专利名称：一种含有赖诺普利和氢氯噻嗪的胶囊剂的制作方法
技术领域：
本发明属于一种化学药品，具体地，是一种治疗高血压的化学药品，本发明提供该药的是一种新制剂。
二.技术背景心血管疾病是威胁人类健康的头号杀手，而高血压是其中最为多见的疾病之一。1991年我国普查显示高血压控制率城市仅4.1％，农村仅1.2％；更值得关注的是近年中风与冠心病死亡的降低已趋停滞，而高血压常见的终末期肾病与心力衰竭逐年增加，严重威胁着人类的身体健康。
本药品中氢氯噻嗪可使肾紊活化而限制降压，而赖诺普利可抑制RAS活化，并减轻继发性醛固酮增加，从而减少水钠潴留，并减轻醛固酮作为生长因子的不良作用，小量氢氯噻嗪还可避免其对尿酸、血糖、血脂、血钾的不良影响。研究证明联用时有效率可达80％。本药品具有生物利用度高，疗效好，作用时间长，毒性少而低等优点。
本项目开发研制的药物胶囊为化学药品，主治高血压。本品为胶囊剂，只需要将药物与赋形剂混合均匀，制粒，填充胶囊即可；具有给药方便，生产工序简洁，生产成本低，大幅度降低了生产成本。目前，世界范围内尚无该制剂，本品的问市，不仅能给患者提供更多的选择，而且能降低赖诺普利和氢氯噻嗪复方制剂的价格，降低医疗费用，减少患者经济负担，提高生活质量，具有非常重要的社会意义和经济意义。
三.
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗高血压的化学药品新制剂。
该胶囊的特点
1、该胶囊剂含有常规的赋形剂、润滑剂等物质。
2、该胶囊剂赖诺普利与氢氯噻嗪的比例为1∶1.25和1∶0.625。
3、该胶囊剂崩解时间小于30分钟。
4、该胶囊剂中氢氯噻嗪的溶出度不低于50％。
5、该胶囊剂主要用于治疗高血压。
该赋形剂常为淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、羧甲基纤维素钠等常用辅料；优选微晶纤维素和淀粉。
该润滑剂常为硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、聚乙二醇、甘油酸三榆酯等常用润滑剂；优选硬脂酸镁。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明进行详细说明实例1取赖诺普利1份、氢氯噻嗪1.25份、微晶纤维素5份和淀粉2.7份混匀，加入聚乙烯吡咯烷酮制软材，过筛，干燥，整粒，加入0.05份硬脂酸镁，混匀，填充胶囊，即得该胶囊。
实例2取赖诺普利1份、氢氯噻嗪0.625份、微晶纤维素5份和淀粉2.7份混匀，加入聚乙烯吡咯烷酮制软材，过筛，干燥，整粒，加入0.05份硬脂酸镁，混匀，填充胶囊，即得该胶囊。
权利要求
1.一种含有赖诺普利和氢氯噻嗪的胶囊剂，其中还含有常规的赋形剂、润滑剂等物质制成的胶囊剂。
2.根据权利要求1的胶囊剂，其特征在于该胶囊剂中赖诺普利与氢氯噻嗪的比例为1∶1.25和1∶0.625。
3.根据权利要求1和2的要求制成的胶囊剂，其特征在于该胶囊剂崩解时间小于30分钟。
4.根据权利要求1-3的要求制成的胶囊剂，其特征在于该胶囊剂中氢氯噻嗪的溶出度不低于50％。
5.根据权利要求1-4的要求制成的胶囊剂，其特征在于该胶囊剂主要用于治疗高血压。
全文摘要
本发明涉及含赖诺普利和氢氯噻嗪的胶囊剂，该胶囊剂赖诺普利与氢氯噻嗪的比例为1∶1.25和1∶0.625；其崩解时间小于30分钟；其氢氯噻嗪的溶出度不低于50％，具有治疗高血压的作用。
文档编号A61P9/00GK1615882SQ20041006082
公开日2005年5月18日 申请日期2004年9月10日 优先权日2004年9月10日
发明者曹智华, 刘 文, 鞠瑞芬, 黄志军, 肖飞 申请人:武汉健民中药工程有限责任公司