专利名称：三七皂苷氯化钠注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种三七皂苷氯化钠注射液及其制备方法，属于三七皂苷的剂型改进。
背景技术：
三七皂苷是从名贵药材三七中提取的有效成分。以三七皂苷制成的成药制剂有血塞通注射液、血塞通胶囊、血塞通片等。其中血塞通注射液在治疗脑血管病方面疗效显著，安全性高，在临床上应用十分广泛。但其使用方法上存在一定缺点，血塞通注射液是一种小针剂，静脉给药时需加入氯化钠注射液中才能应用，临床用药不方便、不安全。另外，由于三七皂苷成分复杂，高浓度的三七皂苷注射液不稳定，保质期短。
发明内容本发明为了克服以上技术的不足，提供了一种可供临床上直接进行静脉输注的大容量注射液，可给临床用药带来极大的方便并提高其安全性；同时具有保质期长，稳定性好的特点。
本发明的另一目的在于提供上述注射液的制备方法。
本发明的三七皂苷氯化钠注射液，由三七皂苷、氯化钠组成，其特别之处在于每瓶注射液的容量为50-500ml，三七皂苷的浓度为40-200mg/100ml，氯化钠的浓度为0.85-0.9g/100ml。最好每瓶的容量为200ml或者500ml。
本发明的注射液，其pH值最好为6.0～8.0。
本发明的注射液的制备方法分别称取三七皂苷、氯化钠，加总容量30％的水充分搅拌均匀，加热至约80℃，搅拌使溶解，加入0.2％的针用活性炭，搅匀，放置30分钟，过滤；滤液加水至全量，搅匀；调节溶液pH值为6.0～8.0，用0.2μm微孔膜过滤，分装至适宜容器中，封口，110℃热压灭菌30分钟，即得。
本发明的大容量注射剂，可以直接进行静脉输注，给临床用药带来极大的方便并提高其安全性；其各项技术指标稳定可靠，保质期达二年以上；与小剂量相比，具有使用方便，安全性高，有效期长的优点。
本发明的制备方法，具有操作简单、适合于工业化生产、产品质量高的优点。
具体实施方式
实施例1分别称取三七皂苷20g、氯化钠90g。先将三七皂苷、氯化钠溶于3000ml水中，加热至约80℃，搅拌使溶解，加入针用活性炭6g，搅匀，静置30分钟，过滤除炭，滤液加水至10000ml，调pH值为8.0，用0.2μm膜过滤并分装为100ml/瓶，110℃热压灭菌30分钟。
用法与用量取本品1-2瓶，直接静脉滴注给药。
实施例2分别称取三七皂苷10g、氯化钠90g。先将三七皂苷、氯化钠溶于3000ml水中，加热至约80℃，搅拌使溶解，加入针用活性炭6g，搅匀，静置30分钟，过滤除炭，滤液加水至10000ml，调pH值为7.5，用0.2μm膜过滤并分装为200ml/瓶，110℃热压灭菌30分钟。
用法与用量取本品1-2瓶，直接静脉滴注给药。
实施例3分别称取三七皂苷20g、氯化钠450g。先将三七皂苷、氯化钠溶于10000ml水中，加热至约80℃，搅拌使溶解，加入针用活性炭100g，搅匀，静置30分钟，过滤除炭，加水至50000ml，调pH值为8.5，用0.2μm膜过滤并分装，500ml/瓶，115℃热压灭菌30分钟。
用法与用量取本品1-2瓶，直接静脉滴注给药。
权利要求
1.一种三七皂苷氯化钠注射液，由三七皂苷、氯化钠组成，其特征在于每瓶注射液的容量为50-500ml，三七皂苷的浓度为40-200mg/100ml，氯化钠的浓度为0.85-0.9g/100ml。
2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于所述注射液的pH值为6.0～8.0。
3.根据权利要求1或2所述的注射液，其特征在于所述注射液的容量为200ml或500ml。
4.一种权利要求1所述的注射液的制备方法，其特征在于分别称取三七皂苷、氯化钠，加总容量30％的水充分搅拌均匀，加热至约80℃，搅拌使溶解，加入0.2％的针用活性炭，搅匀，放置30分钟，过滤；滤液加水至全量，搅匀；调节溶液pH值为6.0～8.0，用0.2μm微孔膜过滤，分装至适宜容器中，封口，110℃热压灭菌30分钟，即得。
全文摘要
本发明涉及一种三七皂苷氯化钠注射液及其制备方法，属于三七皂苷的剂型改进。本发明提供了一种可供临床上直接进行静脉输注的大容量注射剂，可给临床用药带来极大的方便并提高其安全性；同时具有保质期长，稳定性好的优点。本发明的三七皂苷氯化钠注射液，由三七皂苷、氯化钠组成，每瓶注射液的容量为50－500ml，三七皂苷的浓度为40－200mg/100ml，氯化钠的浓度为0.85－0.9g/100ml。其制法包括注射液浓配，加活性炭处理，过滤、稀释、调pH值、微孔膜精滤分装、灭菌、包装等。
文档编号A61K9/08GK1739535SQ20051004457
公开日2006年3月1日 申请日期2005年9月13日 优先权日2005年9月13日
发明者季维芹 申请人:山东长富洁晶药业有限公司