专利名称：壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明提供了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜及其制备工艺，可广泛应用于烧、创伤的创面治疗。
背景技术：
皮肤是人体最大的器官，若皮肤受到大面积损伤，则会引起许多局部甚至全身性问题，如新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度散失、免疫系统失调等，严重的还会危及生命。若创面覆盖适当的敷料，能有效降低患者机体超高代谢的严重程度，减轻疼痛，防止细菌感染，加速创面愈合。因此，近年来人们广泛探索可作为皮肤屏障的创面敷料。中国专利[CN 1395968]公开了一种壳聚糖生物流体敷料膜及其制备方法。其特征是经酸解，添加明胶、甘油等辅料，再经碳酸氢钠进行中和及过滤。但该流体敷料膜机械强度较差，不易于保持创面湿润。中国专利[CN 1554448]公开了一种壳聚糖明胶聚乙烯醇生物止血敷料，是由壳聚糖、明胶、聚乙烯醇、甘油配制而成。该敷料具有较好的亲水性、成膜性、牵拉性及止血效果，但对创面起不到明显的治疗作用。中国专利[CN 1380109]公开了一种壳聚糖、胶原和海藻酸钙复合海绵生物敷料及其制备工艺。这种敷料生物相容性好，粘附性强，具有促进伤口愈合的活性功能及止血作用。但其所用I型胶原价格较为昂贵，且具有一定的抗原性，不利于大范围应用。
发明内容
本发明提供了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜，它是按下述重量百分比混合而成壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。按上述配比壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，是通过下述步骤实现的先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
特点本发明的控制释放复合膜具有成膜性好、机械强度适中、止血效果好、降解速度适中及能保持创面湿润、有明显的消炎杀菌作用，且制备工艺简单，成本低，可广泛用于烧、创伤创面的治疗。
壳聚糖是自然界中仅次于纤维素的第二大生物多糖，同时也是自然界中唯一大量存在的碱性多糖。壳聚糖本身具有生物活性和止血作用，能阻止血纤维蛋白素的形成、结缔组织细胞的增生及胶原蛋白的合成。因此，以壳聚糖为基体的该创面敷料膜具有良好的生物相容性、可降解性和透气性，对于大面积烧伤、创伤具有保护创面、吸引创面渗液、消炎杀菌、止血、镇痛、促进伤口愈合及皮肤再生等作用。而将壳聚糖与抗菌药物复合在一起又提高了其抗炎性。
海藻酸钠是由海带中提取的天然多糖碳水化合物，具有增稠和凝胶的特性，还具有止血作用。将海藻酸钠作为敷料膜的组成成份之一，可使敷料在伤口表面形成一层稳定的藻酸钠网状凝胶，使创面能够维持一个湿润的环境，有利于伤口愈合及皮肤再生。
明胶是从胶质中提取，是动物皮肤和骨头中的主要蛋白质。明胶是不溶于水的纤维蛋白质，具有弹性和形成薄膜的能力。因此将明胶作为敷料膜的组成成份之一，可改善其机械强度，使其不易碎裂。
图1.含10％磺胺嘧啶的该药物控制释放膜的光学显微镜照片图2.含10％磺胺嘧啶的该药物控制释放膜的释放曲线图3.含7％环丙杀星的该药物控制释放膜的光学显微镜照片图4.含7％环丙杀星的该药物控制释放膜的释放曲线
具体实施例方式壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，是按下述重量百分比混合而成壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。所述壳聚糖为药用壳聚糖，分子量在10000以下，脱乙酰度为75％～95％。所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星药物。壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺是通过下述步骤实现的先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例1.将药用壳聚糖50％(分子量为10000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各20％搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶10％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图1为该膜的光学显微镜照片。该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的控制释放曲线见附图2。
实施例2.将药用壳聚糖65％(分子量为3000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各5％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶25％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例3.将药用壳聚糖80％(分子量为2000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各9.95％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶0.1％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图3为该膜的光学显微镜照片。附图4为该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的释放曲线。
实施例4.将药用壳聚糖55％(分子量为9000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各20％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶银5％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
实施例5.将药用壳聚糖69.74％(分子量为5000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各11.63％，搅拌均匀，加入抗炎药物环丙杀星7％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。附图3为该膜的光学显微镜照片。附图4为该药物控制释放膜在37℃磷酸盐缓冲液中的释放曲线。
实施例6.将药用壳聚糖52.04％(分子量为8000)溶于3％稀醋酸中，然后加入海藻酸钠和明胶各15.63％，搅拌均匀，加入抗炎药物磺胺嘧啶16.7％，超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
上述实施例1-6中所述的药用壳聚糖的脱乙酰度为75％～95％及所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星。
权利要求
1.壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于它是按下述重量百分比混合而成壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。
2.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖50％、海藻酸钠20％、明胶20％及消炎杀菌药物10％。
3.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖65％、海藻酸钠5％、明胶5％及消炎杀菌药物25％。
4.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖80％、海藻酸钠9.95％、明胶9.95％及消炎杀菌药物0.1％。
5.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖55％、海藻酸钠20％、明胶20％及消炎杀菌药物5％。
6.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖69.74％、海藻酸钠11.63％、明胶11.63％及消炎杀菌药物7％。
7.根据权利要求1所述的壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于壳聚糖52.04％、海藻酸钠15.63％、明胶15.63％及消炎杀菌药物16.7％。
8.根据权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于所述壳聚糖为药用壳聚糖，分子量在10000以下，脱乙酰度为75％～95％。
9.根据权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜，其特征在于所述消炎杀菌药物为油溶性或水溶性的磺胺嘧啶银、磺胺嘧啶、诺氟杀星或环丙杀星。
10.如权利要求1-7中所述的任意一种壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，其特征在于该制备工艺通过下述步骤实现的先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。
全文摘要
本发明公开了一种壳聚糖、明胶、海藻酸钠复合药物控制释放膜，它是按下述重量百分比混合而成壳聚糖50％～80％、海藻酸钠5％～20％、明胶5％～20％及消炎杀菌药物0.1％～25％。按上述配比壳聚糖、海藻酸钠、明胶复合药物控制释放膜的制备工艺，是通过下述步骤实现的先将壳聚糖溶解于稀醋酸溶液中，再添加海藻酸钙、明胶搅拌均匀，然后加入药物成分，经超声振荡，使药物充分溶解分散，再流延成膜。特点本发明的控制释放复合膜具有成膜性好、机械强度适中、止血效果好、降解速度适中及消炎杀菌的作用，且制备工艺简单，可广泛用于烧、创伤创面的治疗。
文档编号A61P31/00GK1857236SQ20061004599
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月8日 优先权日2006年3月8日
发明者曾敬 申请人:曾敬