专利名称：治疗出血类疾病的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗出血类疾病的药物。具体说是以天然的中药材为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
出血类疾病是一种危害人类健康的常见多发病，特别是青少年儿童和中老年人多见。目前涉及出血类疾病的种类相当多，并在逐年上升。主要为大脑、呼吸、消化、泌尿、生殖系统、外伤及外科手术等，是危及生命的一大疾患。
出血类疾病中特别是鼻出血(肺、胃等出血)等更为常见，其主要原因为①局部原因鼻部外伤或发生炎症溃疡；有肿瘤或物理原因引起鼻衄。②全身原因先天异常、贫血等血液疾患、高血压等引起的动、静脉血压增高的疾病、伤寒等传染疾病、维生素C、K、P缺乏引起的内分泌失调(如女性“倒经”)。另外长期服用水杨酸类制剂、长期接触磷、砷、汞、苯等有毒物，影响造血功能都有引发鼻出血的可能。
医学证明，长期鼻衄，会使身体日渐衰弱，引起贫血，精神也容易颓丧。特别是青少年儿童，会影响身体正常发育，及导致智力下降，不可不引起重视，应提前进行治疗。
目前国内、外对鼻出血的止血措施有如下几种(一)局部(或紧急)治疗①指压、灼烧、冷冻、鼻孔填塞、气囊(水囊)压迫止血。②手术止血法。③血管结扎止血法。
(二)全身治疗针对不同病因进行治疗①给予高热量，营养丰富，容易消化的食物。②应用维生素C、K、芦丁、6-氨基己酸、止血敏、止血芳酸等药治疗。③对严重病人失血多，应输液、输血以补充容量。④中医治疗。除外伤引起的鼻出血外，一般鼻出血有虚实之分；实证由肺热、胃热、肝火上逆所致。宜疏风清热、清泻胃、肝火、凉血止血。虚证多因肝肾阴虚，脾不经血所致；治宜滋阴降火、凉血止血或健脾益气，摄血止血。
以上这些治疗鼻衄的措施虽然疗效不错，能够达到止血目的，但都存在不同程度的缺陷1、指压、气囊(水囊)、纱条堵塞、灼烧、冷冻止血都是暂时性的，出血量大时效果不佳；手术止血，影响美观及呼吸畅通，给患者带来不必要的痛苦；术后需一段时间消炎恢复过程且易复发。
2、全身疗法对有些疾病有效，可以根除鼻衄，但许多药物都存在不同程度的毒副作用及不足(1)局部血管收缩类药物垂体后叶素有面色苍白、心悸、胸闷、恶心、腹部痛及过敏反应等，高血压、动脉硬化者禁用。安络血虽说毒性低，所含水杨酸钠可增加其溶解性，长期使用可产生水杨酸的某些反应，可诱发癫癎或精神失常，有癫癎病史或精神失常者慎用。
(2)促进凝血因子生成药维生素K类；毒性低，口服偶见胃肠反应，但对少数特异质病人(红细胞缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶者)可引起溶血性贫血，大量维生素K3亦可诱发新生儿高胆红素血症、核黄疸及溶血性贫血；K1静注过快可引起面部潮红、出汗、胸闷、血压下降等。
(3)抗纤维蛋白溶解药①止血芳酸用量过大可引起血栓形成，甚至诱发心肌梗塞等，对有血栓形成倾向或有血栓栓塞病史者禁用或慎用，血尿及肾功能不全者慎用。②凝血酸有时出现头痛、头晕、恶心、胸闷、食欲不振、嗜睡等反应。
(4)一些常见的中草药、中成药效果不是很理想。如云南白药是公认的用于内、外伤首选止血药，达到完全止住鼻衄，也需2天以上，并且易复发。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有止血迅速、安全、简便易服、高效的治疗出血类疾病的药物。
本发明的另一个目的是提供该治疗出血类疾病的药物的制备方法。
本发明的解决方案源于祖传秘方，参照现代药理成分研究及制备方法，筛选理气活血、止血、清血凉血、扶正培本的天然无污染的优质药材，按照中医传统理论，结合现代提取技术，萃取药物有效成分，口服入胃后，迅速参与血液循环。首先是收缩受损血管，接着由胶原激活血小板发生粘附、聚集和释放反应，再由胶原组织或其他组织激活血浆内的凝血因子，使血浆的纤维蛋白原转变为纤维蛋白，导致凝血块形成，排出大量瘀血，堵住血管破损口，达到迅速止血效果。
本发明药物是由下列药方组成的(用量为重量份)降香1.5-10；牛西西20-60；三七1.5-10；鸡血藤9-30；白及3-10。
制备本发明药物的配方优选重量(份)配比范围是降香2-10；牛西西30-60；三七2-6；鸡血藤10-24；白及5-9。
本发明药物的最佳重量(份)配比是降香5；牛西西60；三七3；鸡血藤10；白及9。
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是①先将新鲜牛西西洗净凉干表面水分，再入榨汁机压榨出汁液，-5℃冷藏备用；②再将三七、白及洗净干燥后兑水大火煎至水开，加水比例为(三七+白及)∶水＝1∶4～6；微煎30分钟取出滤液，再兑同样数量的水如前煎一次，取出煎液与前次煎液合并后微火浓缩至一半，取出浓缩液-5℃冷藏备用；③将降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入75％乙醇萃取，萃取液贮藏备用，其比例为(降香+鸡血藤+榨汁后的牛西西药渣)∶75％乙醇＝1∶1～2；④将上述牛西西的榨汁、三七白及煎出的浓缩液、降香鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣萃取液三样合并后，110℃灭菌处理；⑤灭菌烘干操作是采用分段式降温灭菌、烘干。
分段式降温灭菌、烘干的具体操作是先将温度升至110℃，保温10分钟，然后再降至105℃保温5分钟，再降至100℃保温15分钟。
本发明的一个重要特点是通过药物中挥发油的辛、香走窜药性，进行理气活血。降香性温，味辛，主含挥发油，行气活血，止痛止血；牛西西味苦，气香，主含大黄素等蒽醌衍生物，起凉血止血作用；鸡血藤味苦，微甘，性温，所含儿茶酚、挥发油活血通络；三七含有挥发油。辛、香走窜，引药归经，理气活血。上述为本发明的君药。
本发明的另一特点是止血消炎。三七主含的三七皂甙，是止血的主药，散瘀止血，消肿定痛；白及中的白及胶质为粘液，善于收敛止血，消炎生肌。上述为本发明的臣药。
本发明的第三个特点是通络活血补血。以鸡血藤为辅药。以鸡血藤中含有的儿茶酚、挥发油及还原糖为主，还有其他药物中含有的淀粉、蛋白质、油脂、维生素类及水溶性纤维，起舒筋活络、活血补血，增加营养的双重作用。有助于增强免疫力，帮助病人更快愈合出血伤口，彻底消除出血隐患。这是单用止血类西药无法达到的效果。
本发明使用时，不需诊脉和分辨虚实，服下药汁，5分钟内见效，立即止住鼻衄(或肺、胃等出血)。不需要用药棉或纱条等堵塞鼻孔，保证鼻腔正常呼吸，是一种非常理想的止血药。
本发明药液临床使用结果表明有下述优点1、本发明选用药膳同源的无污染优质天然植物为原料，各组分符合药政法规定。无化学添加剂，对人体无害，可以当茶饮用。
2、本发明药液临床直接饮服，色棕褐(或微黑)，味清香，微苦，符合国家食品卫生法规定。
3、本发明药液具有止血迅速、安全、简便易服、高效的效果。
4、治疗费用低，以止住鼻衄为例，本发明药液轻者1瓶，重者3瓶可止住鼻衄。与相同类型止住鼻衄所花费用(一般治疗只止住鼻衄，轻者千元人民币左右，重者几十万元)相比，简便价廉。
本发明药液在祖传秘方的基础上，经数千例临床应用，对出血类疾病的治疗有很好的效果。
本发明药液对出血类疾病的治疗效果以治疗鼻衄为例在系统临床观察中，并选病史、病情、年龄、性别及治疗方法相同的患者各100例，按WTO制定的出血诊断标准。治疗组的5分钟内止住鼻出血的62例，2小时内止住鼻衄的35例，10小时内止住鼻出血的2例，止不住鼻出血的1例，有效率99％。西药或中西药结合治疗的对照组2天内止住鼻衄的18例，3天内止住鼻衄的34例，3～5天内鼻衄停止的28例，另有14例6天以后止住，仍有6例止不住，有效率94％。治疗结果表明三个月后复查，治疗组有1例复发，治愈率99％；对照组38例复发，治愈率72％，其他至今未复发。
本发明药液对出血类疾病的治疗效果以治疗胃病为例在临床观察中，并选病史、病情、年龄、性别及治疗方法相同的患者各24例，按1978年郑州会议上制定的上消化道出血诊断治疗标准。治疗组的5分钟内止住胃出血的18例，24小时查无血红蛋白为标准(后同)，2小时内止住胃出血的2例，10小时内止住胃出血的2例，止不住胃出血的1例(胃癌晚期)，有效率95.8％。西药或中西药结合治疗的对照组，2天内止住胃出血的10例，3天内止住胃出血的4例，3～5天内大便检测无血红蛋白的6例，另有4例10～30天大便检测仍可见血红蛋白，有效率80.3％。治疗结果表明六个月后复查，治疗组1例复发，治愈率95.8％；对照组4例复发，治愈率83.3％；其他至今未复发。
本发明药液对出血类疾病的治疗效果以治疗功能失调性子宫出血为例在系统临床观察中，并选病史、病情、年龄、性别及治疗方法相同的患者各31例，按WTO制定的出血诊断标准。治疗组的5分钟内止住功血的21例，2小时内止住功血的4例，10小时内止住功血的4例，止不住功血的2例，有效率93.5％。西药或中西药结合治疗的对照组，2天内止住功血的18例，3天内止住功血的6例，10天内止住功血的4例，10～30天仍有3例功血止不住，有效率90％。治疗结果表明三个月后复查，治疗组有2例复发，治愈率93.6％；对照组6例复发，治愈率80.6％，其他至今未复发。
具体实施例方式实施例1按下述配方比称取原料(公斤)降香5，牛西西60，三七3，鸡血藤10，白及9。
本发明药物生产方法如下1、先将新鲜牛西西洗净凉干表面水份，再入榨汁机榨出汁液，-5℃冷藏备用。
2、再将三七、白及洗净干燥后，兑水60公斤大火煎至水开后，微煎30分钟后取出滤液，再兑同样数量水如前煎一次，取出煎液与前次合并，小火浓缩至一半后，取出-5℃冷藏备用。
3、将降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入100公斤的75％乙醇萃取，萃取液贮藏备用。
4、将上述牛西西的榨汁；三七、白及煎出的浓缩液；降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣萃取液三样合并后，110℃灭菌处理；5、灭菌、烘干操作是采用分段式降温、灭菌、烘干，具体操作是先将温度升至110℃，保温10分钟，然后降至105℃，保温5分钟，再降至100℃保持15分钟。
6、灭菌后的混合药液无菌灌装方式加封盖，贴商标，紫外线灭菌后包装。
实施例2按下述配方比称取原料(公斤)降香5，牛西西60，三七5，鸡血藤10，白及8。
本发明药物生产方法如下1、先将新鲜牛西西洗净凉干表面水份，再入榨汁机榨出汁液，-5℃冷藏备用。
2、再将三七、白及洗净干燥后，兑水60公斤大火煎至水开后，微煎30分钟后取出滤液，再兑同样数量水如前煎一次，取出煎液与前次合并，小火浓缩至一半后，取出-5℃冷藏备用。
3、将降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入100公斤的75％乙醇萃取，萃取液贮藏备用。
4、将上述牛西西的榨汁、三七、白及煎出的浓缩液、降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣萃取液三样合并后，110℃灭菌处理；5、灭菌、烘干操作是采用分段式降温、灭菌、烘干，具体操作是先将温度升至110℃，保温10分钟，然后降至105℃，保温5分钟，再降至100℃保持15分钟。
6、灭菌后的混合药液无菌灌装方式加封盖，贴商标，紫外线灭菌后包装。
实施例3按下述配方比称取原料(公斤)降香1.5，牛西西20，三七2，鸡血藤10，白及4。
制备方法同实施例1。
本实施例适用于治疗小儿出血类疾病。
权利要求
1.一种治疗出血类疾病的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料而制成的药剂降香1.5-10；牛西西20-60；三七1.5-10；鸡血藤9-30；白及3-10。
2.根据权利要求1所述的治疗出血类疾病的药物，其中各原料的重量配比是降香2-10；牛西西30-60；三七2-6；鸡血藤10-24；白及5-9。
3.根据权利要求1所述的治疗出血类疾病的药物，其中各原料的重量配比是降香5；牛西西60；三七3；鸡血藤10；白及9。
4.一种权利要求1、2或3所述治疗出血类疾病药物的制备方法，其特征在于①先将新鲜牛西西洗净凉干表面水分，再入榨汁机压榨出汁液，-5℃冷藏备用；②再将三七、白及洗净干燥后兑水大火煎至水开，加水比例为(三七+白及)∶水＝1∶4～6；微煎30分钟取出滤液，再兑同样数量的水如前煎一次，取出煎液与前次煎液合并后微火浓缩至一半，取出浓缩液-5℃冷藏备用；③将降香、鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣共同烘干后粉碎至30目左右，再入75％乙醇中萃取，萃取液贮藏备用，其比例为(降香+鸡血藤+榨汁后的牛西西药渣)∶75％乙醇＝1∶1.0～2；④将上述牛西西的榨汁、三七白及煎出的浓缩液、降香鸡血藤及榨汁后的牛西西药渣萃取液三样合并后，110℃灭菌处理；⑤灭菌烘干操作是采用分段式降温灭菌、烘干。
5.一种权利要求4所述治疗出血类疾病药物的制备方法，其特征在于分段式降温灭菌、烘干为将温度升至110℃，保温10分钟，然后再降至105℃保温5分钟，再降至100℃保温15分钟。
全文摘要
本发明提供一种治疗出血类疾病的药物及该药物的制备方法。它是由降香、牛西西、三七、鸡血藤、白及为原料，根据各味中药的不同特性，分别进行榨汁冷藏、煎熬、溶剂提取等处理按比例配制而成的药剂，本发明对出血类疾病的治疗有很好的效果，具有止血迅速、安全、简便易服、高效、治疗费用低等优点。
文档编号A61P7/04GK1615991SQ20041006087
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月16日 优先权日2004年9月16日
发明者王正邦 申请人:王正邦