专利名称：具有泄漏监控的毛细管载具的制作方法
技术领域：
本发明大体涉及一种毛细管载具，及更特定的指一种具有入口和出口的毛细管载具，一个通道形成在该载具内并在该入口和出口之间延伸。至少一个毛细管设置在该通道内，提供一个将该毛细管密封性固定到通道的密封元件，其设置为靠近毛细管的入口端和出口端。
背景技术：
在本领域中已知一种可以放置在流体系统中的使用小的毛细管的毛细管载具。该毛细管载具除了提供对毛细管的支撑，还提供在流体系统和毛细管之间的流体界面。该界面可包括或者导管或者软管，由此流体被从流体系统引导到毛细管载具，及从毛细管载具回到流体系统。
小的毛细管的主要的应用涉及对少量物质的剂量的处理。其可以是对患者的药物的剂量，或用于分析液体样品的试剂的剂量。这些应用中的某些，尤其是那些涉及对患者的药物的剂量的，对关于该剂量的量非常敏感。一些药物，象用于糖尿病患者的胰岛素，如果其剂量超过指定限量则是致命的，经常的所述致命的剂量并不明显超过正常剂量。
就胰岛素的使用而言，糖尿病患者通过保持他们血液中的葡萄糖浓度到接近健康人的自然水平而提高他们的生活质量及生活期望。然而，保持该水平所需要的胰岛素的剂量是非常小的，即使是稀释的胰岛素该剂量也相当小。在血液中超过该胰岛素水平对患者构成生命威胁。
在所有已知的毛细管载具系统中，如果在毛细管载具内部发生错误情况则都存在供应过量的危险。这种错误情况可以是破损的毛细管或在毛细管和毛细管载具之间的破损的密封，及其他情况之一。
本发明的总体的目的是提供在毛细管载具内的安全系统，通过该系统可避免在错误情况下增大剂量。
发明内容
通过提供一种毛细管载具实现本发明目的。该载具具有被通道的一部分、密封元件和毛细管的外表面限定的区域，其通过流体连通垫与载具的外部连接，由此可能的穿过密封元件的流体泄漏被引导至该区域，并从那里到到达载具的外面。
该载具优选由两部分形成，当它们组装时通道限定在该两部分之间。每个部分可制造为使得它限定一个外表面结构，由于该表面结构的相互作用通道形成为在载具内的空腔。
在本发明的一个实施例中该两部分在粘合剂中粘附在一起。该粘合剂也完成在两部分之间的密封功能，因而防止流体从通道中渗透到在该两部分之间的该表面区域中。不需要任何其他的元件可完成在该两部分之间和在载具和毛细管之间的密封。不利用任何其他连接装置，该两部分形成一个整体部件。
在本发明的另一个实施例中该两部分通过一个咬合系统保持在一起。在相互面对的两个表面之间的密封材料防止流体从通道渗透到在该两部分之间的表面区域中。因此，当该两部分被咬合在一起时在该两部分之间出现相互结合力。此外，该两部分被适当地相对于彼此而定位。另外，当密封材料是胶水时，用于固化在该两部分之间的胶水的施加力的时间可被减少到零，因为咬合系统会提供必要的施加的力。
优选地形成载具的材料具有高的热传导能力，由此通过控制载具的外表面的温度可以完成对毛细管的温度控制。因此，可以获得不依赖于周围温度的剂量，例如通过将用于药物剂量的毛细管载具直接放置在人的皮肤上。
在本发明的一个实施例中该载具形成上段和下段，而每个毛细管在一段中具有入口端，在另一段具有出口端。这样在毛细管载具内在该两段之间提供一个区域，其在正常情况下是干的，仅在故障情况下接触流体系统来的流体。
在本发明另一个实施例中，入口和出口都设置在上段或下段其中之一。由此仅在载具的一个段中存在在载具和流体系统之间的连接。
在本发明又一实施例中，检测装置与载具内的特定区域相连，以使能检测穿过密封元件的流体泄漏。这使得可能的流体泄漏在其仍是无害的时候就能被检测，并是可检测到的，由此可以给出警告信号。
在概括地描述了本发明之后，将参考附图描述具体的实施例，该附图示出图1是该载具的截面图，示出一个载具部分、密封件及毛细管。
图2是该载具的截面图，示出全部的两个载具部分、具有密封件的毛细管。
具体实施例方式
如图1所示，毛细管载具的一个部分16，其具有上段20和下段21。通道部4、7和22在部分16中具有凹面轮廓，并且当部分16和镜像部分17被放在一起时，在图2中可看得最清楚，在该两个部分中的凹面轮廓形成穿过毛细管载具的流体通道。
图1中的毛细管载具具有入口2和出口3，由此来自流体系统的流体可以流动到及从毛细管载具1的通道。毛细管5和6放置在毛细管载具的部分16中并被密封件8、9、10和11支撑。当把毛细管载具部分17与毛细管载具部分16放在一起时，密封件8、9、10和11会相对于靠近入口端13和出口端12的通道密封毛细管5和6。形成一个穿过毛细管载具的流体垫，其从入口2经过通道部4到入口端13，经过毛细管5到出口端12，经过通道部22到毛细管6的入口端，经过毛细管6到毛细管6的出口端，经过通道部7到出口端3。
在密封件8、9和10及11之间形成两个区域14。这些区域14与孔15连通，贯穿毛细管载具1的底部分16和顶部分17。在正常情况下区域14是干的，因为流体不能通过密封件8、9、10及11，且不能从入口端13和出口端12之间的毛细管漏出。在密封件8-11之一发生泄漏的情况时，或毛细管破损的情况时，流体会进入区域14并从那里再通过孔15。因而毛细管载具中的故障状况不会对剂量产生影响，因为流体只会被通过孔15引走。
除了在流体通道的区域，还应将两个部分16和17彼此相密封。通过使用耐该被引导通过毛细管载具的流体的胶将两个表面18和19胶合而实现密封。当然，不能发生从流体通道的一部分到另一部分经过表面区域18和19的流体的泄漏是重要的。
权利要求
1.一种具有入口和出口的载具，所述载具包括通道，其形成在所述载具内并在所述入口和所述出口之间延伸，设置在所述通道内的至少一个毛细管，密封元件，通过其所述毛细管被密封性地固定到所述通道，所述密封元件设置为至少靠近所述毛细管的入口部和出口部，及一区域，其被所述通道的一部分、所述密封元件及所述毛细管的外部所限定，其通过一流体连通垫与所述载具的外部相连，由此可能的穿过所述密封元件的流体泄漏被引导到该区域并从那里到所述载具的外部。
2.如权利要求1所述的载具，其中两个部分形成所述载具，其中当所述两个部分被放在一起时在它们之间形成所述通道。
3.如权利要求2所述的载具，其中所述两个部分被胶合在一起，该胶另外完成在所述两个部分的密封，防止流体从所述通道渗透到在所述两个部分之间的表面区域。
4.如权利要求2所述的载具，其中所述两个部分被一咬合系统保持在一起，其中在彼此相面对的两个表面之间的密封材料防止流体从所述通道渗透到在所述两个部分之间的表面区域。
5.如权利要求1所述的载具，其中形成所述载具的材料具有高的热传导能力，由此可以通过控制所述载具的外表面温度完成对所述毛细管的温度控制。
6.如权利要求1所述的载具，其中所述载具形成一上段和一下段，每个所述毛细管在所述两段的其中之一中具有所述入口部而在所述两段的另一个中具有所述出口部。
7.如权利要求6所述的载具，其中所述入口和所述出口两者都放置在所述上段或下段的其中之一中。
8.如权利要求6所述的载具，其中所述通道形成为至少两个腿部，每个腿部从所述上段延伸到所述下段，其中在所述上段或下段的其中之一中的两个相邻的腿部是相互流体连通的。
9.如权利要求8所述的载具，其中毛细管设置在所述载具的每个所述腿部中。
10.如权利要求1所述的载具，其中检测装置与所述区域相连，借此可检测到穿过所述密封元件的可能的流体泄漏。
全文摘要
在具有入口和出口的载具中，形成一个通道，该通道在所述入口和所述出口之间延伸。至少一个毛细管设置在所述通道内，所述毛细管通过密封元件被密封性地固定到所述通道，该密封元件设置为至少靠近所述毛细管的入口部和出口部。形成一个被所述通道的一部分、所述密封元件及所述毛细管的外部所限定的区域，其通过一流体连通垫与所述载具的外部相连，由此可能的穿过所述密封元件的流体泄漏被引导到该区域并从那里到达所述载具的外部。
文档编号A61M5/14GK1744923SQ200480003036
公开日2006年3月8日 申请日期2004年1月24日 优先权日2003年1月28日
发明者珀·B·拉斯马森, 海科·阿恩特 申请人:丹佛斯公司