专利名称：骨康薄膜衣片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种强筋壮骨口服中成药制剂及其制备方法，特别是一种对各种骨折、跌打损伤、骨质疏松、股骨头缺血性坏死等症具有治疗作用的口服薄膜衣片及其制备方法。
背景技术：
目前临床中使用的强筋壮骨口服中成药制剂品种繁多，但由于剂型或处方的局限性，较多的中成药仅起辅助治疗作用。骨康薄膜衣片是从全天然中药中提取出的有效成分制成的中药新药，它具有消肿止痛、舒筋通络、活血化瘀、补肾壮骨、理气活血的功效，对各种骨折、跌打损伤、骨质疏松、股骨头缺血性坏死等有很好的疗效。为发掘祖国医学中的瑰宝，将其开发研究成方便使用的薄膜衣片制剂，将有非常积极的社会和经济学意义。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种强筋壮骨口服中成药薄膜衣片，该制剂更便于患者携带及服用，且保管和贮存也更方便。
本发明的目的之二在于提供该药物制剂的制备方法，由该方法得到的药品，质量比较容易控制，有效成分也易于检测。
本发明的具体技术方案如下一种骨康薄膜衣片，其特征在于它是按下述处方量的主药再添加辅料后配制成1000片的
主药芭蕉根600g 酢浆草400g补骨脂600g续断300g三七150g辅料淀粉 35～90g羧甲淀粉钠 5～15g硬脂酸镁 1.5～2.5g所述淀粉为中成药制剂的崩解剂和填料，具有毛细管样吸水性，它和药粉之间有较大的分散作用。
所述羧甲淀粉钠为崩解剂，具有进一步促进制剂彻底崩解的作用。
所述硬脂酸镁为优良的润滑剂，能有效提高颗粒的流动性和成品的光洁度。
一种骨康薄膜衣片的制备方法，其特征在于包括如下工艺步骤A、提取中药先按处方量取一定量的芭蕉根和三七，分别洗净干燥后粉碎过100目筛制成细粉，再将剩余的芭蕉根与酢浆草、补骨脂、续断加入10倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.31～1.35(60℃)的稠膏，在80℃以下干燥，将干膏粉碎过100目筛制成细粉备用；B、制备基片将步骤A制得的干膏细粉与上述芭蕉根、三七细粉及淀粉、羧甲淀粉钠充分混合均匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～75℃干燥，整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成基片；C、包制薄膜衣将步骤B压制好的基片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.45～0.52g的成品。
本发明的优点在于1、本发明工艺先进，质量易于控制，制成的薄膜衣片为中药先进的剂型，技术含量高，患者服用方便，可增加适用人群。
2、本发明制剂不易吸潮，稳定性好，不仅易于吞服，且服用既方便又易于吸收，具有服用量少但疗效与其它剂型等效的特点。
3、本发明采用高效液相色谱法，对补骨脂素和异补骨脂素的含量进行测定，同时又采用薄层色谱法对芭蕉根、三七、补骨脂进行定性，从而充分保证了产品质量的控制。
4、本发明制剂分散性好、吸收快、生物利用度高，治疗效果好，且携带更为方便。
具体实施例方式
实施例1一种骨康薄膜衣片，其特征在于它是按下述处方量的主药及辅料配制而成的芭蕉根600g 酢浆草400g补骨脂600g续断300g三七150g淀粉 35g羧甲淀粉钠 5g硬脂酸镁 1.5g制成1000片一种骨康薄膜衣片的制备方法，其特征在于包括如下工艺步骤A、提取中药先按处方量取一定量的芭蕉根和三七，分别洗净干燥后粉碎过100目筛制成细粉，再将剩余的芭蕉根与酢浆草、补骨脂、续断加入10倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.31～1.35(60℃)的稠膏，在80℃以下干燥，将干膏粉碎过100目筛制成细粉备用；B、制备基片将步骤A制得的干膏细粉与上述芭蕉根、三七细粉及淀粉、羧甲淀粉钠充分混合均匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～75℃干燥，整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成基片；C、包制薄膜衣将步骤B压制好的基片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.45g的成品。
实施例2一种骨康薄膜衣片，其特征在于它是按下述处方量的主药及辅料配制而成的芭蕉根600g 酢浆草400g补骨脂600g续断300g三七150g淀粉 60g羧甲淀粉钠 10g硬脂酸镁 2g制成 1000片一种骨康薄膜衣片的制备方法，其特征在于按上述处方量，先将芭蕉根、三七粉碎过100目筛制成细粉，再将剩余芭蕉根与其余三种主药加水煎煮后制成干膏粉，将干膏粉碎过100目筛制成细粉，与上述芭蕉根、三七细粉及淀粉、羧甲淀粉钠充分混合均匀，再用乙醇制成软材，经制粒、干燥、整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成基片，包制薄膜衣，即得片重为0.48g的成品。
实施例3芭蕉根600g 酢浆草400g补骨脂600g续断300g三七150g淀粉 90g羧甲淀粉钠15g硬脂酸镁 2.5g制成 1000片一种骨康薄膜衣片的制备方法，其特征在于按上述处方量，先将芭蕉根、三七粉碎过100目筛制成细粉，再将剩余芭蕉根与其余三种主药加水煎煮后制成干膏粉，将干膏粉碎过100目筛制成细粉，与上述芭蕉根、三七细粉及淀粉、羧甲淀粉钠充分混合均匀，再用乙醇制成软材，经制粒、干燥、整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成基片，包制薄膜衣，即得片重为0.52g的成品。
权利要求
1.一种骨康薄膜衣片，其特征在于它是按下述处方量的主药再添加辅料后配制成1000片的主药芭蕉根600g 酢浆草400g补骨脂600g续断300g三七150g辅料淀粉35～90g羧甲淀粉钠 5～15g硬脂酸镁1.5～2.5g。
2.如权利要求1所述的骨康薄膜衣片的制备方法，其特征在于包括如下工艺步骤A、提取中药先按处方量取一定量的芭蕉根和三七，分别洗净干燥后粉碎过100目筛制成细粉，再将剩余的芭蕉根与酢浆草、补骨脂、续断加入10倍量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度在60℃时测定为1.31～1.35的稠膏，在80℃以下干燥，将干膏粉碎过100目筛制成细粉备用；B、制备基片将步骤A制得的干膏细粉与上述芭蕉根、三七细粉及淀粉、羧甲淀粉钠充分混合均匀，再用乙醇制成软材，制粒，于40℃～75℃干燥，整粒后与硬脂酸镁进行总混，并经压片制成基片；C、包制薄膜衣将步骤B压制好的基片置于高效包衣锅内，均匀喷雾加入薄膜包衣材料，滚动加热包衣，即得片重为0.45～0.52g的成品。
全文摘要
本发明公开了一种对各种骨折、跌打损伤、骨质疏松、股骨头缺血性坏死等症具有治疗作用的骨康薄膜衣片及其制备方法，它是按下述处方量的主药及辅料经提取中药、制备基片、包制薄膜衣配制成1000片的芭蕉根600g，酢浆草400g，补骨脂600g，续断300g，三七150g，淀粉35～90g，羧甲淀粉钠5～15g，硬脂酸镁1.5～2.5g；本发明工艺先进，质量易于控制，所制得的制剂不易吸潮，分散性及稳定性好，吸收快、生物利用度高，不仅易于吞服，且服用携带更方便。
文档编号A61P19/00GK1736410SQ20051002134
公开日2006年2月22日 申请日期2005年7月28日 优先权日2005年7月28日
发明者岳顺疆 申请人:岳顺疆