专利名称：一种治疗口腔溃疡的中药外用散剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔溃疡病的中成药，特别是涉及一种治疗口腔溃疡的中药外用散剂。
背景技术：
复发性阿弗他溃疡(RAU)，同义名复发性口腔溃疡(ROU)，复发性口疮等，是口腔粘膜病中最常见的疾病，患病率高达到20％，居口腔粘膜病的首位。因具有明显的灼痛，故寇之以希腊文“阿弗他”—灼痛。按此比例，中国有2.6亿，全世界有10亿人口患口腔溃疡，并且反复发作，中央电视台焦点访谈节目主持人敬一丹，在健康报上登文，向全国征集治疗口腔溃疡的药物。
现有治疗概况因确切病因不明，因而治疗方法虽多，疗效均不理想。局部治疗消炎药、止痛药、腐蚀性药物为主，全身治疗以激素及其它免疫制剂为主，费用高而疗效差。目前市场上有1、深圳太太制药集团生产的激素类药物醋酸地塞米松双层粘贴片——易可贴有一定的疗效，有很多禁忌症，有一定的局限性；2、吴太口腔溃疡灵维生素类药物，疗效不确切；3、冰硼散用后疼痛剧烈；4、活性银离子漱口液重金属类，国家明令禁止；5、洗必泰口腔溃疡膜以消毒为主；6、抗生素与激素混合制剂，因不能肯定是细菌感染引起的疾病，所以是盲目治病，同样存在激素的缺陷；7、转移因子、左旋米唑等免疫增强剂，以治疗全身疾病为主，无针对性，费用高。
发明内容
本发明的目的是为克服背景技术的不足，而提供一种疗程短、见效快、费用低且无毒副作用的治疗口腔溃疡的中药外用散剂。
本发明是采用以下技术方案实现的制成该药的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子65％～85％ 铅丹8％～18％ 蛇蜕2％～11％ 血竭1％～6％。
本发明方中以五倍子为君药，蛇蜕为臣药。五倍子性味酸平，归经肺胃大肠，功用止血解毒，治疗外伤出血、肿毒疮疖、敛溃疡、金疮，其药理为1、收敛作用由于其所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，皮肤、黏膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白质即被凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而奏止血功效，神经末梢蛋白质被凝固，可呈微弱的局部麻醉现象；2、抗菌作用体外试验对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌以及伤寒、副伤寒、痢疾、炭疽、白喉、绿脓杆菌等均有明显的抑菌或杀菌作用，主要分布在皮部，五倍子煎剂对接种于鸡胚的流感甲型PR8株病毒有抑制作用。蛇蜕性味甘咸平，归经肝、功用消肿、杀虫、治疗喉风口疮、木舌重舌，疔疮痈肿，腮腺炎。铅丹、血竭共为佐药，铅丹性味辛咸寒归经心脾肝 功用解毒生肌主治溃疡痈疽、口疮、金疮出血；血竭性味甘咸平，归经心、肝，功用散瘀定痛，止血生肌，主治外伤出血不止，臁疮溃久不合，具有抗真菌作用。全方具有消肿止痛、促进溃疡愈合的作用，从上述论述可知，本发明无论从功能主治上，还是谴方用药上均与以前的中成药有所不同，不仅具有针对性，而且直接用于溃疡面，具有消肿止痛促进溃疡愈合、缩短疗程的特点。
本发明与现有技术相比具有以下优点本发明具有消肿止痛、促进溃疡愈合的作用，直接用于溃疡面，缩短疗程，见效快，本发明属纯中药制剂，无毒副作用，药源广泛易得，应用方便，外涂患处，用量少，费用低，无药物引起的疼痛流涎，尤其对轻型口腔溃疡疗效显著，对化疗广谱抗生素引起的霉菌性口腔感染同样有效。
具体实施例方式
实施例1制成该实施例的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子65％铅丹18％蛇蜕11％血竭6％。
本实施例的制备工艺为依据国家药品卫生标准制备药物，将上述四味药分别用研钵研成粉，过80-100目筛，然后将研成粉的四味药混匀后再次用研钵研匀，装瓶，每瓶装1g。
实施例2制成该实施例的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子85％铅丹8％蛇蜕2％血竭5％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
实施例3制成该实施例的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子85％铅丹10％蛇蜕4％血竭1％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
实施例4制成该实施例的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子77％铅丹13％蛇蜕6.5％血竭3.5％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
实施例5五倍子75％铅丹15％蛇蜕8％血竭2％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
实施例6五倍子80％铅丹9％蛇蜕7％血竭4％。
本实施例的制备工艺同实施例1。
本发明用法用量每次用棉签沾30-40mg药粉涂患处，每3-4次。
诊断标准1、轻型口腔溃疡最常见，约占RAU的80％，一般直径2-4mm，圆或椭圆形，周围清晰，孤立散在，数目不多，每次1-5个不等，好发于角化程度较差的区域，如唇颊黏膜，角化程度高的龈腭部较少，发作时溃疡有“凹、红、黄、痛”特征，即溃疡中央凹陷，基底不硬，周边围有约1mm的充血红晕带，表面覆有浅黄色假膜，灼痛感明显，感染严重时伴颌下淋巴结肿痛，发热，一般持续1-2周，间歇期长短不一，因刺激痛影响语言、进食、心情，从而对生活质量产生不利影响；2、重型口腔溃疡发作时溃疡大而深，“似弹坑”直径10-30mm，深及粘膜下层直至肌层，周边红肿隆起，扪之基底较硬，但边缘整齐清晰，常单个发生，发作期可达月余甚至数月，疼痛较重，愈后可留瘢痕，少见；3、疱疹样口腔溃疡溃疡小而多，直径2mm，可达数十个之多，可伴头痛、低热、全身不适、局部淋巴肿大等症状，少见。
疗效标准疼痛消失，口腔溃疡面愈合。
治疗方法每次用棉签沾30-40mg药粉涂患处，每日3-4次，一般2-4天为一个疗程，对轻型口腔溃疡一般一个疗程就可治愈。
功用消肿、止痛、生肌、敛疮。
本发明经急性毒性试验表明，本发明无毒。
本发明经临床观察病例102例，对102例口腔溃疡患者采用外涂本发明口腔溃疡散，每次用棉签沾30-40mg药粉涂患处，每日3-4次，结果表明其中8名患者一天治愈，32名患者两天治愈，37名患者三天治愈，16名患者四天治愈，7名患者五天治愈，总有效率100％。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的中药外用散剂，其特征在于制成该药的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子65％～85％ 铅丹8％～18％ 蛇蜕2％～11％ 血竭1％～6％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的中药外用散剂，其特征在于制成该药的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子77％ 铅丹13％ 蛇蜕6.5％ 血竭3.5％。
全文摘要
本发明涉及一种治疗口腔溃疡的中药外用散剂，制成该药的原料中的药材组成和重量百分比为五倍子65％～85％、铅丹8％～18％、蛇蜕2％～11％、血竭1％～6％。本发明具有消肿止痛、促进溃疡愈合的作用，直接用于溃疡面，缩短疗程，见效快，本发明属纯中药制剂，无毒副作用，药源广泛易得，应用方便，外涂患处，用量少，费用低，无药物引起的疼痛流涎，对轻型口腔溃疡疗效显著，对化疗广谱抗生素引起的霉菌性口腔感染同样有效。
文档编号A61K35/64GK1814098SQ20051009641
公开日2006年8月9日 申请日期2005年11月24日 优先权日2005年11月24日
发明者韩小锋 申请人:韩小锋