专利名称：胆炎康药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及治疗胆囊炎的中药药物制剂及其制备方法，属于中药技术的领域。
背景技术：
胆囊炎是多发病，常见病。其治疗药为家庭常备药，胆炎康胶囊就是一种常用的治疗胆囊炎效果比较好的中成药。但在实际使用过程中发现，它们的治疗效果虽然好，但也存在一些不足。胆炎康胶囊的不足是装量差异易超限，导致服用剂量不准确；易受潮，变软，结块，甚至霉变。另外，不同的患者对服用的剂型有不同的偏好，仅此一种剂型也不方便患者对药物剂型的选择。
发明内容
本发明目的在于，提供治疗胆囊炎的药物胆炎康的新制剂及其制备方法，解决现有技术存在的问题。
本发明的技术方案。胆炎康药物制剂，它是以下述重量配比的原料，连钱草15-25份、土大黄16-27份、虎耳草14-28份、小花清风藤15-26份、凤尾草16-25份、黄芩 17-28份、黄柏 15-26份、穿心莲15-26份；制备成糖浆剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
上述胆炎康药物制剂的制备方法，按给定的重量组分备取原料，按下述步骤制备；a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成10-15mm的段，得A品；
b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的3-6倍，煎煮时间为2-4小时；第二次加水量是药材的2-4倍，煎煮时间为1-3小时；合并两次的药液，静置20-28小时，取上清液浓缩至总量的65-75％，得药液B1品；或将A品混匀加水煎煮两次，第一次加水量是药材的3-6倍，煎煮时间为2-4小时；第二次加水量是药材的2-4倍，煎煮时间为1-3小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.2-1.3的浸膏，测量温度80℃，用微波在60-80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80-120目细粉，得B2品；c、将B1、B2品用不同的方法制成糖浆剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，所述的步骤a最好为，将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，所述的步骤b最好为；将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为3小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1.5小时；合并两次的药液，静置24小时，取上清液浓缩至总量的70％，得药液B1品；或将A品混匀加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为3小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1.5小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃，用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80-120目细粉，得B2品。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，糖浆剂这样制备取药液B1品与辅料混匀，制备成胆炎康糖浆；辅料采用蔗糖300-400份(制备成单糖浆)、0.3-0.5％的苯甲酸纳、0.03-0.05％的羟苯乙酯、0.37-0.62％的枸橼酸、0.37-0.62％的杨梅香精；将上述备料混匀装瓶，包装。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，颗粒剂这样制备取蔗糖550～700份，粉碎成80～100目的蔗糖粉；将B2品与蔗糖粉及可溶性淀粉混合均匀，用纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成16～20目颗粒，沸腾干燥，用14～18目筛整粒，包装即得。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，片剂这样制备将B2品与适量淀粉混匀，加入浓度为5％的淀粉浆适量，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～16目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，即得。
前述胆炎康药物制剂的制备方法中，软胶囊这样制备将B2品加入植物油及适量助悬剂，并经胶体磨混匀乳化为流体状，送入软胶囊压丸机储液室；同时称取一定量的明胶放入真空溶胶罐中，加适量冷蒸馏水经5-15分钟浸泡至明胶膨胀，用热浴法加热搅拌溶解，过滤，滤液在搅拌下加入甘油、阿拉伯胶及少量色素，混匀，达到所规定的黏度，放入胶囊充填机囊液室；制作软胶囊。
与现有技术比较，本发明是在原胆炎康配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新制剂及其制备方法。在本发明中将土大黄、黄芩粉碎成细粉以及粉碎的目数或将土大黄、黄芩切制成一定长度的段；将连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成一定长度的段；部分水煎或全部水煎；煎煮后浓缩成浸膏的相对密度以及采用微波在合适温度下减压干燥；都是本发明人在大量实验基础上获得的结果。本发明的制剂药物成分溶出度高、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用的剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。
具体实施例方式
实施例1。以下述重量配比的原料，
连钱草80g、土大黄80g、虎耳草80g、小花清风藤80g、凤尾草80g、黄芩 80g、黄柏 80g、穿心莲80g；按以下步骤制备胆炎康糖浆剂1000ml。
a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品；b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为2小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1小时；合并两次的药液，静置24小时，取上清液浓缩至总量的75％，得药液B1品；c、取蔗糖300g加水制成单糖浆，取药液B1品及辅料三者混匀，制备成胆炎康糖浆；辅料采用0.4％的苯甲酸纳、0.04％的羟苯乙酯、0.5％的枸橼酸、0.5％的杨梅香精；将上述备料混匀装瓶，包装。口服，一次5-10ml，一日3次。
实施例2。以下述重量配比的原料，连钱草200g、土大黄200g、虎耳草200g、小花清风藤200g、凤尾草200g、黄芩 200g、黄柏 200g、穿心莲200g；按以下步骤制备成胆炎康颗粒剂1000g。
a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品；b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为2小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.25(80℃)的浸膏，用微波(70℃)减压干燥成干膏，粉碎过80-100目筛，得B品；
c、取蔗糖600g，粉碎过100目筛，将B品与蔗糖粉及可溶性淀粉适量混匀，用纯化水或50-70％乙醇制粒，切割成16-20目颗粒，沸腾干燥，用14-18目筛整粒，包装。口服，一次5g(1袋)，一日3次。
实施例3。以下述重量配比的原料，连钱草200g、土大黄200g、虎耳草200g、小花清风藤200g、凤尾草200g、黄芩 200g、黄柏 200g、穿心莲200g；按以下步骤制备成胆炎康片剂1000片。
a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品；b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为2小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.25(80℃)的浸膏，用微波(70℃)下减压干燥成干膏，粉碎成80目细粉，得B品；c、将B品与适量淀粉混匀后，加入浓度为5％的淀粉浆适量，混匀，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～18目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，采用胃溶型薄膜衣预混剂(欧巴代)包衣，即得。口服，一次2～4片，一日3次。
实施例4。以下述重量配比的原料，连钱草200g、土大黄200g、虎耳草200g、小花清风藤200g、凤尾草200g、黄芩 200g、黄柏 200g、穿心莲200g；按以下步骤制备成胆炎康软胶囊1000粒。
a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品；b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为2小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.25(80℃)的浸膏，用微波(70℃)下减压干燥成干膏，粉碎成120目细粉，得B品；c、将B品加入植物油及助悬剂并经胶体磨混匀乳化为流体状，送入胶囊压丸机储液室；同时称取一定量的明胶放入真空溶胶罐中，加适量冷蒸馏水经5-15分钟浸泡至明胶膨胀，用热浴法加热搅拌溶解，过滤，滤液在搅拌下加入甘油、阿拉伯胶及少量色素，混匀，达到所规定的黏度，放入胶囊压丸机囊液室；制作软胶囊。口服，一次2-4粒，一日3次。
权利要求
1.胆炎康药物制剂，其特征在于它是以下述重量配比的原料，连钱草15-25份、土大黄 16-27份、虎耳草14-28份、小花清风藤 15-26份、凤尾草16-25份、黄芩17-28份、黄柏 15-26份、穿心莲 15-26份；制备成糖浆剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
2.如权利要求1所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于按给定的重量组分备取原料，按下述步骤制备；a、将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成10-15mm的段，得A品；b、将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的3-6倍，煎煮时间为2-4小时；第二次加水量是药材的2-4倍，煎煮时间为1-3小时；合并两次的药液，静置20-28小时，取上清液浓缩至总量的65-75％，得药液B1品；或将A品混匀加水煎煮两次，第一次加水量是药材的3-6倍，煎煮时间为2-4小时；第二次加水量是药材的2-4倍，煎煮时间为1-3小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.2-1.3的浸膏，测量温度80℃，用微波在60-80℃下减压干燥成干膏，粉碎成80-120目细粉，得B2品。c、将B1、B2品用不同的方法制成糖浆剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。
3.根据权利要求2所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤a为，将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品。
4.根据权利要求3所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤a为，将土大黄、黄芩、连钱草、虎耳草、小花清风藤、凤尾草、黄柏、穿心莲切制成12mm的段，得A品。
5.根据权利要求4所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于所述的步骤b为；将A品混匀，加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为3小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1.5小时；合并两次的药液，静置24小时，取上清液浓缩至总量的70％，得药液B1品；或将A品混匀加水煎煮两次，第一次加水量是药材的4倍，煎煮时间为3小时；第二次加水量是药材的2倍，煎煮时间为1.5小时；合并两次的药液，滤过；减压浓缩成相对密度为1.25的浸膏，测量温度80℃，用微波在70℃下减压干燥成干膏，粉碎成80-120目细粉，得B2品。
6.按照权利要求2至5中任一权利要求所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于糖浆剂这样制备，取药液B1品及辅料三者混匀，制备成胆炎康糖浆；辅料采用300-400份蔗糖、0.4％的苯甲酸纳、0.04％的羟苯乙酯、0.5％的枸橼酸、0.5％的杨梅香精；将上述备料混匀装瓶，包装。
7.按照权利要求2至5中任一权利要求所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于颗粒剂这样制备；取蔗糖550～700份，粉碎成80～100目的蔗糖粉；将B3品与蔗糖粉及可溶性淀粉混合均匀，用纯化水或50-70％乙醇制粒，用切割刀切割成16～20目颗粒，沸腾干燥，用14～18目筛整粒，包装即得。
8.按照权利要求2至5中任一权利要求所述的治疗胆囊炎的药物制剂的制备方法，其特征在于片剂这样制备；将B2品与适量淀粉混合均匀，加入浓度为5％的淀粉浆适量，制粒，用切割刀切割成16～20目的颗粒，沸腾干燥，用14～16目筛网整粒，加入3％羧甲基淀粉钠，压片，即得。
9.按照权利要求2至5中任一权利要求所述的胆炎康药物制剂的制备方法，其特征在于软胶囊这样制备；向粉末状B2品加入植物油及适量助悬剂，并经胶体磨混匀乳化为流体状，送入软胶囊压丸机储液室；同时称取一定量的明胶放入真空溶胶罐中，加适量冷蒸馏水经5-15分钟浸泡至明胶膨胀，用热浴法加热搅拌溶解，过滤，滤液在搅拌下加入甘油、阿拉伯胶及少量色素，混匀，达到所规定的黏度，放入胶囊充填机囊液室；制作软胶囊。
全文摘要
本发明公开的是治疗胆囊炎的药物胆炎康的新制剂及其制备方法，它是以下述重量配比的原料，连钱草15－25份、土大黄16－27份、虎耳草14－28份、小花清风藤15－26份、凤尾草16－25份、黄芩17－28份、黄柏15－26份、穿心莲15－26份，采用适宜的制备工艺制备成糖浆剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂。本发明是在原胆炎康胶囊剂配方基础上，经过反复实验、对比、归纳、筛选、总结获得的新制剂及其制备方法。本发明的制剂药物成分溶出好、生物利用度高、服用量小、药性稳定，治疗效果均优于现有的制剂。本发明不但是对现有剂型进行了补充、完善，而且丰富了剂型的种类，可以方便不同的患者根据对服用剂型的偏好，对药物剂型进行选择服用。
文档编号A61K9/48GK1857496SQ20051000315
公开日2006年11月8日 申请日期2005年8月5日 优先权日2005年8月5日
发明者姜伟 申请人:贵州百灵企业集团制药有限公司