一种用于治疗心悸的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗心悸的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 心悸是是由心失所养或邪扰心神，致心跳异常，自觉心慌悸动不安的病症，多见于 心神经官能症及心律失常。由于发病率高，为此，急要开发出更多安全有效的治疗心悸的药 物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗心悸疾病的中药制剂。为 了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗心悸的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量原料药 提取制备而成：虎皮兰25份、铁箍散20份、红石耳26份、水茴香18份、肉桂10份、山药10 份、人参10份、远志25份、石菖蒲30份、五味子30份、虎杖5份、陈皮10份、夜交藤10份、 玉竹5份。
[0005] 所述用于治疗心悸的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗心悸的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗心悸的药物制剂在制备治疗心悸药物中的应用。
[0008] 虎皮兰，拉丁文名：Sansevieria trifasciata Prain，为百合科、虎尾兰属多年生 常绿草本植物，根茎呈匍匐状生长，无茎。植株高度可达1米左右，叶片丛生并直立，肥厚革 质，两面均有不规则的暗绿色云层状横纹，如虎尾而得名。有横走根状茎。叶基生，常1~2 枚，也有3~6枚成簇的，直立，硬革质，扁平，但家庭中栽培常不见花开，以欣赏叶片为主。 清热解毒、去腐生肌。用于感冒咳嗽，支气管炎，跌打损伤；外用治痈疮肿毒，毒蛇咬伤。本 发明以全草入药。
[0009] 铁箍散为木兰科北五味子属植物铁箍散Schisandra propinqua(Wall. )Hook. f. et Thoms, var. sinensis Oliv.，以根入药。秋季挖根，洗净晒干；甘、辛，平，祛风活血，解 毒消肿，止痛。根：风湿麻木，跌打损伤，胃痛，月经不调，血栓闭塞性麦管炎。
[0010] 红石耳为地衣类石耳科石耳属植物红腹石耳Gyrophora hypocrocina Jatta，以 叶状体入药。夏季雨后或细雨天采收，除去杂物，晒干。健胃消食，理气止痛。用于消化不 良，小儿疳积，腹胀，腹痛，痢疾。
[0011] 水茴香为玄参科石龙尾属植物大叶石龙尾1^11111(^11；[131'1^083(1?01：11)]\161·!·· [Limnophila roxburghii G. Don]，以全草入药。秋季采收，洗净，鲜用或晒干。清热解表， 祛风除湿，止咳止痛。用于感冒，咽喉肿痛，肺热咳嗽，支气管炎，胃痛。外用治天疱疮。其 余中药均为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为心悸主要是阴阳失调，气血失和，心神失养所致。本发明虎 皮兰、铁箍散、红石耳、水茴香、肉桂、山药、人参、远志活血化瘀为君药，、石菖蒲、五味子、虎 杖、陈皮化痰逐饮、活血化瘀，安神为臣药，夜交藤、玉竹为佐使药，全方治疗心悸效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取虎皮兰25g、铁箍散20g、红石耳26g、水茴香18g、肉桂 l〇g、山药l〇g、人参l〇g、远志25g、石菖蒲30g、五味子30g、虎杖5g、陈皮10g、夜交藤10g、 玉竹5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，制成 颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取虎皮兰25g、铁箍散20g、红石耳26g、水茴香18g、肉桂 l〇g、山药l〇g、人参l〇g、远志25g、石菖蒲30g、五味子30g、虎杖5g、陈皮10g、夜交藤10g、 玉竹5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加糊精50g，制粒，压 片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取虎皮兰25g、铁箍散20g、红石耳26g、水茴香18g、肉桂 l〇g、山药l〇g、人参l〇g、远志25g、石菖蒲30g、五味子30g、虎杖5g、陈皮10g、夜交藤10g、 玉竹5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为10ml/S，添加淀粉50g，制粒，灌 装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗心悸临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察心悸病例60例，年龄39~62岁，男 女各半，病程最短者3个月，最长者达2年，平均1. 2年。
[0019] 4· 2诊断标准：
[0020] 4. 2. 1自觉心搏异常，或快速或缓慢，或跳动过重，或忽跳忽止。呈阵发性或持续不 解，神情紧张，心说不安。
[0021] 4. 2. 2伴有胸闷不适，心烦寐差，颤抖乏力，头晕等症。中老年患者，可伴有心胸疼 痛，甚则喘促，汗出肢冷，或见晕厥。
[0022] 4. 2. 3可见数、促、结、代、缓、迟等脉象。
[0023] 4. 2. 4常有情志刺激，惊恐，紧张，劳倦，饮酒等诱发因素。
[0024] 4. 2. 5血常规、血沉、抗"0"、T3、T4及心电图，X线胸部摄片、测血压等检查，有助 明确诊断。
[0025] 4. 2. 6证候分类
[0026] 4.2.6. 1心虚胆怯：心悸因惊恐而发，悸动不安，气短自汗，神倦乏力，少寐多梦。 舌淡，苔薄白，脉细弦。
[0027] 4. 2. 6. 2心脾两虚：心悸不安，失眠健忘，面色huang(恍）白，头晕乏力，气短易 汗，纳少胸闷。舌淡红，苔薄白，脉弱。
[0028] 4.2.6.3阴虚火旺：心悸不宁，思虑劳心尤甚，心中烦热，少寐多梦，头晕目眩，耳 鸣，口干，面颊烘热。舌质红，苔薄黄，脉细弦数。
[0029] 4. 2. 6. 4心血瘀阻：心悸怔仲，胸闷心痛阵发，或面唇紫暗。舌质紫气或有瘀斑，脉 细涩或结代。
[0030] 4. 2. 6. 5水气凌心：心悸怔忡不已，胸闷气喘，咳吐大量泡沫痰涎，面浮足肿，不能 平卧，目眩，尿少。苔白腻或白滑，脉弦滑数疾。
[0031] 4. 2. 6. 6心阳虚弱：心悸动则为甚，胸闷气短，畏寒肢冷，头晕，面色苍白。舌淡胖， 苔白，脉沉细迟或结代。
[0032] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0033] 4. 4疗效标准：治愈：症状及心律失常消失，心电图等实验室检查恢复正常。好转： 症状减轻或发作间歇时间延长，实验室检查有改善。无效：症状及心律失常无变化。
[0034] 4. 5治疗效果：见表1。
[0035] 表1两组疗效比较
[0037] 可见本发明对心悸有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗心悸的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：虎皮兰25份、铁箍散20份、红石耳26份、水茴香18份、肉桂10份、山药 10份、人参10份、远志25份、石菖蒲30份、五味子30份、虎杖5份、陈皮10份、夜交藤10 份、玉竹5份。2. 根据权利要求1所述用于治疗心悸的药物制剂在治疗心悸药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体提供了一种治疗心悸的药物制剂，它由如下原料制备得到：虎皮兰25份、铁箍散20份、红石耳26份、水茴香18份、肉桂10份、山药10份、人参10份、远志25份、石菖蒲30份、五味子30份、虎杖5份、陈皮10份、夜交藤10份、玉竹5份，本发明能治疗心悸。
【IPC分类】A61P9/06, A61K36/8969
【公开号】CN105327118
【申请号】CN201510779303
【发明人】赵明亮
【申请人】南京正亮医药科技有限公司
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月15日