专利名称：椎间填充物的制作方法
技术领域：
本发明是有关于一种椎间填充物，特别是有关于一种适于安装在人体脊椎的任两相邻椎体终板(end plate)间的椎间填充物。
背景技术：
人体脊椎的椎体终板间的椎间盘是一个相当符合机械原理的微妙构造，它中央的核心是一个直径大约1.5公分、由饱含液体所构成的髓核，具有变形能力可以承受脊椎的压力；外围则是由多层错综排列的纤维环所构成，强韧的结构可以维持核心的稳定性，所以椎间盘是人体天然的缓冲体，可以分担脊椎所承受的压力，避免脊椎受伤。
然而，人体常因搬运重物、用力不当、长期的姿势不正确、怀孕中后期压迫或是腰背部受重力撞击等因素，造成椎间盘突出，程度较轻者会造成纤维环膨胀但仍然完整，临床上称为″椎间盘突出″，程度较重者则造成纤维环破裂，椎核溢出，压迫到脊椎神经，临床上称为″椎间盘疝脱或突出″。其中，尤以年长者的椎间盘更容易退化，造成功能不正常，需以手术将椎间盘取出，幷装设一人造椎间盘，以便病患的脊柱支撑及回复至原来的形状与位置。
请参阅图1、2所示，系为习知的一种人造椎间填充物外观图及此人造椎间填充物装设于椎体的示意图，该习知的人造椎间填充物100由一第一支撑体110及一第二支撑体120所构成。其中，第一支撑体110具有两相对端，其一端凸设有一第一定位栓112，另一端则具有一弧形浮凸面114。而第二支撑体120同样具有两相对端，其一端凸设有一第二定位栓122，另一端则具有一弧形凹陷面124。其在组装时，将第一支撑体110的弧形浮凸面114与第二支撑体120的弧形凹陷面124相互承接，并将第一支撑体110的第一定位栓112与第二支撑体120的第二定位栓122分别刺入任两相邻的椎体终板10之间，以使第一支撑体110与第二支撑体120可透过弧形浮凸面114与弧形凹陷面124的设计以配合人体的活动而相对转动。
然而，此种习知的椎间填充物在使用上具有下列问题1.第一支撑体110的弧形浮凸面114与第二支撑体120的弧形凹陷面124在相对转动时，幷未受到适当的限制，其容易因外力撞击或过度转动而使两支撑体崩离。换句话说，该习知的椎间填充物无法有效控制第一支撑体110与第二支撑体120间的转动范围(range)。
2.第一支撑体110的弧形浮凸面114与第二支撑体120的弧形凹陷面124在相对转动时，会因摩擦而产生碎屑，而这些碎屑进入人体内会相对引发幷发症，进而间接影响人体的健康。
3.第一支撑体110与第二支撑体120皆为金属材质或硬质的合成材质所构成，因此人体在活动时，无法提供缓冲的力道以分担脊椎所承受的应力，而容易产生不舒适感。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种椎间填充物，解决控制两支撑体间的转动范围，幷能避免两支撑体转动所产生的碎屑进入人体内的技术问题。
本发明解决上述技术问题的技术方案如下
一种椎间填充物，装设于人体的任两相邻的椎体终板之间，包括第一支撑体和第二支撑体，其特征在于设置有一包覆体，该包覆体将该第一支撑体与该第二支撑体包覆，且至少将该第一支撑体的第一定位栓与该第二支撑体的第一定位栓暴露在该包覆体外，以供该第一定位栓与该第二定位栓分别可固设于任两相邻的椎体终板上。
其特征在于该第一支撑体与该第二支撑体为硬质材料所制。
其特征在于该硬质材料为金属或塑料。
其特征在于该包覆体为软性材料所制。
其特征在于该软性材料为具生物相容性的高分子材料。
其特征在于该包覆体的外侧表面具有朝向该第一支撑体与该第二支撑体的轴心凹入的凹陷区域。
本发明的椎间填充物至少具有下列优点1.可控制两支撑体间的转动范围，以避免两支撑体因过度转动而崩离。
2.可将两支撑体转动所产生的碎屑物储存，以避免此碎屑物进入人体产生病变。
3.可提供足够的缓冲力道以分担脊椎所承受的应力，使人体在活动时更为舒适。
4.包覆体采用软性材质，可防止椎体下陷造成神经腔狭窄。
图1为习知的一种人造椎间填充物的外观图。
图2为图1所揭示的人造椎间填充物装设于椎体的示意图。
图3为本发明的椎间填充物的立体分解图。
图4为本发明的椎间填充物的立体组合图。
图5为本发明的椎间填充物装设于椎体的示意图。
具体实施例方式现配合附图对本发明的较佳实施例与技术内容说明如下。
首先，请共同参阅图3、图4及图5，本发明的椎间填充物200，用以装设于人体的任两相邻的椎体终板20间以作为人造椎间盘，在本实施例中，此椎间填充物200主要由一第一支撑体210、一第二支撑体220及一包覆体230所构成。
该第一支撑体210具有两相对端，其中一端凸设有第一定位栓212(其数量不限)，另一端设计有一弧形浮凸面214，而此第一支撑体210的材质为硬质材料所制，如金属或塑料；该第二支撑体220同样具有两相对端，其中一端凸设有第二定位栓222(其数量不限)，另一端设计有一弧形凹陷面224，而此第二支撑体220的材质同样为硬质材料所制，如金属或塑料。第一支撑体210的弧形浮凸面214可与第二支撑体220的弧形凹陷面224相互承接(即弧形浮凸面214与弧形凹陷面224两者的外型系为相符合的设计)，以使第一支撑体210与第二支撑体220之间可作相对转动。该包覆体230将该第一支撑体210与该第二支撑体220包覆，且至少将第一定位栓212与第二定位栓222暴露在外，以供第一定位栓212与第二定位栓222分别可固设于任两相邻的椎体终板20上，该包覆体230的材料采用软性材质的具生物相容性的高分子材料，如是硅橡胶、聚氨酯及其嵌段共聚物、涤沦、尼龙、聚丙烯、聚烯烃、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯与苯乙烯共聚物、聚乙烯、硅橡胶涤纶复合物、聚四氟乙烯、天然橡胶、硅凝胶、氟硅橡胶、聚氨酯、聚甲基丙烯酸酯等。
为此，在手术时，先透过包覆体230将第一支撑体210与第二支撑体220包覆而成一体的构件，接着利用器具(图中未示)将两椎体终板20撑开，并将本发明的椎间填充物200置入两椎体终板20间，然后将撑开两椎体终板20的器具移开，此时两椎体终板20就会向椎间填充物200靠紧，同时，第一定位栓212与第二定位栓222的尖端就会刺入两椎体终板20的表面，即可完成固定。当然，熟悉该项技术者应知，在手术时有许多可以实现的置入方法，因属非本发明所论究的技术，故在此即不加以限制及赘述。
在本实施例中，可清楚的了解到，透过包覆体230的设置，以使第一支撑体210与第二支撑体220仅能在包覆体230内转动，进而限制了第一支撑体210与第二支撑体220间的转动范围，如此一来，即可避免第一支撑体210与第二支撑体220因过度转动而崩离。此外，透过包覆体230的设置，又可将第一支撑体210与第二支撑体220转动所产生的碎屑物留存于包覆体230内，以避免此碎屑物会进入人体，而引发其它幷发症。
另外，在本实施例中，包覆体230的外侧表面具有朝向第一支撑体210与第二支撑体220的轴心(同脊椎方向，可见图5)凹入的一凹陷区域232，用以作为一缓冲区间。因此，透过包覆体230为软性材料及凹陷区域232的设计，当两相邻两椎体终板20因脊椎的压力而相互压迫时，包覆体230更可提供一缓冲的力道，而能分担脊椎所承受的应力，使人体在活动时更为舒适。再者，由于包覆体230的材料系采用软性材质，更可防止因人体压力造成第一支撑体210、第二支撑体220陷入椎体的现象发生。
虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然其并非用以限定本发明，任何熟习此技艺者，在不脱离本发明的精神和范围内，而所作些许的更动与润饰，皆应涵盖于本发明中，因此本发明的保护范围以权利要求书所界定者为准。
权利要求
1.一种椎间填充物，装设于人体的任两相邻的椎体终板之间，包括第一支撑体和第二支撑体，其特征在于设置有一包覆体，该包覆体将该第一支撑体与该第二支撑体包覆，且至少将该第一支撑体的第一定位栓与该第二支撑体的第一定位栓暴露在该包覆体外，以供该第一定位栓与该第二定位栓分别可固设于任两相邻的椎体终板上。
2.如权利要求1所述的椎间填充物，其特征在于该第一支撑体与该第二支撑体为硬质材料所制。
3.如权利要求2所述的椎间填充物，其特征在于该硬质材料为金属或塑料。
4.如权利要求1所述的椎间填充物，其特征在于该包覆体为软性材料所制。
5.如权利要求4所述的椎间填充物，其特征在于该软性材料为具生物相容性的高分子材料。
6.如权利要求1所述的椎间填充物，其特征在于该包覆体的外侧表面具有朝向该第一支撑体与该第二支撑体的轴心凹入的凹陷区域。
全文摘要
一种椎间填充物，装设于人体的任两相邻的椎体终板之间，包括第一支撑体和第二支撑体，其特征在于设置有一包覆体，该包覆体将该第一支撑体与该第二支撑体包覆，且至少将该第一支撑体的第一定位栓与该第二支撑体的第一定位栓暴露在该包覆体外，以供该第一定位栓与该第二定位栓分别可固设于任两相邻的椎体终板上。本发明解决了控制两支撑体间的转动范围，并能避免两支撑体转动所产生的碎屑进入人体内的技术问题。
文档编号A61B17/56GK1923153SQ20051002939
公开日2007年3月7日 申请日期2005年9月2日 优先权日2005年9月2日
发明者叶安时 申请人:叶安时