专利名称：地锦草胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药技术领域，公开了地锦草胶囊及其制备方法。
背景技术：
地锦草是中药大戟科植物地锦或斑地锦的全草，有清热凉血和凉血止血的功效，主要用于痢疾、肠炎、咳血、尿血、便血、崩漏、痈肿疮疔的治疗。
地锦草片是一种难得的多科良药，以地锦草为原料制成，但它还存在一些中成药的缺点一是服用量大，一次服用6-10片；二是片剂在体崩解较慢，见效较慢；三是片剂用辅料较多，特别是糖类物质，限止了部分病人的使用。
发明目的本发明是提供了地锦草胶囊及其制备方法，一是减少了服药量，二是减少了辅料用量，扩大了临床使用面，三是胶囊崩解快，保证了临床疗效。
发明内容
本发明提供了地锦草胶囊及其制备方法。
本发明所述的地锦草胶囊及其制备方法为1.取处方量10％的地锦草，粉碎成细粉，过筛，备用。
2.取处方量90％的地锦草，加8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合併煎液，静置沉淀24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为1.3清膏，备用。
3.将上述二物混合均匀，真空干燥，粉碎，加入少量淀粉制粒，分装胶囊，即成。
根据以上制备方法制成的地锦草胶囊和现在的地锦草片相比，其优点是有效成份相对浓集，提高了含量，清除了原混于地锦草片中的无效物质，并对有效成份进行了含量测定，使患者减少了了服药量，保证了疗效。
以地锦草胶囊的主要有效成份槲皮素为指标对产品质量进行控制，测定方法为照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸溶液(50∶50)为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备精密称取槲皮素对照品10mg，置100ml棕色量瓶中，加80％甲醇稀释并定容，精密量取5ml置25ml的棕色量瓶中，加80％甲醇稀释并定容，制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取胶囊内容物适量，研成细粉，精密称取约1g，置具塞锥形瓶中，精密加入80％甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用80％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，精密加入25％盐酸7ml，置85℃水浴中水解30分钟，取出，迅速冷却，转移至50ml量瓶中，并加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品中槲皮素(C15H10O7)不得少于0.17％。
具体实施例方式
下面通过实例进一步阐述本发明，但并不限止本发明。
1.取200g的地锦草，粉碎成细粉，过筛，得备用。
2.取1800g的地锦草，加8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合併煎液，静置沉淀24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为1.3清膏，备用。
3.将上述二物混合均匀，真空干燥，粉碎，加入少量淀粉制粒，分装胶囊，即成。
4.槲皮素含量测定0.177％。
权利要求
1.本发明所述的地锦草胶囊及其制备方法为a.取处方量10％的地锦草，粉碎成细粉，过筛，备用。b.取处方量90％的地锦草，加8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合併煎液，静置沉淀24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为1.3清膏，备用。c.将上述二物混合均匀，真空干燥，粉碎，加入少量淀粉制粒，分装胶囊，即成。
2.权利要求1中地锦草胶囊，高效液相色谱法测定槲皮素为指标对产品质量进行控制。
全文摘要
本发明公开了地锦草胶囊及其制备方法。本发明的地锦草胶囊及其制备方法为1.取处方量10％的地锦草，粉碎成细粉，过筛，备用。2.取处方量90％的地锦草，加8倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置沉淀24小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为1.3清膏，备用。3.将上述二物混合均匀，真空干燥，粉碎，加入少量淀粉制粒，分装胶囊，即成。以地锦草胶囊的主要有效成分槲皮素(C
文档编号A61P17/02GK1839916SQ20061003781
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月17日 优先权日2006年1月17日
发明者张宏业 申请人:张宏业