专利名称：外科器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于切除并凝结组织的双极电外科器械。
背景技术：
两类已知的电外科器械是钳子类器具和电外科切割刀片。钳子类器具通常包括一对钳夹，钳夹能打开和闭合以便在钳夹之间夹住组织。电外科凝结电压供给到钳夹之间，以便让夹持在钳夹之间的组织凝结。美国专利5258006是这种装置的一个例子。如果除脉管封接外还需要组织切除，机械切割刀片可以被加到钳子类器具上，如美国专利5445638中所示。最近，相对于机械刀片，在美国专利6174309和6554829中提供了一种电外科切割刀片。
另一种类型的装置是电外科切割刀片，它通常包括两个或多个非常靠近另一个的电极，如美国专利4674498、4850353、4862890和4958539中所示。本发明试图提供一种组合了电外科切割刀片和钳子类器具优点的外科器械。
发明内容
因此，本发明提供一种用于切除并封接组织的双极电外科器械，包括a)相对于彼此处于相对关系的第一和第二钳夹件，第一钳夹件具有适用于与第二钳夹件内表面配合以便在它们之间夹住组织的内表面，至少一个钳夹件可相对于另一个钳夹件移动使得在打开位置与闭合位置之间选择性地操作钳夹件，在打开位置，钳夹件相对于彼此间隔开，在闭合位置中每一个钳夹件的内表面配合以便能够夹住其间的组织；b)引起至少一个钳夹件移动以在打开位置与闭合位置之间操作钳夹件的装置；c)第一钳夹件在其内表面至少包括第一和第二凝结电极、以及隔开第一和第二电极的绝缘件，第一和第二电极能够被连接到电外科发生器的相反极；d)第一钳夹件还包括在与内表面隔开的外表面上的第三切割电极，第三电极也能够被连接到电外科发生器的一极；e)第二钳夹件具有组织接触表面，组织接触表面在其整个表面是电绝缘的；因此电外科器械能够选择地凝结在第一和第二电极之间的组织，并/或切割第三电极所接触的组织。
使用在第一钳夹件的外表面上的切割电极，本器械能被单纯作为电外科切割刀片。另外，通过夹住在第一和第二钳夹件之间的组织，并利用在第一钳夹件上的第一和第二电极，本器械能被用作凝结钳子装置。第二钳夹件不起电外科作用，并被用作提供快速有效地凝结夹持在钳夹之间的组织所需要的夹持力。本器械特别适合于扁桃体和腺样体增生的手术过程，特别是手术常常需要封接动脉的扁桃体。
优选地，绝缘件以及第一和第二凝结电极沿第一钳夹件的内表面彼此平齐。典型地，第一钳夹件的内表面呈平面，尽管可在一个或两个钳夹上都设置肋以便于改善对组织的抓紧。这使得夹持在钳夹之间的组织有效凝结。便利地，第一钳夹件包括构成绝缘件的电绝缘中心部分，导电部分在两侧安装到中心部分上以构成第一和第二电极。
在一个便利的布置中，电绝缘中心部分从内表面到外表面延伸通过第一钳夹件。电绝缘中心部分上具有与外表面连通的纵向凹部，且第三切割电极位于纵向凹部内。采用这种方式，切割电极设置在器械用于执行组织凝结的表面的反面。该装置的切割面因此被设计为最适宜切割，而不需要在也被用于执行组织凝集的装置的一部分上的兼顾设计。
第二钳夹件不起电外科作用，被设计为在凝结期间给组织提供所需要的压力。便利地，第二钳夹件由电绝缘材料整体地形成，但也可以由其上连接有电绝缘部分以形成组织接触表面的导电材料制成。组织凝结发生在位于第一钳夹件上的第一和第二凝结电极之间，横过位于其间的绝缘件。电绝缘的第二钳夹件保持组织紧靠第一和第二电极，并施加压力到组织以便快速有效地凝结组织。
根据一个便利的配置，第二钳夹件可在第一位置与第二位置之间纵向移动，在第一位置，组织接触表面靠近第一钳夹件的内表面，在第二位置，第二钳夹件从第一钳夹件向近端缩回。采用这种方式，当器械的使用者仅仅想将该装置用作切割器械时，第二钳夹件能从第一钳夹件的路线上缩回。另外或作为另一种选择，第二钳夹件可拆卸地连接到第一钳夹件。
在一个便利的配置中，第一和第二钳夹件分别形成第一和第二臂的一部分。其中第二钳夹件从第一钳夹件可拆卸，第二臂能被夹到第一臂上、并且能从第一臂移开。采用可收缩的钳夹件，这种配置对于仅仅需要切割组织的过程允许第一钳夹件单独被使用作为切割装置，而不需要第二钳夹件。
在另一个配置中，第二臂设置有从臂的远端到其近端延伸的腔管，腔管能被连接到抽吸源。采用这种方式，诸如烟雾、血液或组织残片等的多余物质能通过配备在第二臂上的腔管从手术位置被吸出。这在诸如对扁桃体或腺样体增生进行的手术过程中特别有用，在这些过程中，手术在非常小的空间执行，很难引入诸如抽吸或流体输送装置等的额外器械。
参照附图，通过实例将更详细地描述本发明，其中图1是根据本发明的用于电外科器械的电外科系统的示意图；图2是根据本发明的电外科器械的透视图；图3是图2的器械的局部放大图；图4是图3所示器械的局部的横截面示意图；图5是根据本发明的器械的另一个实施例的透视图；图6是根据本发明的器械的又一个实施例的透视图；图7a和图7b是图6器械的侧视图，分别显示其在打开和闭合位置；和图8是根据本发明的器械的又一个实施例的透视图。
具体实施例方式
参考图1，发生器10具有输出插口10S，通过连接线14向器械12提供射频(RF)输出。发生器10的起动可以通过连接线14从器械12进行或通过脚踏开关单元16进行，脚踏开关单元16通过脚踏开关连接线18连接到发生器后部。在所示实施例中，脚踏开关单元16具有两个脚踏开关16A和16B，分别用于选择发生器10的凝结模式和切割模式。发生器前面板具有按钮20和22，分别用于设定凝结和切割的功率水平，该功率水平在显示器24上显示。按钮26设置为在凝结与切割模式之间选择的替代装置。
图2显示器械12的一种配置。该器械包括手柄1，安装到其上的第一臂2和第二臂3从手柄悬出。第一臂2在第一钳夹件4处终止，第二臂3在第二钳夹件5处终止。第二臂3被可移离地夹在第一臂2上，并在可其上纵向可滑动。通过手触式按钮6，第二臂3的纵向移动改变第一钳夹件4与第二钳夹件5之间的距离。
参考图3和图4，第一钳夹件4具有大体上平的内表面7和弯曲外表面8。钳夹件4包括绝缘材料的中心区9，在中心区两侧是由诸如铜等的导电材料制成的第一电极结构13和第二电极结构15。电极结构13和15通过诸EpotekTM等的粘合剂粘结到中心区9，或替代地通过销钉、卡钉或其他机械方式固定。中心区9从内表面7到外表面8穿过钳夹件4延伸，并具有与外表面8连通的纵向凹部17。切割电极19位于凹部17内，依然采用适当的粘结剂固定。切割电极19由诸如不锈钢或钽等的导电金属材料制成，从凹部17延伸并超出弯曲外表面8从边缘突出。
第二钳夹件5由诸如钢、塑料或塑钢材料等刚性基底材料制成。第二钳夹件也具有内表面21，该内表面由诸如陶瓷、硅橡胶或硅橡胶涂层陶瓷等的电绝缘材料制成的板23覆盖。
下面描述图2到图4的器械的操作。在切割模式中，操纵器械12以便切割电极19与组织接触。切割电外科电压由发生器10供给，发生器的一极被连接到切割电极19且另一极被连接到电极13和15。在切割电极19与组织之间产生电弧，且电流流经组织到也与组织接触的电极13和15中的任何一个。按照这种方式的组织切割在申请人的未审批专利申请WO03/055402中有更详细的描述。
当器械12将被用于凝结组织时，例如在上述的组织切割之后，操纵该器械以便将被凝结的组织位于第一钳夹件4与第二钳夹件5之间。操作手触式按钮6以便朝第一钳夹件4闭合第二钳夹件5，从而将被凝结的组织聚拢在钳夹件之间。随着通过钳夹件4和5施加压力到组织上，从发生器10供给凝结电压，发生器的一极被连接到电极13且另一极被连接到电极15。电流通过组织并横过绝缘区9在电极13与15之间流动，使得在钳夹件之间聚拢的组织被凝结。
器械12也能被用于切割和凝结混合模式中，在这种情况下，电外科切割电压与电外科凝结电压结合，切割电压被供给到切割电极19，且凝结电压被供给到电极13和15之间。这种混合的操作模式在申请人未审批的美国专利申请US2003-0139741中有描述，这里将不再进一步描述。
参考图5，显示了器械12的另一个实施例，相同的元件用相同的参考序号表示。手柄1和第一臂2大体上和前面一样，第二臂3相对于第一臂2也可纵向滑动。第二臂3包括纵向部分27和挠性部分28，挠性部分由左臂件29和右臂件30构成。每一臂件29和30包括由弯头部分33连接在一起的近端臂元件31和远端臂元件32。臂件29、30被偏压到使臂元件31和32彼此成角度的位置。
当器械的使用者需要朝钳夹件4闭合钳夹件5时，使用者将臂件29和30挤压到一起，压直弯头部分33使得臂元件31和32彼此线性对齐。这使得第二臂3的纵向部分27向第一臂2的下方远端滑动，朝第一钳夹件4移动第二钳夹件5。这种配置具有的优点是使用者手指的钳形运动引起钳夹件5相应的移动。因此器械12的打开和闭合操作对于器械的使用者是直观的，钳夹响应使用者手指的对应运动而移动。
图6和图7显示器械12的另一个实施例，这次使用可枢转的第二臂3。第二臂3包括杆部34，该杆部具有布置成靠在第一臂2上的支点35。在支点35之外，第二臂3包括由铰链38连接的远侧段36和近侧段37。第二臂3典型地由塑料材料制成，且铰链38采用活动铰链的形式整体形成在塑料材料上。远侧段36本身可绕连接到第一臂2的枢转点39移动。
器械的操作显示在图7a和图7b中。为了将钳夹件4和5移动到它们的打开位置，杆部34移离手柄1，如图7a所示。这使得远侧段36绕旋转点39枢转以使钳夹件5移离钳夹件4。相反地，为了将钳夹件4和5移动到它们的闭合位置，杆部34朝手柄1移动，如图7b所示。这使得远侧段36沿旋转点39枢转以使钳夹件5朝钳夹件4移动。第二臂3很容易从第一臂2拆卸，从而器械12能被单独用作切割器械而没有第二臂的干扰。
图8显示器械12的另一个实施例，它能给手术位置提供吸力。在图8的器械中，第二臂3是悬臂，从连接第二臂3到第一臂2的套环40伸出。第二臂3被偏移以便它通常位于使得第二钳夹件5与第一钳夹件4相距一定距离的位置。通过压第二臂上的手触式按钮6，第二臂3朝第一臂2移动，以便朝钳夹件4闭合钳夹件5。
第二臂3还配备有沿整个臂的长度的腔管41，以其远端在第二钳夹件5的外表面上的开口42为出口。腔管41以近端的抽吸接头43为终点，使用时抽吸接头被连接传统的抽吸源。使用时，该装置能被用于如上所述地切割或凝结组织，同时烟雾、流体或组织残片通过腔管41被从手术位置抽走。
从上面的描述，很明显看出多种方法可以被用于安装第一和第二钳夹件、并在它们的打开与闭合位置之间移动它们。除了具体描述的这些配置外，对于本领域技术人员而言，很明显，其他布置也是容易可行的，这包括那些使用剪刀手柄或手枪扳机等的配置。通过使得一个臂可从另一个臂上拆卸，该器械能被单独用于切割模式，或同时使用两个臂作为钳子凝结装置。放置切割电极在与用于凝结的一面相反的一面能够最优化切割和凝结特征，同时仍具有作为单一电外科器械所具有的便捷。
权利要求
1.一种用于切除并封接组织的双极电外科器械，该器械包括a)相对于彼此处于相对关系的第一和第二钳夹件，第一钳夹件具有适用于与第二钳夹件内表面配合以便在它们之间夹住组织的内表面，至少一个钳夹件可相对于另一个钳夹件移动，使得在打开位置与闭合位置之间选择性地操作钳夹件，在打开位置，钳夹件相对于彼此间隔开，在闭合位置，每个钳夹件的内表面相互配合以便能够在它们之间夹住组织；b)引起至少一个钳夹件移动以在打开位置与闭合位置之间操作钳夹件的装置；c)第一钳夹件在其内表面至少包括第一和第二凝结电极、以及隔开第一和第二电极的绝缘件，第一和第二电极能够被连接到电外科发生器的相反极；d)第一钳夹件还包括在与内表面隔开的外表面上的第三切割电极，第三电极也能够被连接到电外科发生器的一极；以及e)第二钳夹件具有组织接触表面，组织接触表面在其整个表面是电绝缘的；因此，电外科器械能够选择地凝结在第一与第二电极之间的组织，和/或切割第三电极所接触的组织。
2.如权利要求1所述的电外科器械，其特征在于，绝缘件以及第一和第二凝结电极沿第一钳夹件的内表面彼此平齐。
3.如权利要求2所述的电外科器械，其特征在于，第一钳夹件的内表面呈平面。
4.如权利要求1到3任一所述的电外科器械，其特征在于，第一钳夹件包括构成绝缘件的电绝缘中心部分，导电部分在两侧安装到中心部分上以构成第一和第二电极。
5.如权利要求4所述的电外科器械，其特征在于，电绝缘中心部分从内表面到外表面延伸通过第一钳夹件。
6.如权利要求5所述的电外科器械，其特征在于，电绝缘中心部分上具有与外表面连通的纵向凹部，且第三切割电极位于纵向凹部内。
7.如上述任一权利要求所述的电外科器械，其特征在于，第二钳夹件由电绝缘材料整体地形成。
8.如权利要求7所述的电外科器械，其特征在于，第二钳夹件由导电材料形成，并具有安装到其上以形成组织接触表面的电绝缘部分。
9.如上述任一权利要求所述的电外科器械，其特征在于，第二钳夹件可在第一位置与第二位置之间纵向移动，在第一位置，组织接触表面靠近第一钳夹件的内表面，在第二位置，第二钳夹件从第一钳夹件向近端缩回。
10.如上述任一权利要求所述的电外科器械，其特征在于，第二钳夹件可拆卸地连接到第一钳夹件。
11.如上述任一权利要求所述的电外科器械，其特征在于，第一和第二钳夹件分别形成第一和第二臂的一部分。
12.如权利要求10或11所述的电外科器械，其特征在于，第二臂能被夹到第一臂上、并且能从第一臂移开。
13.如权利要求10或11所述的电外科器械，其特征在于，第二臂设置有从臂的远端到其近端延伸的腔管，腔管能被连接到抽吸源。
全文摘要
一种用于切除并凝结组织的双极电外科器械(12)包括第一和第二钳夹件(4，5)，它们能在打开与闭合位置间移动以便能夹住其间的组织。第一钳夹件(4)包括在其内表面上的第一和第二凝结电极(13，15)，和隔开第一和第二电极的绝缘件(9)。第一钳夹件(4)还包括在与内表面隔开的外表面上的第三切割电极(19)，第二钳夹件(5)具有组织接触表面(23)，在其整个表面上是电绝缘的。电外科器械能够选择地凝结在第一和第二电极(13，15)之间的组织，和/或切割第三电极(19)所接触的组织。
文档编号A61B18/14GK1889893SQ200480036571
公开日2007年1月3日 申请日期2004年12月1日 优先权日2003年12月9日
发明者凯斯特·J·巴彻勒 申请人:佳乐集团公共有限公司