专利名称：以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体说是一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
目前，呼吸道感染是世界性常见病、多发病，对人类的健康危害较大，其并发症较多，严重者可危及生命，目前化学合成药对其疗效不显著，且有较多副反应。
发明内容
本发明解决技术问题所采用的方案为它的原料药由蟾酥单位药组成；其特征在于它是由中药材蟾酥经先进提取工艺提取吲哚类生物碱、精制，与药用辅料混合(或冷冻)等制备而成。用该工艺制备的蟾酥输液剂、蟾酥冻干粉针剂，经含量测定分析，其所含的有效成分吲哚类生物碱等的含量比现有剂型更高，制剂的稳定性更好；药理作用比现有剂型更强。
其具体特征在于它的原料药由蟾酥单位药组成；其特征在于它是由中药材蟾酥经先进提取工艺提取吲哚类生物碱、精制，与药用辅料混合(或冷冻)等制备而成。用该工艺制备的蟾酥输液剂、蟾酥冻干粉针剂，经含量测定分析，其所含的有效成分吲哚类生物碱等的含量比现有剂型更高，制剂的稳定性更好；药理作用比现有剂型更强。其具体特征在于输液剂每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于180μg；冻干粉针剂中每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于36μg；所述的剂型是输液剂、冻干粉针剂；制剂原料的制备方法由以下几个步骤完成的(1)提取取中药，加水浸泡0.5-24小时，水用量相当于药材重量6-30倍；研磨，加乙醇使含醇量在50％-90％范围内。
(2)分离精制将上述溶液搅匀、静置、冷藏，滤过。
(3)纯化(冻干)将滤液中加入无水硫酸钠、氯化钠、苯甲醇、用氢氧化钠或碳酸氢钠等溶液等调节Ph值，调整至定容待用或加入蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、羟丙基β环糊精、β环糊精等作为冻干赋形剂，低温冷冻至干。
本发明的有益效果是用该工艺制备的蟾酥输液剂、蟾酥冻干粉针剂，经含量测定分析，其所含的有效成分吲哚类生物碱等的含量比现有剂型更高，制剂的稳定性更好；药理作用比现有剂型更强。
实施例它的原料药由蟾酥单位药组成；其特征在于它是由中药材蟾酥经先进提取工艺提取吲哚类生物碱、精制，与药用辅料混合(或冷冻)等制备而成。用该工艺制备的蟾酥输液剂、蟾酥冻干粉针剂，经含量测定分析，其所含的有效成分吲哚类生物碱等的含量比现有剂型更高，制剂的稳定性更好；药理作用比现有剂型更强。
输液剂每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于180μg；冻干粉针剂中每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于36μg；所述的剂型是输液剂、冻干粉针剂；制剂原料的制备方法由以下几个步骤完成的1.提取取中药，加水浸泡0.5-24小时，水用量相当于药材重量6-30倍；研磨，加乙醇使含醇量在50％-90％范围内。
2.分离精制将上述溶液搅匀、静置、冷藏，滤过。
3.纯化(冻干)将滤液中加入无水硫酸钠、氯化钠、苯甲醇、用氢氧化钠或碳酸氢钠等溶液等调节Ph值，调整至定容待用或加入蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、羟丙基β环糊精、β环糊精等作为冻干赋形剂，低温冷冻至干。
权利要求
1.一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征在于输液剂每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于180μg；冻干粉针剂中每支含吲哚类生物碱以5-羟色胺计，高于36μg。
2.根据权利要求1所述的一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征是剂型是输液剂、冻干粉针剂。
3.根据权利要求1所述的一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征是制备方法分三个步骤完成，即提取、分离精制、纯化冻干。
4.根据权利要求3所述的一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征是提取步骤为取中药，加水浸泡0.5-24小时，水用量相当于药材重量6-30倍；研磨，加乙醇使含醇量在50％-90％范围内。
5.根据权利要求3所述的一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征是分离精制步骤为将提取步骤的溶液搅匀、静置、冷藏，滤过。
6.根据权利要求3所述的一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，其特征是纯化冻干步骤是将滤液中加入无水硫酸钠、氯化钠、苯甲醇、用氢氧化钠或碳酸氢钠等溶液等调节Ph值，调整至定容待用或加入蔗糖、乳糖、葡萄糖、甘露醇、羟丙基β环糊精、β环糊精等作为冻干赋形剂，低温冷冻至干。
全文摘要
本发明涉及一种以蟾酥为原料治疗呼吸道感染的药物制剂及其制备方法，它的原料药由蟾酥单位药组成；其特征在于它是由中药材蟾酥经先进提取工艺提取吲哚类生物碱、精制，与药用辅料混合(或冷冻)等制备而成。用该工艺制备的蟾酥输液剂、蟾酥冻干粉针剂，经含量测定分析，其所含的有效成分吲哚类生物碱等的含量比现有剂型更高，制剂的稳定性更好；药理作用比现有剂型更强。
文档编号A61K35/56GK1679633SQ200510032909
公开日2005年10月12日 申请日期2005年1月27日 优先权日2005年1月27日
发明者吴柯彤 申请人:吴柯彤