弗尔, 罗纳尔德·海克贝斯, 汉斯-迪特尔·扎姆 申请人:Lts罗曼治疗方法有限公司