一种海藻酸盐医用敷料的制作方法

专利名称:一种海藻酸盐医用敷料的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种海藻酸盐医用敷料，该敷料具有双层复合结构，底层为海藻酸盐复合膜层，面层为天然橡胶膜层；该敷料具有良好生物相容性、吸湿性与消炎、抗菌性，可以改善伤口局部的血流供应，促进组织生长，加快创面愈合，显示出良好的多功能性，可用于包括糖尿病患者，脑、脊椎损伤和偏瘫或截瘫患者，晚期肿瘤患者及其他患病治疗长期卧床患者等并发褥疮的治疗与护理等用途。
【专利说明】一种海藻酸盐医用敷料

【技术领域】
[0001]本实用新型属于生物医学【技术领域】，更具体地，本实用新型涉及一种海藻酸盐医用敷料。

【背景技术】
[0002]褥疮又称压迫性溃疡或压疮，是内科常见的并发症之一，是由于神经及血液循环障碍、局部组织持续缺血、营养不良而发生的软组织坏死，其发生是机体受内因和外因共同作用引起的复杂病理过程，是一种十分难治的疾病，一旦发生，疗程长，易复发，可造成从表皮到皮下组织、肌肉，甚至骨与关节的破坏，给患者带来极大的痛苦，严重者可继发感染，弓丨起败血症而导致死亡。
[0003]在美国，褥疮的发病率占住院患者的4.3%，其每年的医疗费用高达数十亿美元，英国也每年花费几亿英镑用于治疗褥疮患者，我国尚无此方面的完整统计数字，但因我国人口众多，卧床病人多，褥疮发病率也一直处于高数值。对于褥疮治疗，国内外都做了大量研宄工作，但至今为止，仍然没有找到非常有效的治疗及护理的药物和方法。由于在如下的一系列疾病患者中，包括1、I1、III和IV期糖尿病患者、脑损伤后引起昏迷、半身不遂、偏瘫或截瘫患者、颈椎骨折脱位合并截瘫患者、胸椎骨折脱位合并截瘫、腰椎爆裂骨折合并截瘫患者、骨质疏松引起骨折患者、晚期肿瘤患者及其他患病治疗中较长期卧床的患者等，都有大量出现并发褥疮情况，因此，褥疮的预防治疗以及护理成为一项艰巨而重要的工作，也是护理工作中长期存在而未完全解决的一大难题。
[0004]目前，临床上治疗褥疮常用的方法包括手术治疗方法，药物治疗方法和外敷方法。手术治疗主要是采用彻底清创后皮瓣转移修复，但该方法对于许多病人并不适合；药物疗法，包括内服药和外用药，也普遍存在效果不够明显的缺点。
[0005]由于外敷方法简单易操作，且对病人的伤害最小，因此，许多临床研宄也给以极大关注。传统创伤敷料包括棉纱绷带、绷带/卷装绷带、专用敷料、浸渍棉纱、豁合条带制品以及应急处理敷料杂品等，主要体现止血、防菌、防止伤口粘连和简单的包扎功能。显然，传统创伤敷料在褥疮治疗中无法满足要求。
[0006]因此，一些研宄工作也关注于褥疮专用敷料的开发，如:专利公开号CN201558224U涉及一种医用复合敷料，由粘接层、敷芯、离型纸层组成，粘接层为带有单面胶黏剂的无纺布，敷芯为海藻酸钙壳聚糖无纺布，并固定在粘接层中间的胶黏剂上，离型纸层分两页交叉重叠覆盖在所述敷芯上面。该敷料起到不黏连伤口、抑菌、消炎、止血、镇痛，能够加速伤口愈合作用。专利公开号CN 203408162 U公开了一种复合医用敷料，包括由透气的弹性织物粘贴层、吸水层、粘合胶层、海藻酸无纺布层组成，无纺布层上喷有羟基磷灰石粉、海藻酸微球或胶原蛋白药物，弹性层上粘有隔离纸，该敷料为伤口提供一个良好愈合环境。专利公开号CN 202950835 U涉及一种含有海藻酸盐的凝胶清创敷料组合，底层为医用生物半透膜，上涂有海藻酸盐凝胶层，周边缘上设有医用TPU，能够保证海藻酸盐凝胶层具有一定的水分，能够持续作用与人体创口处进行清创。专利公开号CN 202078568 U公开了一种海藻酸敷料及敷贴，包括海藻酸层和附着层，海藻酸层与伤口直接接触，起到吸湿成胶、止血等作用，附着层成本低，能进一步起到吸湿、抗菌等作用。专利公开号CN 2824887Y公开了一种应用于烧伤创面治疗的中空醋酸纤维抗菌型水凝胶敷料，由含负静电荷的中空醋酸纤维水刺无纺布、水凝胶涂覆层、海藻酸钙纤维与壳聚糖纤维混合短纤维层及隔离膜组成，用于治疗烧伤、烫伤和褥疮。
[0007]研宄表明，保持褥疮创面的湿润环境，控制氧与水的透过情况，形成密闭的微环境，并且具备能够生肌消炎、促进细胞生长的条件，对于治疗褥疮至关重要。显然，上述的几项褥疮专利只是简单地采用海藻酸盐与其它材料的简单复合，没有进一步考虑如何有效设计新型敷料，通过综合考虑物理与化学、生物学的因素，一方面保持创面部位微环境的湿润，控制创面流出物，稳定创面温度变化；另一方面，控制氧和水蒸气的透过率，维持创面部位适宜的氧分压，促进微循环形成；同时进一步考虑到抗菌与防止感染，在皮肤表面构建了一层防御细菌侵入的屏障，增强组织的抗炎能力；然后，进一步考虑利用具有生肌活血、促进伤口愈合、能够刺激成纤维细胞和内皮细胞生长及促进角质细胞增殖作用的成分，达到强化伤口愈合与提升治疗效果的目的。
[0008]目前，我国市场具有自主知识产权的用于治疗褥疮的高端敷料还很少，而能够综合考虑到维持褥疮创面湿润与氧、水分微环境，采用高效抗菌防感染并且进一步考虑应用到能够加速伤口愈合的材料来制备现代褥疮敷料，几乎是空白。因此，研宄新型的高端褥疮敷料制备技术与制备方法，具有极其重要的意义。


【发明内容】

[0009]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种海藻酸盐敷料，其具有良好的抗菌抑菌能力，同时具有促进创面细胞生长、加速伤口愈合的作用。
[0010]为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案为:
[0011]一种海藻酸盐医用敷料，该敷料具有双层复合结构，即由底层和面层构成，底层为海藻酸盐复合膜层，面层为天然橡胶膜层。
[0012]所述天然橡胶膜层的厚度为0.04?0.1毫米。
[0013]所述海藻酸盐复合膜层厚度为I?5毫米。
[0014]所述海藻酸盐复合膜层是由海藻盐纤维膜构成，所述海藻盐纤维膜由海藻盐纤维丝叠加排列构成，海藻盐纤维丝包括芯和壳。
[0015]所述纤维膜表面涂覆有一层有含氯化钙和氯化锌的材料层和经过炮制的中药白芨、赤芍、血竭、土木鳖、紫草的提取物的材料层。
[0016]本实用新型的敷料具有双层复合结构，面层材料为厚度达到0.04?0.1毫米的环氧化天然橡胶薄膜，该薄膜具有良好气密性能，能够调节氧气与水蒸气渗透速率，维持创面的相对密闭与湿润环境。研宄表明，应用密闭性敷料可有效隔绝外界细菌的侵入，大幅降低感染率，并且防止感染创面细菌传播而造成医院交叉感染，同时，密闭环境贮留的创面渗出液中含有丰富的巨噬细胞、淋巴细胞、单核细胞等，有利于白细胞介导的宿主吞噬细胞发挥作用，增强局部杀菌与组织再生能力。本实用新型中所述的底层材料是由海藻酸盐复合膜材料构成，既利用到海藻酸盐与聚丙烯酸钠材料的良好吸液性能，保证创面一直处于湿润环境，有益于创面的愈合，本实用新型的敷料是一种复合结构材料，具有现代敷料的机械、物理和化学、生物学性能，既有天然生物材料的良好生物相容性，又有合成生物材料的可控生长调解、良好吸湿性与消炎、抗菌性，可以改善伤口局部的血流供应，促进组织生长，加快创面愈合，显示出良好的多功能性，同时具有良好的孔隙度，手感柔软舒适，顺应性好，使用方便，适合在现代生物医学领域，特别是在褥疮治疗与护理等领域使用，本海藻酸盐敷料可应用于包括1、π、ιπ和IV期糖尿病患者、脑损伤后引起昏迷、半身不遂、偏瘫或截瘫患者、颈椎骨折脱位合并截瘫患者、胸椎骨折脱位合并截瘫、腰椎爆裂骨折合并截瘫患者、骨质疏松引起骨折患者、晚期肿瘤患者及其他患病治疗中较长期卧床的患者等并发褥疮的治疗与护理等使用。

【附图说明】

[0017]图1为本实用新型实施例海藻酸盐医用敷料的结构示意图。
[0018]图2为本实用新型实施例纤维丝的结构示意图。

【具体实施方式】
[0019]下面结合附图对本实用新型作进一步说明。
[0020]如图1、图2所示，一种海藻酸盐医用敷料，该敷料具有双层复合结构，即由底层和面层构成，底层为海藻酸盐复合膜层2，面层为天然橡胶膜层I。本实用新型的面层是由厚度为0.04?0.1毫米的环氧化程度达到30?40%的环氧化天然橡胶材料薄膜构成；底层是由厚度为I?5毫米的海藻酸盐纤维膜构成，该纤维膜是由纤维丝叠加排列组成，其纤维丝具有芯4、壳3结构。该纤维膜表面涂覆有含氯化钙和氯化锌的材料层和经过炮制的中药白芨、赤芍、血竭、土木鳖、紫草的提取物的材料层。
[0021]经过电子显微镜观测，本实用新型涉及的敷料具有纳米纤维结构；根据YYT0471标准测试，本实用新型涉及的敷料具有高微生物、粉尘阻隔性，有较好的封闭性能，能够调解氧气和水蒸气的透过量；经过GB/T16886等的检测分析，本实用新型涉及的敷料具有良好的抗菌抑菌能力，同时具有促进创面细胞生长、加速伤口愈合的作用。
[0022]本实用新型利用环氧化天然橡胶薄膜材料作为敷料的面层材料，能够维持创面的相对密闭与湿润环境，能够增强白细胞功能，加速创面的上皮化、肉芽形成、纤维素和坏死物质的降解，抑制细菌的繁殖和扩散，从而极大地缩短创面愈合的时间。
[0023]本实用新型的底层是由海藻酸盐复合膜材料构成，该复合膜由海藻酸钠、聚丙烯酸钠、鲨鱼胶原蛋白、猪皮胶原蛋白、壳聚糖季铵盐、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)几种材料构成的纤维膜组成，该膜的厚度为I?5毫米。该纤维膜是由纤维丝叠加排列组成，其纤维丝具有芯4、壳3结构，其中壳层由海藻酸钠、聚丙烯酸钠、鲨鱼胶原蛋白、猪皮胶原蛋白材料构成，芯层由壳聚糖季铵盐及生长因子材料构成，在该层的组合中，既利用到海藻酸盐与聚丙烯酸钠材料的良好吸液性能，保证创面一直处于湿润环境，有益于创面的愈合；也利用到鲨鱼皮胶原和猪皮低分子胶原蛋白的良好抗氧化、抗自由基和消炎与促进褥疮创面健康愈合的作用；又利用到鲨鱼软骨胶原与多糖的血管生长抑制因子活性成分，控制创面在愈合过程不会产生组织增生，无明显的疤痕形成；同时，还进一步利用到芯层材料中的壳聚糖季铵盐的抗菌消炎以及成纤维细胞生长因子对肌肤细胞的促进生长作用。该纤维膜具有纳米纤维结构，能够调节透气性，并形成良好的阻隔微生物、粉尘的性能；并且具备高达100m2/g以上的比表面积，有很好的吸液吸湿性，可有效地吸收伤口的流出物，能够保证创面的生物环境，有利于创伤的愈合，减轻病人的痛苦。该纤维膜表面涂覆有一层含氯化钙和氯化锌的材料，以及经过炮制的中药白芨、赤芍、血竭、土木鳖、紫草的提取物材料层，首先将纤维膜浸入含氯化物混合物溶液中若干时间，取出后在热风条件下干燥若干时间，得到交联海藻酸盐复合物，再将得到的交联海藻酸盐复合物浸入含白芨、赤芍、血竭、土木鳖、紫草成分的复合中药水煮液中放置若干时间，取出在热风条件下干燥一定时间，得到含中药成分的交联海藻酸盐复合物，一方面使敷料具有良好的物理机械性能与水不溶解性能，同时，利用敷料覆盖创面与接触，产生离子交换，释放出锌离子，锌离子在创面渗透，加快表皮细胞移动，并提高细胞再生能力，促进创面愈合；另一方面，又利用这些中药良好的生肌、活血与促进创面愈合生长的功效，进一步提高创面愈合速度。
[0024]本实用新型的敷料是一种复合结构材料，具有现代敷料的机械、物理和化学、生物学性能，既有天然生物材料的良好生物相容性，又有合成生物材料的可控生长调解、良好吸湿性与消炎、抗菌性，可以改善伤口局部的血流供应，促进组织生长，加快创面愈合，显示出良好的多功能性，同时具有良好的孔隙度，手感柔软舒适，顺应性好，使用方便，适合在现代生物医学领域，特别是在褥疮治疗与护理等领域使用，本海藻酸盐敷料可应用于包括1、I1、111和IV期糖尿病患者、脑损伤后引起昏迷、半身不遂、偏瘫或截瘫患者、颈椎骨折脱位合并截瘫患者、胸椎骨折脱位合并截瘫、腰椎爆裂骨折合并截瘫患者、骨质疏松引起骨折患者、晚期肿瘤患者及其他患病治疗中较长期卧床的患者等并发褥疮的治疗与护理等使用。
【权利要求】
1.一种海藻酸盐医用敷料，其特征在于:该敷料具有双层复合结构，即由底层和面层构成，底层为海藻酸盐复合膜层，面层为天然橡胶膜层，所述天然橡胶膜层的厚度为0.04?0.1毫米，所述海藻酸盐复合膜层厚度为I?5毫米，所述海藻酸盐复合膜层是由海藻盐纤维膜构成，所述海藻盐纤维膜由海藻盐纤维丝叠加排列构成，海藻盐纤维丝包括芯和壳。
【文档编号】A61L15-28GK204275112SQ201420586813
【发明者】张正男, 韩立涛, 敖宁建 [申请人]河南亚都实业有限公司