专利名称：可适用于人体的金属装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种可适用于人体的金属装置。
背景技术：
公知的记忆合金(memory alloy)例如使用于人体体内的植入物(implant)，有以不锈钢材料制作，此等值入物于人体中会释出有毒的镍或铬离子，造成人体细胞、染色体的毒害，可能导致过敏、发炎、致癌等危害，而现其缺点。
而女性胸罩中有使用钢丝者，彼会释放出镍等离子，使接触的皮肤过敏、发炎，亦非所宜。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种可适用于人体的金属装置，于一金属或合金元件或植入物(implant)的表面涂覆、包覆、模制、镀着或表面处理形成一护层，于植入人体内或与人体接触时，能隔绝该金属基质或芯材(core)中有害金属离子或物质渗透、释出而危害及人体的健康或安全。
为解决上述技术问题，本发明提出了一种可适用于人体的金属装置，其中，于一金属、合金或记忆合金芯材加以表面处理以涂护、包覆、镀着、模制成型或形成一护层，以隔绝该芯材中有害离子或物质的释出而危害人体。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该金属装置是一植入物可植入人体之中，包括骨元件、骨固定件、人造器官、植牙、牙齿矫正装置、及医疗器材元件。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该金属装置包含一胸罩的金属丝线。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该护层是一生化可相容的聚合物。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该聚合物包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚乙烯醇、聚氨基甲酸乙酯、弹性体、发泡体、硅胶及多孔性聚合物。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该护层是一生化可相容的聚合物，其中并添加入促进骨骼生长材料。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该促进骨骼生长材料包括羟基磷灰石、磷酸三钙、骨粉等。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该护层是一体成型或加工成型为机械结构。
如上所述的可适用于人体的金属装置，该芯材是加以表面处理为多孔性外表后，再涂覆或形成该护层。
综上所述，本发明的可适用于人体的金属装置，由于其于一金属或合金元件或植入物(implant)的表面设置有一护层，当其植入人体内或与人体接触时，能隔绝该金属基质或芯材(core)中有害金属离子或物质渗透、释出，保障了人体的健康或安全。
具体实施例方式
本发明的可取实体，可由以下说明书而得以明晰。
本发明的可适用于人体或医疗用的金属装置，包括植入物(implant)，包含用以固定、保护人体骨骼的骨板(bone plate)、骨钉、骨螺丝、骨元件、骨固定件等；植牙(含牙齿矫正装置)；胸罩金属丝线；人造椎间盘；人造器官(或组织)；金属制医疗器材(medical devices)等等，本发明并未加以限制。
此等医疗用或可适于人体的金属装置于一芯材或基质加以表面处理以形成一护层，此护层可以涂层、包覆、模制成型、镀着等表面处理方法形成一护层，该护层的厚薄、材质、结构等可视各类实际应用场合加以选择、使用。护层本身不会释出有毒或有害物质。
医用的骨板、骨钉，一般是以不锈钢材料制作，依本发明可加以模制成型或涂覆以生化可相容(biocompatible)的聚合物(polymer)护层，如此即可将金属芯材包覆于聚合物护层之内，以防有害镍、铬等离子的释出，且不必使用昂贵的不锈钢材或合金(如ASTM 138不锈钢或ASTM 136钛合金)，而外型加工更加容易，例如骨用螺钉，可以一圆柱形钢钉作芯材，加以模制或加工成含有螺纹的聚合物护层，制作简易，成本大降。
植入人体中的植入物是可于金属芯材表面形成一护层，该护层可加入促进骨骼生长材料(bone ingrowth material)，例如于薄层护层选自聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(polyamide)、聚乙烯醇(PVA)等薄层中加入羟基磷灰石(hydroxyl apatite、HA)、磷酸三钙(tricalcium phosphate、TCP)、骨粉等等，以促进骨骼的生长。所使用的护层形成方法有多种，例如射出成型、挤制成型(extrusion)、喷雾涂层、粉末涂层等等，本发明并未加以限制。且以上所述的材料，亦未加以限制。
该金属芯材可以化学方法形成多孔性表面再涂覆，包覆以聚合物护层，且可加入上述的促进骨骼生长材料，以加速骨骼的生长，使病患更快痊愈。
该金属芯材若不适合使用聚合物涂层时，亦可加以阳极处理(anodizing)或电浆喷雾成型(plasma spray forming)将金属芯材的表面形成一护层(该护层本身不会释出有害物质)，以隔绝芯材中的有害离子的释出，防止对人体的危害。
关于女性所用胸罩中的钢丝线或金属丝线，则可于金属芯材的外表包覆(cladding)一层选自聚氨基甲酸乙酯(PU)、硅胶、发泡体(foam)、弹性体等聚合物护层，以防止金属丝线直接接触人体造成有害金属离子的释出导致过敏、发炎等不适；另外，该等钢丝于包覆聚合物护层后具有电绝缘体性质，此于雷雨天外出淋雨时复可防止电击导电的危害。
由此显见，本发明不管所使用的芯材是记忆合金或一般金属，均因所涂覆、包覆、或形成的护层可隔绝金属芯材中有害金属离子或有害物质的释出，而可安全地用作人体植入物(implant)、医疗器材、元件或接触人体的个人用品(如前述的女用胸罩)。
本发明可于不违本发明的精神及范畴下作适当的修饰或改变，本发明实不限制。该护层可一体成型或加工成型为一机械结构，例如前述的骨钉螺纹。该聚合物护层本身亦可制成多孔性以利骨生长进去(osteoconductive)。
权利要求
1.一种可适用于人体的金属装置，其特征是，于一金属、合金或记忆合金芯材加以表面处理以涂护、包覆、镀着、模制成型或形成一护层，以隔绝该芯材中有害离子或物质的释出而危害人体。
2.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该金属装置是一植入物可植入人体之中，包括骨元件、骨固定件、人造器官、植牙、牙齿矫正装置、及医疗器材元件。
3.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该金属装置包含一胸罩的金属丝线。
4.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该护层是一生化可相容的聚合物。
5.如权利要求4所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该聚合物包括聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺、聚乙烯醇、聚氨基甲酸乙酯、弹性体、发泡体、硅胶及多孔性聚合物。
6.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该护层是一生化可相容的聚合物，其中并添加入促进骨骼生长材料。
7.如权利要求6所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该促进骨骼生长材料包括羟基磷灰石、磷酸三钙、骨粉等。
8.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该护层是一体成型或加工成型为机械结构。
9.如权利要求1所述的可适用于人体的金属装置，其特征是，该芯材是加以表面处理为多孔性外表后，再涂覆或形成该护层。
全文摘要
本发明公开了一种可适用于人体的金属装置，其是于一金属或合金元件或植入物(implant)的表面涂覆、包覆、模制、镀着或表面处理形成一护层，于植入人体内或与人体接触时，能隔绝该金属基质或芯材(core)中有害金属离子或物质渗透、释出而危害及人体的健康或安全。
文档编号A61L27/28GK1692953SQ20041003475
公开日2005年11月9日 申请日期2004年5月9日 优先权日2004年5月9日
发明者施天佑 申请人:施天佑