专利名称：一种治疗女性崩漏症的复方药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗女性崩漏症的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
崩漏是指月经周期，经期，经量严重紊乱失常者。经血非时瀑下谓之崩，淋漓不尽谓之漏。是妇科的常见多发病和疑难病，亦是急重危症，至今仍是无标本兼治特效药的难治之症。崩与漏虽词义不同，然“崩为漏之甚，漏为崩之渐”，故中医临床统称为崩漏，相当于西医的无排卵功血，又不尽然是无排卵功血，“是多种妇科疾病所表现的共有症状”。
目前对于崩漏还没有有效的治疗方法，因此本领域迫切需要一种针对崩漏的有效药物。
发明内容
本发明旨在提供一种药物组合物，它能治疗崩漏、痛经、原发性或功能性闭经和子宫肌瘤；本发明的另一个目的就是提供这种药物组合物的制备方法。
在本发明的一个方面，提供了一种药物组合物，它含有选自下组的必要组份10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、5-30重量份数红药子，以及50-1000重量份数的药学上可接受的载体。
在另一优选例中，它含有25-45重量份数草血竭、15-35重量份数一口血、15-35重量份数支柱蓼、10-20重量份数红药子。
另一优选例中，它还含有药材黄芪、人参、党参、苎麻根、鬼箭羽、拳参、紫珠草和蒲黄炭等。
在本发明的另一方面，提供了上述的药物组合物，是栓剂、透皮剂、散剂、颗粒冲剂、丸剂、口服液、片剂、或胶囊剂。
在本发明的另一方面，提供了一种饮食补充剂，它含有选自下组的必要组份10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、5-30重量份数红药子，以及余量的药学上可接受的载体。
在本发明的另一方面，提供了一种上述的药物组合物的制备方法，它包括步骤将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材或所述药材的提取物与50-1000重量份数的药学上可接受的载体混合，得到药物组合物。
在上述的制备方法中，所述的提取物是用以下方法制备的a将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材进行混合；b粉碎至90％药材颗粒可通过20-50目的筛网，得到粉碎的药材；c用水或10-90％的乙醇提取粉碎的药材，得到提取物。其中乙醇优选30-75％。
在另一优选例中，还包括步骤d干燥步骤c获得的提取物。
在上述的制备方法，所述的提取物还可以用以下方法制备a将草血竭、一口血、支柱蓼、红药子分别用水或10-90％的乙醇提取，得到提取物；其中乙醇优选30-75％；b将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材提取物混合。
在另一优选例中，所述的草血竭、一口血、支柱蓼、红药子药材是平均粒径为5-50μm的粉末。
在本发明的另一方面，本发明提供的药物组合物可用于制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物。
在本发明的另一方面还提供了一种混合物的用途，所述的混合物由10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子构成，它可用于制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物。
本发明提供的药物组合物君臣佐使精当组合，达到了安全高效地治愈崩漏为主症的妇科难治血症的效果。
具体实施例方式
崩漏究其病因病机，可分为热致崩漏，虚致崩漏和瘀致崩漏三类，但其发病却非单一病因病机，而是气血同病，多脏受累，因果相干，日久加重，反复难愈。本发明人经过广泛而深入的研究，提供了本发明的这种药物组合物，它兼具清热凉血，活血散瘀，止血定痛，健脾益气，补肾舒肝，滋阴和血的功效，具有收散瘀塞流止血，清热凉血澄源，健脾补虚复元的治本之效。
为了便于理解本发明，本发明人提出本发明组合物可能的机理。应指出的是，本发明的权利要求范围并不受该机理的任何限制。本发明的机理如下热致崩漏又有虚热，实热之分。虚热者往往阴虚，阴愈亏而愈伤冲任，以致崩漏反复难愈，故滋阴养血为治虚热致崩漏的治本之道；实热者，逆乱疏泄致冲任失调；还有素体阳盛，实火热邪迫及冲任；也有湿遏化热，伤及冲任，故清热解毒，凉血止血为治实热致崩漏治本之道。
虚致崩漏有脾虚、肾虚之分，尤其是先天之本的肾之阴阳虚损。崩漏之病位在冲任、胞宫，属肾之故。补虚，尤其是补肾健脾实为治虚致崩漏的治本之道。
瘀致崩漏之瘀者，瘀是果，因甚多，而活血化瘀乃是治瘀致崩漏的治本之道。
综上所述，崩漏为病虽可概括为热，虚，瘀三个方面的病因病机，但其发病却非单一病因病机，而是气血同病，多脏受累，因果相干，日久加重，反复难愈。所以崩漏论治必以整体综治方能奏治本之效，提示兼具上述功效的药物组合物能根治崩漏。
如本文所用，术语“必要组份”指必要的中药药材或其提取物，即草血竭(Rhizoma Polygoni Paleacei)、一口血(Begonia Sinensis A.DC.或BegoniaEvansiana Andr.或Begonia Henryi Hemsl或Begonia Labordei Lévl或Begoniapalatifida Levl或Begonia fimbristipula Hance)、支柱蓼(Rhizoma PolygoniSuffulti)和红药子(Radix Polygoni Cillinervis)。
草血竭是蓼科植物草血竭[Polygonum Paleaceum Wall]的根茎。味苦、涩，性微温，归脾、胃、肝、肾、肺、大肠诸经。
一口血是秋海棠科植物中华秋海棠根[Begonia Sinensis A.DC.]或秋海棠科植物秋海棠的根[Begonia Evansiana Andr.]等，味苦，酸，性微寒，归肝、肾、肺、大肠经。用法有用水煎服，也有炖鸡服食及研末热酒冲服和泡酒服者，说明其安全无毒，可食用。
支柱蓼是蓼科植物支柱蓼[Polygonum Suffultum Maxim]的根茎。味苦、涩，性凉，归肝、脾经。
红药子是蓼科植物毛脉蓼{Polygonum Cillinerve(Nakai)Ohwi[Pleuropterus Cillinervis Nakai；Polygonum MultiflorumThunb.Var.Cillinerve(Nakai)Steward]}的块根。味苦、涩，性凉，归肺、大肠、肝经。
如本文所用，术语“基本上由......构成”指在组合物中，除了含有必要成分或必要组份之外，还可含有少量的且不影响有效成分的次要成分和/或杂质。例如，可以含有甜味剂以改善口味、抗氧化剂以防止氧化，以及其他本领域常用的添加剂。通常草血竭(Rhizoma Polygoni Paleacei)、一口血(BegoniaSinensis A.DC.或Begonia Evansiana Andr.或Begonia Henryi Hemsl或Begonia Labordei Lévl或Begonia palatifida Levl或Begonia fimbristipulaHance)、支柱蓼(Rhizoma Polygoni Suffulti)和红药子(Radix PolygoniCillinervis)占全部中药药材重量的至少70％，较佳地至少80％，更佳地至少90％。
如本文所用，术语“药学上可接受的载体”指用于治疗剂给药的载体，包括各种赋形剂、稳定剂、助流剂和稀释剂。该术语指这样一些药剂载体它们本身并不是必要的活性成分，且施用后没有过分的毒性。合适的载体是本领域普通技术人员所熟知的。在Remington’s Pharmaceutical Sciences(Mack Pub.Co.，N.J.1991)中可找到关于药学上可接受的赋形剂的充分讨论。在组合物中药学上可接受的载体可含有液体，如水、盐水、甘油和乙醇。另外，这些载体中还可能存在辅助性的物质，如润湿剂或乳化剂、pH缓冲物质等。其他非必要成分(例如其他辅助性药材)，也包括在药学上可接受的载体的定义中。
如本文所用，术语“本发明的组合物”包括药物组合物和饮食补充剂，只要它们含有或基本上由(1)草血竭；(2)一口血；(3)支柱蓼和(4)红药子组成。通常，草血竭+一口血+支柱蓼+红药子重量占组合物总重量的30-99％，较佳地50-90％，更佳地60-99％。在优选例中，本发明组合物通常不含有目前在治疗崩漏的复方中药中所含的其他中药，例如本发明的组合物还可以含有以下中药材或其提取物或活性成分黄芪、人参、党参、苎麻根、鬼箭羽、拳参、紫珠草和蒲黄炭等。
本发明的药物组合物或饮食补充剂，可以通过常规方法制成任何常规的制剂形式，优选的是散剂、颗粒剂、丸剂、口服液、片剂、胶囊制剂、栓剂或透皮剂。
本发明的组合物可用常规方式施用，例如口服。在使用药物组合物时，按4种必要组份混匀物的总重量计，通常每天给药量为至少约10克/50千克体重，而且在大多数情况下不超过约150克/50千克体重，较佳地该剂量是约15克/50千克体重-约30克/50千克体重；分1-3次口服，连服3-7天。超微粉的用量是非超微粉的1/3-1/2。当然，具体剂量还应考虑给药途径、病人健康状况等因素，这些都是熟练医师技能范围之内的。
另一方面，本发明提供了一种制备药物组合物或饮食补充剂的方法，它包括下述步骤a将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子混合；b制粉即得。
另一优选例中将必要组份草血竭、一口血、支柱蓼、红药子分别洗净、烘干或晒干，熟化，按比例混合，粗粉碎至30-40目，水或10-90％的乙醇提取，真空冷冻干燥或喷雾干燥提取物，超微分化至平均粒径5-50μm，常规造粒，压片或制胶囊等。其中乙醇优选30-75％。
或者，将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子混合；粗粉碎；水或10-90％的乙醇提取。其中乙醇优选30-75％。
另一优选例中将草血竭、一口血、支柱蓼、红药子分别常法提取；干燥提取物按比例混合。
另一方面本发明提供的药物组合物可用于制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物。
另一优选例中本发明还提供了一种由10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子构成的混合物用于制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物。
另一优选例中本发明提供的药物组合物可用于制备治疗其它部位的出血症如外伤出血、鼻衄、咳血、咯血、便血、尿血等疾病的药物。
本发明的主要优点在于1、能根治严重危害妇女健康甚至生命的女性生殖道非月经性大出血或经量过多、经血不止(崩漏症)；2、对痛经，闭经，赤白带下，月经不调，子宫肌瘤等妇科常见多发的疾病也有良效；3、对其它部位出血病症也有良效。。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。在实施例中，百分比为重量百分比，份数为重量份数，除非特别说明。
实施例1-4制备提取浸膏
(1)将药材分别洗净、烘干或晒干，按比例混合；(2)粗粉碎至30-40目，溶剂提取2次，每次1小时；(3)真空冷冻干燥或喷雾干燥提取物。
实施例5-8制备超微粉(1)将药材分别洗净、烘干或晒干，按比例混合；(2)采用超微粉碎机将药材粉碎，超微分化至粒径5-50μm；(3)辐照灭菌即得。
实施例9-12制备药物制剂在50克实施例5-8获得的超微粉中加入40克淀粉、5克甲基纤维素、5克硬脂酸镁，压片，制得片剂。
实施例13药效学试验1材料与方法1.1受试药物1、实施例1所制得的提取浸膏和实施例5所制得的超微粉。药物用蒸馏水配制。
2、宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司生产，功能主治为凉血止血、清热除湿、化瘀止痛。每粒1.3g，口服，一次2粒，一日3次，批号20050303。药物用蒸馏水配制。按人临床用药4倍等效剂量给药，小鼠3.6g/kg。
3、十全大补丸，河南宛西制药股份有限公司生产，功能主治为温补气血，一次8-10丸，一日三次，每8丸相当于生药3g。批号020501。药物用蒸馏水配制。按人临床用药4倍等效剂量给药，大鼠3.2g/kg1.2主要试剂及仪器BP1502、AB204型电子天平METTLER TOLEDO公司产品。
NXE-1型锥板式粘度计成都仪器厂生产。
1.3实验动物1、SD系清洁级大鼠，由上海西普尔—必凯实验动物有限公司提供。许可证号SCXK(沪)2003-0002，合格证号为0006231。
2、ICR系清洁级小鼠，由上海西普尔-必凯实验动物有限公司提供。许可证号SCXK(沪)2003-0002，合格证号为0002016。
实验动物环境设施合格证号湘动027号。
1.4药物剂量与配制1、浸膏配制每克干浸膏含生药6.67g，小鼠灌胃给药体积为10ml/kg，小剂量组给药剂量为人临床用药等效剂量，按人临床用药量为15g/日，按体表面积计算小鼠20g相当成人(70kg)用量的0.0026倍，即小鼠小剂量组用量为60×0.0026＝0.156g生药/20g小鼠＝7.8g生药/kg小鼠。中、大剂量分别为人临床用药等效剂量的2倍量及等效剂量4倍量，为15.6、31.2g生药/kg。每100ml蒸馏水分别加入11.7g、23.4g及46.8g浸膏。
按体表面积计算大鼠(200g)相当成人(70kg)用量的0.018倍。大鼠等效剂量为60×0.018＝1.08g生药/200g大鼠＝5.4g生药/kg大鼠，以等效剂量作为小剂量，中剂量和高剂量分别为低剂量的2和4倍。小、中、大剂量分别为5.4、10.8、21.6g生药/kg。大鼠灌胃给药体积为10ml/kg，每100ml蒸馏水分别加入8.1g、16.2g及32.4g浸膏。
2、超微粉配制人用药量按浸膏的1/3量计算，为5g/日。小鼠用药的小、中、大剂量分别为2.6、5.2g、10.4g生药/kg。大鼠用药的小、中、大剂量分别为1.8、3.6、7.2g生药/kg。
1.5实验动物分组1、空白对照组动物灌胃给予蒸馏水作为对照。
2、模型对照组动物造模好后给予蒸馏水作为对照。
3、提取物小剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量的浸膏。
4、提取物中剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量2倍量的浸膏。
5、提取物大剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量4倍量的浸膏。
6、超微粉小剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量的超微粉。
7、超微粉中剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量2倍量的超微粉。
8、超微粉大剂量组动物灌胃给予人临床用药等效剂量4倍量的超微粉。
9、阳性对照组动物灌胃给予相应的阳性对照药。
1.6统计分析方法实验数据用平均值±标准差表示。组间差异的显著性采用t检验。
2试验结果2.1对小鼠断尾出血时间的影响取ICR系清洁级小鼠80只，雌雄各半，动物体重20.3±1.8g，随机分为8组，分别为空白对照组；提取物小、中、大剂量组(7.8、15.6、31.2g药/kg)；超微粉小、中、大剂量组(2.6、5.4、10.8g生药/kg)；宫血宁阳性对照组(3.6g/kg)。每组10只动物，按10ml/kg灌胃给药，空白对照组给予蒸馏水，连续5天。末次给药30min后，距尾尖15mm处剪断，待血液自动溢出后开始记时，每隔30s用滤纸吸去血滴一次，直到血液自然停止(滤纸吸时无血)为止，计算出血时间。结果见表1。
表1对小鼠断尾出血时间的影响(x±SD n＝10)
与空白对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01由表1可见提取物小、中、大剂量组均能明显缩短小鼠的出血时间，与空白对照组比较P＜0.01、0.01、0.01；超微粉小、中、大剂量组均能明显缩短小鼠的出血时间，与空白对照组比较P＜0.05、0.05、0.01。
提取物和超微粉大剂量组用药量均为4倍于小剂量组(临床治疗组)，而宫血宁用药量也是4倍于该药说明书的临床用量，因此，小鼠出血试验结果显示，无论提取物还是超微粉，止血效果均呈优于宫血宁的趋势。
2.2对小鼠凝血时间影响上述小鼠1h后用眼科弯镊迅速摘除一侧眼球，即有血液流出。于载玻片两端各滴一滴血，血液直径约5mm，立即用秒表记时。每隔30s用大头针自血滴边缘向里轻轻挑动1次，观察有无血丝挑起，从采血开始至挑起血丝止，所经历的时间为凝血时间。结果见表2。
表2对小鼠凝血时间的影响(x±SD n＝10)
与空白对照组比较*P＜0.05 **P＜0.01由表2可见提取物小、中、大剂量组均能明显缩短小鼠的出血时间，与空白对照组比较P＜0.05、0.01、0.01；超微粉小、中、大剂量组均能明显缩短小鼠的出血时间，与空白对照组比较P＜0.05、0.01、0.01。
提取物和超微粉大剂量组用药量均为4倍于小剂量组(临床治疗组)，而宫血宁也为4倍于该药说明书的临床用量，因此，小鼠止血试验结果显示，无论提取物还是超微粉，止血效果均呈优于宫血宁的明显趋势。
2.3对气虚模型大鼠血液流变学的影响取SD大鼠60只，雌雄各半，体重248±17g，随机分为9组，分别为空白对照组；气虚模型组；提取物小、中、大剂量组(5.4、10.8、21.6g生药/kg)；超微粉小、中、大剂量组(1.8、3.6、7.2g生药/kg)；十全大补丸阳性对照组(3.2g/kg)。每组10只动物，按10ml/kg灌胃给药，空白对照组和气虚模型组给予蒸馏水，连续14天。于实验第一天开始，给药40分钟后，除正常对照组外，其余各组大鼠均放入水温43±0.5℃，水深35cm的水槽中游泳，以每只大鼠出现自然沉降的时间为其游泳耐疲劳的时间，当全组50％的大鼠出现自然沉降时，全部停止游泳，取出放回各自笼中，连续游泳2周。于末次给药后1小时，眼眶取血测定血液流变学指标，结果见表3。
表3对气虚模型大鼠血液流变学的影响(x±SD n＝10)
与空白对照组比较，##p＜0.01；与气虚模型组比较，*p＜0.05，**p＜0.01由表3可见1.气虚模型大鼠全血、血浆粘度和红细胞压积均显著升高，与空白对照组比较，P＜0.01、0.01、0.01。提取物小、中、大剂量组均有不同程度降低气虚大鼠的全血、血浆粘度和红细胞压积的作用，与气虚模型组比较，P＜0.05或P＜0.01。超微粉小、中、大剂量组均有不同程度降低气虚大鼠的全血、血浆粘度和红细胞压积的作用，与气虚模型组比较，P＜0.05或P＜0.01。
2.提取物和超微粉大剂量组均显示与十全大补丸阳性对照组相仿的补益作用，降低气虚大鼠的全血、血浆粘度和红细胞压积的作用相仿。
实验结果显示提取物和超微粉均具有与十全大补丸相仿的补益作用，能改善气虚大鼠的全血、血浆粘度和红细胞压积等血液流变学指标，确具有活血化瘀和补益的作用。
3试验结论(1)本发明提供的药物组合物具有缩短小鼠断尾出血时间及小鼠凝血时间的作用，即具有止血作用。提取物和超微粉的大剂量组用药量均为4倍于小剂量组(临床治疗组)，阳性对照宫血宁组用药量也是4倍于该药说明书的临床用量，因此，小鼠的止血和出血试验结果均显示，无论是提取物还是超微粉，止血效果均呈优于宫血宁的趋势。
(2)本发明提供的药物组合物对气虚模型大鼠，具有与十全大补丸相仿的补益作用，能改善气虚大鼠的全血、血浆粘度和红细胞压积等血液流变学指标，确具有活血化瘀和补益的作用。且1/3超微粉用药量即能起到其全量提取浸膏的作用。
(3)根据药效学的量效关系，该药临床用药量以≥15g生药/日/人为宜。
实施例14-16将实施例2-4所制得的提取浸膏和实施例6-8所制得的超微粉分别代替实施例1制得的提取浸膏和实施例5制得的超微粉按实施例13的方式进行试验，结果一致。
实施例17治验举例1.李*，女，39岁，广州人，不规则阴道流血十余年，有多发性子宫腔内小肌瘤，Hb≤7g。服用本方药末每天一次，15g/次，水煎连药末同服，三次后出血减少，七次后基本治愈。又来要去10次的量，两年后随访称已愈，血色素已升至13g以上。体质与精神皆旧貌换新颜，称子宫肌瘤亦见缩小，甚欢。
2.邱*，贵州人，女，36岁，药流后出血不止近月，遍治不效。服用本方药末每天一次，15g/次，水煎连药末同服，三次即愈。
3.李**，重庆人，女，52岁，绝经后又大出血，服用本方药末每天一次，15g/次，水煎连药末同服，一次见效，三次痊愈，至今未见复发。
4.陈*，北京人，女，28岁，有子宫内膜异位症，剧烈痛经，经量大，经期十天左右，经常一月两次，痛苦。服用血不止末每天一次，15g/次，水煎连药末同服，一次经量减少，三次经净，嘱再服两次，巩固疗效，近一个月后来月经时，痛经大为减轻，经量正常，行经不再疼痛，千恩万谢。
5.李*，江苏人，女，26岁，警官，子宫前倾，痛经，经量大，有黯紫血块，经期4---5天，经前五天服用本方药末每天一次，15g/次，水煎连药末同服，凡三次，从此来月经不再痛经，很少有血块排出，经量经期正常，千恩万谢。
6.胡*，陕西人，女，19岁，性交易者被收容教育，服避孕药避孕，患崩漏症反复发作，遍治不效。服用本方药末每天一次，15g/次，加水在蒸饭笼里蒸熟后同药末服，五次痊愈，直至解教释放久未见复发。
7.陈*，湖南人，女，18岁，性交易者被收容教育，服避孕药避孕，患崩漏症反复发作，遍治不效。此前因崩漏日久而晕厥，测血色素5.3g。抢救复苏后即用本方药末，每天一次，15g/次，加水在蒸饭笼里蒸熟后同药末服，五次痊愈，半个月后复查血色素达11g，直至解教释放久未见复发。
8.王*，广东人，女，29岁，学生时代即月经不调，经血淋漓无常，痛经剧烈，大学毕业婚后，经漏无常，小腹常年隐痛，时有加剧，多年不孕，经查为子宫发育不良，多方求治，耗资6万余元无效。服用本方药末每天两次，15g/次，水煎连药末同服，每月经净后服20天，连服三个月，自觉症状消失，停药五个月后，无意中受孕，欣喜不已。
本发明人以本发明仅在2004年10月至2005年3月间治妇女崩漏百余例，尚无一例失败。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于，它含有选自下组的必要组份10-50重量份数草血竭；10-40重量份数一口血；10-40重量份数支柱蓼；5-30重量份数红药子；以及50-1000重量份数的药学上可接受的载体。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，它含有25-45重量份数草血竭；15-35重量份数一口血；15-35重量份数支柱蓼；10-20重量份数红药子。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，它是栓剂、透皮剂、散剂、颗粒冲剂、丸剂、口服液、片剂、或胶囊剂。
4.一种饮食补充剂，其特征在于，它含有选自下组的必要组份10-50重量份数草血竭；10-40重量份数一口血；10-40重量份数支柱蓼；5-30重量份数红药子，以及余量的药学上可接受的载体。
5.一种权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，它包括步骤将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材或所述药材的提取物与50-1000重量份数的药学上可接受的载体混合，得到药物组合物。
6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的提取物是用以下方法制备的a将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材进行混合；b粉碎至90％药材颗粒可通过20-50目的筛网，得到粉碎的药材；c用水或10-90％的乙醇提取粉碎的药材，得到提取物。
7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的提取物是用以下方法制备的a将草血竭、一口血、支柱蓼、红药子分别用水或10-90％的乙醇提取，得到提取物；b将10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子的药材提取物混合。
8.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述的草血竭、一口血、支柱蓼、红药子药材是平均粒径为小于等于50微米大于等于5微米的粉末。
9.如权利要求1所述的药物组合物在制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物中的应用。
10.一种混合物的用途，所述的混合物由10-50重量份数草血竭、10-40重量份数一口血、10-40重量份数支柱蓼、和5-30重量份数红药子构成，其特征在于，所述的混合物用于制备治疗妇女崩漏、痛经、原发性或功能性闭经或子宫肌瘤的药物。
全文摘要
本发明公开了一种治疗女性崩漏症的天然药物组合物，它含有以下必要组份草血竭、一口血、支柱蓼和红药子以及药学上可接受的载体。本发明提供的药物组合物可用于制备能治愈女性生殖道非月经性大出血或经量过多、经血不止，即中医所谓“崩漏症”的药物，对其它各种不同类型的内外出血征候也有良效。本发明还提供了该复方药物组合物的制备方法。
文档编号A61K9/14GK1939428SQ20051003006
公开日2007年4月4日 申请日期2005年9月28日 优先权日2005年9月28日
发明者陈忠良 申请人:陈忠良, 郑会义