用于手术装置的施放器的制作方法

专利名称：用于手术装置的施放器的制作方法
技术领域：
本申请涉及以下未审结的专利申请序列号为60/507,800的专利申请；序列号为60/507,799的专利申请；以及序列号为60/507,798的专利申请；将所述申请文献作为参考结合于此。
本发明总的涉及用于手术修复器官和脉管的装置和方法。更具体地说，本发明涉及吻合装置，该吻合装置用于连接两个器官，例如将两段分离的小肠彼此连接在一起、将一段小肠连接到胃上、或者在被称为胆总管十二脂肠吻合术的手术中将胆总管连接到十二指肠上。
背景技术：
在两个通常是分开的脉管之间产生吻合或通过外科手术形成通道是众多外手术过程的关键步骤。对于其中将小肠的两个部分连接在一起并且将小肠的另一部分连接到患者的胃上的胃绕道手术尤其如此。这对于在胰腺癌手术期间通过将胆汁从胆管排到小肠中以缓解胆总管堵塞的手术也是如此。
对于许多吻合术，外科医生采用圆形缝合器、线性缝合器或手工缝合。然而，为了减小切口尺寸和为了使手术过程的技术要求更低且耗时更少，已经提出了一种扩展式医疗装置，该装置在从限制外壳中弹出时变形以将组织部分保持在一起。Adrian Park等人的美国专利申请2003/0120292描述了这种装置，将该申请文献作为参考结合于此。
公开于2003/0120292中的扩展式医疗装置被套管限制成有利的小直径管状。外科医生通过操纵套管穿过需要吻合的组织部分、将前部组件向远侧移离套管以及利用推杆弹出该装置来使用该扩展式医疗装置。弹出该装置去除了该装置上的约束，从而使得该装置大致呈环形。该环形的较大端部将两个组织部分保持在一起，使其处于有效的吻合状态。
可由诸如镍钛诺的形状记忆合金材料制成的受限制的扩展式医疗装置对套管的内径产生作用力并且倾向于朝着其大致呈环状的展开位置翘曲。当弹出该装置时，由该装置在从管状到环状的转变中产生的力向远侧推动该扩展式医疗装置。当穿过需要吻合的两个组织部分的切口放置该装置时，该装置的运动使手术控制更难实现。申请人已认识到当应用该装置时需要对该扩展式医疗装置的远端施加约束力以改善手术控制。一种用于放置扩展式医疗装置同时限制该装置在弹出过程中向远侧移动的倾向的施放器以及使用该施放器的方法是合乎需要的。进一步有利的是提供这样一种柔性的力元件，即，当所述装置被弹出时该力元件朝着所述弹出装置推动远侧的前部元件或罩盖，以控制所述装置向远侧的运动。本发明提供了这样一种施放器和方法。

发明内容
根据本发明，提供了一种用于手术装置的施放器和当使用该装置时给外科医生带来改进的控制的方法。所述施放器包括限制所述装置的外壳、在所述外壳端部上的罩盖、在所述外壳向近侧移动的同时防止所述装置向近侧运动的约束元件和将所述罩盖连接到所述外壳上的力元件。所述力元件使得所述罩盖和外壳作为一个单元向近侧缩回，但是该力元件具有足够的柔性，从而当将大于由该力元件产生的力的第二作用力施加到所述罩盖上以向远侧推动它时允许所述罩盖抬离所述外壳。当该施放器弹出所述手术装置时，所述力元件在所述手术装置的远端上施加作用力。


在所附的权利要求书中具体地描述了本发明的新颖特征。
然而，可结合附图地参照以下说明在构造和操作方法方面更好地理解本发明本身及其进一步的目的和优点，其中图1是根据包含扩展式医疗装置的本发明一个实施方式的施放器的等轴测图。
图2是根据本发明的第二实施方式的施放器的等轴测图。
图3是图2所示施放器的等轴测图，其中显示出内部。
图4是图3所示施放器的手柄的远侧的等轴测图。
图5是根据本发明的第三实施方式的施放器的等轴测图。
图6是图5所示实施方式的内部的等轴测图。
图7是图5所示施放器上的路径保持器的等轴测图，其示出了导向路径的细节。
图8是处于装载位置的图1所示实施方式的横截面视图。
图9是装置处于张开位置时图1所示实施方式的等轴测图。
图10是装置处于张开位置时图1所示实施方式的横截面视图。
图11是施放装置之后的图1所示实施方式的等轴测图。
图12是施放装置之后的图1所示实施方式的横截面视图。
图13是装置处于装载位置时图2所示实施方式的横截面视图。
图14是装置处于张开位置时图2所示施放器的等轴测图。
图15是装置处于张开位置时图2所示施放器的横截面视图。
图16是施放装置之后的图2所示施放器的等轴测图。
图17是施放装置之后的图2所示施放器的横截面视图。
图18是装置处于装载位置时图5所示施放器的横截面视图。
图19是图7所示路径保持器的等轴测图，其示出了当装置张开时导向路径和导向夹之间的关系。
图20是张开装置的图5所示施放器的横截面视图。
图21是图5所示施放器的横截面视图，其中装置张开并且由子弹状前部约束。
图22是图7所示路径保持器的等轴测图，其示出了当装置张开并且由子弹状前部约束时导向路径和导向夹之间的关系。
图23是装置被弹出的图5所示施放器的横截面视图。
图24是图7所示保持器的横截面视图，其示出了当装置被弹出时导向路径和导向夹之间的关系。
图25A是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有钝头表面的子弹状前部。
图25B是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有带槽表面的子弹状前部。
图25C是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有凸形表面的子弹状前部。
图25D是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有凹形表面的子弹状前部。
图25E是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有偏斜的、不对称表面的子弹状前部。
图25F是施放器的远端的等轴测图，其示出了具有球形表面的子弹状前部。
具体实施例方式
图1示出了具有可施放扩展式医疗装置12的构造的施放器10。该施放器10具有用于容纳扩展式医疗装置12的外壳或管14和施放器10的内部部件。管14可以由可模制的塑料制成，并且管14的至少一部分可以是半透明或透明的，以允许看到装置12或其它内部部件。半透明性或透明性也可以允许从放置在管14内部的光源产生的光向外传递到管14，以照亮工作区域。导向槽16靠近管14的近端位于管14上。导向槽16可以具有这样一种形状，即，为用户提供停止位置或凸轮表面，从而在致动施放器10的期间引导用户正确地放置施放器10的部件。在图1中所示的施放器10中，导向槽16的形状大致接近字母“Z”并且围绕管14的圆周的至少一部分延伸。定位销18在导向槽16内运动并且定位施放器10的部分部件。图1将定位销18显示为一个内六角螺钉；然而，定位销18和导向槽16可以包括能够引导施放器10的部件运动的任何凸轮-随动件机构。旋钮20从施放器10的近端伸出，以用于由用户控制。管手柄24固定到管14上，也用于由用户抓握以操作施放器10。将呈子弹状前部22形式的罩盖放置在管14的远端。子弹状前部22从管14的远端伸出，并且具有一远端，该远端具有可接合和扩张组织中的小切口的形状。该远端形状可以为圆锥形，但是也可以为圆形、不对称形状、尖头形或便于进入组织的任何形状。子弹状前部22在其近侧表面上也具有装置锥体70。所示的装置锥体70的形状基本上为锥形，当将扩展式医疗装置12装载到施放器10内时，该锥体向近侧面朝扩展式医疗装置12。装置锥体70也可以采取不同的表面形状，例如凸曲面形，该形状可以便于张开和展开扩展式医疗装置12。
图1进一步以等轴测图示出了施放器10的内部机构26。推杆28从旋钮20向远侧延伸并且其长度的至少一部分是空心的以包封其它部件。如将看到的那样，推杆槽30通向推杆28的内部并且是细长的，以允许推杆28和内部机构26的其它部件之间的差动运动。推杆28具有靠近其近端的导向衬套32，从而以这样的方式匹配管14，即，允许在推杆28和管14之间的纵向运动和旋转运动。定位销18从导向衬套32延伸。将被称为装置推动器34的约束元件靠近推杆28的远端地固定到推杆28上，并且当管14向近侧运动时，该推动器34约束扩展式医疗装置12使其不向近侧运动。
尽管将装置推动器34显示成具有基本上平坦的远侧表面，但是装置推动器34也可以替代地具有锥形的远端表面，以帮助展开装置12。
将子弹状前部杆36连接到子弹状前部22上并且从子弹状前部22向近侧延伸穿过推杆28。子弹状前部杆36和推杆28之间的滑动配合间隙允许在子弹状前部杆36和推杆28之间产生纵向运动。在子弹状前部杆36中切出子弹状前部杆槽38并且使该槽在操作中与推杆槽30对准。
子弹状前部杆36可以采取若干构造中的任何一个以便于制造和使用。例如，子弹状前部杆36可以与子弹状前部22一体地模制以成为一个组件。作为另一选择，子弹状前部杆36可以与子弹状前部22通过螺纹而连接，或者为了可调节性，其自身可以由可延伸的两个部件构成。
具体表现为弹簧40的力元件通过接合子弹状前部杆槽38而将子弹状前部杆36连接到管手柄24上。弹簧40施加向近侧推动子弹状前部杆36和子弹状前部22的机械力。由于管手柄24固定到管14上，因此弹簧40施加倾向于将子弹状前部22和管14保持在一起的机械力，但是在比由弹簧40产生的力更大的相反力的作用下允许子弹状前部22离开管14地相对位移。
图2示出了施放器10的另一个实施方式。如在图2中看到的施放器10的实施方式中，管手柄24固定在管14的近端。然而，在图2的实施方式中，管手柄24(而不是管14)带有导向槽16。从弹簧40延伸的引线41穿过管手柄24的小开口固定到管手柄24上，并且可以围绕管手柄24的一部分弯曲，以将其定位在适当的位置上。
图3示出了图2所示实施方式的内部机构26。为了清晰起见，在图3中管14以点划线示出，然而，保留了管手柄24以表示出部件的位置关系。推杆28与图2所示实施方式类似地从旋钮20向远侧延伸。装置推动器半部35位于推杆28的远端处，并且通过扣环46固定到推杆28上。为了更好地显示相关的部件而省略的装置推动器第二半部35与装置推动器半部35匹配，以包围推杆28的远端并且形成装置推动器34。从被显示为子弹状前部22的罩盖延伸的被显示为子弹状前部杆36的罩盖杆插入到装置推动器34的远端内。在装置推动器34和推杆28之间存在间隙，从而可在子弹状前部杆36和装置推动器34之间发生纵向运动。子弹状前部22从子弹状前部杆36的远侧伸出。如在图1所示实施方式中的可行的那样，子弹状前部22可以与子弹状前部杆36结合成一个部件，或者子弹状前部22可以是一个单独部件，该单独部件以这样一种方式被连接到子弹状前部杆36上，即，允许子弹状前部22和子弹状前部杆36之间的长度可调节。该设计例如通过子弹状前部22和子弹状前部杆36之间的螺纹连接可实现长度可调节性。同样，如在图1的实施方式中那样，在子弹状前部杆36的端部上切出子弹状前部杆槽38。定位销18的一个实施方式靠近推杆28的近侧地从推杆28的表面沿径向延伸。管手柄24固定到管14的近端上。
弹簧40钩住子弹状前部杆槽38，以连接子弹状前部杆36和管手柄24。弹簧40施加向近侧推动子弹状前部杆36和子弹状前部22的机械力。由于管手柄24固定到管14上，因此弹簧40施加倾向于将子弹状前部22和管14保持在一起的机械力，但是在比由弹簧40产生的力更大的相反作用力下，允许子弹状前部22离开管14的相对位移。在图3的实施方式中，弹簧40穿过由匹配的推动器半部35产生的弹簧槽48。
图4示出了用于图2所示实施方式中的管手柄24的视图。该视图是从管手柄24的远端获得的。在图4中也可见图3中所示管手柄24的导向槽16。导向槽16包括在管手柄24的近侧沿着手柄24的轴线的纵向槽42，该纵向槽42通向在手柄24的远端附近的水平槽44。在图4的实施方式中，销行程限制器45是在没有推杆28的初步旋转运动的情况下防止定位销18进一步向远侧运动的壁。导向槽16具有用于定位销18运动穿过纵向槽42和水平槽44的间隙，因此允许定位销18平移，并且当推杆28旋转时，允许定位销18围绕推杆28的轴线旋转。
图5示出了施放器10的第三实施方式。如在其它实施方式中那样，图5的施放器10带有管手柄24固定在其远端上的管14。推杆28带有在其近端的旋钮20和在其远端的子弹状前部22。图5的实施方式示出了具有贯穿施放器10的整个长度的进入端口50。施放器10的其它实施方式可以同样具有进入端口50。如所示的那样，将路径保持器52在管14的近端外固定到管14上，以引导推杆28的运动。
进入端口50可以用于放置工具以便于手术。外科医生例如可以穿过进入端口50放置诸如导线这样的工具以在体内引导施放器10、放置激光器或手术工具以执行进一步的处理、放置光导纤维以向手术部位提供照明、放置附带摄像机的光导纤维以观察手术部位、放置电线以传输电能、或者放置管道以传输气动能量。如果因为例如保持气腹的原因而需要防止气体通过，可在不使用进入端口50时例如由弹性体插塞将其密封。
图6示出了为了清楚起见而将管14以点划线示出的图5的实施方式。在图6所示的实施方式中，推杆28在其近端具有旋钮20并在其远端具有子弹状前部22。装置推动器34连接在推杆28的远端附近。弹簧40穿过路径保持器52连接到管14上，并且连接到推杆28上；然而，作为可选方式，弹簧40可以直接连接到管14上或连接到固定到管14上的任何部件上。如在先前的实施方式中那样，弹簧40施加倾向于朝着管14推动子弹状前部22的作用力，从而可以在预载荷使子弹状前部22和管14接合，但是可以由克服所述预载荷的足够大的力分开。导向夹54固定到推杆28上并且以这样一种方式接合路径保持器52，即，允许在导向夹54和路径保持器52之间有相对运动。尽管被固定到推杆28上，但导向夹54具有固定的导向夹翼58和可偏转的导向夹翼59(图7)，以滑动地接合部分路径保持器52。固定的导向夹翼58相对于推杆28基本上保持固定，而可偏转的导向夹翼59向外偏转，并且由路径保持器52上的凸轮表面导向。
图7示出了用于图5所示施放器10的实施方式中的路径保持器52的特写图。该视图示出了面向管14内部的路径保持器52的一面。图7中也示出了弹簧40的近端和定位导向夹54。路径保持器52具有一控制路径56，以通过导向夹54的作用引导和控制推杆28的运动。控制路径56由用于引导和控制推杆28的四个路径组成。这四个路径为扩展路径60、返回路径62、弹出路径64和完成路径66。在路径保持器52上的轨道75分开所述路径。扩展挡块61位于返回路径62的远端处，而间隙槽63在所述路径的近端附近通向返回路径62和弹出路径64之间。远侧间隙槽65在所述路径的远端处通向扩展路径60和返回路径62之间。图中所示的固定导向夹翼58和可偏转导向夹翼59被预加载且由轨道75中的两个压缩在一起以跨在扩展路径60中。在松驰状态下，固定导向夹翼58和可偏转导向夹翼59扩展到这样的距离；即，可包括完成路径66和扩展路径60之间的宽度。在该机构的致动过程中，控制路径56允许朝着松弛、无预载荷的状态不断地松弛并打开可偏转导向夹翼59。在可偏转导向夹翼59朝着完成路径66运动并且进入其中的同时，固定导向夹翼58保持在扩展路径60中。
如将了解到的那样，施放器10的每个实施方式都具有操作的顺序。这些实施方式所具有的共同之处在于，子弹状前部22施加由弹簧40产生的力来扩张扩展式医疗装置12。当扩展式医疗装置12未延伸超出管14的远端时，子弹状前部22覆盖管14的端部并且被由弹簧40施加的力保持在适当位置上。当一个力作用在子弹状前部22上并与弹簧40的力相反且大于由弹簧40施加的力时，弹簧40偏转以允许子弹状前部22抬离管40。
如图8-12所示地操作图1中所示的施放器10的实施方式。图8示出了装载有诸如扩展式医疗装置12的医疗装置的图1所示实施方式。管14装着扩展式医疗装置12。可将扩展式医疗装置12用于将两个组织部分保持在一起以执行治疗的手术处理。
外科医生可以握住施放器10并且将它放置到患者体内。外科医生可以例如通过将食指和中指放置在管手柄24上并将拇指放置在旋钮20上来握住施放器10。外科医生操纵施放器10的任何实施方式到需要进行诸如吻合这样的手术处理的器官附近的身体部分。外科医生可以例如首先作为诸如胃绕道手术的医疗手术的一部分地分离一段小肠。或者，外科医生可以吻合通过去除肠的癌变部分所剩下的肠。外科医生可以在一段小肠上形成一个切口并且使施放器10穿过该段小肠延伸到需要另一个开口的位置。然后，外科医生可以在同一段的壁中制造第二切口并在待吻合的另一段小肠中制造第三切口。随后，施放器10可以延伸通过在所述两段小肠中的第二和第三切口。可将带有第二和第三切口的壁显示为近侧组织部分68和远侧组织部分69。当这些组织部分为小肠腔的部分时，连接这些组织部分可以实现小肠吻合。在将施放器10延伸穿过近侧组织部分68和远侧组织部分69后，外科医生可以操作施放器10以执行诸如吻合术这样的医疗手术。
外科医生朝着旋钮20推动管手柄24。固定到管14上的管手柄24朝着旋钮20牵拉管14。由外科医生施加在旋钮20上的反作用力通过推杆28传递到装置推动器34上，继而传递到扩展式医疗装置12上。当管14向近侧滑动时，装置推动器34约束扩展式医疗装置12的任何向近侧的运动。连接在管手柄24和子弹状前部杆36之间的弹簧40施加一个倾向于沿近侧方向牵拉子弹状前部杆36的力。在当开始施加力时施放器10处于该第一位置的情况下，子弹状前部杆36向近侧牵拉子弹状前部22以保持与管14的预载接触，从而子弹状前部22与管14作为一个组合件地相对于装置推动器34向近侧运动。子弹状前部杆36套进推杆28的内径中。当子弹状前部22到达扩展式医疗装置12的远端时，装置锥体70接触扩展式医疗装置12以将其扩张。扩展式医疗装置12对子弹状前部22施加反作用力。当向远侧的反作用力克服由弹簧40施加的力时，反作用力拉长弹簧40并且将子弹状前部22稍微地从管14分离。如图9和10所示，扩张的扩展式医疗装置12开始从在管14和子弹状前部22之间产生的开口显露。
图9和10示出了从施放器10显露的张开的扩展式医疗装置12。当子弹状前部22朝着扩展式医疗装置12运动时，装置锥体70具有斜坡，以便于扩张和打开扩展式医疗装置12。装置锥体70对扩展式医疗装置12的内部施加力以张开扩展式医疗装置12并增大扩展式医疗装置12远端的直径。另外，子弹状前部22对扩展式医疗装置12施加的约束防止扩展式医疗装置12在其被放置到邻近待手术处理的组织部分的正确位置中之前，阻止扩展式医疗装置12从管14中弹出。由于扩展式医疗装置12的张开部分被由子弹状前部22施加的力捕获，外科医生可以利用扩展式医疗装置12的张开部分来朝着近端组织部分68牵拉远端组织部分69，以进行诸如吻合术这样的处理。可将带有被捕获的扩展式医疗装置12的延伸张开部分的施放器10用作操作组织的工具。
当管14朝着旋钮20运动时，“Z”形导向槽16的近侧的轴向部分相对于定位销18运动。当扩展式医疗装置12被扩张到用于组织操作的正确位置时，导向槽16的周边部分抵接定位销18，从而阻止管14朝着旋钮20的任何进一步的运动。为了继续任何进一步的线性运动，外科医生必须马上相对于定位销18旋转管14。
图9示出了导向槽16的圆周部分相对地移经定位销18。当导向槽16的远侧轴向部分与定位销18对准时，允许管14朝着旋钮20进一步的运动。在相对于旋钮20旋转管14以产生导向槽16和定位销18之间的相对周向运动，并且如图10所示地靠近施放器10的远端地放置远侧组织部分69和近侧组织部分68之后，外科医生准备好从施放器10中弹出扩展式医疗装置12。
图11和12示出了图1中所示施放器10的实施方式，其中将扩展式医疗装置12弹出。为了弹出扩展式医疗装置12，外科医生继续朝着旋钮20移动管14。在连接到子弹状前部22上的子弹状前部杆36自由地滑动穿过推杆28的同时，弹簧40继续向近侧牵拉子弹状前部22。子弹状前部22仍然相对扩张的扩展式医疗装置12被预加载，并且扩展式医疗装置12继续从管14的远端露出。当其上连接有弹簧40的子弹状前部杆槽38的近端到达推杆槽30的近端时，弹簧40对推杆28施加作用力。弹簧40在推杆28和管手柄24之间延伸。管14相对于推杆28向近侧的进一步运动延伸弹簧40。弹簧40不再相对扩展式医疗装置12给子弹状前部22施加预载。如果子弹状前部杆槽30的近端向近侧运运动到推杆槽38，来自弹簧40的力不再克服由组织部分或扩展式医疗装置12施加到子弹状前部22的近端上的力，所以现在迫使子弹状前部22向远侧移动。在子弹状前部22和推杆28之间不再有任何相对运动，因此在子弹状前部22和装置推动器34之间也没有相对运动。然而，在当扩展式医疗装置12将要弹出时的该随后前进位置上，管14相对于子弹状前部22和装置推动器34运动。当向近侧牵拉管14时，容纳扩展式医疗装置12的位于装置推动器34和子弹状前部22之间的空间从管14露出以完成扩展式医疗装置12的弹出。扩展式医疗装置12呈现正确的方位和几何形状，以执行有益的手术过程。图11和12中示出了当弹出扩展式医疗装置12之后施放器10的部件的相对位置。
图13-17示出了图2中所示施放器10的实施方式的操作。图13示出了装载有扩展式医疗装置12的施放器10的实施方式。为了开始弹出扩展式医疗装置12，外科医生朝着旋钮20推动管手柄24。固定到管14上的管手柄24朝着旋钮20牵拉管14。由外科医生施加在旋钮20上的反作用力通过推杆28、扣环46和装置推动器34传递到扩展式医疗装置12上。当管14向近侧滑动时，装置推动器34约束扩展式医疗装置12的任何向后运动。同时，由连接在管手柄24和子弹状前部杆36之间的弹簧40施加的力通过装置推动器34向近侧推动子弹状前部杆36。子弹状前部杆36向近侧牵拉子弹状前部22以保持与管14的预载接触，从而管14与子弹状前部22作为一个组件地向近侧行进。当子弹状前部22到达扩展式医疗装置12的远端时，装置锥体70接触扩展式医疗装置12以将其张开。扩展式医疗装置12对子弹状前部22施加大于由弹簧40施加的力的反作用力，以拉长弹簧40并且使子弹状前部22稍微地从管14分离。如图14和15所示，张开的扩展式医疗装置12开始从产生于管14和子弹状前部22之间的开口显露。
图15示出了从施放器10的实施方式中显露出的张开的扩展式医疗装置12的剖视图。由于弹簧40继续朝着管14向近侧推动子弹状前部22，装置锥体70具有斜坡以便于扩张和打开扩展式医疗装置12。另外，，子弹状前部22对扩展式医疗装置12施加的约束防止扩展式医疗装置12在其被放置到靠近待手术处理的组织部分的正确位置上之前从管14中弹出。当扩展式医疗装置12的张开部分被由子弹状前部22施加的力捕获时，外科医生可以利用扩展式医疗装置12的张开部分来朝着近侧组织部分68牵拉远侧组织部分69，以执行诸如吻合术这样的处理。可将带有被捕获的扩展式医疗装置12的延伸的张开部分的施放器10用作在手术过程中操纵组织的工具。
当管手柄24向近侧运动时，管手柄24内的导向槽16相对于定位销18向近侧运动穿过纵向槽42。当扩展式医疗装置12被张开到正确位置时，销行程限制器45抵接定位销18，从而阻止管14朝着旋钮20的任何进一步运动。为了继续任何进一步的线性运动，外科医生必须要相对于定位销18旋转管14。水平槽44(图5)具有间隙以允许这种旋转。在定位销18已经旋转经过销行程限制器45之后，允许管14朝着旋钮20进一步运动，而且外科医生准备好将扩展式医疗装置12从施放器10中完全弹出。
图16和17示出了从施放器10中弹出并且将近侧组织部分68接合到远侧组织部分69上的扩展式医疗装置12的横截面视图。为了完成扩展式医疗装置12的弹出，外科医生继续朝着旋钮20移动管14。在连接到子弹状前部22上的子弹状前部杆36穿过装置推动器34自由地滑动的同时，弹簧40继续向近侧牵拉子弹状前部22。子弹状前部22仍然相对张开的扩展式医疗装置12被由弹簧40施加的力预加载。当其上连接有弹簧40的子弹状前部杆36的近端到达推杆28的远端时，对推杆28施加作用力。子弹状前部22不能再向近侧跟随管14，并且不再向管14上预加载。管14相对于推杆28向近侧的进一步运动拉长弹簧40。在子弹状前部22和装置推动器34之间不再有相对运动。然而，管14相对于子弹状前部22和装置推动器34运动。当向近侧牵拉管14时，容纳扩展式医疗装置12的位于装置推动器34和子弹状前部22之间的空间从管14中露出以弹出扩展式医疗装置12。
图18-23说明了图5中所示的施放器10的实施方式的操作。图18示出了处于装载位置的施放器10的图5所示实施方式，其中将扩展式医疗装置12放置在管14内。由弹簧40施加的力将子弹状前部22保持靠在管14的远端上。通过如先前实施方式那样握住管手柄24，外科医生抵抗弹簧40的力地朝着旋钮20向近侧移动管14。管14相对于推杆28和装置推动器34向近侧运动。装置推动器34约束扩展式医疗装置12向近侧运动。当管14向近侧运动时，一间隙在管14和子弹状前部22之间打开。扩展式医疗装置12开始从管14的远端显露。
图19也显示出了路径保持器52和导向夹54的等轴测图。路径保持器52被连接到管14上并且与导向夹54一起向近侧运动。当路径保持器52向近侧移动时，控制路径56相对于导向夹54运动，以控制管14的运动。当管14从图18中所示的位置向近侧移动时，扩展路径60移动经过固定导向夹翼58和可偏转导向夹翼59，直到扩展挡块61抵接导向夹54。扩展挡块61防止管14进一步向近侧运动。当扩展挡块61抵接导向夹54时，可偏转导向夹翼59将通过远侧间隙槽65运动到返回路径62。施放器10现在采取图20所示的位置，其中扩展式医疗装置12从管14的远端显露出。从管14上消除作用力将允许弹簧40将管14向远侧运动到图21所示的位置。
图21示出了图6所示施放器10的实施方式的横截面视图，其中扩展式医疗装置12从管14的远端张开。当外科医生从管手柄24上消除作用时，弹簧40朝着子弹状前部22向远侧牵拉管14。装置锥体70接触扩展式医疗装置12，以帮助扩张扩展式医疗装置12。将来自弹簧40的力施加到装置12上。
十分类似于前述实施方式的图21所示构造中的施放器10的实施方式可以用于捕获制远侧组织壁69，以使它接近近侧组织壁，从而执行诸如吻合术这样的手术过程。外科医生可以使用带有扩张的扩展式医疗装置12的施放器10作为操作组织的工具。
图22出示了当施放器10处于图21所示扩张位置时的路径保持器52和导向夹54。在可偏转导向夹翼59处于返回路径62内的同时路径保持器52已相对于导向夹54移动到初始位置。当路径保持器52到达其中导向夹54在其近端的初始位置时，可偏转导向夹翼59于是通过间隙槽64运动到弹出路径64。
图23示出了被施放器10弹出的扩展式医疗装置12。在将扩展式医疗装置12放置到适当位置之后，外科医生现在可以通过朝着旋钮20牵拉管手柄24以再次相对于推杆28向近侧推动管14而弹出装置12。当装置推动器34接触扩展式医疗装置12的近端时，防止扩展式医疗装置12进一步向近侧运动。管14从扩展式医疗装置12向近侧移动以将其展开。
图24示出了在施放器10展开扩展式医疗装置12的同时路径保持器52向近侧移动通过导向夹54的动作。弹出路径64向近侧运动经过可偏转导向夹翼59。由于在弹出路径64的远端没有止挡，因此管14可以进一步向近侧移动到允许装置推动器34完全弹出扩展式医疗装置12的位置。邻近弹出路径64的导向轨道75的弯曲在可偏转导向夹翼59上施加侧向力，从而将其移动成更靠近固定导向夹翼58。通过移动可偏转导向夹翼59而产生的力可以为外科医生提供如下的触觉反馈，即，管14正在接近其许可向近侧运动的末端。在管14已经到达其最近侧位置并且已经将装置12弹出之后，外科医生现在可以解除朝着旋钮20牵拉管手柄24的任何力。当完成路径66向远侧移动通过可偏转导向夹翼59时，弹簧40将相对于旋钮20向远侧牵拉管14。施放器10已弹出扩展式医疗装置12。
人们将会认识到，对部分施放器10的运动的这些说明描述了元件相对于彼此的相对运动。例如，也可将管14朝着旋钮20向近侧的运动描述成旋钮20朝着管14向远侧的运动。作为另一个例子，也可将管14向近侧通过装置推动器34的运动描述成装置推动器34在静止的管14内向远侧运动。在后一例子中，扩展式医疗装置12被描述成当管14向近侧运动经过装置推动器34时被装置推动器34约束而不能向近侧运动。将固定元件从装置推动器34改变成管14使描述改变为通过向远侧移动装置推动器34而向远侧推动其中一个扩展式医疗装置12。
应认识到的是，等同结构可以替代这里所示并进行说明的结构，并且本发明的所述实施方式并非是可以用于实施要求保护的本发明的唯一结构。作为可以用于实施本发明的等效结构的一个例子，可将水压装置、电子装置或气动装置用于相对于装置推动器34移动管14。可将计算机控制与电子装置、反馈回路联用以移动管14并基于所施加的组织力的大小而有选择性地张紧力元件。作为可以用于实施本发明的等同结构的进一步的例子，机器人可以与连接到受控的机器人手臂上的施放器10联用，该手臂移动施放器10的机构以执行吻合术。机器人会允许外科医生远离手术部位以执行手术。
作为等同结构的进一步的例子，管14可以变成柔性管，并且施放器10内的机构可以成为柔性的以穿过长腔(例如一段小肠)操纵，从而穿过长而柔软的腔进行吻合术。这种长而柔软的管子可以用于腹腔镜或内窥镜应用。
作为等同结构的进一步的例子，施放器10可以具有长而硬的弯的管，或者长而硬的直管，并且可以通过闭塞器端口放置施放器10和将其用于腹腔镜或内窥镜应用中。尤其是当对肥胖症患者进行手术过程时，长度和曲率在内窥镜或腹腔镜手术中变得有利。在硬的或柔性形式的施放器10中，当例如在内窥镜手术中需要保持气腹时，限制通过器械的气流变得有利。
作为可以用于实施本发明的等同结构和方法的进一步的例子，施放器10可以具有足够小的几何形状，以方便地通过用于手助腹腔镜手术的手助切口(例如由俄亥俄州辛辛那提市的Ethicon Endo-Surgery公司销售的Lap-Disk手助切口)的开口将其放置。通过手助切口使用施放器10的外科医生可以通过第二端口使用内窥镜来观察，并且也可以保持气腹。外科医生还可以利用通过辅助端口插入的套管针、抓钳、切割器和其它内窥镜器械，以帮助抓住腔或在腔中形成切口，从而进行诸如吻合术这样的手术过程。
作为可以用于实施本发明的等同结构和方法的进一步的例子，在外科医生使用通过手助切口放置的手操作组织的同时，可以通过辅助端口使用一种长而硬的施放器10，或者长而柔软的施放器10的实施方式。
作为等同结构的其它例子，在子弹状前部22上的远侧锥体71的表面可以采取有利于各种类型的组织操作的多种形式，如图25A-25F所示。图25A表示圆锥形尖头前部，该前部被钝化以用于减小组织创伤和用于通过远端的良好可视性。图25B示出了这样的前部，该前部带有沟槽以允许将扭矩施加到组织上。图25B示出了四个沟槽，但是三个或任何其它数量的沟槽也可以满足要求。图25C示出了这样一种前部，该前部具有凸曲面，以用于在短空间中快速扩大切口，而图25D示出了这样的前部，即，其具有凹形表面以用于平缓地扩大易碎组织。由于在一侧具有更好的可视性的不对称结构，可以使用图25E中所示的偏斜的前部，并且通过使用其不对称性来最小化地抓住组织而可用于有助于操作。图25F示出了一种球形前部，该前部形成短的用于在有限空间中操作的长度并且减小了组织创伤的可能性。这些表面的组合也可以是有利的，例如具有如图25D中所示凹形表面的前部也可以具有如图25B中所示的沟槽。本领域的技术人员也可以进行其它组合。
尽管已经在此处显示和描述了本发明的优选实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，这样的实施方式仅仅作为例子而被提供。本领域的技术人员可以在不超出本发明的范围的情况下进行各种变型、变化和替代。因此，这意味着本发明仅由后附权利要求书的精神和范围限定。
权利要求
1.一种执行手术过程的方法，所述方法包括a.提供一种施放器，它包括具有远端、近端和位于它们之间的纵向轴线的管；以及具有固定到其远端上的罩盖和邻近所述罩盖布置在其上的约束元件的推杆，所述推杆如下所述地布置在所述管内，即，所述罩盖在所述管的远侧并且朝着所述管的所述远端受弹簧偏压；以及一种扩展式医疗装置，其在所述约束元件和所述罩盖之间被布置在所述管的所述远端内，所述医疗装置具有远端和近端；b.相对于所述推杆将所述管向近侧移动一段预定距离，以便在所述罩盖保持朝着所述管被偏压的同时展开所述装置的所述远端。
2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括以下步骤相对于所述推杆将所述管向近侧移动第二预定距离，以便展开所述装置的所述近端。
3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括a.在第一体腔中形成第一切口；b.在第二体腔中形成第二切口；c.穿过第一切口和第二切口插入所述施放器；d.展开所述手术装置，从而所述手术装置在第一体腔和第二体腔之间产生吻合。
全文摘要
根据本发明提供了一种用于手术装置的施放器和当使用该装置时给外科医生带来改进的控制的方法。所述施放器包括限制所述装置的外壳、在所述外壳端部上的罩盖、在外壳向近侧移动的同时防止所述装置向近侧运动的约束元件和将所述罩盖连接到外壳上的力元件。该力元件导致所述罩盖和外壳作为一个单元地向近侧缩回，但是具有足够的柔性，从而当将大于由所述力元件产生的作用力的第二力施加到所述罩盖上以向远侧推动它时允许所述罩盖抬离外壳。当该施放器弹出所述手术装置时，所述力元件在所述手术装置的远端施加作用力。
文档编号A61B17/03GK1754517SQ20051010541
公开日2006年4月5日 申请日期2005年9月26日 优先权日2004年9月28日
发明者蒂莫西·邦巴洛, 戴维·拉多克斯 申请人:伊西康内外科公司