镇痛、止血、消炎的中药组合物及制备方法

专利名称：镇痛、止血、消炎的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明是利用唇形科香薷属植物提取物作为活性组分的中药组合物有关，尤其与作为镇痛、止血、消炎等中药组合物有关。
背景技术：
镇痛止血药在医疗上是历史悠 的重要常用药剂，国内外镇痛止血的药物不少，例如，西药有吗啡、阿托品、盐酸曲马多、杜冷丁等，这些西药虽能镇痛，见效快，但病人对其有依赖性、成瘾性，病人需要长期服药，昂贵的药价令一般患者难以承受，典型者如希乐葆镇痛药病人服药后对心脏毒害极大。有的如盐酸曲马多虽能止痛，但用量多、价格贵、副作用较大；中药中曾有高乌甲素镇痛剂，毒性大，对肝脏毒性特别严重，而令病人难以忍受，此外，也有一些镇痛止血的中成药，如，七厘散(由血竭、乳香、没药、红花、儿茶、冰片、麝香、朱砂等组成)；元胡止痛片(由延胡索和白芷组成)；止痛紫金丸(由丁香、血竭、当归、熟大黄、木香、儿茶、红花、骨碎补、木虫、乳香、没药、赤芍、自然铜、甘草组成)，这类中药因其镇痛起效缓慢，持续时间长，用药量大，治疗期延长而逐渐缩小使用价值。

发明内容
本发明的目的是提供一种镇痛、止血、消炎效果更佳的新型镇痛、止血、抗炎中药组合物。本发明的又一个目的是提供一种服用安全，无成瘾性、无毒副作用的镇痛、止血、消炎的中药组合物及其制备方法。
本发明是这样实现的本发明的镇痛、止血、消炎的中药组合物，它基本上是一种或多种唇形科香薷属植物的提取物作为活性组分与辅剂组成。
唇形科香薷属植物为石香薷、土香薷、牛至、萼果香薷、密花香薷、黄花香薷。所说的的辅剂以元胡、白芷、丁香、血竭、红花、儿茶、乳香、没药、冰片、木香、甘草、赤芍、当归、熟大黄、骨碎补、木虫、自然铜中的一种或几种作为原料制成或凡士林、液体石蜡油、水、薄荷油、乳糖、聚乙二醇中的一种或几种。
唇形科香薷属植物的提取物是将其地上部分干燥、粉碎后，用重量百分浓度为45％-95％的乙醇或甲醇作为溶剂萃取得洗脱液，浓缩回收洗脱液得精膏，将精膏粉碎而得的精粉。
本发明的中药组合物它基本上是由下述重量份的原料组成香薷属植物提取物 7-70，辅剂 30-93。
香薷属植物提取物是下述重量份的原料制备香 薷10-18，石香薷6-12，密花香薷 4-8，黄花香薷 4-8，辅剂是将原料植物地上部分干燥制备而成的细粉，中药组合物是由下述重量份的原料制成香薷提取物精粉10-18，石香薷提取物精粉 6-12，元胡细粉 0-4.5，白芷细粉 0-4.5，红花细粉 0-4。
本发的中药组合物，它是下述重量份的原料组成密花香薷提取物精粉2-5，黄花香薷提取物精粉2-5，儿茶甲醇或乙醇浸提液制精粉0-4，血竭甲醇或乙醇浸提液制精粉0.5-2.5。
本发明的中药组合物，它的原料还包括20-70重量份的基质，基质为唇形科香薷属植物的地上部分干燥粉碎制成的细粉中的一种或多种。
本发明的中药组合物，它是胶囊剂或注射液或膏剂或酊剂或片剂。
本发明的中药组合物的制备方法，步骤如下所述(1)原料预处理将精选的香薷属植物开花初期的地上部分花、叶和茎阴干、切段；
(2)浸提将切段原料放入超声波振荡提取罐或渗漉罐中，加入重量百分浓度为60-90％的乙醇或60-85％甲醇，超声波振荡2-8小时或渗漉3-9日，得浸提液；(3)浓缩在650-680毫米汞柱压力下，以40-60℃温度蒸馏回收溶剂，得流浸膏；(4)萃取和层析将流浸膏用二氯甲烷或低级氯代烷萃取，然后再将萃取液用A-1型大孔树脂和A-2型大孔树脂1∶1比例柱吸附层析，用水和稀甲醇洗脱除去杂质后，再用70％的甲醇洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液的浓缩将洗脱液减压浓缩回收溶剂制得精膏，(6)精粉的制备将精膏用真空干燥器进行干燥、投入粉碎机中进行粉碎，过80-100目的筛得精粉；(7)取辅剂原料粉碎成细粉，取基质原料粉碎成细粉，然后将二者于真空混合器中，混合得均匀的总细粉；(8)将精粉和(7)中的总细粉的一部分放入混合器中转动，最后加入剩余的总细粉，充分混合即得中药组合物，以备制成各种剂型之用。
本发明能化瘀消肿，既可内服止血镇痛、也可以用于血瘀疼痛、外伤出血，消炎痊愈等。本发明的特点是无成瘾性，服用安全，疗效明显，无毒副作用，原料资源丰富，并充分利用香薷属植物的活性成份，资源能充分利用，制备工艺先进简便，易于工业化生产。
具体实施例方式实施例1香薷精粉(乙醇提取)在细胞管内抑制*和杀灭**病毒的试验。
1，主要原材料A、香薷精粉(甘肃省陇南地区采购、原料，经植化筛选出的活性部位)B、单纯疱疹病毒(简称HSV1)北京生物制品所提供。
C、柯萨奇病毒(简称Cox B1IVV)昆明生物制品所提供。
D、A-549传代细胞株，兰州生物制品所提供。
E、温箱、培养板、培养基和箱材等。
2，方法步骤采用固定病毒稀释药物之微量中和试验法A，药物滴定求出药物半数死量，计算出安全有效量。
B，病毒滴定求出病毒致半死量(TCID50)。
C，中和实验观察药物最高稀释度能抑制杀灭病毒的最小剂量(即有效量)。
3，结果A，药物半数死量为0.96mg/ml，说明香薷精粉在含0.96mg/ml时，能引起一半组织细胞的病变死亡(即药物对细胞的毒性)。
B，精粉在细胞管内的安全量，按半数致死量的1/5-1/10计算，香薷精粉为0.096mg/1ml。
C，精粉有效量精粉含量为0.17mg/ml时，能抑制1000TCID50的HSV1，精粉含量0.034mg/ml时，能杀灭100TVID50的HSV1。同时抑制1000TCID50的HSV1。精粉含量0.034mg/ml时，能抑制100TCID50的CoxB1-IVV。
*、抑制—指药物抑制病毒，保护细胞不产生病变死亡的剂量。
**、杀灭—指药物杀死病毒，保护细胞不产生病变死亡，并能继续传代而不出现新病变的剂量。
4，结论A，组织细胞试验结果表明此精粉不仅能杀灭和抑制DNA病毒(如HSV1)，而且能抑制RNA病毒(如CoxB1-IVV)，说明此精粉为广谱性抗病毒药物。
B，该精粉安全量为194-96mg/Kg，在含量为17-34mg/kg时抑灭病毒后细胞能继续分裂传代，说明精粉对细胞本身无影响，乃为一种安全、有效、毒性小的药物。
实施例2香薷精粉和石香薷精粉、酚及羧酸类对细菌的抑制效果比较1，供试样品甘肃省陇南地区产的香薷和四川凉州产的石香薷分别经过本发明的工艺制得的香薷精粉和石香薷精粉、苯酚、丙酸钙。
2、试验方法采用琼脂平板抑菌法，抑菌圈直经单位为mm。
3、各种样品浓度分别为250、500、800、1000ppm。
4、供试菌种枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、普通变形菌。
表1 石香薷精粉、香薷精粉、苯酚、苯甲酸的抑菌效果(MIC，ppm)

从表上可知，在同样浓度条件下，石香薷精粉和香薷精粉对上述表中所列致病细菌的抑菌效果都要比苯酚、丙酸钙强得多。
实施例3香薷精粉用热板法对小鼠镇痛效果试验1，材料a，药物受试药物配方1和配方2药样。配方1为香薷精粉∶石香薷精粉＝1∶1，配方2为香薷精粉∶石香薷精粉∶血竭甲醇浸提液制精粉＝1∶1∶1，以上全为重量比。用量用法两药均为1次0.3g，1日3次，口服。用蒸馏水配成一定浓度的溶液，供动物灌胃使用。
阳性对照药物盐酸曲马多胶囊，50mg/粒，(德国格兰泰有限公司生产)；b，动物小鼠，昆明种，一级，体重20±2g，雌性；2，镇痛试验方法取雌性小鼠96只，体重18-22g，按体重随机分为8组，每组12只，分别作为a，空白对照组蒸馏水0.4ml/20g体重，灌胃；b，(2)-(4)配方1高、中、低三种剂量组；0.225、0.150、0.075g/kg(浓度分别为0.0122、0.0075、0.0035g/ml，0.4ml/20g体重灌胃，为成人用量的15倍、10倍和5倍)；c，(5)-(7)配方2高、中、低三种剂量组0.225、0.150、0.075g/kg(浓度分别为0.0122、0.0075、0.00175g/ml、0.4ml/20g体重，灌胃，为成人用量的15倍、10倍和5倍)；d，(8)盐酸曲马多胶囊(阳性对照药物)组66mg/kg(浓度3.3mg/ml，0.4ml/20g体重，灌胃，为成人用量的10倍)。各小组给药前先用热板测痛仪(55℃)分别测定每只小鼠的痛阀值(从小鼠放于热板上至出现舔后足的间隔时间作为痛阀值)，测定2次(间隔30分钟)，取平均值作为该小鼠给药前的正常痛阀值(筛选项痛阀值在5-30秒之内小鼠供试验用)，然后对各组小鼠按上述药物及剂量给药1次，于给药后1、2、3小时，再用同样的方法测定各小鼠痛阀值，记录各小鼠痛阀值并进行统计学处理(t检验)，结果如表2表2 配方1号和配方2号药物的镇痛作用(小鼠热板法)

注(1)，与对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01(2)，括号内数值为镇痛百分率从上表2可见，配方1药和配方2药均有显著的镇痛作用，一般于口服后1小时已出现明显镇痛作用，维持3小时以上，至3小时仍有较强的镇痛作用，另外实验中观察到在较低剂量时就有显著的镇痛作用。
实施例4小鼠扭体法镇痛效果试验取小鼠96只，体重18～22g，按体重及性别随机分为8组，每组12只，分别作为(1)空白对照组蒸馏水0.4ml/20g体重，灌胃；(2)～(4)配方1，分高、中、低三种剂量组0.225、0.150、0.075g/kg(浓度分别为0.0112、0.0075、0.00375g/ml，0.4ml/20g体重，灌胃，为成人用量的15倍、10倍和5倍；(5)～(7)配方2，分高、中、低剂量三组0.225、0.150、0.075g/kg(浓度分别为0.0112、0.0075、0.00375g/ml，0.4ml/20g体重，灌胃，为成人用量的15倍、10倍和5倍；(8)盐酸曲马多胶囊(阳性对照物)组66mg/kg(浓度分别为3.3mg/ml，0.4ml/20g体重、灌胃，为成人用量的10倍)。
各组小鼠按组别药物及剂量给药1次，给药1小时后，对每只小鼠腹腔注射0.7％的冰乙酸0.2ml，并立即观察记录小鼠在30分钟内发生扭体反应(腹部内洼，伸展后肢，臂部抬高)的次数。记录各小组小鼠扭体反应次数和进行统计学处理(组间t检验)。按下列公式计算镇痛率(％)；镇痛率(％)＝(空白对照组平均扭体次数-给药组平均扭体次数)/空白对照组平均扭体次数试验结果见下表3表3 配方1、配方2药物的镇痛作用(小鼠扭体法)

从表3结果表明，配方1药物高剂量和中剂量，以及配方2药物高、中、低剂量三种灌胃给药后均能显著地减少小鼠发生扭体反应次数，表明这两种药物在所用剂量给药后均有显著的镇痛作用。经过比较观察，N配方2药物的镇痛作用较止痛配方1强大。
实施例5配方1药物和配方2药物的毒性试验1，试验方法(1)，预试实验取小鼠20只，雌雄各半，实验前将小鼠禁食(不禁水)饥饿16小时，分别以配方1和配方2的最大浓度(0.75g/ml)的浓稠溶液给每只老鼠灌胃最大体积(0.8ml/20g体重)，观察和常规饲养7天，结果动物均未出现明显中毒症状，动物无死亡。故不能测定配方1和配方2药物对小鼠的半致死量(LD50)，因此要进行对动物的最大给药量测定。
(2)，正式实验取小鼠40只，雌雄各半，实验前将小鼠禁食(不禁水)，饥饿16小时，止痛药I号和止痛药II号制备的最大浓度(0.75g/ml)的浓稠溶液给每只小鼠禁食(不禁水)饥饿16小时，分别以配方1号和配方2号药制备的最大浓度(0.75g/ml)的浓稠液给每只小鼠灌胃最大体积(0.8ml/20g体重)，观察和常规饲养7天。给药后观察和常规饲养动物7天。
2，试验结果小鼠在灌胃给药后有暂时不适应症状，活动减少、围堆，可能是由于灌胃药物体积较大所致。7天内动物均无明显中毒症状，也无死亡。
给药剂量计算0.75g/ml×0.8ml/20g体重×1000g＝30g/kg小鼠灌服剂量为人用剂量的倍数30g/kg÷(0.9g÷60kg)＝2000(倍)3，结论给小鼠分别灌胃给予止痛药配方1和配方2药物制备的最大浓度(0.75g/ml)的浓稠溶液的最大体积(0.8ml/20g体重)，其最大给药量为30g/kg体重，此剂量均为人用剂量的2000倍。即表明小鼠能耐受止痛配方1和止痛配方2药各30g/kg(均为人用剂量的2000倍)而不致引起死亡。可见，止痛配方1和止痛配方2号药物对动物灌胃给药的急性毒性较小，口服用药安全。
实施例6
配方3药物与吗啡对照的镇痛、抗炎、止血和急性毒性试验。配方3是香薷用乙醇渗漉所得的浸膏，通过大孔树脂除去杂质后，用重量百分浓度65％的甲醇洗脱所得的活性部位，再经真空干燥所得的精粉制成的注射液。
1，试验材料(1)将配方3药物配成100％溶液(pH＝8)，临用前稀释成所需的浓度；(2)角叉菜胶辽宁省药物研究所出品；(3)阿斯匹林，南京第二制药厂出品；(4)吗啡注射液(MORPH)，3526工厂制品，5-HT瑞士进口分装；(5)小鼠(雌雄)20.2±1.8g昆明种；大鼠150±10g，Wistar种，雌雄皆用。
2，试验方法和结果(1)镇痛作用a，热板法选择健康雌性小鼠30只，随机分3组，热板测痛仪(GJ-840Z型)恒温55℃，以小鼠舔后肢为痛反应指标，给药前测定痛反应潜伏期(痛阀2次)，每次间隔5分钟，取均值＞3秒，＜15秒者，3组小鼠分别腹腔注射配方115mg/kg，MORPH 20mg/kg及容量NS。给药后0.5、1、1.5、2、3小时测痛阀2次，取均值。如表4配方3药物可明显地提高小鼠痛阀，给药3小时后镇痛作用最明显。
表4 配方3药物对热板致痛的镇痛作用(n＝10)

(2)扭体法小鼠30只，雌雄皆同，随机分3组，分别灌胃配方3药物号15、30mg/kg，及等容量NS，30分钟后，腹腔注射0.7％醋酸0.1ml/10g，记录每鼠在10、20、30分钟内扭体次数，与NS对照相比较，计算小鼠扭体反应抑制率，结果如表5，配方3药物两种剂量均能明显抑制醋酸引起的小鼠扭体反应。
表5 配方3药物对醋酸致痛的镇痛作用(n＝0)

(3)抗炎作用a，对大鼠5-HT足肿胀的影响大鼠15只，随机分3组，每组5只，给药组每天灌胃配方3药物15mg/kg，连续5天，对照组每天灌胃等容量NS；阿斯大林匹林(ASP)对照组于实验前40分钟灌胃100mg/kg，末次给药0.5小时后，每只小鼠右后足掌皮下注入5-HT 0.1ml(20μg)致炎，用千分尺测量正常及致炎后1、2、3、4、5、6小时足掌肿胀度(足掌厚度)，并计算足肿胀率，结果如下表6表6 配方3药物对5-HT引起大鼠中肿胀的影响

*p＜0.001**p＜0.005***p＜0.05b，大鼠角叉菜胶足肿胀的影响大鼠15只，随机分为3组，每组5只，方法如上。1％角义菜胶0.1ml致炎，结果如表6所示，配方3药物对角义菜胶引起大鼠足肿胀有明显抑制作用，每天灌胃15mg/kg共心肌缺血改善状况。取心肌组织匀浆，测定超氧化物歧化酶(SOD)活性和丙二醛(MDA)含量。
表1复方注射液对ST段变化绝对值和心肌缺血范围的影响

注与模型组比较，*p＜0.05，**p＜0.01。
与血栓通模型组比较，△p＜0.05。
由上表可知，结扎2h后复方注射液对心电图ST段抬高有显著改善，6h时复方注射液、血栓通组也显著改善其变化，而且复方组在各项指标的改善上优于血栓通治疗组(P＜0.05)。而且复方注射液在减轻心肌缺血范围方面也优于血栓通组(P＜0.05)。
表2复方注射液对心肌缺血大鼠脂质过氧化的影响

注与模型组比较，**p＜0.01，与血栓通组比较，△p＜0.05，△△p＜0.01。
由上表可见，复方注射液能明显提高大鼠心肌组织SOD活性，降低心肌MDA的水平，提示复方注射剂具有一定程度的抗心肌缺血大鼠脂质过氧化作用，而且其作用优于血栓通注射液组。
综上所述，复方注射液对对结扎冠状动脉导致的大鼠急性心肌缺血有着保护作用。
二、对大鼠脑缺血的保护作用参考文献(吴俊芳，史以菊，刘天培，小檗碱对小鼠和大鼠脑缺血的保护作用，中国药理学与毒理学杂志，1995，9(2)100-103。)所述可逆性大脑中动脉梗塞(MCAO)法复制大鼠局灶性脑缺血模型。造模2h后对动物的神经症状按照文献(Bedexson JB.Pitts LH，Tsuji M，et al.Stroke，1986，17472。)进行评<p>e.急性毒性小鼠100只，体重20±2g，雌雄各半，分为10组，其中5组灌胃，5组腹腔注射给药，观察3天，用寇氏法求得小鼠灌胃配方3药物95％平均可信度)为161.03±0.082mg/kg；腹腔注射配方3药物％平均可信度)为96.04±0.02Mmg/kg。
f，讨论热板法和醋酸法致痛模型，腹腔注射配方3药物有明显镇痛作用，给药30分钟起效，30分钟后作用更为显著，维持3小时以上，镇痛作用强度与剂量有依赖关系，配方3药物15mg/kg的镇痛作用强度及吗啡20mg/kg相似，但3小时后两药镇痛作用相近。
配方3药物确切的抗炎作用表现于连续5天灌胃15mg/kg的配方3药物与一次灌胃100mg/kg的阿斯匹林抗炎作用范围亦较广泛，对特殊致炎物5HT角叉菜胶以及甲醛性慢性炎症均有疗效，角叉菜胶所形成的水肿与前列腺素和组胺等参与密切有关，提示本品抗炎可能是减少炎症介质释放成抗炎介质。
配方3药物有强烈收缩血管作用，可能是本品止血作用重要的因素。
实施例7香薷精粉所制膏剂在治疗各类痔疮等方面的临床试验1，膏剂的制备(1)原料组合配料以百分重量比表示香薷精粉 4-8％医用凡士林65-70％液体石蜡油23-25％薄荷油1.5-3％(2)工艺将三分之一的凡士林在45℃条件下熔化后放在混合器中，加入香薷精粉或/和牛至精粉，在每分钟250转的速度充分混合14分钟，然后加入其余的凡士林和液体石蜡油，在45℃下混合转动15分钟，待稍冷却后，装于衬有塑料膜的纸盒中盖上盖。
2，对治疗痔疮的临床观察兰州空军医院外一科用本研制的香薷提取的活性组分所制得的痔疮膏剂，对各类痔疮进行100例的临床观察，其中男性54例，女性46例，年龄18-54岁。应用病种及效果见表9
表9选择病种及疗效的观察

从表9可以看出，本香薷痔疮膏剂对各类痔疮都有优良的效果，尤其是对痔、肛裂效果十分满意。
香薷除用于各痔疮外，在治疗外伤、碰伤、刀伤、脚趾裂口等方面也显示良好的效果。
实施例8本发明香薷精粉作成胶囊剂型，对癌症晚期病人的镇痛有明显效果。
香薷精粉制胶囊的制备及应用1，原料组合配料以百分重量比表示

2，工艺将三分之一的乳糖投入到混合器中，在转动搅拌的条件下，把香薷精粉和牛至精粉也全部投入混合器中，继续以每分钟150-200转的速度下混合4分钟。然后加入其余三分之二的乳糖，再混合20分钟。最后将混合均匀的粉末装入胶囊中。
3，治疗崔某某，男，68岁，成都市人，患者在2004年7月经医生诊断已是胃癌晚期，不能手术治疗，疼痛不止并日愈加重，每晚难以入睡。
成都某医院肿瘤科医生，使用吗啡类镇痛剂由于成瘾性和 药性，病人仍疼痛不止，难以入睡。后使用本剂胶囊，每日3次，每次服四粒，当天疼痛就明显的减轻，当夜病人就可以安全入睡，精神状况大有好转。医生和病人家属都十分高兴。
此外，香薷精粉制成水剂内服有消炎消肿、活血化瘀作用、可治心口痛、胃痛、腰痛、骨节疼痛等病症。
实施例9香薷精粉制酊剂的制备及用途1，原料配方以百分重量比计 2，工艺将三分之二的聚乙二醇加热到56℃熔化 入混合器中在保持上述温度下，以每分钟200转的转速，依次加入香薷精粉、牛至精粉和薄荷油，加完后再继续转动6分钟。稍冷后包装3，治疗本发明配方制剂用于外伤疼痛、红肿、骚痒、皮癣等病症。如对手脚裂口出血疼痛有明显的疗效，一到冬天特别是北方的老人手脚都容易裂口出血疼痛难以行走，在患处摸本剂一两次后，伤口能较快止血、疼痛缓解，几日就可达到全。
实施例9本发明为片剂，其原料配比如下重量份。

实施例10本发明为胶囊剂，其原料配比如下重量份
权利要求
1.镇痛、止血、消炎的中药组合物，其特征在于它基本上是用一种或多种唇形科香薷属植物的有机溶剂提取物作为活性组分与辅剂组成。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所说的唇形科香薷属植物为石香薷、土香薷、牛至、萼果香薷、密花香薷、黄花香薷，所说的的辅剂以元胡、白芷、丁香、血竭、红花、儿茶、乳香、没药、冰片、木香、甘草、赤芍、当归、熟大黄、骨碎补、木虫、自然铜中的一种或几种作为原料制成或凡士林、液体石蜡油、水、薄荷油、乳糖、聚乙二醇中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于唇形科香薷属植物的有机溶剂提取物是将其地上部分干燥、粉碎后，用重量百分浓度为45％-95％的乙醇或甲醇作为溶剂萃取得洗脱液，浓缩回收洗脱液得精膏，将精膏粉碎而得的精粉。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它基本上是由下述重量份的原料组成香薷属植物提取物7-70，辅剂30-93。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于香薷属植物提取物是下述重量份的原料制备香薷10-18，石香薷 6-12，密花香薷4-8，黄花香薷4-8。
6.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于辅剂是将原料植物地上部分干燥制备而成的细粉，中药组合物是由下述重量份的原料制成香薷提取物精粉 10-18，石香薷提取物精粉6-12，元胡细粉0-4.5，白芷细粉0-4.5，红花细粉0-4。
7.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征还在于它是下述重量份的原料组成密花香薷提取物精粉 2-5，黄花香薷提取物精粉 2-5，儿茶甲醇或乙醇浸提液制精粉 0-4，血竭甲醇或乙醇浸提液制精粉 0.5-2.5。
8.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的原料还包括20-70重量份的基质，基质为唇形科香薷属植物的地上部分干燥粉碎制成的细粉中的一种或多种。
9.根据权利要求1和2或4或5或或6或7或8所述的中药组合物，其特征在于它是胶囊剂或注射液或膏剂或酊剂或片剂。
10.根据权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于步骤如下所述(1)原料预处理将精选的香薷属植物开花初期的地上部分花、叶和茎阴干、切段；(2)浸提将切段原料放入超声波振荡提取罐或渗漉罐中，加入重量百分浓度为60-90％的乙醇或60-85％甲醇，超声波振荡2-8小时或渗漉3-9日，得浸提液；(3)浓缩在650-680毫米汞柱压力下，以40-60℃温度蒸馏回收溶剂，得流浸膏；(4)萃取和层析将流浸膏用二氯甲烷或低级氯代烷萃取，然后再将萃取液用A-1型大孔树脂和A-2型大孔树脂1∶1比例柱吸附层析，用水和稀甲醇洗脱除去杂质后，再用70％的甲醇洗脱，收集洗脱液；(5)洗脱液的浓缩将洗脱液减压浓缩回收溶剂制得精膏，(6)精粉的制备将精膏用真空干燥器进行干燥、投入粉碎机中进行粉碎，过80-100目的筛得精粉；(7)取辅剂原料粉碎成细粉，取基质原料粉碎成细粉，然后将二者于混合器中，混合得均匀的总细粉；(8)，将精粉和(7)中的总细粉的一部分放入混合器中转动，最后加入剩余的总细粉，充分混合即得中药组合物，以备制成各种剂型之用。
全文摘要
本发明涉及一种镇痛、止血、消炎的中药组合物及其制备方法。该药系由香薷、石香薷、密花香薷、黄花香薷等多种中药活性成分，按一定重量配比，经过原料精选、切段、洗净、干燥粉碎后，用浓度为45－95％的有机溶剂(乙醇或甲醇)萃取、浓缩，然后抽提出有效活性成分，减压浓缩、真空干燥、粉碎后按不同剂型再加辅佐剂和基质制备而成。具有镇痛、止血、消炎等功效，其特点没有成瘾性，服用安全，疗效明显，无毒副作用，制备工艺简便，易于工业化生产等。它可以制成任何一种常用内服剂型，也可以制成外用贴剂、膏剂、栓剂、酊剂等以治疗各类痔疮、外伤疼痛、止血。也适用治疗癌症患者恶性疼痛、腹痛、肌肉疼痛、肛门肿痛、痨伤吐血、痢泻等病症。
文档编号A61P7/04GK1679759SQ200510020218
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月20日 优先权日2005年1月20日
发明者沈序维 申请人:成都七星科技有限公司